octan abirateronu
Octan abirateronu to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego, zwłaszcza w przypadkach opornych na kastrację. Substancja ta jest inhibitorem enzymu CYP17, który odgrywa kluczową rolę w biosyntezie androgenów, skutecznie blokując produkcję testosteronu zarówno w jądrach, jak i w nadnerczach oraz w samym guzie nowotworowym.
Mechanizm działania octanu abirateronu polega na hamowaniu syntezy androgenów na wszystkich poziomach, co prowadzi do głębokiego obniżenia poziomu testosteronu w organizmie pacjenta. Jest to szczególnie istotne w leczeniu nowotworów prostaty, których wzrost jest stymulowany przez androgeny.
Lek ten stosuje się doustnie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, co pozwala na zmniejszenie działań niepożądanych związanych z podwyższonym poziomem mineralokortykoidów. Octan abirateronu wykazał skuteczność zarówno u pacjentów wcześniej leczonych docetakselem, jak i u chorych przed chemioterapią, przyczyniając się do wydłużenia czasu przeżycia całkowitego i opóźnienia progresji choroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Sandoz 500 mg
Abiraterone Sandoz, zawierający 500 mg octanu abirateronu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany w leczeniu różnych stadiów raka gruczołu krokowego, zawsze w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem. Lek stosuje się u pacjentów z nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem z przerzutami (mHSPC) w połączeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), a także u dorosłych mężczyzn z opornym na kastrację rakiem z przerzutami (mCRPC) – zarówno przed chemioterapią, jak i po progresji po leczeniu docetakselem. Ponadto, Abiraterone Sandoz jest zalecany w potrójnym schemacie terapeutycznym (z ADT i radioterapią) u pacjentów z hormonowrażliwym rakiem wysokiego ryzyka bez przerzutów, co pozwala na kompleksowe leczenie agresywnej postaci choroby.
docetaksel, działanie niepożądane, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, laktoza jednowodna, leczenie skojarzone, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizon, radioterapia, rak gruczołu krokowego, tabletka powlekana, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abiraterone Sandoz 500 mg
Octan abirateronu jest prolekiem, który w organizmie przekształca się do aktywnego abirateronu, selektywnie hamującego enzym CYP17 (17α-hydroksylaza i C17,20-liaza), kluczowy w biosyntezie androgenów w jądrach, nadnerczach i tkankach nowotworowych gruczołu krokowego. Blokada CYP17 prowadzi do zahamowania przemiany pregnenolonu i progesteronu do prekursorów testosteronu (DHEA i androstendionu), skutkując znacznym obniżeniem stężenia testosteronu i innych androgenów w surowicy, poniżej poziomów osiąganych standardową kastracją farmakologiczną lub chirurgiczną. Wzrost produkcji mineralokortykosteroidów w nadnerczach jest istotnym efektem ubocznym terapii, wymagającym monitorowania i odpowiedniego leczenia wspomagającego.
20-liaza, analog LHRH, androstendion, biosynteza androgenów, chemioterapia taksanami, dehydroepiandrosteron, enzym CYP17, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kastracja farmakologiczna, mineralokortykosteroidy, nowotwór gruczołu krokowego, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, orchidektomia, pregnenolon i progesteron, skala Gleasona, supresja androgenowa, swoisty antygen sterczowy, terapia hormonalna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Diphereline SR 11,25 mg 11,25 mg
Tryptorelina, syntetyczny analog GnRH stosowany w preparacie Diphereline SR 11,25 mg, wykazuje mechanizm działania polegający na początkowej stymulacji, a następnie długotrwałym zahamowaniu wydzielania gonadotropin (LH i FSH), co prowadzi do kastracyjnego zahamowania funkcji gonad. W terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego podanie tryptoreliny (dawka 11,25 mg, podskórnie lub domięśniowo) skutkuje osiągnięciem poziomu testosteronu <50 ng/dl u 97,6% pacjentów w pierwszym miesiącu, a 96,6% utrzymuje ten poziom do 6. miesiąca. Poziom testosteronu obniża się średnio do 8,40 ± 5,98 ng/dl po 6 miesiącach terapii, a ponad 90% pacjentów osiąga poziom <20 ng/dl między 2. a 6. miesiącem. Równocześnie obserwuje się znaczącą redukcję PSA o 64,2% w 1. miesiącu i 96,0% w 6. miesiącu, z medianą PSA utrzymującą się w zakresie 0-4 ng/ml od 2. miesiąca terapii.
agonista GnRH, analog GnRH, deprywacja androgenu, dojrzewanie płciowe pochodzenia ośrodkowego, gonadoliberyna, gonady, hormony gonadotropowe, hormony steroidowe, inhibitor biosyntezy androgenów, LH i FSH, octan abirateronu, octan cyproteronu, poziom kastracyjny, poziom testosteronu, przedwczesne dojrzewanie płciowe, radioterapia, rak gruczołu krokowego, rak oporny na kastrację, stężenie LH, tryptorelina, wiek kostny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Abiraterone Sandoz 250 mg
Przedkliniczne badania octanu abirateronu wykazały istotny wpływ na układ hormonalny, w tym znaczące obniżenie stężenia testosteronu, co skutkowało zmniejszeniem masy narządów, zmianami morfologicznymi w narządach rozrodczych, histopatologicznymi zmianami w nadnerczach, przysadce mózgowej oraz tkance sutków. Wszystkie zmiany hormonalne były całkowicie lub częściowo odwracalne w ciągu 4 tygodni po zakończeniu terapii. W badaniach na szczurach odnotowano zmniejszenie płodności u obu płci, które ustępowało w okresie 4-16 tygodni po przerwaniu podawania leku. Wpływ na rozwój płodu obejmował zmniejszenie masy płodu, obniżenie wskaźników przeżycia oraz zmiany w zewnętrznych narządach płciowych, jednak nie stwierdzono działania teratogennego. Badania genotoksyczności nie wykazały zagrożenia dla człowieka, a badania rakotwórczości ujawniły zwiększoną częstość nowotworów komórek interstycjalnych jąder u samców szczurów, co uznano za specyficzny efekt farmakologiczny dla tego gatunku.
badanie toksyczności, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gospodarka hormonalna, mechanizm działania farmakologiczny, nadnercza, narząd rozrodczy, narządy wrażliwe na androgeny, nowotwór komórek interstycjalnych, octan abirateronu, płodność, profil bezpieczeństwa, przysadka mózgowa, ryzyko środowiskowe, środowisko wodne, stężenie testosteronu, substancja czynna, układ hormonalny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Abiraterone Sandoz 1000 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne octanu abirateronu wykazały istotne obniżenie stężenia testosteronu krążącego, co skutkowało znaczącymi zmianami morfologicznymi i histopatologicznymi w narządach układu rozrodczego oraz innych tkankach wrażliwych na androgeny. Zaobserwowano zmniejszenie masy narządów rozrodczych, zmiany makroskopowe i mikroskopowe w narządach rozrodczych, nadnerczach, przysadce i sutkach. Wszystkie zmiany hormonalne i ich skutki były całkowicie lub częściowo odwracalne, z normalizacją parametrów w ciągu 4 tygodni po zakończeniu terapii. Badania płodności u szczurów potwierdziły odwracalny negatywny wpływ na zdolności reprodukcyjne samców i samic, z powrotem do normy w okresie 4-16 tygodni po odstawieniu leku. W badaniach rozwojowych odnotowano zmniejszenie masy płodu, obniżenie wskaźników przeżycia okołoporodowego oraz zmiany w zewnętrznych narządach płciowych, jednak bez działania teratogennego.
badanie ekotoksykologiczne, badanie genotoksyczności, działanie teratogenne, gospodarka hormonalna, mechanizm działania abirateronu, nadnercze, nowotwór komórek interstycjalnych, octan abirateronu, parametr płodności, potencjał rakotwórczy, profil farmakologiczny, przysadka, śmiertelność okołoporodowa, sutek, synteza androgenów, testosteron krążący, toksyczny wpływ na rozwój, wskaźnik przeżycia, zewnętrzny narząd płciowy, zmiana histopatologiczna, zmiana morfologiczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Abiraterone Fresenius Kabi 500 mg
Produkt leczniczy Abiraterone Fresenius Kabi, zawierający 500 mg octanu abirateronu w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Badania kliniczne potwierdzają brak negatywnego oddziaływania na funkcje poznawcze i motoryczne, co pozwala pacjentom na bezpieczne wykonywanie tych czynności podczas terapii. Tabletki mają postać fioletowych, owalnych powlekanych tabletek o wymiarach około 19 mm na 11 mm, z oznaczeniami „A7TN” i „500”. W każdej tabletce znajduje się 241 mg laktozy oraz 12 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej, jednak nie wpływa to na zdolność prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone G.L. Pharma 500 mg
Abiraterone G.L. Pharma (octan abirateronu) jest wskazany do leczenia dorosłych mężczyzn z nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT) oraz prednizonem lub prednizolonem. Ponadto, lek stosuje się w raku opornym na kastrację z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami po niepowodzeniu ADT, u których chemioterapia nie jest jeszcze wskazana, a także u chorych z progresją po chemioterapii zawierającej docetaksel. Tabletki zawierają 500 mg octanu abirateronu, 241 mg laktozy oraz 12 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu w diecie.
abiraterone, docetaksel, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kortykosteroid, mCRPC, mechanizm działania octanu abirateronu, mHSPC, nietolerancja laktozy, octan abirateronu, prednizon, progresja choroby nowotworowej, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, substancja pomocnicza, synteza androgenów, tabletka powlekana, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Richter 500 mg
Abiraterone Richter (abirateron) jest wskazany w leczeniu dorosłych mężczyzn z nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) oraz w opornym na kastrację raku gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) zarówno przed, jak i po chemioterapii zawierającej docetaksel. Lek w dawce 500 mg (zawierający 446 mg substancji czynnej) podawany jest wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, a w przypadku mHSPC także z terapią supresji androgenowej (ADT). Terapia ta jest dedykowana pacjentom z potwierdzonymi przerzutami i wysokim ryzykiem progresji, u których wczesna intensyfikacja leczenia może przynieść korzyści, a także pacjentom z mCRPC bezobjawowym lub z łagodnymi objawami, którzy nie kwalifikują się jeszcze do chemioterapii lub u których doszło do progresji po leczeniu docetakselem.
abirateron, chemioterapia docetakselem, docetaksel, gospodarka mineralokortykoidowa, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizolon, prednizon, progresja choroby, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka, supresja androgenowa, tabletka powlekana, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Abiraterone Olainfarm 500 mg
Przedawkowanie octanu abirateronu stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowego zaprzestania podawania leku oraz wdrożenia leczenia podtrzymującego, dostosowanego do stanu pacjenta. Kluczowe jest monitorowanie czynności serca ze szczególnym uwzględnieniem arytmii, które mogą zagrażać życiu, oraz regularne kontrolowanie stężenia potasu w surowicy w celu wykrycia hipokaliemii. Należy również obserwować objawy zastoju płynów, takie jak obrzęki obwodowe, duszność i wzrost masy ciała, a także oceniać funkcję wątroby poprzez badania biochemiczne, ze względu na ryzyko uszkodzenia hepatocytów i podwyższenia enzymów wątrobowych.
abirateron, antidotum, arytmia, czynność serca, czynność wątroby, działanie mineralokortykoidowe, enzymy wątrobowe, hepatocyt, hipokaliemia, nadciśnienie tętnicze, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, parametry biochemiczne, przedawkowanie leku, retencja płynów, stężenie potasu, układ hormonalny, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zastój płucny, zastój płynów - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Fresenius Kabi 250 mg
Abiraterone Fresenius Kabi, zawierający 250 mg octanu abirateronu w tabletkach, jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn, wyłącznie w skojarzeniu z prednizolonem. Wskazania obejmują: 1) nowo zdiagnozowany, wysokiego ryzyka, hormonowrażliwy rak prostaty z przerzutami (mHSPC) w terapii pierwszej linii wraz z supresją androgenową (ADT); 2) rak oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z minimalnymi objawami, po niepowodzeniu ADT, ale przed chemioterapią; 3) mCRPC z progresją po chemioterapii z docetakselem. Tabletki mają postać owalną (16 x 9,5 mm), zawierają 180 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Decyzja o terapii powinna uwzględniać dokładną ocenę kliniczną, stadium choroby, obecność przerzutów oraz wcześniejsze leczenie.
ADT, chemioterapia, docetaksel, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, mCRPC, mHSPC, niepowodzenie terapii supresji androgenowej, nietolerancja laktozy, nowotwór gruczołu krokowego, octan abirateronu, prednizolon, progresja choroby, progresja choroby nowotworowej, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak prostaty, terapia pierwszej linii, terapia skojarzona, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Abiraterone STADA 250 mg
Abiraterone STADA to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg, zawierający substancję czynną octan abirateronu. Tabletki 250 mg są białe lub prawie białe, o wymiarach 14,2 mm x 7,2 mm, natomiast tabletki 500 mg mają fioletowy kolor i wymiary 18,9 mm x 9,5 mm. Każda tabletka zawiera odpowiednio 34 mg (32,3 mg laktozy) lub 68 mg (64,6 mg laktozy) laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Skład tabletek obejmuje m.in. kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera polimery, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 i talk. Dodatkowo tabletki 500 mg zawierają pigmenty żelaza tlenek czerwony i czarny (E 172).
Abiraterone STADA, alkohol poliwinylowy, blister perforowany jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, octan abirateronu, otoczka tabletki, powidon K30, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone G.L. Pharma 250 mg
Lek Abiraterone G.L. Pharma w dawce 250 mg (octan abirateronu) jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka gruczołu krokowego w trzech głównych sytuacjach klinicznych: nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak z przerzutami wysokiego ryzyka (mHSPC) w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), oporny na kastrację rak z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami po niepowodzeniu ADT, oraz mCRPC z progresją po chemioterapii docetakselem. W każdym z tych wskazań abirateron musi być stosowany łącznie z prednizonem lub prednizolonem, co jest niezbędne do minimalizacji działań niepożądanych związanych z nadmiarem mineralokortykoidów. Tabletki mają postać owalną, zawierają 250 mg substancji czynnej oraz 180 mg laktozy, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Przy stosowaniu Abiraterone G.L. Pharma konieczne jest regularne monitorowanie parametrów wątrobowych, elektrolitów oraz ciśnienia tętniczego, aby wczesne wykryć potencjalne działania niepożądane. Dobór pacjentów do terapii powinien uwzględniać stadium choroby, nasilenie objawów oraz wcześniejsze leczenie onkologiczne, zwłaszcza w kontekście oporności na kastrację i stosowania chemioterapii. Abirateron stanowi istotną opcję terapeutyczną na różnych etapach leczenia zaawansowanego raka prostaty, umożliwiając intensyfikację terapii od momentu rozpoznania mHSPC wysokiego ryzyka, przez fazę mCRPC przed chemioterapią, aż po leczenie po niepowodzeniu docetakselu. Znajomość precyzyjnych wskazań i zasad stosowania leku jest kluczowa dla optymalizacji wyników leczenia.
abirateron, chemioterapia standardowa, ciśnienie tętnicze, docetaksel, działanie niepożądane, elektrolity, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, mineralokortykoid, nietolerancja laktozy, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, parametry wątrobowe, prednizon, rak gruczołu krokowego, szlak androgenowy, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Abiral 500 mg
Lek Abiral (octan abirateronu) w dawce 500 mg w postaci tabletek powlekanych posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym 232,2 mg laktozy jednowodnej i 11,5 mg sodu na tabletkę. Stosowanie jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży lub potencjalnie ciężarnych ze względu na ryzyko teratogenne. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) z powodu ryzyka kumulacji i nasilenia działań niepożądanych. Istotnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie abirateronu z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z izotopem radu-223 (Ra-223), co może prowadzić do poważnych interakcji i zwiększonego ryzyka toksyczności.
W przypadku łagodnych (klasa A) i umiarkowanych (klasa B) zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku wymaga ostrożności, monitorowania parametrów wątrobowych oraz ewentualnej modyfikacji dawkowania. Obecność laktozy i sodu w preparacie wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz u osób na diecie niskosodowej. Dodatkowo, konieczne jest rozważenie potencjalnych interakcji lekowych, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych, co może wymagać zmiany schematu terapeutycznego lub odrzucenia stosowania Abiralu. Lekarz powinien indywidualizować decyzję terapeutyczną, uwzględniając stosunek korzyści do ryzyka u każdego pacjenta.
ciąża, działanie niepożądane, interakcje lekowe, izotop radu-223, klasyfikacja Child-Pugh, łagodne zaburzenie czynności wątroby, laktoza jednowodna, leczenie skojarzone, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, octan abirateronu, prednizolon, prednizon, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Abirateron Zentiva 500 mg
Abirateron Zentiva to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg octanu abirateronu, stosowany jako inhibitor biosyntezy androgenów w terapii raka gruczołu krokowego. Tabletki mają charakterystyczny fioletowy kolor, wymiary około 19×11 mm oraz oznakowanie „A7TN” i „500”. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna (241 mg/tabletkę), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy. Ponadto, każda tabletka zawiera 12 mg sodu, co jest ważne dla pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hypromelozę, surfaktanty i barwniki, które pełnią funkcje wypełniaczy, wiążących, rozsadzających i nadających odpowiednie właściwości fizyczne tabletce.
całkowity niedobór laktazy, celuloza mikrokrystaliczna, gospodarka hormonalna, inhibitor biosyntezy androgenów, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mechanizm działania abirateronu, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, octan abirateronu, rak gruczołu krokowego, sodu laurylosiarczan, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone STADA 250 mg
Abiraterone STADA (octan abirateronu) jest wskazany w leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) u dorosłych mężczyzn, stosowanym w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT) oraz prednizonem lub prednizolonem. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w opornym na kastrację raku gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bez objawów lub z objawami o niewielkim nasileniu po niepowodzeniu ADT, gdy chemioterapia nie jest jeszcze wskazana, oraz u pacjentów z progresją choroby w trakcie lub po chemioterapii zawierającej docetaksel. Abiraterone STADA dostępny jest w dawkach 250 mg i 500 mg w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia indywidualizację terapii.
