koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku (Matricariae flos) to nazwa surowca farmaceutycznego pochodzącego z rośliny rumianek pospolity (Matricaria chamomilla L. lub Chamomilla recutita L.). Stanowi on kwiatostan typu koszyczek, zbierany w fazie pełnego rozwoju kwiatów, a następnie suszony. Jest to jeden z najpopularniejszych surowców zielarskich stosowanych w medycynie.
Koszyczki rumianku zawierają cenne olejki eteryczne (0,3-1,5%), których głównym składnikiem jest chamazulen nadający preparatom charakterystyczną niebieską barwę. Ponadto zawierają flawonoidy (m.in. apigeninę), kumaryny, śluzy roślinne oraz związki polifenolowe. Dzięki temu kompleksowi substancji aktywnych wykazują działanie przeciwzapalne, łagodzące, przeciwskurczowe, przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze.
W praktyce medycznej koszyczki rumianku znajdują zastosowanie w stanach zapalnych błon śluzowych jamy ustnej i gardła, w zapaleniach skóry i błon śluzowych przewodu pokarmowego. Używane są również do płukania oczu w stanach zapalnych spojówek oraz do kąpieli przy podrażnieniach skóry. Preparaty z rumianku stosowane są także w łagodzeniu objawów niestrawności, wzdęć i stanów skurczowych przewodu pokarmowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Olejek majerankowy – Wskazania do stosowania
Olejek majerankowy (Origanum majorana L., aetheroleum) jest składnikiem złożonych preparatów leczniczych, takich jak Salviasept, gdzie występuje w stężeniu 0,3% (0,3 g/100 g produktu). Preparat ten, dostępny w formie koncentratu do sporządzania roztworu do płukania gardła, jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, w tym zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła, migdałków oraz stanów zapalnych dziąseł. W składzie Salviasept oprócz olejku majerankowego znajdują się także inne olejki eteryczne (goździkowy, miętowy, tymiankowy, szałwiowy) oraz wyciągi roślinne (rumianek, szałwia, krwawnik, mięta pieprzowa, tymianek, owoc kopru), które działają synergistycznie. Preparat zawiera również etanol w stężeniu 58% V/V ± 10%, pełniący funkcję rozpuszczalnika i konserwantu, a także wspomagający działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne.
angina, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, etanol, infekcja górnych dróg oddechowych, jama ustna i gardło, koncentrat do sporządzania roztworu, koszyczek rumianku, liść szałwii, majeranek ogrodowy, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, pharyngitis, podrażnienie gardła, przewlekły stan zapalny, stan zapalny dziąseł, stan zapalny jamy ustnej i gardła, stomatitis, tonsillitis, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia szałwii – Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy Dentosept A zawiera złożony wyciąg płynny, w którym liść szałwii (Salvia officinalis L.) stanowi 2/11 części ekstraktu. Wyciąg ten jest pozyskiwany przy użyciu 70% etanolu (V/V) i charakteryzuje się stosunkiem surowiec:produkt końcowy 0,65:1, co wskazuje na koncentrację substancji czynnych. W składzie Dentosept A znajduje się również benzokaina w stężeniu 2 g/100 g produktu, pełniąca funkcję miejscowego środka znieczulającego. Preparat jest dostępny w formie płynu do stosowania w jamie ustnej, co umożliwia bezpośrednią aplikację i potencjalnie szybkie działanie miejscowe na błonę śluzową.
