Wskazania do stosowania leku Abiraterone STADA

Abiraterone STADA to lek zawierający substancję czynną octan abirateronu, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 250 mg oraz 500 mg. Lek ten jest stosowany wyłącznie u dorosłych mężczyzn w określonych typach raka gruczołu krokowego, zawsze w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem.¹

Leczenie nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami

Abiraterone STADA znajduje zastosowanie w terapii nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC – metastatic hormone sensitive prostate cancer). W tym wskazaniu lek stosuje się w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT – Androgen Deprivation Therapy), co pozwala na zwiększenie skuteczności leczenia u pacjentów w początkowym stadium choroby przerzutowej, którzy wciąż wykazują wrażliwość na terapię hormonalną.²

Leczenie raka gruczołu krokowego opornego na kastrację z przerzutami bez objawów lub z łagodnymi objawami

Lek jest wskazany w leczeniu raka gruczołu krokowego opornego na kastrację z przerzutami (mCRPC – metastatic castration resistant prostate cancer) u pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria:

• Pacjenci bezobjawowi lub z objawami o nieznacznym/niewielkim nasileniu
• Występuje niepowodzenie terapii supresji androgenowej (leczenie hormonalne przestało być skuteczne)
• Sytuacja kliniczna, w której chemioterapia nie jest jeszcze wskazana klinicznie

To wskazanie dotyczy pacjentów, u których choroba rozwija się pomimo standardowej terapii hormonalnej, jednak ich stan ogólny pozostaje dobry, a objawy choroby nie są nasilone. W takiej sytuacji Abiraterone STADA stanowi opcję terapeutyczną przed wdrożeniem chemioterapii.³

Leczenie raka gruczołu krokowego opornego na kastrację z przerzutami po niepowodzeniu chemioterapii

Trzecim wskazaniem do stosowania leku Abiraterone STADA jest rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC) u pacjentów, u których doszło do progresji choroby w trakcie lub po zakończeniu chemioterapii z użyciem docetakselu. W tej sytuacji lek stanowi opcję leczenia drugiej lub kolejnej linii u pacjentów, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego zastosowania chemioterapii.⁴

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Abiraterone STADA jest dostępny w dwóch dawkach, w postaci tabletek powlekanych o różnym wyglądzie, co ułatwia ich identyfikację:

• Tabletki 250 mg: białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym „250″ po jednej stronie, o wymiarach 14,2 mm x 7,2 mm
• Tabletki 500 mg: fioletowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym „500″ po jednej stronie, o wymiarach 18,9 mm x 9,5 mm

Warto pamiętać, że tabletki zawierają laktozę (tabletki 250 mg – 32,3 mg laktozy, a tabletki 500 mg – 64,6 mg laktozy), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁵

Warunki stosowania leku

Przy zalecaniu leku Abiraterone STADA pacjentowi, należy uwzględnić następujące warunki stosowania:

1. Abiraterone STADA musi być zawsze stosowany w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, które pomagają zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych związanych z podwyższonym ciśnieniem tętniczym, nadmiernym zatrzymaniem płynów w organizmie i hipokaliemią
2. Lek powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów spełniających kryteria wskazań – odpowiednio w zależności od etapu zaawansowania choroby nowotworowej
3. Terapia powinna być prowadzona przez lekarza specjalistę urologa lub onkologa z doświadczeniem w leczeniu raka gruczołu krokowego
4. Istotne jest monitorowanie pacjenta podczas leczenia, szczególnie w zakresie parametrów biochemicznych i objawów nadciśnienia

Terapia z zastosowaniem Abiraterone STADA jest dedykowana pacjentom w różnych stadiach zaawansowania raka gruczołu krokowego z przerzutami – zarówno w początkowej fazie choroby hormonowrażliwej, jak i w fazie oporności na kastrację, przed lub po chemioterapii.⁶