ADT, docetaksel, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, mCRPC, mHSPC, mineralokortykoidy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, octan abirateronu, prednizon, progresja biochemiczna, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, supresja androgenowa, tabletka powlekana, terapia supresji androgenowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abiraterone Sandoz 1000 mg
Abirateron, będący inhibitorem enzymu CYP17, jest kluczowym lekiem w terapii hormonalnej zaawansowanego raka gruczołu krokowego, zwłaszcza w postaciach hormonozależnych. Mechanizm działania polega na selektywnym hamowaniu 17α-hydroksylazy i C17,20-liazy, co prowadzi do zahamowania biosyntezy androgenów w jądrach, nadnerczach oraz tkankach nowotworowych. W efekcie dochodzi do obniżenia stężenia testosteronu w surowicy do poziomów nieoznaczalnych standardowymi testami, co jest istotne w kontekście leczenia pacjentów po orchidektomii lub stosujących analogi LHRH. Terapia abirateronem jest podawana w dawce 1000 mg/dobę wraz z prednizonem 5 mg/dobę, co pozwala na kompleksową blokadę androgenową i minimalizację działań niepożądanych związanych ze wzrostem mineralokortykosteroidów.
17α-hydroksylaza, 20-liaza, abirateron, agonista LHRH, analog LHRH, androstendion, antagonista hormonów, antygen swoisty dla prostaty, biosynteza androgenów, blokada androgenowa, C17, dehydroepiandrosteron, enzym CYP17, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, inhibitor biosyntezy androgenów, mineralokortykosteroidy, nowotwór hormonozależny, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, orchidektomia, prednizon, pregnenolon i progesteron, przerzut trzewny, przerzutowy hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego, suma Gleasona, supresja androgenowa, terapia hormonalna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Richter 500 mg
Abirateronu octan, substancja czynna leku Abiraterone Richter, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniony w badaniach klinicznych fazy 3, gdzie najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmowały obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemię (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%), infekcje dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE, takie jak hipokaliemia (6% vs. 1%), nadciśnienie (7% vs. 5%) i obrzęk obwodowy (1% vs. 1%), były istotnie częstsze w grupie leczonej abirateronem. Mechanizm działania leku wiąże się z reakcjami mineralokortykosteroidowymi, które można skutecznie kontrolować poprzez jednoczesne stosowanie kortykosteroidów. W badaniach wykluczono pacjentów z niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem, istotnymi chorobami serca, ciężką niewydolnością serca (klasy III-IV wg NYHA) oraz frakcją wyrzutową <50%.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, arytmia, biegunka, choroba serca, częstoskurcz, dusznica bolesna, dysfunkcja lewej komory, frakcja wyrzutowa, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, przewlekła choroba wątroby, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, supresja androgenowa, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Fresenius Kabi 500 mg
Abiraterone Fresenius Kabi (octan abirateronu) jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego, podawany w dawce 1000 mg/dobę wraz z prednizonem lub prednizolonem (5-10 mg/dobę). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują obrzęk obwodowy (23%), hipokaliemię (18%), nadciśnienie tętnicze (22%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3. i 4. wg CTCAE, takie jak hipokaliemia (5-6%), nadciśnienie (6-7%), infekcje dróg moczowych (2%), hepatotoksyczność (4-6%), złamania (2%) oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe (migotanie przedsionków 2,6%, niewydolność serca 0,7%), wymagają szczególnej uwagi. Mechanizm działania leku wiąże się z efektami mineralokortykosteroidowymi, które można kontrolować farmakologicznie, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów. Pacjenci z wyjściowo podwyższonymi wartościami enzymów wątrobowych są bardziej narażeni na hepatotoksyczność, która może wymagać przerwania terapii, zwłaszcza przy wzroście AlAT lub AspAT >5 x GGN lub bilirubiny >3 x GGN.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, arytmia, biegunka, bilirubina całkowita, dławica piersiowa, działanie mineralokortykosteroidowe, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa serca, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, supresja androgenowa, tachykardia, tętnicze zdarzenie zakrzepowe, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie kostne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone Richter 500 mg
Lek Abiraterone Richter (octan abirateronu) stosowany jest w leczeniu przerzutowego hormonowrażliwego (mHSPC) oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCRPC). Standardowa dawka wynosi 1000 mg (2 tabletki po 500 mg) raz na dobę, podawana na pusty żołądek, co najmniej 2 godziny po posiłku i bez jedzenia przez co najmniej 1 godzinę po podaniu. Terapia zawsze łączona jest z prednizonem lub prednizolonem – 5 mg/dobę w mHSPC oraz 10 mg/dobę w mCRPC. U pacjentów niekastrowanych chirurgicznie konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. Monitorowanie obejmuje regularną ocenę aminotransferaz (co 2 tygodnie przez 3 miesiące, następnie co miesiąc), ciśnienia tętniczego, stężenia potasu (utrzymanie ≥ 4,0 mmol/l), objawów zastoinowej niewydolności serca oraz zastojów płynów, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii i wczesnego wykrywania działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i zaburzeń elektrolitowych.
abirateron, AlAT, aminotransferazy, AspAT, ciężkie zaburzenia wątroby, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormon luteinizujący, klasyfikacja Child-Pugh, LHRH, mCRPC, mHSPC, mineralokortykosteroidy, nadciśnienie, octan abirateronu, potas w surowicy, prednizolon, prednizon, rak hormonowrażliwy gruczołu krokowego, rak oporny na kastrację, skala Child-Pugh, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Abiraterone Glenmark 250 mg
Octan abirateronu (Abiraterone Glenmark, 250 mg tabletki) stosowany w terapii onkologicznej, w przypadku przedawkowania wymaga natychmiastowego przerwania leczenia oraz wdrożenia leczenia podtrzymującego. Kluczowe jest monitorowanie funkcji serca, ze szczególnym uwzględnieniem zaburzeń rytmu, oraz kontrola stężenia potasu w surowicy w celu zapobiegania hipokaliemii, która może prowadzić do groźnych arytmii. Należy również obserwować objawy zastoju płynów, takie jak obrzęki obwodowe czy zastoinowa niewydolność serca, oraz regularnie oceniać parametry funkcji wątroby (ALT, AST, bilirubina, ALP, GGTP), ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Brak swoistego antidotum wymusza leczenie objawowe i podtrzymujące, dostosowane do indywidualnego stanu pacjenta.
Abiraterone Glenmark, antidotum, arytmia serca, badanie biochemiczne, badanie biochemiczne surowicy, badanie holterowskie, enzymy wątrobowe, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, hipokaliemia, konsultacja hepatologiczna, lek antyarytmiczny, lek moczopędny, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, podwyższone enzymy wątrobowe, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie abirateronu octanu, retencja płynów, stężenie potasu, suplementacja potasu, terapia onkologiczna, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diphereline SR 22,5 mg 22,5 mg
Diphereline SR 22,5 mg zawiera tryptorelinę w postaci embonianu, podawaną w dawce 22,5 mg (1 fiolka) co 6 miesięcy (24 tygodnie) w formie pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego. Lek stosowany jest głównie w terapii hormonozależnego raka gruczołu krokowego, zarówno w standardowym leczeniu, jak i w przypadku ograniczonego do narządu lub miejscowo zaawansowanego raka o wysokim ryzyku nawrotu, gdzie zaleca się 2-3 letnią deprywację androgenową w skojarzeniu z radioterapią. W przerzutowym, opornym na kastrację raku gruczołu krokowego, terapia agonistą GnRH powinna być kontynuowana podczas leczenia octanem abirateronu lub enzalutamidem. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. Lek jest rekonstytuowany w 2 ml rozpuszczalnika, co daje zawiesinę o stężeniu 11,25 mg/ml tryptoreliny, zapewniającą przedłużone uwalnianie przez 6 miesięcy.
agonista GnRH, deprywacja androgenowa, endokrynolog, enzalutamid, hormonozależny rak gruczołu krokowego, inhibitor biosyntezy androgenów, inhibitor receptora androgenowego, kastracja chirurgiczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, przedwczesne dojrzewanie płciowe, radioterapia, tryptorelina, tryptorelina embonian, wiek kostny, wstrzyknięcie domięśniowe, zawiesina o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Abiraterone G.L. Pharma 250 mg
Octan abirateronu jest szybko przekształcany in vivo do aktywnego metabolitu, abirateronu, który hamuje biosyntezę androgenów. Po podaniu doustnym na czczo, maksymalne stężenie (Cₘₐₓ) osiągane jest po około 2 godzinach. Obecność pokarmu znacząco zwiększa biodostępność leku, powodując do 10-krotnego wzrostu AUC oraz 17-krotnego wzrostu Cₘₐₓ, co jest zależne od zawartości tłuszczu w posiłku. Z tego względu zaleca się przyjmowanie leku na czczo, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku. Abirateron wiąże się w 99,8% z białkami osocza, a jego objętość dystrybucji wynosi około 5630 l, wskazując na szeroką dystrybucję tkankową. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie poprzez sulfuryzację, hydroksylację i utlenianie, a dominującymi metabolitami są siarczan abirateronu oraz siarczan N-tlenku abirateronu, każdy stanowiący około 43% całkowitej promieniotwórczości. Okres półtrwania u osób zdrowych wynosi około 15 godzin, a eliminacja odbywa się głównie z kałem (88%) i w mniejszym stopniu z moczem (5%).
biodostępność leku, całkowita ekspozycja, hemodializa, hepatotoksyczność, hydroksylacja, inhibitor biosyntezy androgenów, krańcowe stadium choroby nerek, objętość dystrybucji, octan abirateronu, okres półtrwania abirateronu, parametr farmakokinetyczny, rak gruczołu krokowego, siarczan abirateronu, siarczan N-tlenku abirateronu, skala Child-Pugh, sulfuryzacja, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abirateron Aristo 250 mg
Abirateron Aristo, zawierający abirateronu octan, jest selektywnym inhibitorem enzymu CYP17 (17α-hydroksylazy/C17,20-liazy), kluczowego w biosyntezie androgenów w jądrach, nadnerczach oraz tkankach nowotworowych prostaty. Mechanizm działania polega na hamowaniu przemian pregnenolonu i progesteronu do prekursorów testosteronu (DHEA i androstenodionu), co skutkuje znacznym obniżeniem stężenia testosteronu i innych androgenów w surowicy, przewyższającym efekty analogów LHRH czy orchidektomii. Terapia abirateronem wymaga monitorowania ze względu na zwiększoną produkcję mineralokortykosteroidów. W badaniach klinicznych fazy 3, obejmujących pacjentów z przerzutowym hormonowrażliwym (mHSPC) oraz opornym na kastrację rakiem prostaty (mCRPC), stosowanie abirateronu w dawce 1000 mg/dobę wraz z prednizonem 5 mg/dobę znacząco obniżyło poziomy PSA, z 38% pacjentów osiągających ≥50% redukcję PSA w porównaniu do 10% w grupie placebo.
analog LHRH, androstenodion, antygen specyficzny dla prostaty, badanie tomografii komputerowej, biosynteza androgenów, CYP17, dehydroepiandrosteron, docetaksel, formularz bólu BPI-SF, inhibitor biosyntezy androgenów, mineralokortykosteroid, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, nowotwór prostaty, octan abirateronu, orchidektomia, prednizolon, prednizon, przerzutowy hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, przerzutowy oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, przeżycie bez progresji radiograficznej, przeżycie całkowite, radioterapia paliatywna, rak gruczołu krokowego, receptor androgenowy, rezonans magnetyczny, skala ECOG, skala Gleasona, spironolakton, terapia supresji androgenowej, tkanka nowotworowa gruczołu krokowego, tomografia komputerowa, zdarzenie związane z kośćcem - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Exeltis 500 mg
Abiraterone Exeltis (octan abirateronu) jest stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami i charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, w tym często występującymi obrzękami obwodowymi, hipokaliemią (18% vs. 8% placebo), nadciśnieniem tętniczym (22% vs. 16% placebo), infekcjami dróg moczowych oraz podwyższoną aktywnością aminotransferaz (AlAT/AspAT). Działania niepożądane stopnia 3. i 4. według CTCAE obejmują hipokaliemię (6%), nadciśnienie (7%), obrzęki (1%) oraz hepatotoksyczność (około 6% pacjentów z podwyższonymi wartościami enzymów wątrobowych). Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko tych zdarzeń u pacjentów wrażliwych na hormony, osób starszych (≥75 lat) oraz z wyjściowym stopniem sprawności ECOG 2. Mechanizm działania leku predysponuje do wystąpienia reakcji mineralokortykosteroidowych, które można skutecznie kontrolować stosując jednocześnie kortykosteroidy.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, biegunka, choroba serca, częstoskurcz, dławica piersiowa, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, lewokomorowa niewydolność serca, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, reakcja mineralokortykosteroidowa, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie, złamanie patologiczne, zmniejszenie frakcji wyrzutowej, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Skład i postać leku – Abiraterone Glenmark 500 mg
Abiraterone Glenmark jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg abirateronu octanu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny fioletowy kolor, owalny kształt (19 mm x 11 mm) i oznakowanie „A7TN” oraz „500”. Formulacja zawiera istotne substancje pomocnicze, w tym 241 mg laktozy jednowodnej oraz 12 mg sodu na tabletkę, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu. Rdzeń tabletki składa się z celulozy mikrokrystalicznej, kroskarmelozy sodowej, hypromelozy, sodu laurylosiarczanu, krzemionki koloidalnej i magnezu stearynianu, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących, rozsadzających i poprawiających właściwości mechaniczne leku.