benzokaina, błona śluzowa jamy ustnej, charakterystyka produktu leczniczego, działanie miejscowo znieczulające, działanie przeciwbakteryjne, działanie synergistyczne, etanol 70%, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, płyn do stosowania w jamie ustnej, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Salvia officinalis, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny z liścia szałwii, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Koszyczek rumianku – Działania niepożądane
Koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) stosowany jako składnik złożonych preparatów leczniczych, np. w Salviasept (18,7 części na 100 g produktu, ekstrakt 1:3,3), może wywoływać działania niepożądane o różnej lokalizacji i nasileniu, klasyfikowane według MedDRA. Najpoważniejsze reakcje dotyczą układu immunologicznego i obejmują reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, takie jak duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa oraz wstrząs anafilaktyczny – stany bezpośrednio zagrażające życiu. Ponadto obserwuje się zaburzenia układu nerwowego (uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej, bóle głowy, drżenie mięśni, ataksję), rzadko zaburzenia serca (bradykardia), podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej oraz zmiany skórne (kontaktowe zapalenie skóry i błony śluzowej, swędzenie, wysypka rumieniowa). Szczególnie narażeni są pacjenci z zespołem pieczenia jamy ustnej, nawracającym owrzodzeniem lub reakcją liszajową, u których preparaty mogą nasilać objawy chorobowe.
ataksja, ból głowy, bradykardia, ciężka reakcja alergiczna, drżenie mięśni, duszność, kontaktowe zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, kontaktowe zapalenie skóry, konwencja MedDRA, koszyczek rumianku, nawracające owrzodzenie jamy ustnej, obrzęk Quinckego, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, preparat leczniczy złożony, reakcja liszajowa, reakcja nadwrażliwości, świąd, uczucie pieczenia, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg płynny złożony, wysypka rumieniowa, zaburzenie serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zapaść naczyniowa, zespół pieczenia jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Ziele mięty pieprzowej – Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy Salviasept zawiera ziele mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., herba) w ilości 18,7 części w wyciągu płynnym złożonym, który stanowi 93,5 g na 100 g produktu. Dodatkowo, w składzie znajdują się olejek miętowy (1,1 g/100 g) oraz mentol (2,0 g/100 g), będący głównym składnikiem olejku. Preparat jest koncentratem do sporządzania roztworu do płukania gardła, co wskazuje na miejscowe działanie farmakodynamiczne. Wyciąg płynny złożony zawiera także inne składniki roślinne, takie jak koszyczek rumianku, liść szałwii, ziele krwawnika, ziele tymianku i owoc kopru, które mogą działać synergistycznie. Produkt zawiera etanol w stężeniu 58% (V/V) ± 10%, a ekstrakcja prowadzona jest z użyciem 70% (V/V) etanolu, co wpływa na efektywność ekstrakcji związków czynnych i ich biodostępność miejscową po aplikacji.
badanie farmakologiczne, biodostępność miejscowa, błona śluzowa gardła, cineol, działanie farmakodynamiczne, etanol rozpuszczalnik ekstrakcyjny, interakcja farmakodynamiczna, koncentrat do sporządzania roztworu, koszyczek rumianku, liść szałwii, mentol, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, owoc kopru, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny złożony, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z kory dębu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ekstrakt gęsty z kory dębu (Quercus cortex) jest kluczowym składnikiem preparatów stosowanych w stomatologii, takich jak żel Mucosit, wykazującym działanie ściągające i przeciwzapalne. Preparaty te zawierają również inne składniki roślinne o właściwościach przeciwzapalnych, przeciwbakteryjnych i regenerujących, m.in. koszyczek rumianku, liść szałwii, liść podbiału, ziele tymianku oraz koszyczek nagietka. Stosowanie tych preparatów wymaga ścisłego przestrzegania higieny jamy ustnej oraz regularnych wizyt kontrolnych u stomatologa. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w populacji pediatrycznej, preparaty z ekstraktem kory dębu nie powinny być stosowane u dzieci. Ponadto, obecność substancji pomocniczych takich jak etylu parahydroksybenzoesan, bronopol i sodu benzoesan może wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia, co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwościami.
