rak gruczołu krokowego oporny na kastrację
Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację (CRPC – Castration-Resistant Prostate Cancer) to zaawansowana postać nowotworu prostaty, która rozwija się pomimo obniżenia poziomu testosteronu do wartości kastracyjnych (poniżej 50 ng/dl). Stan ten charakteryzuje się progresją biochemiczną (wzrost PSA), radiologiczną (nowe zmiany w badaniach obrazowych) lub kliniczną (nasilenie objawów) mimo skutecznej supresji androgenowej.
CRPC rozwija się u około 10-20% pacjentów z rakiem prostaty w ciągu 5 lat od rozpoczęcia terapii deprywacji androgenowej (ADT). Mechanizmy oporności obejmują amplifikację lub mutacje receptora androgenowego, alternatywne szlaki sygnałowe aktywujące receptor androgenowy oraz wewnątrzgruczołową syntezę androgenów. Nowotwór może występować w postaci bez przerzutów (nmCRPC) lub z przerzutami (mCRPC).
Leczenie CRPC wymaga wielodyscyplinarnego podejścia. Obecnie dostępne opcje terapeutyczne obejmują nowe leki hormonalne (abirateron, enzalutamid, apalutamid, darolutamid), chemioterapię (docetaksel, kabazytaksel), immunoterapię (sipuleucel-T), terapie izotopowe (rad-223) oraz leczenie ukierunkowane molekularnie dla pacjentów z określonymi mutacjami (np. inhibitory PARP dla mutacji BRCA). Wybór terapii zależy od obecności przerzutów, objawów klinicznych, wcześniejszych terapii oraz charakterystyki molekularnej guza.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml
Lek Cabazitaxel G.L. (kabazytaksel) w dawce 25 mg/m² podawany co 3 tygodnie jest stosowany w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami. Analiza bezpieczeństwa opiera się na danych z trzech randomizowanych badań klinicznych (TROPIC, PROSELICA, CARD) obejmujących 1092 pacjentów, którzy otrzymali średnio 6-7 cykli terapii. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość (99,0%, stopień ≥3 u 12,0%), leukopenia (93,0%, stopień ≥3 u 59,5%), neutropenia (87,9%, stopień ≥3 u 73,1%) oraz trombocytopenia (41,1%). Do poważnych powikłań należała gorączka neutropeniczna (8,0%), stanowiąca zagrożenie życia wymagające hospitalizacji i intensywnej antybiotykoterapii. Ponadto często obserwowano działania niehematologiczne, takie jak biegunka (42,1%, stopień ≥3 u 4,7%), zmęczenie (25,0%) i astenia (15,4%). Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych występowało u około 19% pacjentów, najczęściej z powodu krwiomoczu, zmęczenia i neutropenii.
astenia, biegunka, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, działania niepożądane, G-CSF, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, krwiomocz, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, powikłanie krwotoczne, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, transfuzja koncentratu krwinek czerwonych, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wymioty, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia układu moczowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie rytmu serca, zakażenie neutropeniczne, zakażenie oportunistyczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone G.L. Pharma 500 mg
Abiraterone G.L. Pharma (octan abirateronu) jest wskazany do leczenia dorosłych mężczyzn z nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT) oraz prednizonem lub prednizolonem. Ponadto, lek stosuje się w raku opornym na kastrację z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami po niepowodzeniu ADT, u których chemioterapia nie jest jeszcze wskazana, a także u chorych z progresją po chemioterapii zawierającej docetaksel. Tabletki zawierają 500 mg octanu abirateronu, 241 mg laktozy oraz 12 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu w diecie.
abiraterone, docetaksel, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kortykosteroid, mCRPC, mechanizm działania octanu abirateronu, mHSPC, nietolerancja laktozy, octan abirateronu, prednizon, progresja choroby nowotworowej, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, substancja pomocnicza, synteza androgenów, tabletka powlekana, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Fresenius Kabi 250 mg
Abiraterone Fresenius Kabi, zawierający 250 mg octanu abirateronu w tabletkach, jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn, wyłącznie w skojarzeniu z prednizolonem. Wskazania obejmują: 1) nowo zdiagnozowany, wysokiego ryzyka, hormonowrażliwy rak prostaty z przerzutami (mHSPC) w terapii pierwszej linii wraz z supresją androgenową (ADT); 2) rak oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z minimalnymi objawami, po niepowodzeniu ADT, ale przed chemioterapią; 3) mCRPC z progresją po chemioterapii z docetakselem. Tabletki mają postać owalną (16 x 9,5 mm), zawierają 180 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Decyzja o terapii powinna uwzględniać dokładną ocenę kliniczną, stadium choroby, obecność przerzutów oraz wcześniejsze leczenie.
ADT, chemioterapia, docetaksel, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, mCRPC, mHSPC, niepowodzenie terapii supresji androgenowej, nietolerancja laktozy, nowotwór gruczołu krokowego, octan abirateronu, prednizolon, progresja choroby, progresja choroby nowotworowej, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak prostaty, terapia pierwszej linii, terapia skojarzona, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone STADA 250 mg
Abiraterone STADA (octan abirateronu) jest wskazany w leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) u dorosłych mężczyzn, stosowanym w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT) oraz prednizonem lub prednizolonem. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w opornym na kastrację raku gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bez objawów lub z objawami o niewielkim nasileniu po niepowodzeniu ADT, gdy chemioterapia nie jest jeszcze wskazana, oraz u pacjentów z progresją choroby w trakcie lub po chemioterapii zawierającej docetaksel. Abiraterone STADA dostępny jest w dawkach 250 mg i 500 mg w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia indywidualizację terapii.
ADT, docetaksel, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, mCRPC, mHSPC, mineralokortykoidy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, octan abirateronu, prednizon, progresja biochemiczna, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, supresja androgenowa, tabletka powlekana, terapia supresji androgenowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone STADA 500 mg
Abiraterone STADA jest wskazany do leczenia przerzutowego raka gruczołu krokowego i powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy z odpowiednią specjalizacją, ze względu na konieczność ścisłej kontroli parametrów klinicznych i laboratoryjnych. Zalecana dawka wynosi 1000 mg raz na dobę, podawana na pusty żołądek, co najmniej 2 godziny po posiłku i bez jedzenia przez 1 godzinę po podaniu. Lek stosuje się w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem: 5 mg/dobę w mHSPC oraz 10 mg/dobę w mCRPC. U pacjentów bez kastracji chirurgicznej należy kontynuować terapię analogami LHRH. Monitorowanie obejmuje aktywność aminotransferaz (przed leczeniem, co 2 tygodnie przez 3 miesiące, następnie co miesiąc), ciśnienie tętnicze, stężenie potasu (utrzymanie ≥ 4,0 mM) oraz objawy zastoju płynów, szczególnie u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca.
abirateron, AlAT, aminotransferaza, analog LHRH, AspAT, ciśnienie tętnicze, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kastracja chirurgiczna, kastracja farmakologiczna, nadciśnienie tętnicze, prednizolon, prednizon, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, skala Child-Pugh, stężenie potasu, testy czynnościowe wątroby, toksyczność, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów - Leksykon substancji czynnych
Kabazytaksel – Działania niepożądane
Kabazytaksel, stosowany w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami, wykazuje istotne działania niepożądane, szczególnie hematologiczne. W trzech randomizowanych badaniach klinicznych (TROPIC, PROSELICA, CARD) z udziałem 1092 pacjentów, podawano kabazytaksel w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie wraz z prednizonem lub prednizolonem, średnio przez 6-7 cykli. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały niedokrwistość (99,0%), leukopenię (93,0%), neutropenię (87,9%), trombocytopenię (41,1%), biegunkę (42,1%), zmęczenie (25,0%) oraz astenie (15,4%). Neutropenia stopnia ≥3 wystąpiła u 73,1% pacjentów, a gorączka neutropeniczna u 8,0%, co stanowi poważne zagrożenie infekcyjne. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych odnotowano u około 18-20% pacjentów, najczęściej z powodu krwiomoczu, zmęczenia i neutropenii.
antybiotykoterapia, astenia, biegunka, ból brzucha, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, krwiomocz, lek przeciwbiegunkowy, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, nudność, prednizon, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego z przerzutami, toksyczność lekowa, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Sandoz 250 mg
Abiraterone Sandoz, zawierający 250 mg abirateronu octanu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany wyłącznie w terapii skojarzonej z prednizonem lub prednizolonem w leczeniu raka gruczołu krokowego. Lek znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach klinicznych: nowo rozpoznanym hormonowrażliwym raku gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w połączeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), opornym na kastrację rakiem z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bez lub z niewielkimi objawami, którzy nie kwalifikują się jeszcze do chemioterapii, oraz u pacjentów z mCRPC po progresji choroby w trakcie lub po chemioterapii docetakselem. W każdym z tych przypadków abirateron umożliwia skuteczną kontrolę progresji choroby, odraczając konieczność wdrożenia bardziej toksycznych metod leczenia.
docetaksel, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, leczenie hormonalne, nietolerancja laktozy, octan abirateronu, prednizon, progresja choroby, przerzut nowotworowy, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka, supresja androgenowa, tabletki powlekane - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone Sandoz 1000 mg
Abiraterone Sandoz jest wskazany w leczeniu raka gruczołu krokowego, zarówno w hormonowrażliwym (HSPC) jak i przerzutowym opornym na kastrację (mCRPC) stadium choroby, zawsze w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem oraz terapią supresji androgenowej. Zalecana dawka abirateronu wynosi 1000 mg (1 tabletka) raz na dobę, przyjmowana na czczo (co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku). Dawkowanie kortykosteroidów zależy od wskazania: 5 mg prednizonu/prednizolonu na dobę w HSPC oraz 10 mg w mCRPC. Terapia trwa do progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub maksymalnie 2 lata w przypadku HSPC wysokiego ryzyka bez przerzutów. U pacjentów niepoddanych kastracji chirurgicznej konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH.
abirateron, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, analog gonadoliberyny, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, gonadoliberyna, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, HSPC z przerzutami, kastracja chirurgiczna, nadciśnienie, obrzęk, prednizon, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami, skala Child-Pugh, stężenie potasu, supresja androgenowa, terapia abirateronem, testy czynnościowe wątroby, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone STADA 500 mg
Abiraterone STADA, zawierający octan abirateronu w dawkach 250 mg i 500 mg, jest wskazany do leczenia dorosłych mężczyzn z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego. Stosowany jest w trzech głównych wskazaniach: hormonowrażliwym raku wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT) oraz prednizonem/prednizolonem; raku opornym na kastrację z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami, u których terapia supresji androgenowej zawiodła, a chemioterapia nie jest jeszcze wskazana; oraz mCRPC u pacjentów z progresją choroby po chemioterapii docetakselem. Tabletki 250 mg mają wymiary 14,2 mm x 7,2 mm i zawierają 32,3 mg laktozy, natomiast tabletki 500 mg mają wymiary 18,9 mm x 9,5 mm i zawierają 64,6 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
docetaksel, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak prostaty z przerzutami, laktoza, nadciśnienie tętnicze, octan abirateronu, onkolog, parametry biochemiczne, prednizolon, prednizon, progresja choroby, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak prostaty oporny na kastrację, terapia supresji androgenowej, urolog, zatrzymanie płynów w organizmie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Olainfarm 500 mg
Abiraterone Olainfarm, zawierający 500 mg octanu abirateronu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do stosowania wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w leczeniu raka gruczołu krokowego. Lek znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach: w terapii nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w połączeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) bez objawów lub z objawami o niewielkim nasileniu po niepowodzeniu ADT, oraz u pacjentów z mCRPC po progresji choroby pomimo chemioterapii docetakselem. Terapia skojarzona z glikokortykosteroidami jest kluczowa dla skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.
