Dawkowanie leku Abiraterone STADA

Abiraterone STADA powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy posiadających odpowiednią specjalizację. Terapia tym produktem leczniczym wymaga regularnej kontroli lekarskiej, ze względu na możliwe działania niepożądane oraz konieczność monitorowania parametrów laboratoryjnych.¹

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka produktu leczniczego Abiraterone STADA wynosi 1000 mg, podawana jednorazowo raz na dobę. Dawkę tę można realizować przyjmując cztery tabletki po 250 mg lub dwie tabletki po 500 mg.²

W terapii raka gruczołu krokowego Abiraterone STADA stosuje się zawsze w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, w następujących dawkach:

• W leczeniu przerzutowego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego (mHSPC): 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę³
• W leczeniu przerzutowego opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCRPC): 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę⁴

Istotną informacją jest konieczność kontynuowania kastracji farmakologicznej przy użyciu analogów LHRH u pacjentów, którzy nie przeszli kastracji chirurgicznej.⁵

Sposób podawania

Abiraterone STADA przyjmuje się doustnie. Schemat podawania leku wymaga ścisłego przestrzegania określonych zasad:

• Tabletki należy przyjmować jako pojedynczą dawkę raz na dobę⁶
• Lek musi być przyjmowany na pusty żołądek⁷
• Abiraterone STADA należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku⁸
• Nie wolno spożywać posiłków przez co najmniej jedną godzinę po przyjęciu leku⁹
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą¹⁰

Przestrzeganie tych zaleceń jest kluczowe, ponieważ przyjmowanie leku z jedzeniem zwiększa całkowite narażenie organizmu na abirateron, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.¹¹

Monitorowanie podczas leczenia

Podczas terapii lekiem Abiraterone STADA konieczna jest regularna kontrola określonych parametrów, zgodnie z następującym schematem:¹²

• Aktywność aminotransferaz w surowicy:
  • Przed rozpoczęciem leczenia
  • Co dwa tygodnie przez pierwsze trzy miesiące
  • Następnie co miesiąc
• Ciśnienie tętnicze krwi: co miesiąc
• Stężenie potasu w surowicy: co miesiąc
• Objawy zastoju płynów: co miesiąc

Pacjenci z istotnym ryzykiem zastoinowej niewydolności serca wymagają częstszej kontroli – co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące terapii, a następnie co miesiąc.¹³

U pacjentów z występującą wcześniej hipokaliemią lub u których hipokaliemia rozwinie się w trakcie leczenia, należy utrzymywać stężenie potasu na poziomie ≥ 4,0 mM.¹⁴

Postępowanie w przypadku objawów toksyczności

W przypadku wystąpienia objawów toksyczności stopnia ≥ 3, w tym nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii, obrzęku i innych działań niezwiązanych z mineralokortykosteroidami, należy:¹⁵

1. Wstrzymać leczenie produktem Abiraterone STADA
2. Wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne
3. Wznowić leczenie dopiero po zmniejszeniu nasilenia objawów do stopnia 1. lub wartości wyjściowych

Postępowanie w przypadku hepatotoksyczności

Hepatotoksyczność jest istotnym działaniem niepożądanym leku Abiraterone STADA i wymaga ścisłego monitorowania oraz odpowiedniego postępowania.¹⁶

W przypadku pominięcia dawki dobowej, zarówno produktu leczniczego Abiraterone STADA, jak i prednizonu lub prednizolonu, należy wznowić leczenie zwykle stosowaną dawką dobową następnego dnia.¹⁷

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zależy od stopnia nasilenia tych zaburzeń:¹⁸

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby (klasa A wg Child-Pugh): nie jest konieczne dostosowanie dawki
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (klasa B wg Child-Pugh): stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności
  • Wykazano około 4-krotne zwiększenie całkowitego wpływu abirateronu na organizm po jednorazowej dawce 1000 mg¹⁹
  • Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności wielokrotnych dawek²⁰
  • Zastosowanie leku należy rozważyć tylko wtedy, gdy korzyści jasno przeważają nad możliwym ryzykiem²¹
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh): lek jest przeciwwskazany²²

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.²³ Należy jednak zwrócić uwagę na brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie pacjentów.²⁴

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy Abiraterone STADA nie ma odpowiedniego zastosowania w populacji dzieci i młodzieży.²⁵