benzoesan sodu, błona śluzowa jamy ustnej, bronopol, choroba przyzębia, działanie przeciwzapalne, ekstrakt z kory dębu, higiena jamy ustnej, kontaktowe zapalenie skóry, kora dębu, koszyczek nagietka, koszyczek rumianku, liść podbiału, liść szałwii, Mucosit, parahydroksybenzoesan etylu, reakcja alergiczna, schorzenie jamy ustnej, właściwość przeciwbakteryjna, właściwość ściągająca, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Koszyczek rumianku – Wskazania do stosowania
Koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) jest kluczowym składnikiem preparatów leczniczych stosowanych w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, takich jak Salviasept. W tym preparacie stanowi 18,7 części na 100 g wyciągu płynnego złożonego (93,5 g), który dodatkowo zawiera liść szałwii, ziele krwawnika, mięty pieprzowej, tymianku oraz owoc kopru w określonych proporcjach. Salviasept dostępny jest w formie koncentratu do sporządzania roztworu do płukania gardła, co umożliwia bezpośrednie działanie miejscowe na zmienione chorobowo tkanki. Preparat zawiera także olejki eteryczne: goździkowy (2,0 g/100 g), mentol (2,0 g/100 g), miętowy (1,1 g/100 g), cineol (0,6 g/100 g), tymiankowy (0,3 g/100 g), majerankowy (0,3 g/100 g) oraz szałwiowy (0,2 g/100 g), które działają synergistycznie, wzmacniając efekt przeciwzapalny i łagodzący podrażnienia błony śluzowej. Etanol 70% (V/V) zastosowany jako rozpuszczalnik zapewnia odpowiednią ekstrakcję substancji czynnych oraz stabilność mikrobiologiczną, a finalny produkt zawiera około 58% (V/V) ± 10% etanolu.
angina, cineol, działanie przeciwzapalne, etanol 70%, goździkowiec korzenny, koper włoski, koszyczek rumianku, krwawnik pospolity, liść szałwii, majeranek ogrodowy, mentol, mięta pieprzowa, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, owoc kopru, podrażnienie błony śluzowej, roztwór do płukania gardła, rumianek pospolity, szałwia lekarska, wyciąg płynny złożony, zapalenie błony śluzowej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Dąb – Wskazania do stosowania
Kora dębu (Quercus spp.) jest substancją czynną wykorzystywaną w lecznictwie ze względu na jej właściwości przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, odkażające oraz ściągające, głównie dzięki wysokiej zawartości tanin. Preparaty zawierające korę dębu, takie jak Dentosept (koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej, zawierający 60-70% (V/V) etanolu) oraz Imupret N (krople doustne z zawartością do 19,5% (V/V) etanolu), stosowane są w terapii stanów zapalnych błon śluzowych jamy ustnej i gardła, zapalenia dziąseł, powierzchniowego zapalenia przyzębia oraz jako wsparcie w leczeniu parodontozy. Mechanizm działania tanin obejmuje tworzenie ochronnej warstwy na powierzchni tkanek, hamowanie wzrostu drobnoustrojów, redukcję obrzęku i bólu oraz obkurczanie naczyń krwionośnych, co zmniejsza krwawienia z dziąseł.
działanie hemostatyczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, infekcja górnych dróg oddechowych, kłącze tataraku, kora dębu, korzeń prawoślazu, koszyczek rumianku, krwawienie z dziąseł, kwiat rumianku, liść orzecha włoskiego, liść szałwii, parodontoza, powierzchniowe zapalenie przyzębia, przeziębienie, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej i gardła, tanina, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, ziele arniki, ziele krwawnika pospolitego, ziele mięty pieprzowej, ziele mniszka lekarskiego, ziele skrzypu, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Arcydzięgiel – Właściwości farmakodynamiczne
Arcydzięgiel (Angelica archangelica L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, głównie o działaniu uspokajającym, stosowanych tradycyjnie, bez dedykowanych badań farmakologicznych potwierdzających mechanizmy jego działania. Korzeń arcydzięgla występuje w różnych proporcjach w preparatach takich jak Melis-Tonic (2/20 części wyciągu, DER 1:5, etanol 40% V/V, płyn doustny), Melisal forte (8/100 części wyciągu, DER 1:1, etanol 60% V/V, syrop), Nervosol (20/100 części wyciągu, DER 1:2, etanol 60% V/V, płyn doustny) oraz Nervosol-K (4/20 części wyciągu, DER 1:2, etanol 60% V/V, płyn doustny). Preparaty te zawierają również inne surowce roślinne, co może wskazywać na potencjalne działanie synergistyczne.
Angelica archangelica, DER, działanie uspokajające, etanol 40%, etanol 60%, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, Melis-Tonic, Melisal forte, Nervosol, Nervosol K, owoc kminku, płyn doustny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek uspokajający, stosunek surowca do ekstraktu, syrop, wyciąg złożony - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dentosept A –
Produkt leczniczy Dentosept A to płyn do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający benzokainę w stężeniu 2 g/100 g jako substancję czynną o działaniu miejscowo znieczulającym oraz złożony wyciąg roślinny (w proporcjach 2/2/2/1/1/1/1) z koszyczka rumianku, kory dębu, liścia szałwii, ziela arniki, kłącza tataraku, mięty pieprzowej i tymianku. Produkt zawiera również etanol w stężeniu 35-45% (V/V), co jest istotne przy ocenie ryzyka toksyczności, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby lub u dzieci. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, jednak nadmierne użycie może prowadzić do miejscowego podrażnienia błony śluzowej, objawów ze strony układu pokarmowego, toksyczności etanolu oraz reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu.
benzokaina, choroba wątroby, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie miejscowo znieczulające, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, leczenie objawowe, liść szałwii, płyn leczniczy, podrażnienie błony śluzowej, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, wyciąg roślinny, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Mucosit –
Produkt leczniczy MUCOSIT, będący żelem do stosowania miejscowego na dziąsła, zawiera złożony ekstrakt roślinny (10,0 g/100 g żelu) z koszyczków rumianku, nagietka, liści podbiału, kory dębu, liści szałwii i ziela tymianku, a także alantoinę (0,1 g/100 g), olejek rumiankowy (0,3 g/100 g) oraz olejek miętowy (0,3 g/100 g). Brak jest udokumentowanych danych dotyczących objawów przedawkowania oraz dawek toksycznych poszczególnych składników i całego preparatu. Ze względu na miejscowe zastosowanie ryzyko przedawkowania systemowego jest ograniczone, jednak teoretycznie może dojść do niego w przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości, nadmiernej częstotliwości aplikacji lub stosowania na rozległe powierzchnie błony śluzowej przez długi czas.
alantoina, benzoesan sodu, błona śluzowa, błona śluzowa jamy ustnej, bronopol, działanie farmakologiczne, ekstrakt roślinny, kora dębu, koszyczek nagietka, koszyczek rumianku, leczenie objawowe, liść podbiału, liść szałwii, olejek miętowy, olejek rumiankowy, ośrodek kontroli zatruć, parahydroksybenzoesan etylu, parametry życiowe, płukanie żołądka, reakcja niepożądana, substancja pomocnicza, ziele tymianku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Koszyczek Rumianku –
Produkt leczniczy Koszyczek Rumianku, zawierający 100% kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos) w stężeniu 1 g/g, nie wykazuje udokumentowanych przypadków przedawkowania w dostępnej literaturze medycznej i raportach obserwacyjnych. Brak zgłoszeń o toksyczności przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami potwierdza wysoki profil bezpieczeństwa tego preparatu ziołowego. W związku z tym nie określono specyficznych objawów ani dawek toksycznych związanych z jego nadmiernym spożyciem.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc kopru – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Salviasept zawiera wyciąg płynny z owocu kopru (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus) w proporcji 9,35 części na 100 g produktu, ekstraktowany 70% etanolem, co skutkuje obecnością 58% (V/V) ± 10% etanolu w gotowym preparacie. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób poniżej 18. roku życia, nie zaleca się podawania preparatu dzieciom i młodzieży. Lekarze powinni monitorować stan błony śluzowej jamy ustnej i gardła podczas terapii, a w przypadku podrażnień lub nasilenia objawów chorobowych natychmiast przerwać leczenie i przeprowadzić konsultację. Preparat jest koncentratem do sporządzania roztworu do płukania gardła, co wymaga uwzględnienia miejscowego działania na śluzówkę.
Foeniculum vulgare, kompozycja lecznicza, koszyczek rumianku, liść szałwii, nasilenie dolegliwości, olejek eteryczny, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, podrażnienie śluzówki, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do płukania gardła, śluzówka gardła, śluzówka jamy ustnej, wyciąg płynny złożony, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dentosept –
Preparat Dentosept, będący koncentratem do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej, zawiera wyciąg roślinny w proporcji 0,65:1, składający się z siedmiu składników: koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), kory dębu (Quercus spp.), liścia szałwii (Salvia officinalis L.), ziela arniki (Arnica spp.), kłącza tataraku (Acorus calamus L.), ziela mięty pieprzowej (Mentha piperita L.) oraz ziela tymianku (Thymus spp.) w proporcjach 2/2/2/1/1/1/1. Ze względu na obecność etanolu w stężeniu 60-70% V/V, preparat wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem lub padaczką. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, zwłaszcza roślin z rodzin astrowatych (Asteraceae) i jasnotowatych (Lamiaceae), ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowych.
alkoholizm, choroba wątroby, Dentosept, etanol w preparacie, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, nadwrażliwość na substancję czynną, objaw nadwrażliwości, obrzęk, padaczka, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rodzina jasnotowatych, świąd, trudność w oddychaniu, wyciąg płynny złożony, wyciąg roślinny, wysypka, zawartość etanolu, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia szałwii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dokumentacja Charakterystyki Produktu Leczniczego Dentosept A, zawierającego wyciąg płynny z liścia szałwii (Salvia officinalis L.) w składzie złożonym (proporcje 2/2/2/1/1/1/1 z innymi roślinnymi ekstraktami), nie dostarcza szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tej substancji. W punkcie 5.3 ChPL producent wskazuje jedynie „Brak danych.” Produkt zawiera również benzokainę w stężeniu 2 g/100 g oraz etanol w ilości 35-45% V/V, co może wpływać na profil bezpieczeństwa preparatu. Brak szczegółowych badań toksykologicznych, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, mutagennego oraz wpływu na rozrodczość i rozwój płodu, stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka stosowania tego wyciągu.
badanie przedkliniczne, benzokaina, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, interakcje lekowe, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, Salvia officinalis, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na rozrodczość, wyciąg z liścia szałwii, wyciąg złożony, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Tatarak – Działania niepożądane
Tatarak (Acorus calamus L.) jest składnikiem preparatu Dentosept, który zawiera wyciąg złożony z siedmiu roślin w proporcji 1:2:2:1:1:1:1 (tatarak, rumianek, kora dębu, szałwia, arnika, mięta pieprzowa, tymianek). Preparat może wywoływać działania niepożądane, w szczególności reakcje alergiczne o różnym nasileniu, zarówno miejscowe (np. podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej), jak i uogólnione. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana, co podkreśla konieczność ostrożności przy jego stosowaniu oraz monitorowania pacjentów pod kątem ewentualnych objawów nadwrażliwości.