chemioterapia docetakselem, docetaksel, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, laktoza jednowodna, niepowodzenie terapii supresji androgenowej, nietolerancja laktozy, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizon, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, tabletka powlekana, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Olainfarm 250 mg
Abiraterone Olainfarm w dawce 250 mg (octan abirateronu) jest wskazany w leczeniu raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn, stosowany wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w celu ograniczenia działań niepożądanych związanych z nadmiarem mineralokortykoidów. Wskazania obejmują: nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w połączeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), oporny na kastrację rak z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami po niepowodzeniu ADT, ale przed chemioterapią, oraz mCRPC z progresją po chemioterapii zawierającej docetaksel. Terapia abirateronem powinna być wdrażana zgodnie z momentem klinicznym: na początku leczenia systemowego w mHSPC, po niepowodzeniu ADT przed chemioterapią w mCRPC oraz po progresji choroby po chemioterapii w mCRPC.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cabazitaxel MSN 60 mg
Kabazytaksel, należący do grupy taksanów (kod ATC: L01CD04), wykazuje mechanizm działania polegający na stabilizacji mikrotubul poprzez stymulację polimeryzacji tubuliny oraz hamowanie jej depolimeryzacji, co prowadzi do zahamowania mitotycznego i interfazowego podziału komórek nowotworowych. Lek ten wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwnowotworowej, w tym skuteczność wobec nowotworów opornych na docetaksel, co jest istotne w terapii opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami. W badaniu klinicznym III fazy (EFC6193) kabazytaksel w dawce 25 mg/m² podawany dożylnie co 3 tygodnie, w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem (10 mg/dobę), wykazał znaczną poprawę wyników leczenia w porównaniu do mitoksantronu (12 mg/m² co 3 tygodnie) u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty po wcześniejszym leczeniu docetakselem.
AlAT, AspAT, bilirubina całkowita, całkowite przeżycie, docetaksel, dusznica bolesna, hemoglobina, kabazytaksel, klasyfikacja RECIST, kreatynina, lek przeciwbólowy, lek przeciwnowotworowy, mikrotubule, mitoksantron, nadciśnienie tętnicze, neutrofil, płytki krwi, prednizon, progresja PSA, przeżycie bez progresji choroby, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego z przerzutami, skala ECOG, swoisty antygen sterczowy, taksan, tubulina, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Mitoxantron Sandoz 2 mg/ml
Mitoksantron, należący do antracyklin i związków o podobnej strukturze (kod ATC: L01DB07), jest syntetyczną pochodną antrachinonu o działaniu cytotoksycznym, wykorzystywaną w terapii wielu nowotworów złośliwych oraz stwardnienia rozsianego (SM). Mechanizm działania opiera się na interakcji z DNA, prowadząc do powstawania wiązań krzyżowych i pęknięć nici DNA, a także hamowaniu topoizomerazy II, co skutkuje zatrzymaniem cyklu komórkowego w fazie G2. Mitoksantron wykazuje działanie cytotoksyczne zarówno na komórki proliferujące, jak i nieproliferujące, oraz właściwości immunomodulujące, hamując proliferację limfocytów B, T i makrofagów oraz uwalnianie cytokin prozapalnych (IFN-γ, TNF-α, IL-2). W leczeniu SM stosuje się dawki 5-12 mg/m² co 1-3 miesiące, z dawką skumulowaną 36-120 mg/m², przy czym dawka 12 mg/m² co 3 miesiące wykazuje większą skuteczność kliniczną.
antracyklina, chłoniak nieziarniczy, cytarabina, cytostatyk, czynnik martwicy nowotworu alfa, daunorubicyna, faza G2, interferon gamma, interleukina-2, kardiotoksyczność, kortykosteroid, kwas dezoksyrybonukleinowy, kwas rybonukleinowy, limfocyt B, limfocyt T, makrofag, mitoksantron, monoterapia, ostra białaczka szpikowa, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak piersi z przerzutami, schemat wielolekowy, stwardnienie rozsiane, topoizomeraza II - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abirateron Aristo 500 mg
Abirateron Aristo, zawierający 500 mg abirateronu octanu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia dorosłych mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego w trzech głównych sytuacjach klinicznych: nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), opornym na kastrację rakiem z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami po niepowodzeniu ADT, oraz u pacjentów z mCRPC po progresji choroby podczas lub po chemioterapii docetakselem. Kluczowe jest potwierdzenie obecności przerzutów za pomocą badań obrazowych oraz odpowiednia kwalifikacja pacjenta, uwzględniająca stan kliniczny, wyniki badań laboratoryjnych i obrazowych oraz historię leczenia hormonalnego i chemioterapii.
badanie histopatologiczne, docetaksel, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, laktoza jednowodna, octan abirateronu, prednizon, progresja choroby nowotworowej, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego z przerzutami oporny na kastrację, supresja androgenowa, tabletka powlekana, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abirateron Zentiva 500 mg
Abirateron Zentiva (octan abirateronu) w dawce 500 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia dorosłych mężczyzn z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego, w tym nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem z przerzutami wysokiego ryzyka (mHSPC) oraz opornym na kastrację rakiem z przerzutami (mCRPC). W terapii mHSPC lek stosuje się w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), co umożliwia kompleksowe hamowanie szlaków androgenowych i poprawia skuteczność leczenia. W przypadku mCRPC abirateron jest podawany z prednizonem lub prednizolonem u pacjentów bez objawów lub z łagodnymi objawami, u których doszło do niepowodzenia ADT i nie ma wskazań do chemioterapii, a także u pacjentów z progresją choroby podczas lub po chemioterapii docetakselem. Kluczowym elementem terapii jest zawsze łączenie abirateronu z glikokortykosteroidami, które minimalizują ryzyko działań niepożądanych związanych z nadmiarem mineralokortykoidów.
androgeny, docetaksel, glikokortykosteroid, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kastracja farmakologiczna, leczenie pierwszej linii, mCRPC, mHSPC, mineralokortykoid, octan abirateronu, prednizon, progresja choroby nowotworowej, PSA, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego z przerzutami, synteza androgenów, terapia supresji androgenowej - Leksykon substancji czynnych
Tryptorelina – Właściwości farmakodynamiczne
Tryptorelina, syntetyczny analog GnRH o kodzie ATC L02AE04, wykazuje dwufazowy mechanizm działania na oś podwzgórze-przysadka-gonady. Początkowo stymuluje wydzielanie LH i FSH, co u mężczyzn powoduje przejściowy wzrost testosteronu, a u kobiet estrogenów. Długotrwałe podawanie prowadzi do desensytyzacji receptorów przysadkowych, zahamowania wydzielania gonadotropin oraz obniżenia steroidogenezy, skutkując spadkiem stężeń hormonów płciowych do poziomów kastracyjnych u mężczyzn i pomenopauzalnych u kobiet. W terapii raka gruczołu krokowego, tryptorelina (np. Diphereline SR 22,5 mg) umożliwia osiągnięcie poziomu testosteronu kastracyjnego u 97,5% pacjentów po 4 tygodniach i utrzymanie go u 93% do 12 miesiąca leczenia. Monitorowanie skuteczności odbywa się poprzez oznaczanie stężenia testosteronu i PSA. Długotrwała deprywacja androgenowa (3 lata) w skojarzeniu z radioterapią wykazuje lepsze wyniki niż terapia krótkotrwała (6 miesięcy), zmniejszając całkowitą śmiertelność (15,2% vs 19,0%) oraz śmiertelność związaną z rakiem prostaty (3,2% vs 4,78%).
antygen swoisty dla prostaty, D-tryptofan, deprywacja androgenowa, endometrioza, enzalutamid, estrogen, folikulogeneza, gonadoliberyna, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, inhibitor biosyntezy androgenów, inhibitor receptora androgenowego, medroksyprogesteron, mięśniak macicy, octan abirateronu, octan cyproteronu, oś podwzgórze-przysadka-gonady, przedwczesne dojrzewanie płciowe, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, steroidogeneza, tryptorelina - Leksykon substancji czynnych
Abirateron – Dawkowanie i sposób podawania
Abirateron jest stosowany w terapii przerzutowego, hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego (mHSPC) oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC). Zalecana dawka wynosi 1000 mg raz na dobę, podawana doustnie na czczo (co najmniej 2 godziny po posiłku i 1 godzinę przed kolejnym). W terapii mHSPC stosuje się jednocześnie 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę, natomiast w mCRPC 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę. U pacjentów niekastrowanych chirurgicznie konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. Monitorowanie pacjentów obejmuje regularne badania aktywności aminotransferaz (co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, następnie co miesiąc), ciśnienia tętniczego, stężenia potasu (utrzymywanego na poziomie ≥ 4,0 mM u pacjentów z hipokaliemią) oraz oceny zastojów płynów, szczególnie u osób z ryzykiem niewydolności serca.
abirateron, aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, analog LHRH, ciśnienie tętnicze, hepatotoksyczność, hipokaliemia, kastracja farmakologiczna, klasyfikacja Child-Pugh, mineralokortykosteroidy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca zastoinowa, obrzęk, prednizon, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak hormonowrażliwy gruczołu krokowego, stężenie potasu, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml
Kabazytaksel, należący do grupy taksanów (kod ATC: L01CD04), jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w terapii opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami. Mechanizm działania polega na stabilizacji mikrotubul poprzez wiązanie z tubuliną, co hamuje podziały mitotyczne i interfazowe komórek nowotworowych. Kabazytaksel wykazuje aktywność zarówno wobec nowotworów wrażliwych na docetaksel, jak i tych opornych na chemioterapię zawierającą docetaksel. Preparat dostępny jest w postaci koncentratu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml, podawany dożylnie w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie, w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w dawce 10 mg/dobę.
całkowite przeżycie, dusznica bolesna, kabazytaksel, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek przeciwnowotworowy, mikrotubula, mitoksantron, nadciśnienie tętnicze, neutrofil, niewydolność serca, odpowiedź PSA, odpowiedź terapeutyczna, prednizon, progresja guza, progresja PSA, przerzut, przeżycie bez progresji choroby, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, skala ECOG, skala nasilenia bólu, swoisty antygen sterczowy, taksan, tubulina, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone Glenmark 250 mg
Abiraterone Glenmark jest wskazany do leczenia przerzutowego raka gruczołu krokowego, zarówno hormonowrażliwego (mHSPC), jak i opornego na kastrację (mCRPC), w skojarzeniu z glikokortykosteroidami (5 mg prednizonu/prednizolonu na dobę w mHSPC oraz 10 mg w mCRPC). Standardowa dawka wynosi 1000 mg (cztery tabletki po 250 mg) podawana raz dziennie na pusty żołądek, co najmniej 2 godziny po posiłku i bez jedzenia przez kolejną godzinę, aby uniknąć zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia na abirateron. U pacjentów bez kastracji chirurgicznej konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. Monitorowanie obejmuje aktywność aminotransferaz (co 2 tygodnie przez 3 miesiące, potem co miesiąc), ciśnienie tętnicze, stężenie potasu (utrzymywane ≥ 4,0 mM) oraz objawy zastoju płynów (comiesięcznie), z intensyfikacją kontroli u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca.
abirateron, AlAT, aminotransferazy, analog LHRH, AspAT, ciśnienie tętnicze, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikokortykosteroid, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormon luteinizujący, kastracja chirurgiczna, kastracja farmakologiczna, mineralokortykosteroidy, nadciśnienie tętnicze, prednizolon, prednizon, przerzutowy hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, skala Child-Pugh, stężenie potasu, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Diphereline SR 3,75 3,75 mg
Diphereline SR 3,75 zawiera 3,75 mg tryptoreliny, syntetycznego analogu GnRH o silnym działaniu agonistycznym i zwiększonej odporności na rozkład enzymatyczny. Mechanizm działania tryptoreliny opiera się na dwufazowym efekcie: początkowym pobudzeniu (około 1 tydzień), a następnie długotrwałym hamowaniu wydzielania gonadotropin przez przysadkę, co skutkuje zahamowaniem funkcji gonad. Dodatkowo tryptorelina zmniejsza wrażliwość obwodowych receptorów GnRH, co potęguje efekt terapeutyczny. W badaniu III fazy na 970 pacjentach z miejscowo zaawansowanym rakiem prostaty (T2c-T4) wykazano, że długotrwała deprywacja androgenów (3 lata) w połączeniu z radioterapią istotnie zmniejsza całkowitą śmiertelność (15,2% vs 19,0%, RR=1,42, p=0,0082) oraz śmiertelność związaną z rakiem prostaty (3,2% vs 4,78%, RR=1,71, p=0,002) w porównaniu do krótkotrwałej terapii (6 miesięcy). W podgrupie leczonej tryptoreliną obserwowano podobny trend korzystny, choć bez pełnej istotności statystycznej (RR=1,28, p=0,08).
analog gonadoliberyny, analogi GnRH, badanie in vitro, badanie in vivo, dekapeptyd, Diphereline SR, gonadoliberyna, gonadotropiny, gonady, miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego, neuropeptyd, octan abirateronu, octan tryptoreliny, przedział ufności, przysadka mózgowa, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, receptory GnRH, ryzyko względne, śmiertelność całkowita, tryptorelina - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cabazitaxel Medical Valley 60 mg
Kabazytaksel, taksan z kodem ATC L01CD04, jest stosowany w leczeniu opornego na kastrację, przerzutowego raka gruczołu krokowego. Mechanizm działania polega na stabilizacji mikrotubul poprzez wiązanie z tubuliną, co hamuje podziały mitotyczne i interfazowe komórek nowotworowych. W badaniu III fazy EFC6193, obejmującym 755 pacjentów, kabazytaksel w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie w skojarzeniu z prednizonem (10 mg/dobę) wykazał istotne wydłużenie mediany przeżycia całkowitego do 15,1 miesiąca w porównaniu do 12,7 miesiąca w grupie mitoksantronu (HR 0,70; p<0,0001). Ponadto, kabazytaksel poprawił przeżycie wolne od progresji (2,8 vs 1,4 miesiąca; HR 0,74; p<0,0001) oraz wskaźnik odpowiedzi guza (14,4% vs 4,4%; p=0,0005). W badaniu EFC11785 wykazano, że dawka 20 mg/m² kabazytakselu jest nie gorsza od 25 mg/m² pod względem przeżycia całkowitego (mediana 13,4 vs 14,5 miesiąca), przy lepszym profilu bezpieczeństwa dawki niższej.
abirateron, antygen sterczowy, docetaksel, dusznica bolesna, enzalutamid, glejak pnia mózgu, glejak złośliwy, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, małopłytkowość, mikrotubule, mitoksantron, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca zastoinowa, prednizon, przeżycie całkowite, przeżycie wolne od progresji, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, skala ECOG, taksan, tubulina, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diphereline SR 11,25 mg 11,25 mg
Diphereline SR 11,25 mg to preparat zawierający tryptorelinę w formie pamoinianu, stosowany w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu, podawany domięśniowo lub podskórnie, z dawką 11,25 mg na fiolkę. Lek jest wskazany głównie w terapii raka gruczołu krokowego, w tym postaci z przerzutami opornymi na kastrację, gdzie zaleca się podawanie co 3 miesiące. W przypadku pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty, którzy nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego i jednocześnie kwalifikują się do terapii inhibitorami biosyntezy androgenów, leczenie tryptoreliną powinno być kontynuowane bez przerw. Podanie dożylne jest przeciwwskazane, a u kobiet i dzieci preferowane jest podanie domięśniowe ze względu na brak badań dotyczących podskórnego podawania w tych grupach. W pediatrii Diphereline SR 11,25 mg stosuje się w leczeniu przedwczesnego dojrzewania płciowego ośrodkowego u dzieci o masie ciała powyżej 20 kg, z dawką 11,25 mg co 3 miesiące podawaną domięśniowo. Terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem endokrynologicznym i zakończona po osiągnięciu fizjologicznego wieku dojrzewania: u dziewcząt przerwanie leczenia następuje przy wieku kostnym 12-13 lat, a u chłopców przy wieku kostnym 13-14 lat. Należy podkreślić, że podskórne podanie u dzieci i kobiet nie było badane, dlatego w tych grupach zaleca się wyłącznie podanie domięśniowe. Czas trwania terapii oraz dawkowanie powinny być dostosowane indywidualnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
endokrynolog, endokrynolog dziecięcy, inhibitor biosyntezy androgenów, przedłużone uwalnianie, przedwczesne dojrzewanie płciowe, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, substancja czynna, tryptorelina pamoinian, wiek kostny, wstrzyknięcie, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Exeltis 500 mg
