Lek Abiraterone Richter – skład i postać farmaceutyczna

Abiraterone Richter jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Każda tabletka zawiera 500 mg octanu abirateronu, co odpowiada 446 mg substancji czynnej – abirateronu. Tabletki mają charakterystyczny fioletowy kolor i owalny kształt. Wymiary tabletki to około 19 mm długości i 11 mm szerokości. Dla ułatwienia identyfikacji, tabletki posiadają wytłoczone oznakowanie „A7TN” na jednej stronie oraz „500” na drugiej stronie.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Abiraterone Richter zawierają również substancje pomocnicze o znanym działaniu: 240,5 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) oraz 12 mg sodu w każdej tabletce powlekanej. Informacja ta jest istotna przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy lub stosującym dietę z kontrolowaną zawartością sodu.²

Pełny skład leku Abiraterone Richter

Kompletny skład leku Abiraterone Richter obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Abiraterone Richter zawiera następujące składniki:⁴

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza w tabletce
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – poprawia spoistość i strukturę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako substancja rozsadzająca, ułatwiając rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza typ 2910 – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z kompleksu substancji określanych jako Opadry II 85F90093 Purple, który zawiera:⁵

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawę powłoki ochronnej tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający otoczce nieprzezroczystość
• Makrogol 3350 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment wpływający na kolor otoczki
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment wpływający na kolor otoczki

Kombinacja tlenków żelaza czerwonego i czarnego wraz z pozostałymi składnikami otoczki nadaje tabletkom charakterystyczny fioletowy kolor.

Opakowanie i przechowywanie leku

Tabletki Abiraterone Richter są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.⁶

W zakresie przechowywania leku nie ma specjalnych zaleceń. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Utylizacja leku

Należy pamiętać, że niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami. Abiraterone Richter może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego, dlatego szczególnie ważne jest właściwe postępowanie z niezużytym lekiem.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu wskazano, że kwestia niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy leku Abiraterone Richter w postaci tabletek powlekanych.⁹