Wskazania do stosowania leku Abiraterone Richter

Preparat Abiraterone Richter (abirateron) jest lekiem stosowanym w terapii raka gruczołu krokowego w ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Ze względu na mechanizm działania, lek zawsze stosuje się w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem oraz w określonych populacjach pacjentów, zależnie od stadium zaawansowania choroby i wcześniejszego leczenia.¹

Nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami

Abiraterone Richter w tabletkach powlekanych 500 mg może być stosowany u dorosłych mężczyzn z nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC). W tym wskazaniu lek powinien być zawsze podawany w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT). Takie połączenie stanowi wartościową opcję terapeutyczną dla pacjentów w początkowej fazie leczenia, którzy mogą odnieść korzyść z wczesnej intensyfikacji leczenia przeciwnowotworowego.²

Oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami przed chemioterapią

Kolejnym wskazaniem dla leku Abiraterone Richter jest leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) u dorosłych mężczyzn. W tym wskazaniu lek należy stosować u pacjentów bezobjawowych lub z objawami o nieznacznym lub niewielkim nasileniu, u których konwencjonalna terapia supresji androgenowej przestała być skuteczna. Istotnym warunkiem zastosowania leku w tym wskazaniu jest brak wskazań klinicznych do rozpoczęcia chemioterapii. Jest to więc opcja dla pacjentów, którzy wymagają dalszego leczenia po niepowodzeniu terapii hormonalnej pierwszej linii, ale nie kwalifikują się jeszcze do chemioterapii docetakselem.³

Oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami po chemioterapii

Abiraterone Richter jest również wskazany w leczeniu dorosłych mężczyzn z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC), u których doszło do progresji choroby w trakcie lub po zakończeniu chemioterapii zawierającej docetaksel. W tym przypadku lek stanowi istotną opcję terapeutyczną dla pacjentów, którzy wyczerpali możliwości leczenia cytotoksycznego lub u których doszło do progresji pomimo zastosowania standardowej chemioterapii.⁴

Warunki stosowania leku Abiraterone Richter

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia lekiem Abiraterone Richter należy zwrócić uwagę na kilka istotnych aspektów, które warunkują skuteczność i bezpieczeństwo terapii:

Terapia skojarzona

Abiraterone Richter powinien być zawsze stosowany w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem. Takie połączenie ma na celu zminimalizowanie działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku, szczególnie w zakresie gospodarki mineralokortykoidowej. Ponadto w przypadku nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego z przerzutami konieczne jest jednoczesne stosowanie terapii supresji androgenowej.⁵

Dobór odpowiedniej populacji pacjentów

Kluczowe dla właściwego zastosowania leku jest odpowiednia selekcja pacjentów zgodnie ze wskazaniami:

• W przypadku nowo rozpoznanego mHSPC należy zidentyfikować pacjentów z chorobą wysokiego ryzyka z potwierdzonymi przerzutami, którzy mogą odnieść największą korzyść z wczesnej intensyfikacji leczenia.⁶
• W mCRPC przed chemioterapią lek jest odpowiedni dla pacjentów bezobjawowych lub z objawami o niewielkim nasileniu, po niepowodzeniu standardowej terapii hormonalnej, ale bez klinicznych wskazań do chemioterapii. Ocena nasilenia objawów i decyzja o braku wskazań do chemioterapii powinna być przeprowadzona przez specjalistę onkologa lub urologa.⁷
• W mCRPC po chemioterapii należy udokumentować progresję choroby w trakcie lub po leczeniu schematem zawierającym docetaksel. Kwalifikacja do leczenia powinna uwzględniać stan ogólny pacjenta oraz profil tolerancji wcześniejszego leczenia.⁸

Informacje o preparacie

Abiraterone Richter jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg octanu abirateronu, co odpowiada 446 mg substancji czynnej – abirateronu. Tabletki mają charakterystyczny fioletowy kolor i owalny kształt o wymiarach około 19 mm długości i 11 mm szerokości, z wytłoczonym oznakowaniem „A7TN” po jednej stronie i „500″ po drugiej stronie.⁹

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 240,5 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) oraz 12 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.¹⁰