Abiraterone Glenmark, alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kobieta w ciąży, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, octan abirateronu, polietylen wysokiej gęstości, sód, środek ochronny, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Fresenius Kabi 250 mg
Abiraterone Fresenius Kabi, zawierający octan abirateronu w dawce 250 mg, jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Analiza danych z badań klinicznych fazy 3 wykazała, że najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to obrzęk obwodowy (23% vs 17% placebo), hipokaliemia (18% vs 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs 16%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE obejmowały hipokaliemię (6% vs 1%), nadciśnienie (7% vs 5%) oraz obrzęk obwodowy (1% vs 1%). Występowały również poważne powikłania, takie jak choroby serca, hepatotoksyczność, złamania i alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych. Ryzyko działań niepożądanych było wyższe u pacjentów wrażliwych na hormony, z gorszym statusem ECOG (≥2) oraz u osób w wieku ≥75 lat. Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów zmniejsza częstość i nasilenie efektów mineralokortykosteroidowych.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferazy, analog LHRH, arytmia, biegunka, bilirubina, cukrzyca, dławica piersiowa, dysfunkcja lewej komory, efekt mineralokortykosteroidowy, frakcja wyrzutowa, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, supresja androgenowa, tachykardia, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zakażenie dróg moczowych, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamania - Leksykon chorób i schorzeń
Rak prostaty – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Rak prostaty jest jednym z najczęstszych nowotworów u mężczyzn, z dominującą diagnozą po 65. roku życia. Rokowanie zależy od stadium zaawansowania, wyniku Gleasona, poziomu PSA oraz wieku i stanu ogólnego pacjenta. Wskaźniki przeżycia są korzystne: 5-letnie przeżycie netto wynosi 91% (Kanada), w USA 5-letni względny wskaźnik przeżycia dla zlokalizowanego lub regionalnego raka przekracza 99%, a dla przerzutowego 37%. W Anglii ponad 90% pacjentów przeżywa 5 lat, a około 80% – 10 lat. Poziom PSA i jego czas podwojenia są istotnymi markerami prognostycznymi, choć niedoskonałymi. Klasyfikacja ryzyka (niska, średnia, wysoka) oparta na T, Gleasonie i PSA pomaga w doborze terapii, jednak obecne modele mają dokładność 60-70%, co może prowadzić do nadmiernego leczenia. Nowoczesne narzędzia prognostyczne, takie jak PREDICT Prostate, integrują dane kliniczne i demograficzne, oferując 10-15-letnie prognozy przeżycia oraz ocenę korzyści i ryzyka leczenia.
aktywne monitorowanie, antygen specyficzny dla prostaty, chemioterapia, choroba przerzutowa, enzalutamid, inhibitor PARP, mCRPC, octan abirateronu, olaparib, prednizon, PSA, radioterapia, radykalna prostatektomia, rak prostaty, rak prostaty oporny na kastrację, rak prostaty wrażliwy na kastrację, skala Gleasona, stadium zaawansowania nowotworu, system TNM, sztuczna inteligencja, terapia antyandrogenowa, węzły chłonne miednicy, wznowa, zróżnicowanie histologiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Sandoz 250 mg
Abiraterone Sandoz, zawierający 250 mg abirateronu octanu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany wyłącznie w terapii skojarzonej z prednizonem lub prednizolonem w leczeniu raka gruczołu krokowego. Lek znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach klinicznych: nowo rozpoznanym hormonowrażliwym raku gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w połączeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), opornym na kastrację rakiem z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bez lub z niewielkimi objawami, którzy nie kwalifikują się jeszcze do chemioterapii, oraz u pacjentów z mCRPC po progresji choroby w trakcie lub po chemioterapii docetakselem. W każdym z tych przypadków abirateron umożliwia skuteczną kontrolę progresji choroby, odraczając konieczność wdrożenia bardziej toksycznych metod leczenia.
docetaksel, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, leczenie hormonalne, nietolerancja laktozy, octan abirateronu, prednizon, progresja choroby, przerzut nowotworowy, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka, supresja androgenowa, tabletki powlekane - Leksykon leków
Skład i postać leku – Abiraterone STADA 500 mg
Produkt leczniczy Abiraterone STADA dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg, zawierających odpowiednio 250 mg lub 500 mg octanu abirateronu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości 34 mg (tabletki 250 mg) oraz 68 mg (tabletki 500 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a także składniki powłoki takie jak alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 i talk. Tabletki 500 mg dodatkowo zawierają barwniki żelaza tlenek czerwony i czarny (E 172), nadające im charakterystyczny fioletowy kolor, w odróżnieniu od białych tabletek 250 mg.
alkohol poliwinylowy, blister perforowany jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, mieszanina powlekająca, octan abirateronu, powidon, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone G.L. Pharma 250 mg
Lek Abiraterone G.L. Pharma jest wskazany w leczeniu hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego z przerzutami (mHSPC) oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC). Standardowa dawka wynosi 1000 mg (4 tabletki po 250 mg) raz na dobę, podawana na czczo (co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku). W terapii mHSPC stosuje się jednocześnie 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę, natomiast w mCRPC 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę. U pacjentów niekastrowanych chirurgicznie konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. W przypadku wystąpienia hepatotoksyczności dawkę można zmniejszyć do 500 mg (2 tabletki) raz na dobę, z intensywnym monitorowaniem parametrów wątrobowych. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) oraz u dzieci i młodzieży.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, aminotransferazy w surowicy, analog gonadoliberyny, ciężka hepatotoksyczność, ciśnienie tętnicze, dysfagia, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, kastracja chirurgiczna, kastracja farmakologiczna, klasyfikacja Child-Pugh, mineralokortykosteroidy, nadciśnienie tętnicze, obrzęk, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, parametry czynnościowe wątroby, potas w surowicy, prednizolon, prednizon, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone STADA
Abirateron STADA, zawierający octan abirateronu w dawkach 250 mg i 500 mg, działa poprzez hamowanie enzymu CYP17, co prowadzi do wzrostu stężeń mineralokortykosteroidów i może wywoływać nadciśnienie tętnicze, hipokaliemię oraz zastój płynów. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów w celu hamowania wydzielania ACTH i minimalizacji tych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zwłaszcza z niewydolnością serca (klasy III-IV wg NYHA), frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 50%, niekontrolowanym nadciśnieniem, ciężką lub niestabilną dusznicą bolesną oraz po niedawnym zawale mięśnia sercowego. Monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, stężenie potasu w osoczu oraz objawy zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokaliemii istnieje ryzyko wydłużenia odstępu QT, co wymaga oceny czynności serca i ewentualnego odstawienia leku.
aminotransferaza, arytmia komorowa, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, cytotoksyczna chemioterapia, dławica piersiowa, echokardiografia, enzym wątrobowy, frakcja wyrzutowa lewej komory, frakcja wyrzutowa serca, glikokortykosteroid, glikozyd nasercowy, hamowanie CYP17, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, kortykosteroid, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmiar mineralokortykosteroidów, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, octan abirateronu, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszenie gęstości kości - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiral 500 mg
Lek Abiral (octan abirateronu) w dawce 1000 mg (2 tabletki po 500 mg) podawany jest raz na dobę na pusty żołądek, co jest kluczowe dla optymalizacji biodostępności i minimalizacji ryzyka nadmiernej ekspozycji na substancję czynną. Terapia wymaga skojarzenia z prednizonem lub prednizolonem w dawce 5 mg/dobę w mHSPC oraz 10 mg/dobę w mCRPC. U pacjentów bez kastracji chirurgicznej konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. Monitorowanie parametrów biochemicznych obejmuje aminotransferazy (co 2 tygodnie przez 3 miesiące, następnie co miesiąc), ciśnienie tętnicze, stężenie potasu (utrzymanie ≥ 4,0 mM), oraz ocenę zastojów płynów, szczególnie u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca, gdzie częstotliwość kontroli jest zwiększona. W przypadku toksyczności stopnia ≥ 3, w tym hepatotoksyczności, nadciśnienia i hipokaliemii, leczenie należy przerwać i wznowić po ustąpieniu objawów do stopnia 1 lub wartości wyjściowych.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, ciężkie zaburzenia wątroby, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormon luteinizujący, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, mineralokortykosteroid, nadciśnienie tętnicze, obrzęk, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, prednizon, retencja płynów, skala Child-Pugh, stężenie potasu, tabletka powlekana, umiarkowane zaburzenia wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Abiraterone Pharmascience 500 mg
Abiraterone Pharmascience jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg abirateronu octanu, co odpowiada 446 mg substancji czynnej abirateronu. Tabletki mają charakterystyczny fioletowy kolor, owalny kształt (20 mm x 10 mm) z obustronnie wypukłą powierzchnią i ściętymi krawędziami, oznaczone literą „A” oraz liczbą „500”. Każda tabletka zawiera 245 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. kroskarmelozę sodową, hypromelozę 2910, sodu laurylosiarczan, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian oraz barwniki (żelaza tlenek czarny i czerwony). Powłoka tabletek zawiera makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, talk i tytanu dwutlenek (E 171).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, octan abirateronu, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Abirateron Aristo 250 mg
Octan abirateronu w dawce 250 mg (Abirateron Aristo) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (116,1 mg/tabletkę) oraz sód (5,8 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie u kobiet w ciąży lub potencjalnie ciężarnych ze względu na ryzyko teratogenności, a także u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) z powodu zaburzonej farmakokinetyki i zwiększonego ryzyka hepatotoksyczności. Ponadto, terapia skojarzona z prednizonem/prednizolonem i dichlorkiem radu-223 (Ra-223) jest przeciwwskazana z uwagi na podwyższone ryzyko złamań i zwiększoną śmiertelność u chorych na raka prostaty.
ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dichlorek radu-223, dieta niskosodowa, hepatotoksyczność, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór gruczołu krokowego, octan abirateronu, parametry wątrobowe, prednizon, rak prostaty, reakcja alergiczna, ryzyko złamań, skala Child-Pugh, teratogenność, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Abiraterone Exeltis 500 mg
Octan abirateronu w dawce 500 mg (odpowiadającej 446 mg abirateronu) stosowany w preparacie Abiraterone Exeltis jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, u kobiet w ciąży lub potencjalnie ciężarnych ze względu na działanie teratogenne, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) oraz w terapii skojarzonej z Ra-223. Preparat zawiera 259 mg laktozy i do 12 mg sodu na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń wątroby (klasy A i B) konieczne jest monitorowanie i ewentualna modyfikacja dawkowania. Interakcje lekowe mogą stanowić względne przeciwwskazanie i powinny być dokładnie oceniane przed rozpoczęciem terapii.
Abiraterone Exeltis, bezwzględne przeciwwskazanie, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dichlorek radu-223, działanie teratogenne, hepatotoksyczność, inhibitor biosyntezy androgenów, interakcje lekowe, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, octan abirateronu, prednizon, skala Child-Pugh, tabletka powlekana, względne przeciwwskazanie, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone STADA 500 mg
Octan abirateronu stosowany w dawce 1000 mg/dobę w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem (5-10 mg/dobę) w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych wynikających z jego mechanizmu hamowania syntezy androgenów i efektów mineralokortykosteroidowych. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to obrzęk obwodowy (23% vs 17% placebo), hipokaliemia (18% vs 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs 16%), infekcje dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 obejmują hipokaliemię (6% vs 1%), nadciśnienie tętnicze (7% vs 5%), obrzęk obwodowy (1%), niewydolność serca, migotanie przedsionków, złamania oraz hepatotoksyczność (około 6-8% pacjentów z podwyższonymi enzymami wątrobowymi). W badaniach wykluczono pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, istotną chorobą serca, ciężką niewydolnością serca (klasa III-IV wg NYHA) oraz znaczącymi zaburzeniami czynności wątroby (AlAT/AspAT ≥2,5-5x GGN, bilirubina >1,5x GGN). Występowanie działań niepożądanych jest wyższe u pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) oraz z gorszym statusem wydolności ECOG2.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, arytmia, bilirubina, częstoskurcz, dławica piersiowa, dusznica bolesna, dysfunkcja lewej komory, efekt mineralokortykosteroidowy, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, przerzut do wątroby, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, sepsa, supresja androgenowa, tachykardia, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zaawansowany rak gruczołu krokowego, zaburzenie krwotoczne, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zmniejszenie frakcji wyrzutowej, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone Sandoz 250 mg
Abiraterone Sandoz jest wskazany w leczeniu przerzutowego hormonowrażliwego (mHSPC) oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCRPC), stosowany w dawce 1000 mg (4 tabletki po 250 mg) raz na dobę, wyłącznie na czczo (co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku). Terapia powinna być skojarzona z prednizonem lub prednizolonem – odpowiednio 5 mg/dobę w mHSPC oraz 10 mg/dobę w mCRPC. U pacjentów bez chirurgicznej kastracji konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. Monitorowanie kliniczne i laboratoryjne obejmuje aktywność aminotransferaz (co 2 tygodnie przez 3 miesiące, następnie co miesiąc), ciśnienie tętnicze, stężenie potasu oraz ocenę zastojów płynów (co miesiąc), z częstszą kontrolą u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca. W przypadku hipokaliemii należy utrzymywać stężenie potasu ≥ 4,0 mM.
AlAT, aminotransferazy, analog gonadoliberyny, AspAT, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kastracja chirurgiczna, kastracja farmakologiczna, kortykosteroid, mineralokortykosteroid, nadciśnienie, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, potas w surowicy, prednizon, rak gruczołu krokowego, skala Child-Pugh, testy czynnościowe wątroby, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone STADA 500 mg
Abiraterone STADA, zawierający octan abirateronu w dawkach 250 mg i 500 mg, jest wskazany do leczenia dorosłych mężczyzn z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego. Stosowany jest w trzech głównych wskazaniach: hormonowrażliwym raku wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT) oraz prednizonem/prednizolonem; raku opornym na kastrację z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami, u których terapia supresji androgenowej zawiodła, a chemioterapia nie jest jeszcze wskazana; oraz mCRPC u pacjentów z progresją choroby po chemioterapii docetakselem. Tabletki 250 mg mają wymiary 14,2 mm x 7,2 mm i zawierają 32,3 mg laktozy, natomiast tabletki 500 mg mają wymiary 18,9 mm x 9,5 mm i zawierają 64,6 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
docetaksel, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak prostaty z przerzutami, laktoza, nadciśnienie tętnicze, octan abirateronu, onkolog, parametry biochemiczne, prednizolon, prednizon, progresja choroby, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak prostaty oporny na kastrację, terapia supresji androgenowej, urolog, zatrzymanie płynów w organizmie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Abiraterone Richter 500 mg
Abiraterone Richter, zawierający 500 mg octanu abirateronu (odpowiadającego 446 mg abirateronu) w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Jest to kluczowa informacja dla lekarzy przepisujących ten lek, zwłaszcza u pacjentów, których codzienne funkcjonowanie lub praca wymaga zachowania pełnej sprawności psychomotorycznej. Lek ten, mimo długotrwałej terapii, pozwala pacjentom na kontynuowanie aktywności zawodowej i normalnego trybu życia bez dodatkowych ograniczeń wynikających z farmakoterapii.
abirateron, bezpieczeństwo pacjenta, bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, długotrwała terapia, dokumentacja medyczna, edukacja pacjenta, farmakoterapia, laktoza jednowodna, nietolerancja składników, octan abirateronu, opieka medyczna, postać farmaceutyczna, reakcja niepożądana, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Abiraterone G.L. Pharma 500 mg
Produkt leczniczy Abiraterone G.L. Pharma zawiera 500 mg octanu abirateronu w tabletce powlekanej o wymiarach około 19×11 mm, zawierającej także 241 mg laktozy i 12 mg sodu. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, lek nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Pacjenci mogą zatem kontynuować te czynności bez ograniczeń wynikających z działania farmakologicznego leku. Jednakże, ze względu na możliwość indywidualnych reakcji, takich jak zawroty głowy czy zmęczenie, zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku terapii, a w przypadku wystąpienia objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od takich czynności do ustąpienia symptomów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Abiraterone Fresenius Kabi 500 mg
Abiraterone Fresenius Kabi jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg octanu abirateronu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny fioletowy kolor, owalny kształt (19 mm x 11 mm) i oznaczenia „A7TN” oraz „500”. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują laktozę jednowodną (241 mg/tabletkę), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hypromelozę, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz barwniki: tlenki żelaza czerwony i czarny (E172). Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach: blistry standardowe (56 lub 60 tabletek), blistry jednodawkowe (56×1 lub 60×1) oraz butelki HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi (60 tabletek).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, mechanizm działania leku, niezgodność farmaceutyczna, octan abirateronu, podanie doustne, sód, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Glenmark 500 mg
Abiraterone Glenmark (octan abirateronu) w dawce 500 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia dorosłych mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego w trzech głównych sytuacjach klinicznych: nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak prostaty wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), oporny na kastrację rak prostaty z przerzutami (mCRPC) bez lub z minimalnymi objawami u pacjentów po niepowodzeniu ADT, u których chemioterapia nie jest jeszcze wskazana, oraz mCRPC z progresją choroby podczas lub po chemioterapii docetakselem. Terapia abirateronem musi być zawsze prowadzona w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, aby zminimalizować działania niepożądane związane z nadmierną aktywnością mineralokortykoidową. Decyzja o wdrożeniu leczenia powinna opierać się na precyzyjnej ocenie stadium choroby, statusu hormonowrażliwości oraz historii leczenia, w tym odpowiedzi na chemioterapię.
dieta niskosodowa, docetaksel, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak prostaty z przerzutami, mechanizm działania leku, mineralokortykoidy, nietolerancja laktozy, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, oporny na kastrację rak prostaty z przerzutami, prednizon, rak gruczołu krokowego, supresja androgenowa, tabletka powlekana, terapia skojarzona, terapia supresji androgenowej