Wskazania do stosowania leku Abiraterone Sandoz

Abiraterone Sandoz w postaci tabletek powlekanych zawierających 250 mg abirateronu octanu jest lekiem stosowanym wyłącznie w kombinacji terapeutycznej z prednizonem lub prednizolonem. Lek ten przeznaczony jest do leczenia pacjentów z rakiem gruczołu krokowego w ściśle określonych sytuacjach klinicznych.¹

Nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego

Pierwszym wskazaniem do zastosowania leku jest nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) u dorosłych mężczyzn. W tym przypadku abirateron stosuje się w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (Androgen Deprivation Therapy, ADT). Taka kombinacja terapeutyczna stanowi wartościową opcję leczenia dla pacjentów z noworozpoznanym, przerzutowym procesem nowotworowym, który wykazuje wrażliwość na manipulacje hormonalne.²

Oporny na kastrację rak prostaty przed chemioterapią

Drugim wskazaniem jest leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (metastatic castration resistant prostate cancer, mCRPC) u dorosłych mężczyzn, którzy:

• nie mają objawów choroby lub występują u nich objawy o niewielkim nasileniu,
• doświadczyli niepowodzenia terapii supresji androgenowej,
• znajdują się w stadium choroby, w którym zastosowanie chemioterapii nie jest jeszcze wskazane klinicznie.

Ta grupa pacjentów może odnieść znaczące korzyści z leczenia abirateronem przed wdrożeniem bardziej toksycznej chemioterapii, co pozwala na odroczenie jej zastosowania przy jednoczesnej kontroli progresji choroby.³

Oporny na kastrację rak prostaty po chemioterapii

Trzecim wskazaniem jest leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) u dorosłych mężczyzn, u których choroba postępuje w trakcie lub po zakończeniu chemioterapii zawierającej docetaksel. W tej sytuacji klinicznej abirateron stanowi istotną opcję terapeutyczną dla pacjentów, którzy wyczerpali możliwości leczenia chemioterapeutycznego lub u których doszło do progresji choroby mimo stosowania standardowej chemioterapii.⁴

Warunki stosowania leku Abiraterone Sandoz

Abiraterone Sandoz jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 250 mg abirateronu octanu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe do prawie białych, owalne, z wytłoczeniem „250″ po jednej stronie, o wymiarach 14,2 mm x 7,2 mm.⁵

Zalecenia dotyczące stosowania

Istotne jest, by pamiętać, że Abiraterone Sandoz zawsze powinien być stosowany w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem. Jednoczesne podawanie glikokortykosteroidu jest konieczne do przeciwdziałania potencjalnym działaniom niepożądanym związanym z mechanizmem działania abirateronu. Należy podkreślić, że żadne ze wskazań nie przewiduje monoterapii abirateronem.⁶

Podczas leczenia pacjentów z hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami, abirateron jest stosowany jako uzupełnienie terapii supresji androgenowej (ADT), która pozostaje podstawą leczenia hormonalnego w tej grupie chorych.⁷

Należy zwrócić uwagę, że w przypadku pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego przed zastosowaniem chemioterapii, kwalifikacja do leczenia abirateronem powinna uwzględniać, poza niepowodzeniem terapii supresji androgenowej, również nasilenie objawów (brak lub niewielkie nasilenie) oraz brak klinicznych wskazań do natychmiastowego wdrożenia chemioterapii.⁸

Szczególne uwagi dotyczące zawartości leku

Należy pamiętać, że każda tabletka powlekana Abiraterone Sandoz zawiera 32,3 mg laktozy (w postaci 34 mg laktozy jednowodnej), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Informacja ta powinna być uwzględniona podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia, szczególnie w przypadku osób z rozpoznaną nietolerancją laktozy.⁹