Abiraterone Exeltis, zawierający 500 mg abirateron octanu (odpowiadającego 446 mg abirateronu), jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn w trzech klinicznych sytuacjach: hormonowrażliwy rak prostaty wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), oporny na kastrację rak prostaty z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami po niepowodzeniu ADT przed chemioterapią, oraz mCRPC u pacjentów z progresją choroby po chemioterapii zawierającej docetaksel. Lek podawany jest doustnie w formie tabletek powlekanych o wymiarach około 19×11 mm, zawsze w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, co jest niezbędne dla minimalizacji działań niepożądanych i zwiększenia bezpieczeństwa terapii.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Pharmascience 500 mg
Abirateron (Abiraterone Pharmascience 500 mg) jest kluczowym lekiem w terapii raka gruczołu krokowego, stosowanym wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem. Wskazania obejmują: 1) nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak prostaty wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC), gdzie abirateron podaje się wraz z terapią supresji androgenowej (ADT); 2) oporny na kastrację rak prostaty z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami, po niepowodzeniu ADT, ale przed chemioterapią; 3) mCRPC z progresją choroby po chemioterapii docetakselem. Każda tabletka zawiera 500 mg abirateronu octanu (446 mg substancji czynnej) oraz 245 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
ADT, docetaksel, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, leczenie cytotoksyczne, mCRPC, mHSPC, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, octan abirateronu, prednizolon, prednizon, progresja nowotworu, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, supresja androgenowa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abiraterone Fresenius Kabi 250 mg
Abirateronu octan, substancja czynna leku Abiraterone Fresenius Kabi, jest selektywnym inhibitorem enzymu CYP17, kluczowego w biosyntezie androgenów, wykazującym podwójną aktywność 17α-hydroksylazy i C17,20-liazy. Po podaniu doustnym ulega konwersji do aktywnej formy, co prowadzi do istotnego obniżenia stężenia testosteronu i innych androgenów w surowicy, przewyższając efekty analogów LHRH czy orchidektomii. Terapia abirateronem stosowana jest w zaawansowanym, hormonozależnym raku gruczołu krokowego, zarówno w przerzutowym, hormonowrażliwym (mHSPC), jak i opornym na kastrację (mCRPC) nowotworze. W badaniach klinicznych III fazy wykazano, że 38% pacjentów leczonych abirateronem osiągnęło co najmniej 50% redukcję PSA, w porównaniu do 10% w grupie placebo. Dawkowanie standardowe wynosi 1000 mg/dobę abirateronu w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem (5 mg raz lub dwa razy na dobę), przy jednoczesnej terapii supresji androgenowej (agonista LHRH lub orchidektomia).
17α-hydroksylaza, 20-liaza, abirateronu octan, analog LHRH, biosynteza androgenów, C17, CYP17, dehydroepiandrosteron, docetaksel, dysfagia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, inhibitor CYP17, mineralokortykosteroid, nowotwór hormono-zależny, orchidektomia, prednizolon, prednizon, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami, rak hormonowrażliwy gruczołu krokowego, receptor androgenowy, skala Gleasona, spironolakton, supresja androgenowa, swoisty antygen sterczowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone Exeltis 500 mg
Abiraterone Exeltis zawiera abirateron octan w dawce 500 mg (446 mg abirateronu) w formie tabletek powlekanych, stosowany w dawce 1000 mg (2 tabletki) raz na dobę, bez jedzenia (co najmniej 1 godz. przed lub 2 godz. po posiłku). Lek jest wskazany w leczeniu przerzutowego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego (mHSPC) w skojarzeniu z 5 mg prednizonu/prednizolonu oraz przerzutowego opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCRPC) z 10 mg prednizonu/prednizolonu. U pacjentów bez kastracji chirurgicznej konieczne jest kontynuowanie kastracji farmakologicznej analogami LHRH. Monitorowanie obejmuje aminotransferazy (co 2 tygodnie przez 3 miesiące, potem co miesiąc), ciśnienie tętnicze, potas i zastój płynów (co miesiąc), z częstszą kontrolą u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca. W przypadku toksyczności stopnia ≥ 3 leczenie należy wstrzymać do ustąpienia objawów do stopnia 1 lub wartości wyjściowych.
abirateron, abirateron octan, aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, analogi gonadoliberyny, ciśnienie tętnicze, górna granica normy, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, kastracja farmakologiczna, mineralokortykosteroidy, nadciśnienie tętnicze, obrzęk, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, potas w surowicy, prednizon, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, skala Child-Pugh, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cabazitaxel Medical Valley 60 mg
W trzech randomizowanych badaniach klinicznych (TROPIC, PROSELICA, CARD) obejmujących 1092 pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, kabazytaksel podawany w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie przez średnio 6-7 cykli wykazał istotne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane były zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość (99,0%, stopień ≥3 u 12,0%), leukopenia (93,0%, stopień ≥3 u 59,5%), neutropenia (87,9%, stopień ≥3 u 73,1%) oraz trombocytopenia (41,1%). Ponadto, często występowały biegunka (42,1%, stopień ≥3 u 4,7%), zmęczenie (25,0%) i astenia (15,4%). Gorączka neutropeniczna stopnia ≥3 dotyczyła 8,0% pacjentów i stanowiła poważne zagrożenie wymagające natychmiastowej interwencji. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych nastąpiło u około 19% pacjentów, najczęściej z powodu krwiomoczu, zmęczenia i neutropenii.
astenia, biegunka, CTCAE, erytrocyt, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, krwiomocz, leukocyt, leukopenia, MedDRA, neutrofil, neutropenia, niedokrwistość, odwodnienie, płytki krwi, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, trombocytopenia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół zmęczenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abirateron Aristo 500 mg
Abirateron Aristo, będący inhibitorem enzymu CYP17, hamuje biosyntezę androgenów poprzez selektywne blokowanie 17α-hydroksylazy i C17,20-liazy, co prowadzi do istotnego obniżenia stężenia testosteronu i innych androgenów w surowicy, przewyższając efekty analogów LHRH czy orchidektomii. W badaniach klinicznych fazy 3, obejmujących pacjentów z przerzutowym, hormonowrażliwym (mHSPC) oraz opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego (mCRPC), stosowanie abirateronu w dawce 1000 mg/dobę wraz z prednizonem (5 mg/dobę) i supresją androgenową wykazało znaczące korzyści terapeutyczne. W badaniu 3011, obejmującym 1199 pacjentów z wysokim ryzykiem mHSPC, mediana przeżycia bez progresji radiograficznej (rPFS) wyniosła 33,02 miesiąca (95% CI: 29,57-NE) w grupie leczonej abirateronem, w porównaniu do 14,78 miesiąca (95% CI: 14,69-18,27) w grupie placebo (p < 0,0001, HR 0,466; 95% CI: 0,394-0,550). Ponadto, 38% pacjentów leczonych abirateronem osiągnęło co najmniej 50% redukcję PSA, w porównaniu do 10% w grupie kontrolnej.
analog LHRH, antygen swoisty dla prostaty, biosynteza androgenów, chemioterapia taksanami, dehydroepiandrosteron, docetaksel, enzym CYP17, gruczoł krokowy, hazard ratio, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, klasyfikacja ECOG, klasyfikacja NYHA, kryteria PCWG2, kryteria RECIST, mineralokortykosteroidy, nadciśnienie tętnicze, nadnercza, niewydolność serca, orchidektomia, populacja ITT, prednizon, pregnenolon i progesteron, przerzuty do mózgu, przerzuty trzewne, przeżycie bez progresji radiograficznej, przeżycie całkowite, radioterapia paliatywna, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, skala Gleasona, supresja androgenowa, terapia deprywacji androgenów, zdarzenie związane z kośćcem - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cabazitaxel MSN 60 mg
Analiza bezpieczeństwa kabazytakselu w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie, stosowanego z prednizonem lub prednizolonem u 1092 pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, wykazała wysoką częstość działań niepożądanych hematologicznych i ogólnoustrojowych. Najczęstsze zdarzenia obejmowały niedokrwistość (99,0%), leukopenię (93,0%), neutropenię (87,9%), trombocytopenię (41,1%), biegunkę (42,1%), zmęczenie (25,0%) oraz astenie (15,4%). Szczególnie istotne klinicznie były działania niepożądane stopnia ≥ 3, takie jak neutropenia (73,1%), leukopenia (59,5%), niedokrwistość (12,0%), gorączka neutropeniczna (8,0%) oraz ciężka biegunka (4,7%). Mielosupresja, zwłaszcza neutropenia stopnia ≥ 3, stanowiła główne zagrożenie, zwiększając ryzyko infekcji zagrażających życiu, co wymagało intensywnego monitorowania i interwencji, w tym stosowania G-CSF zgodnie z wytycznymi.
astenia, biegunka, czynnik stymulujący wzrost kolonii granulocytów, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, krwiomocz, leukopenia, mielosupresja, neutropenia, niedokrwistość, ostra niewydolność nerek, prednizolon, prednizon, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, trombocytopenia, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zmęczenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml
Cabazitaxel Fresenius Kabi w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (20 mg/ml) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami odległymi, którzy uprzednio byli leczeni chemioterapią zawierającą docetaksel. Lek podaje się wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem. Każda fiolka zawiera 3 ml koncentratu, co odpowiada 60 mg kabazytakselu oraz 1185 mg etanolu bezwodnego (395 mg/ml). Terapia powinna być prowadzona w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, z uwagi na konieczność monitorowania stanu pacjenta i doświadczenie personelu w chemioterapii cytotoksycznej.
blokada androgenowa, chemioterapia cytotoksyczna, docetaksel, etanol bezwodny, kabazytaksel, kortykosteroid, leczenie szpitalne, oporność na kastrację, prednizon, progresja choroby, przerzut odległy, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego z przerzutami, rak prostaty z przerzutami, roztwór do infuzji - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone Fresenius Kabi 500 mg
Abiraterone Fresenius Kabi jest wskazany do leczenia przerzutowego raka gruczołu krokowego, stosowany w dawce 1000 mg (2 tabletki po 500 mg) raz na dobę, na czczo (co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku). Terapia jest skojarzona z prednizolonem, którego dawka wynosi 5 mg/dobę w mHSPC oraz 10 mg/dobę w mCRPC. U pacjentów niepoddanych kastracji chirurgicznej konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. Monitorowanie obejmuje aktywność aminotransferaz (przed leczeniem, co 2 tygodnie przez 3 miesiące, następnie co miesiąc), ciśnienie tętnicze, stężenie potasu oraz ocenę zastoju płynów (co miesiąc). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ryzykiem zastoinowej niewydolności serca, u których badania powinny być wykonywane co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące terapii, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokaliemii należy utrzymywać stężenie potasu ≥4,0 mM.
abirateron, ALT, aminotransferazy, analogi gonadoliberyny, AspAT, ciśnienie tętnicze, gonadoliberyna, górna granica normy, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kastracja chirurgiczna, mineralokortykosteroidy, potas w surowicy, prednizolon, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, skala Child-Pugh, terapia skojarzona, testy czynnościowe wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon substancji czynnych
Mitoksantron – Wskazania do stosowania
Mitoksantron, dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 2 mg/ml (fiolki 5 ml zawierające 10 mg oraz 10 ml zawierające 20 mg substancji czynnej), jest lekiem cytotoksycznym o działaniu przeciwnowotworowym i immunomodulującym. Wskazany jest w leczeniu zaawansowanego raka piersi z przerzutami, chłoniaka nieziarniczego, ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych oraz przewlekłej białaczki szpikowej w fazie przełomu blastycznego. Ponadto, stosowany jest w terapii paliatywnej opornego na kastrację, zaawansowanego raka gruczołu krokowego w skojarzeniu z kortykosterydami. W kontekście neurologicznym, mitoksantron jest opcją terapeutyczną dla pacjentów z wysoce aktywną rzutową postacią stwardnienia rozsianego, u których inne metody leczenia okazały się nieskuteczne lub są przeciwwskazane.
chemioterapia, chłoniak nieziarniczy, działanie immunomodulujące, działanie przeciwnowotworowe, funkcja serca, indukcja remisji, infuzja dożylna, leczenie paliatywne, leczenie skojarzone, lek cytotoksyczny, mitoksantron, morfologia krwi, ostra białaczka szpikowa, parametry wątrobowe, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak piersi z przerzutami, schemat wielolekowy, stwardnienie rozsiane rzutowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diphereline SR 3,75 3,75 mg
Diphereline SR 3,75 zawiera 3,75 mg tryptoreliny w postaci tryptoreliny octanu i jest dostępny jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań domięśniowych. W leczeniu raka gruczołu krokowego stosuje się dwa schematy dawkowania: pierwszy obejmuje 0,1 mg tryptoreliny o natychmiastowym uwalnianiu podskórnie przez 7 dni, a następnie 3,75 mg domięśniowo co 4 tygodnie; drugi to bezpośrednie podawanie 3,75 mg domięśniowo co 4 tygodnie. W terapii raka sutka u kobiet przed i po menopauzie stosuje się 3,75 mg co 4 tygodnie. W leczeniu przedwczesnego dojrzewania płciowego dawkowanie jest dostosowane do masy ciała dziecka (pełna dawka 3,75 mg powyżej 30 kg, 2/3 dawki dla 20-30 kg, 1/2 dawki poniżej 20 kg) podawane co 4 tygodnie, z przerwaniem terapii w momencie fizjologicznego dojrzewania (około 12-14 lat).
analog GnRH, endokrynolog dziecięcy, endometrioza, estrogen, inhibitor biosyntezy androgenów, leczenie hormonalne, niepłodność kobieca, przedłużone uwalnianie leku, przedwczesne dojrzewanie płciowe, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak sutka, tryptorelina, włókniakomięśniak macicy, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie donaczyniowe, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml
Kabazytaksel, stosowany w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami, wykazuje charakterystyczny profil bezpieczeństwa oparty na danych z trzech dużych badań klinicznych (TROPIC, PROSELICA, CARD) obejmujących 1092 pacjentów. Lek podawany był w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie wraz z prednizonem lub prednizolonem, średnio przez 6-7 cykli. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość (99,0%), leukopenia (93,0%), neutropenia (87,9%) oraz trombocytopenia (41,1%). Działania niepożądane o stopniu ≥3 obejmowały neutropenię (73,1%), leukopenię (59,5%), niedokrwistość (12,0%), gorączkę neutropeniczną (8,0%) i biegunkę (4,7%). Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych dotyczyło około 18-20% pacjentów, najczęściej z powodu krwiomoczu, zmęczenia i neutropenii.
antybiotykoterapia profilaktyczna, arytmia, astenia, biegunka, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, duszność, gorączka neutropeniczna, hiperglikemia, hipoglikemia, kabazytaksel, krwiomocz, leukopenia, łysienie, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, premedykacja, profil bezpieczeństwa, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, skala CTCAE, tachykardia, terminologia MedDRA, trombocytopenia, zakrzepica żył głębokich, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cabazitaxel MSN 60 mg
Cabazitaxel MSN, dostępny jako koncentrat zawierający 60 mg kabazytakselu w 1,5 ml roztworu (40 mg/ml), jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, u których nastąpiła progresja choroby po wcześniejszym leczeniu schematem zawierającym docetaksel. Lek należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, co poprawia tolerancję terapii i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Preparat jest przeznaczony do stosowania w drugiej linii leczenia, po niepowodzeniu taksanów pierwszej generacji, i wymaga potwierdzenia oporności na kastrację (utrzymanie stężenia testosteronu na poziomie kastracyjnym) oraz obecności przerzutów odległych, potwierdzonych badaniami obrazowymi.
badanie histopatologiczne, badanie obrazowe, chemioterapia, choroba przerzutowa, docetaksel, kabazytaksel, kastracja farmakologiczna, kastracyjny poziom testosteronu, onkologia urologiczna, poziom testosteronu, prednizon, progresja choroby, przerzut odległy, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, roztwór do infuzji, taksan - Leksykon substancji czynnych
Abirateron – Wskazania do stosowania
Abirateron, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg, jest stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego, zawsze w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem. Wskazania obejmują: nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak prostaty wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w połączeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), oporny na kastrację rak prostaty z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z objawami o niewielkim nasileniu po niepowodzeniu ADT, a także mCRPC u pacjentów z progresją choroby podczas lub po chemioterapii z docetakselem. Wczesne włączenie abirateronu w terapię mHSPC wysokiego ryzyka może znacząco poprawić rokowanie.
charakterystyka produktu leczniczego, docetaksel, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizon, progresja choroby, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami, rak gruczołu krokowego z przerzutami, substancja czynna, supresja androgenowa, tabletka powlekana, terapia supresji androgenowej