Dawkowanie i sposób podawania
Abiraterone Richter 500 mg

Lek Abiraterone Richter (octan abirateronu) stosowany jest w leczeniu przerzutowego hormonowrażliwego (mHSPC) oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCRPC). Standardowa dawka wynosi 1000 mg (2 tabletki po 500 mg) raz na dobę, podawana na pusty żołądek, co najmniej 2 godziny po posiłku i bez jedzenia przez co najmniej 1 godzinę po podaniu. Terapia zawsze łączona jest z prednizonem lub prednizolonem – 5 mg/dobę w mHSPC oraz 10 mg/dobę w mCRPC. U pacjentów niekastrowanych chirurgicznie konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. Monitorowanie obejmuje regularną ocenę aminotransferaz (co 2 tygodnie przez 3 miesiące, następnie co miesiąc), ciśnienia tętniczego, stężenia potasu (utrzymanie ≥ 4,0 mmol/l), objawów zastoinowej niewydolności serca oraz zastojów płynów, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii i wczesnego wykrywania działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i zaburzeń elektrolitowych.

Pobierz ChPL PDF Abiraterone Richter – Tabletki powlekane – 500 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Abiraterone Richter
    1. Zalecane dawkowanie
    2. Dawkowanie w terapii skojarzonej
    3. Monitoring podczas terapii
    4. Postępowanie w przypadku toksyczności
    5. Postępowanie w przypadku hepatotoksyczności
    6. Dawkowanie u pacjentów ze szczególnymi schorzeniami
    7. Sposób podawania
    8. Zastosowanie u dzieci i młodzieży
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami
  2. oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami
Substancja czynna
  1. abirateron
  2. abirateron octan
Kategoria leku
  1. antyandrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Abiraterone Richter

Lek Abiraterone Richter (octan abirateronu) powinien być przepisywany przez odpowiedniego lekarza specjalistę. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi i uwzględnić podczas wywiadu medycznego.1

Zalecane dawkowanie

Standardowa zalecana dawka leku Abiraterone Richter to 1000 mg (dwie tabletki po 500 mg) przyjmowana jednorazowo raz na dobę. Należy bezwzględnie przestrzegać zasady, że leku nie wolno przyjmować razem z jedzeniem, gdyż znacząco zwiększa to całkowite narażenie organizmu na abirateron.2

Dawkowanie w terapii skojarzonej

Lek Abiraterone Richter stosuje się zawsze w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, w różnych dawkach w zależności od wskazania:3

  • W leczeniu przerzutowego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego (mHSPC) – w skojarzeniu z 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę
  • W leczeniu przerzutowego opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCRPC) – w skojarzeniu z 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę

U pacjentów niekastrowanych chirurgicznie należy w trakcie leczenia kontynuować farmakologiczną kastrację analogami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).4

Monitoring podczas terapii

Podczas leczenia lekiem Abiraterone Richter konieczne jest przeprowadzanie regularnej oceny parametrów klinicznych i laboratoryjnych:5

Parametr Częstotliwość kontroli Uwagi
Aktywność aminotransferaz w surowicy – Przed rozpoczęciem leczenia
– Co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące
– Następnie co miesiąc		 Kluczowe dla monitorowania hepatotoksyczności
Ciśnienie tętnicze krwi Co miesiąc Kontrola ryzyka nadciśnienia
Stężenie potasu w surowicy Co miesiąc Utrzymywanie stężenia ≥ 4,0 mmol/l
Zastój płynów Co miesiąc –
Objawy niewydolności serca – Co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące
– Następnie co miesiąc		 Dotyczy pacjentów z istotnym ryzykiem zastoinowej niewydolności serca

U pacjentów z wcześniejszą hipokaliemią lub u których hipokaliemia rozwinęła się w trakcie leczenia produktem Abiraterone Richter, należy utrzymywać stężenie potasu na poziomie ≥ 4,0 mmol/l.6

Postępowanie w przypadku toksyczności

W przypadku wystąpienia objawów toksyczności stopnia ≥ 3, w tym nadciśnienia, hipokaliemii, obrzęku i innych działań niezwiązanych z mineralokortykosteroidami, należy postępować według poniższych wytycznych:7

  1. Wstrzymać leczenie lekiem Abiraterone Richter
  2. Wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne
  3. Wznowić leczenie dopiero, gdy nasilenie objawów zmniejszy się do stopnia 1. lub powróci do wartości wyjściowych

Jeżeli pacjent pominie dawkę dobową leku Abiraterone Richter i/lub prednizonu/prednizolonu, należy wznowić leczenie zwykle stosowaną dawką dobową następnego dnia, bez konieczności uzupełniania pominiętej dawki.8

Postępowanie w przypadku hepatotoksyczności

Hepatotoksyczność podczas terapii lekiem Abiraterone Richter wymaga szczególnego postępowania:9

  • Działanie hepatotoksyczne (aktywność AlAT lub AspAT > 5×GGN):
    • Natychmiast wstrzymać leczenie
    • Po powrocie testów czynnościowych wątroby do wartości wyjściowych, można wznowić leczenie w zmniejszonej dawce 500 mg (jedna tabletka) raz na dobę
    • Monitorować aktywność aminotransferaz w surowicy przynajmniej co dwa tygodnie przez trzy miesiące, a następnie co miesiąc
    • W razie nawrotu hepatotoksyczności przy dawce 500 mg/dobę, należy przerwać leczenie
  • Ciężka hepatotoksyczność (aktywność AlAT lub AspAT > 20×GGN):
    • Należy przerwać leczenie
    • Nie należy wznawiać terapii

Dawkowanie u pacjentów ze szczególnymi schorzeniami

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Modyfikacja dawkowania w zależności od stopnia zaburzeń czynności wątroby:10

  • Łagodne zaburzenia czynności wątroby (klasa A wg Child-Pugh):
    • Nie jest konieczne dostosowanie dawki
  • Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (klasa B wg Child-Pugh):
    • Stwierdzono około 4-krotne zwiększenie całkowitego wpływu abirateronu na organizm
    • Brak danych dotyczących bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności wielokrotnych dawek
    • Zastosowanie leku należy rozważnie ocenić, korzyści powinny jasno przeważać nad możliwym ryzykiem
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh):
    • Nie należy stosować leku Abiraterone Richter
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Należy jednak zwrócić uwagę, że brak jest danych klinicznych u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, dlatego w tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność.11

Sposób podawania

Lek Abiraterone Richter podaje się doustnie. Tabletki należy przyjmować według ściśle określonych zasad:12

  • Przyjmować jako pojedynczą dawkę raz na dobę
  • Przyjmować na pusty żołądek
  • Przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku
  • Nie spożywać posiłków przez co najmniej jedną godzinę po przyjęciu leku
  • Tabletki połykać w całości, popijając wodą

Tabletki Abiraterone Richter (fioletowe, owalne tabletki powlekane o długości około 19 mm i szerokości 11 mm z wytłoczonym oznakowaniem „A7TN” po jednej stronie tabletki i „500″ po drugiej stronie) należy połykać w całości, popijając wodą.1314

Zastosowanie u dzieci i młodzieży

Nie istnieje odpowiednie zastosowanie produktu leczniczego Abiraterone Richter w populacji dzieci i młodzieży.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl