Wskazania do stosowania
Abiraterone Fresenius Kabi 250 mg
Abiraterone Fresenius Kabi, zawierający 250 mg octanu abirateronu w tabletkach, jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn, wyłącznie w skojarzeniu z prednizolonem. Wskazania obejmują: 1) nowo zdiagnozowany, wysokiego ryzyka, hormonowrażliwy rak prostaty z przerzutami (mHSPC) w terapii pierwszej linii wraz z supresją androgenową (ADT); 2) rak oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z minimalnymi objawami, po niepowodzeniu ADT, ale przed chemioterapią; 3) mCRPC z progresją po chemioterapii z docetakselem. Tabletki mają postać owalną (16 x 9,5 mm), zawierają 180 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Decyzja o terapii powinna uwzględniać dokładną ocenę kliniczną, stadium choroby, obecność przerzutów oraz wcześniejsze leczenie.
- Wskazania do stosowania leku Abiraterone Fresenius Kabi
- Nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami wysokiego ryzyka
- Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami bez objawów lub z minimalnymi objawami
- Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami po niepowodzeniu chemioterapii
- Warunki stosowania leku Abiraterone Fresenius Kabi
Wskazania do stosowania leku Abiraterone Fresenius Kabi
Abiraterone Fresenius Kabi (octan abirateronu 250 mg w postaci tabletek) jest lekiem stosowanym wyłącznie w skojarzeniu z prednizolonem w terapii nowotworów gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn. Wskazania do zastosowania tego leku obejmują różne stadia zaawansowania raka prostaty, w zależności od odpowiedzi na wcześniejsze terapie oraz obecności przerzutów.{1}
Nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami wysokiego ryzyka
Pierwszym wskazaniem dla leku Abiraterone Fresenius Kabi jest leczenie pacjentów z nowo zdiagnozowanym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC – metastatic hormone sensitive prostate cancer). W tym przypadku lek stosuje się w połączeniu z terapią supresji androgenowej (ADT – androgen deprivation therapy). Wskazanie to dotyczy wyłącznie dorosłych mężczyzn z potwierdzonym rozpoznaniem mHSPC wysokiego ryzyka.{2}
Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami bez objawów lub z minimalnymi objawami
Drugim wskazaniem dla leku Abiraterone Fresenius Kabi jest terapia pacjentów z rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację z przerzutami (mCRPC – metastatic castration resistant prostate cancer), którzy są bezobjawowi lub wykazują objawy o nieznacznym/niewielkim nasileniu. Ważne jest, aby u tych pacjentów wystąpiło wcześniejsze niepowodzenie terapii supresji androgenowej, a jednocześnie zastosowanie chemioterapii nie jest jeszcze wskazane klinicznie. Wskazanie to dotyczy sytuacji, gdy choroba postępuje pomimo skutecznej kastracji (farmakologicznej lub chirurgicznej), ale pacjent znajduje się we wczesnym stadium progresji choroby, niewymagającym jeszcze wdrożenia chemioterapii.{3}
Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami po niepowodzeniu chemioterapii
Trzecim wskazaniem dla leku Abiraterone Fresenius Kabi jest leczenie dorosłych mężczyzn z mCRPC, u których doszło do progresji choroby w trakcie lub po zakończeniu chemioterapii zawierającej docetaksel. Wskazanie to dotyczy pacjentów w bardziej zaawansowanym stadium choroby, którzy przeszli już leczenie chemioterapeutyczne, ale nie uzyskali trwałej odpowiedzi lub doszło u nich do progresji choroby nowotworowej.{4}
Warunki stosowania leku Abiraterone Fresenius Kabi
Niezależnie od wskazania, Abiraterone Fresenius Kabi powinien być zawsze stosowany w skojarzeniu z prednizolonem. Lek podawany jest w postaci tabletek zawierających 250 mg octanu abirateronu. Tabletki mają białą do białawej barwę, owalny kształt o długości około 16 mm i szerokości 9,5 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „ATN” po jednej stronie i „250″ po drugiej stronie.{5}
Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę (180 mg w każdej tabletce), co może stanowić istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.{6}
Zasady rozpoczęcia terapii abirateronem
Decyzja o wdrożeniu leczenia abirateronem powinna być podjęta w oparciu o dokładną ocenę stanu klinicznego pacjenta, stadium zaawansowania nowotworu, obecności przerzutów, wcześniejszego leczenia oraz odpowiedzi na terapię supresji androgenowej. Istotne jest właściwe zakwalifikowanie pacjenta do jednej z trzech grup wskazań opisanych powyżej.{7}
Przed podjęciem leczenia należy wziąć pod uwagę, że Abiraterone Fresenius Kabi jest zawsze stosowany jako element terapii skojarzonej z prednizolonem, co wymaga monitorowania pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów.{8}
Obserwacja pacjenta w trakcie terapii
Pacjenci leczeni Abiraterone Fresenius Kabi powinni być regularnie monitorowani pod kątem skuteczności terapii oraz występowania możliwych działań niepożądanych. W przypadku progresji choroby należy rozważyć modyfikację leczenia, zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi dotyczącymi terapii raka gruczołu krokowego.
W zależności od stadium choroby i wcześniejszych terapii, lek może być stosowany w różnych schematach leczenia onkologicznego. U pacjentów z nowo rozpoznanym mHSPC wysokiego ryzyka, abirateron stanowi element terapii pierwszej linii w połączeniu z ADT i prednizolonem. U pacjentów z mCRPC bezobjawowych lub z minimalnymi objawami, lek stosowany jest zwykle przed wdrożeniem chemioterapii, natomiast u pacjentów po niepowodzeniu chemioterapii z docetakselem, abirateron stanowi opcję leczenia po wcześniejszych terapiach.{9}
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania