Skład i postać leku
Abiraterone STADA 500 mg

Produkt leczniczy Abiraterone STADA dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg, zawierających odpowiednio 250 mg lub 500 mg octanu abirateronu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości 34 mg (tabletki 250 mg) oraz 68 mg (tabletki 500 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a także składniki powłoki takie jak alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 i talk. Tabletki 500 mg dodatkowo zawierają barwniki żelaza tlenek czerwony i czarny (E 172), nadające im charakterystyczny fioletowy kolor, w odróżnieniu od białych tabletek 250 mg.

Pobierz ChPL PDF Abiraterone STADA – Tabletki powlekane – 500 mg
  1. Skład leku Abiraterone STADA
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Rodzaje i zawartości opakowań
    1. Opakowania Abiraterone STADA 250 mg
    2. Opakowania Abiraterone STADA 500 mg
  4. Przechowywanie i okres ważności
  5. Sposób usuwania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami
  2. oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami
Substancja czynna
  1. abirateron octan
Kategoria leku
  1. antyandrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład leku Abiraterone STADA

Produkt leczniczy Abiraterone STADA dostępny jest w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg, w postaci tabletek powlekanych. Głównym składnikiem aktywnym leku jest octan abirateronu, występujący w ilości odpowiednio 250 mg lub 500 mg w jednej tabletce powlekanej.1

Substancje pomocnicze

Tabletki Abiraterone STADA zawierają również substancje pomocnicze, przy czym szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji o znanym działaniu. Tabletki 250 mg zawierają 32,3 mg laktozy (34 mg w postaci laktozy jednowodnej), natomiast tabletki 500 mg zawierają 64,6 mg laktozy (68 mg w postaci laktozy jednowodnej).2

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie obejmuje:3

Rdzeń tabletki:

  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca rozpuszczalność
  • Powidon K30 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spoistość tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – wypełniacz, nadający objętość tabletce
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz i rozcieńczalnik
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Otoczka tabletki:

  • Opadry II 85F200051 Purple (mieszanina powlekająca)
  • Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, nadaje biały kolor
  • Makrogol 3350 – plastyfikator, zwiększa elastyczność powłoki
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa

Dodatkowo, tabletki 500 mg zawierają barwniki:4

  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)

Barwniki te nadają tabletkom 500 mg charakterystyczny fioletowy kolor, odróżniający je od białych tabletek 250 mg.

Postać farmaceutyczna leku

Abiraterone STADA występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:5

Dawka Kolor Kształt Oznaczenie Wymiary
250 mg Białe lub prawie białe Owalne Wytłoczone „250” po jednej stronie 14,2 mm x 7,2 mm
500 mg Fioletowe Owalne Wytłoczone „500” po jednej stronie 18,9 mm x 9,5 mm

Rodzaje i zawartości opakowań

Abiraterone STADA jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, odpowiednio dla każdej z dawek:6

Opakowania Abiraterone STADA 250 mg

Tabletki 250 mg są dostępne w następujących rodzajach opakowań:

  • Blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC lub Aluminium/PVC/PE/PVDC zawierające 10, 14, 112 i 120 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku
  • Blistry perforowane jednodawkowe z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC lub Aluminium/PVC/PE/PVDC zawierające: 10×1, 14×1, 112×1, 120×1 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku

Opakowania Abiraterone STADA 500 mg

Tabletki 500 mg są dostępne w następujących rodzajach opakowań:7

  • Blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC lub Aluminium/PVC/PE/PVDC zawierające 10, 14, 56, 60 i 112 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku
  • Blistry perforowane jednodawkowe z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC lub Aluminium/PVC/PE/PVDC zawierające: 10×1, 14×1, 56×1, 60×1 i 112×1 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Abiraterone STADA charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata, niezależnie od rodzaju opakowania (blistry lub butelki).9

Dla produktu nie określono szczególnych warunków przechowywania – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.10

Sposób usuwania leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że Abiraterone STADA może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego, co wymaga odpowiedniego postępowania z niewykorzystanym lekiem.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl