Przeciwwskazania stosowania leku Abiraterone STADA

Lek Abiraterone STADA, dostępny w dawkach 250 mg i 500 mg w postaci tabletek powlekanych, zawiera jako substancję czynną octan abirateronu. Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, istnieją określone przeciwwskazania do jego stosowania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed wdrożeniem terapii. Właściwa ocena przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Abiraterone STADA jest nadwrażliwość na substancję czynną (octan abirateronu) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w składzie leku – tabletki 250 mg zawierają 32,3 mg laktozy (34 mg w postaci laktozy jednowodnej), natomiast tabletki 500 mg zawierają 64,6 mg laktozy (68 mg w postaci laktozy jednowodnej). Pacjenci z rozpoznaną nietolerancją galaktozy powinni być uważnie monitorowani.²³

Ciąża i potencjalne zajście w ciążę

Abiraterone STADA jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, które są w ciąży lub mogą prawdopodobnie zajść w ciążę. Ze względu na mechanizm działania leku i jego potencjalny wpływ na rozwój płodu, stosowanie tego produktu leczniczego u kobiet ciężarnych lub tych, które mogą zajść w ciążę, stanowi poważne zagrożenie.⁴

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Istotnym przeciwwskazaniem do zastosowania leku Abiraterone STADA są ciężkie zaburzenia czynności wątroby, klasyfikowane jako klasa C według skali Child-Pugh. U pacjentów z tego typu zaburzeniami metabolizm leku może być znacząco upośledzony, co prowadzi do kumulacji substancji czynnej w organizmie i zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Ponadto, sam abirateron może wykazywać hepatotoksyczność, co w połączeniu z istniejącą już ciężką dysfunkcją wątroby, może prowadzić do poważnych powikłań.⁵

Przeciwwskazania do terapii skojarzonej

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie abirateronu z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z Ra-223 (dichlorkiem radu-223). Taka kombinacja terapeutyczna jest bezwzględnie przeciwwskazana ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym potencjalnie śmiertelnych. Dlatego klinicyści powinni dokładnie zapoznać się z aktualną farmakoterapią pacjenta przed wdrożeniem leczenia abirateronem.⁶

Sytuacje wymagające odradzenia stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Abiraterone STADA lub zastosować szczególne środki ostrożności.

Umiarkowane zaburzenia wątroby

Chociaż umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (klasa B wg Child-Pugh) nie stanowią bezwzględnego przeciwwskazania, stosowanie leku Abiraterone STADA u takich pacjentów powinno być dokładnie rozważone. Konieczne jest wówczas systematyczne monitorowanie funkcji wątroby i ewentualna modyfikacja dawkowania. W przypadku nasilenia objawów hepatotoksyczności lek powinien zostać odstawiony.⁷

Nietolerancja laktozy

Pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie leku Abiraterone STADA. Zawartość laktozy w tabletkach (34 mg w tabletce 250 mg i 68 mg w tabletce 500 mg) może powodować u tych osób objawy nietolerancji.⁸

Planowanie ciąży

Mężczyźni, których partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, powinni stosować prezerwatywy podczas przyjmowania leku Abiraterone STADA oraz przez określony czas po zakończeniu terapii. Decyzja o rozpoczęciu leczenia powinna uwzględniać plany prokreacyjne pary.⁹

Inne terapie przeciwnowotworowe

Należy dokładnie przeanalizować aktualną farmakoterapię pacjenta przed wdrożeniem leczenia produktem Abiraterone STADA, szczególnie w kontekście jednoczesnego stosowania innych leków przeciwnowotworowych. Zwłaszcza kombinacja z Ra-223 jest bezwzględnie przeciwwskazana i nie powinna być stosowana w żadnych okolicznościach.¹⁰