Profil bezpieczeństwa leku
Abiraterone Richter 500 mg

Abiraterone Richter jest przeciwwskazany u kobiet, w tym karmiących i w ciąży, ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka oraz potencjalne ryzyko dla płodu. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie w tych sytuacjach. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, dlatego nie wydano specjalnych zaleceń w tym zakresie. U seniorów nie wymaga się modyfikacji dawki, a lek jest wskazany do stosowania w tej populacji bez dodatkowych ostrzeżeń.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Abiraterone Richter nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu nie stosuje się u kobiet, a w szczególności jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę. Brak danych dotyczących przenikania do mleka, ale lek nie jest przeznaczony dla tej populacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Abiraterone Richter nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Abiraterone Richter z alkoholem. Brak ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani konieczności dostosowania dawki u osób starszych. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn, w tym populacji senioralnej, bez dodatkowych ostrzeżeń.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ brak jest danych klinicznych w tej populacji. Wskazano konieczność monitorowania i ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A wg Child-Pugh). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B) należy rozważyć stosowanie leku tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, brak danych dotyczących bezpieczeństwa wielokrotnych dawek. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Produkt leczniczy Abiraterone Richter nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę. Brak danych dotyczących przenikania do mleka, ale lek nie jest przeznaczony dla tej populacji.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Abiraterone Richter nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Abiraterone Richter z alkoholem. Brak ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Można stosować W dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani konieczności dostosowania dawki u osób starszych. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn, w tym populacji senioralnej, bez dodatkowych ostrzeżeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ brak jest danych klinicznych w tej populacji. Wskazano konieczność monitorowania i ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć stosowanie leku tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: