oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami
Oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC – metastatic castration-resistant prostate cancer) to zaawansowana postać raka prostaty, która postępuje pomimo osiągnięcia kastracyjnego poziomu testosteronu w surowicy (poniżej 50 ng/dl). Stan ten charakteryzuje się progresją biochemiczną (wzrost PSA) i/lub radiologiczną (pojawienie się nowych zmian przerzutowych) mimo stosowania terapii hormonalnej.
Leczenie mCRPC opiera się na wielokierunkowym podejściu terapeutycznym. Obecnie stosuje się nowe leki hormonalne (abirateron, enzalutamid, apalutamid, darolutamid), chemioterapię (docetaksel, kabazytaksel), immunoterapię (sipuleucel-T), terapię izotopową (rad-223) oraz leczenie ukierunkowane molekularnie (inhibitory PARP – olaparib, rucaparib) u pacjentów z mutacjami genów naprawy DNA.
Wybór terapii zależy od wielu czynników, m.in. obecności objawów, lokalizacji przerzutów, wcześniejszego leczenia, stanu ogólnego pacjenta oraz profilu molekularnego nowotworu. Coraz większe znaczenie ma sekwencyjne stosowanie dostępnych opcji terapeutycznych oraz medycyna precyzyjna oparta na badaniach molekularnych guza.
Mediana przeżycia pacjentów z mCRPC wynosi obecnie około 3 lat i systematycznie się wydłuża dzięki nowym terapiom. Badania kliniczne koncentrują się na nowych cząsteczkach celowanych, kombinacjach leków oraz poszukiwaniu biomarkerów pozwalających na lepszą stratyfikację pacjentów do odpowiedniego leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Sandoz 500 mg
Abiraterone Sandoz, zawierający 500 mg octanu abirateronu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany w leczeniu różnych stadiów raka gruczołu krokowego, zawsze w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem. Lek stosuje się u pacjentów z nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem z przerzutami (mHSPC) w połączeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), a także u dorosłych mężczyzn z opornym na kastrację rakiem z przerzutami (mCRPC) – zarówno przed chemioterapią, jak i po progresji po leczeniu docetakselem. Ponadto, Abiraterone Sandoz jest zalecany w potrójnym schemacie terapeutycznym (z ADT i radioterapią) u pacjentów z hormonowrażliwym rakiem wysokiego ryzyka bez przerzutów, co pozwala na kompleksowe leczenie agresywnej postaci choroby.
docetaksel, działanie niepożądane, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, laktoza jednowodna, leczenie skojarzone, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizon, radioterapia, rak gruczołu krokowego, tabletka powlekana, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Richter 500 mg
Abiraterone Richter (abirateron) jest wskazany w leczeniu dorosłych mężczyzn z nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) oraz w opornym na kastrację raku gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) zarówno przed, jak i po chemioterapii zawierającej docetaksel. Lek w dawce 500 mg (zawierający 446 mg substancji czynnej) podawany jest wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, a w przypadku mHSPC także z terapią supresji androgenowej (ADT). Terapia ta jest dedykowana pacjentom z potwierdzonymi przerzutami i wysokim ryzykiem progresji, u których wczesna intensyfikacja leczenia może przynieść korzyści, a także pacjentom z mCRPC bezobjawowym lub z łagodnymi objawami, którzy nie kwalifikują się jeszcze do chemioterapii lub u których doszło do progresji po leczeniu docetakselem.
abirateron, chemioterapia docetakselem, docetaksel, gospodarka mineralokortykoidowa, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizolon, prednizon, progresja choroby, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka, supresja androgenowa, tabletka powlekana, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone G.L. Pharma 250 mg
Lek Abiraterone G.L. Pharma w dawce 250 mg (octan abirateronu) jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka gruczołu krokowego w trzech głównych sytuacjach klinicznych: nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak z przerzutami wysokiego ryzyka (mHSPC) w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), oporny na kastrację rak z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami po niepowodzeniu ADT, oraz mCRPC z progresją po chemioterapii docetakselem. W każdym z tych wskazań abirateron musi być stosowany łącznie z prednizonem lub prednizolonem, co jest niezbędne do minimalizacji działań niepożądanych związanych z nadmiarem mineralokortykoidów. Tabletki mają postać owalną, zawierają 250 mg substancji czynnej oraz 180 mg laktozy, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Przy stosowaniu Abiraterone G.L. Pharma konieczne jest regularne monitorowanie parametrów wątrobowych, elektrolitów oraz ciśnienia tętniczego, aby wczesne wykryć potencjalne działania niepożądane. Dobór pacjentów do terapii powinien uwzględniać stadium choroby, nasilenie objawów oraz wcześniejsze leczenie onkologiczne, zwłaszcza w kontekście oporności na kastrację i stosowania chemioterapii. Abirateron stanowi istotną opcję terapeutyczną na różnych etapach leczenia zaawansowanego raka prostaty, umożliwiając intensyfikację terapii od momentu rozpoznania mHSPC wysokiego ryzyka, przez fazę mCRPC przed chemioterapią, aż po leczenie po niepowodzeniu docetakselu. Znajomość precyzyjnych wskazań i zasad stosowania leku jest kluczowa dla optymalizacji wyników leczenia.
abirateron, chemioterapia standardowa, ciśnienie tętnicze, docetaksel, działanie niepożądane, elektrolity, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, mineralokortykoid, nietolerancja laktozy, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, parametry wątrobowe, prednizon, rak gruczołu krokowego, szlak androgenowy, terapia supresji androgenowej - Leksykon substancji czynnych
Kabazytaksel – Wskazania do stosowania
Kabazytaksel jest taksanem drugiej generacji, stosowanym wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w leczeniu dorosłych pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC), u których doszło do progresji choroby po wcześniejszym leczeniu schematem zawierającym docetaksel. Lek ten stanowi opcję terapeutyczną drugiej linii, wykazując aktywność przeciwnowotworową w przypadkach oporności na docetaksel. Wskazaniem do terapii kabazytakselem jest potwierdzona progresja choroby mimo skutecznej supresji androgenów, przy zachowanym stanie ogólnym pacjenta (ECOG 0-1) oraz odpowiedniej funkcji szpiku, wątroby i nerek. Terapia powinna być wdrożona po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka oraz po omówieniu z pacjentem dostępnych opcji terapeutycznych.
docetaksel, glikokortykosteroidy, kabazytaksel, kastracja chirurgiczna, kastracja hormonalna, odpowiedź na leczenie, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizon, progresja choroby, przerzuty nowotworowe, rak gruczołu krokowego, roztwór do infuzji, skala ECOG, stężenie leku, supresja androgenów, szpik kostny, taksany - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Olainfarm 500 mg
Abiraterone Olainfarm, zawierający 500 mg octanu abirateronu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do stosowania wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w leczeniu raka gruczołu krokowego. Lek znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach: w terapii nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w połączeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) bez objawów lub z objawami o niewielkim nasileniu po niepowodzeniu ADT, oraz u pacjentów z mCRPC po progresji choroby pomimo chemioterapii docetakselem. Terapia skojarzona z glikokortykosteroidami jest kluczowa dla skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.
chemioterapia docetakselem, docetaksel, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, laktoza jednowodna, niepowodzenie terapii supresji androgenowej, nietolerancja laktozy, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizon, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, tabletka powlekana, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone STADA 250 mg
Abiraterone STADA jest wskazany w leczeniu hormonowrażliwego (mHSPC) oraz opornego na kastrację (mCRPC) raka gruczołu krokowego z przerzutami, podawany w dawce 1000 mg raz na dobę na czczo (4 × 250 mg lub 2 × 500 mg). Terapia wymaga jednoczesnego stosowania glikokortykosteroidów: 5 mg prednizonu/prednizolonu na dobę w mHSPC oraz 10 mg w mCRPC. U pacjentów bez kastracji chirurgicznej konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. Monitorowanie parametrów biochemicznych obejmuje aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) przed leczeniem, co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, następnie co miesiąc, ciśnienie tętnicze, stężenie potasu (utrzymywane ≥ 4,0 mM) oraz objawy retencji płynów co miesiąc. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ryzykiem zastoinowej niewydolności serca, monitorując ich co 2 tygodnie przez 3 miesiące, a następnie co miesiąc.
abirateron, aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog gonadoliberyny, ciśnienie tętnicze, glikokortykosteroid, gonadoliberyna, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, kastracja chirurgiczna, kastracja farmakologiczna, mineralokortykosteroid, nadciśnienie tętnicze, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizolon, prednizon, retencja płynów, skala Child-Pugh, stężenie potasu, substancja czynna, testy czynnościowe wątroby, toksyczność lekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cabazitaxel Medical Valley 60 mg
Cabazitaxel Medical Valley w dawce 60 mg, dostępny jako koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z opornym na kastrację, zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, którzy uprzednio byli leczeni chemioterapią zawierającą docetaksel. Terapia powinna być prowadzona wyłącznie w skojarzeniu z glikokortykosteroidami, takimi jak prednizon lub prednizolon, co jest kluczowe dla optymalizacji efektów leczenia. Kryteria kwalifikacji obejmują potwierdzone postępy choroby pomimo obniżenia poziomu testosteronu do wartości kastracyjnych oraz obecność przerzutów, co definiuje zaawansowane stadium nowotworu.
choroba wątroby, docetaksel, glikokortykosteroid, kabazytaksel, kastracja, leczenie hormonalne, lek przeciwnowotworowy, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizolon, prednizon, rak prostaty, rak z przerzutami, roztwór do infuzji, schemat chemioterapii, terapia onkologiczna, uzależnienie od alkoholu, zaawansowany nowotwór gruczołu krokowego - Leksykon substancji czynnych
Kabazytaksel – Właściwości farmakodynamiczne
Kabazytaksel, należący do grupy taksanów (ATC: L01CD04), działa poprzez stabilizację mikrotubul, hamując podziały mitotyczne i interfazowe komórek nowotworowych. W badaniu III fazy EFC6193 u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, wcześniej leczonych docetakselem, kabazytaksel w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie w skojarzeniu z prednizonem/prednizolonem wykazał istotną poprawę całkowitego przeżycia (OS) – mediana 15,1 vs 12,7 miesiąca (HR 0,70; p<0,0001) oraz przeżycia bez progresji choroby (PFS) – 2,8 vs 1,4 miesiąca (HR 0,74; p<0,0001) w porównaniu do mitoksantronu. Ponadto, kabazytaksel zwiększył odsetek odpowiedzi guza (14,4% vs 4,4%; p=0,0005) oraz odpowiedź PSA (39,2% vs 17,8%; p=0,0002). W badaniu EFC11785 wykazano, że dawka 20 mg/m² kabazytakselu jest nie gorsza od 25 mg/m² pod względem OS (13,4 vs 14,5 miesiąca), przy lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza mniejszej częstości neutropenii stopnia ≥3 (41,8% vs 73,3%). Najczęstsze działania niepożądane to biegunka, nudności, zmęczenie i krwiomocz, z większą toksycznością przy dawce 25 mg/m².
abirateron, astenia, biegunka, całkowite przeżycie, docetaksel, działanie przeciwnowotworowe, enzalutamid, glejak o wysokim stopniu złośliwości, gorączka neutropeniczna, krwiomocz, kryteria RECIST, lek przeciwnowotworowy, małopłytkowość, mikrotubula, mitoksantron, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, obwodowa neuropatia czuciowa, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizon, progresja guza, przeżycie bez progresji choroby, receptor androgenowy, rozlany glejak pnia mózgu, skala Gleasona, taksan, tubulina - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Fresenius Kabi 500 mg
Abiraterone Fresenius Kabi (octan abirateronu) w dawce 500 mg, podawany w formie tabletek powlekanych, jest wskazany wyłącznie w skojarzeniu z prednizolonem i stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Wskazania obejmują: nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak prostaty wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w połączeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), oporny na kastrację rak prostaty z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami po niepowodzeniu ADT, oraz mCRPC z progresją podczas lub po chemioterapii docetakselem. Kwalifikacja pacjentów wymaga precyzyjnego rozpoznania hormonowrażliwości lub oporności na kastrację oraz uwzględnienia wcześniejszego leczenia i stopnia zaawansowania choroby.
docetaksel, działanie niepożądane, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, nietolerancja laktozy, octan abirateronu, oporność na kastrację, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizolon, progresja choroby, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka, rak hormonowrażliwy, supresja androgenowa, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiraterone Sandoz 1000 mg
Abiraterone Sandoz 1000 mg, zawierający abirateron octan, jest wskazany do leczenia hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego z przerzutami (mHSPC) oraz wysokiego ryzyka HSPC bez przerzutów, stosowany w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT) i prednizonem lub prednizolonem. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w opornym na kastrację raku gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami po niepowodzeniu ADT, a także u pacjentów z progresją choroby po chemioterapii z docetakselem. Tabletki o wymiarach 23,1 mm x 11,1 mm zawierają 1000 mg abirateronu octanu i 129,21 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
abirateron octan, ADT, chemioterapia docetakselem, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, laktoza jednowodna, mCRPC, mHSPC, mineralokortykoidy, nietolerancja laktozy, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizolon, prednizon, progresja choroby, radioterapia, rak gruczołu krokowego, rak prostaty, tabletka powlekana, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abiraterone Sandoz 250 mg
Octan abirateronu, będący inhibitorem enzymu CYP17, hamuje biosyntezę androgenów poprzez blokadę 17α-hydroksylazy i C17,20-liazy, co prowadzi do istotnej redukcji stężenia testosteronu i innych androgenów w surowicy poniżej poziomów osiąganych przy standardowej supresji androgenowej (ADT). W terapii raka gruczołu krokowego, szczególnie w postaciach hormonowrażliwych z przerzutami (mHSPC) oraz opornych na kastrację (mCRPC), octan abirateronu stosowany w dawce 1000 mg/dobę w skojarzeniu z prednizonem 5 mg/dobę wykazuje znaczną skuteczność kliniczną. W badaniu 3011 u pacjentów z mHSPC wysokiego ryzyka mediana przeżycia bez progresji radiograficznej (rPFS) wyniosła 33,02 miesiąca w grupie leczonej abirateronem w porównaniu do 14,78 miesiąca w grupie placebo (HR=0,466; p<0,0001), a mediana przeżycia całkowitego (OS) wyniosła odpowiednio 53,3 vs 36,5 miesiąca (HR=0,66; p<0,0001). Wyniki te potwierdzają istotne zmniejszenie ryzyka progresji i zgonu o 54% i 34% odpowiednio.
abirateron, biomarker, chemioterapia cytotoksyczna, enzym CYP17, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami, inhibitor biosyntezy androgenów, mediana przeżycia całkowitego, mineralokortykosteroid, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, progresja radiograficzna, prostatyczny antygen swoisty, przerzuty do mózgu, przeżycie bez progresji radiograficznej, przeżycie całkowite, rak gruczołu krokowego, skala BPI-SF, skala Gleasona, stężenie testosteronu, zdarzenie związane z kośćcem