Profil bezpieczeństwa leku – Entecavir Polpharma 1 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Entecavir Polpharma 1 mg

Entecavir Polpharma jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, wynikające z obecności leku w mleku zwierzęcym, choć brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż często występujące działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie i senność, mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem.

Wskazania

przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B

Substancja czynna

entekawir

Kategoria leku

leki przeciwwirusowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia produktem Entecavir Polpharma należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy entekawir przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zawroty głowy, zmęczenie oraz senność to często występujące objawy niepożądane, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania w zależności od wieku. Dawkę należy dostosować do wydolności nerek pacjenta, ale wiek sam w sobie nie wymaga zmiany dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zaleca się zmianę dawkowania. Propozycje zmian dawkowania oparto na ograniczonych danych, a ich bezpieczeństwa i skuteczności nie oceniano klinicznie. Zaleca się ścisłe monitorowanie odpowiedzi wirusologicznej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby częściej obserwuje się ciężkie zdarzenia niepożądane, w tym kwasicę mleczanową i zespół wątrobowo-nerkowy. W tej grupie pacjentów należy dokładnie monitorować stan kliniczny i parametry laboratoryjne.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Podczas leczenia produktem Entecavir Polpharma należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy entekawir przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zawroty głowy, zmęczenie oraz senność to często występujące objawy niepożądane, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania w zależności od wieku. Dawkę należy dostosować do wydolności nerek pacjenta, ale wiek sam w sobie nie wymaga zmiany dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zaleca się zmianę dawkowania. Propozycje zmian dawkowania oparto na ograniczonych danych, a ich bezpieczeństwa i skuteczności nie oceniano klinicznie. Zaleca się ścisłe monitorowanie odpowiedzi wirusologicznej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby częściej obserwuje się ciężkie zdarzenia niepożądane, w tym kwasicę mleczanową i zespół wątrobowo-nerkowy. W tej grupie pacjentów należy dokładnie monitorować stan kliniczny i parametry laboratoryjne.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.