Bezpieczeństwo stosowania Dentosept wymaga systematycznego zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny i pacjentów do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (kontakt: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309, portal https://smz.ezdrowie.gov.pl). Takie raportowanie umożliwia bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka preparatu oraz aktualizację jego profilu bezpieczeństwa. Lekarze powinni informować pacjentów o potencjalnych działaniach niepożądanych i w przypadku ich wystąpienia niezwłocznie zgłaszać je zgodnie z obowiązującą procedurą.
charakterystyka produktu leczniczego, Dentosept, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja uogólniona, systemowa reakcja alergiczna, tatarak, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg złożony, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Koszyczek rumianku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak Salviasept, które zawierają również inne ekstrakty roślinne oraz etanol w stężeniu 58% V/V ± 10%. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych preparatów w okresie ciąży, zaleca się ich unikanie u kobiet ciężarnych. Obecność wysokiego stężenia etanolu stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania tych preparatów w ciąży, co lekarz powinien jasno zakomunikować pacjentce podczas konsultacji. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, a składniki preparatu mogą potencjalnie wpływać na skład mleka matki i zdrowie dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mucosit –
Produkt leczniczy MUCOSIT, zawierający złożony ekstrakt roślinny (koszyczek rumianku, koszyczek nagietka, liście podbiału, kora dębu, liście szałwii, ziele tymianku), alantoinę oraz olejki eteryczne (rumianku i mięty pieprzowej), nie posiada danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W związku z brakiem badań dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na płód i noworodka, stosowanie MUCOSIT jest przeciwwskazane w tych grupach pacjentek. Lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia dolegliwości jamy ustnej o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa oraz poinformować pacjentki o konieczności konsultacji w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii.
alantoina, alternatywna metoda leczenia, badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, błona śluzowa jamy ustnej, ekstrakt roślinny, kora dębu, koszyczek nagietka, koszyczek rumianku, liść podbiału, liść szałwii, mięta pieprzowa, olejek eteryczny, olejek rumianku, planowanie ciąży, płodność, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie składników aktywnych, wpływ na organizm dziecka, wpływ na płodność, żel na dziąsła, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Kmin – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bezpieczeństwo stosowania kminku (Carum carvi L., fructus) jako substancji aktywnej w preparatach leczniczych, w tym w produkcie Melis-Tonic, nie zostało kompleksowo ocenione w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. W Melis-Tonic kminek stanowi 1 część na 20 części wyciągu złożonego (proporcja 8:7:2:2:1), gdzie pozostałe składniki to liść melisy, kwiatostan głogu, koszyczek rumianku oraz korzeń arcydzięgla. Preparat zawiera wyciąg płynny z kminku, ekstrahowany 40% etanolem (V/V), a gotowy produkt zawiera 30-35% (V/V) etanolu, co ma znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania.
badanie bezpieczeństwa przedklinicznego, badanie na zwierzętach, choroba współistniejąca, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, ekstrahent, etanol, kminek, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, medycyna tradycyjna, Melis-Tonic, model zwierzęcy, owoc kminku, praktyka kliniczna, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, terapia długoterminowa, test przedkliniczny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję, wyciąg płynny, wyciąg złożony - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kłącza tataraku – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg płynny z kłącza tataraku (Acorus calamus L.) stosowany w preparatach do leczenia jamy ustnej, takich jak Dentosept A, jest składnikiem złożonych ekstraktów roślinnych i przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Preparaty te zawierają również benzokainę oraz etanol w stężeniu 35–45% (V/V), co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia jest przeciwwskazane, chyba że lekarz podejmie indywidualną decyzję po ocenie stanu klinicznego, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w populacji pediatrycznej. U pacjentek w ciąży i karmiących piersią konieczna jest ocena ryzyka i korzyści, uwzględniająca obecność etanolu w preparacie.
alkohol etylowy, benzokaina, działanie niepożądane, etanol 70%, farmakoterapia, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, monitorowanie pacjenta, pacjent pediatryczny, płyn do stosowania miejscowego, stosunek korzyści do ryzyka, tatarak zwyczajny, wyciąg z tataraku, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Koszyczek rumianku – Dawkowanie i sposób podawania
Koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) jest kluczowym składnikiem preparatu leczniczego Salviasept, występującym w formie wyciągu płynnego w stężeniu około 18,7%. Preparat przeznaczony jest do stosowania u dorosłych (≥18 lat) w dawce 50 kropli rozcieńczonych w ½ szklanki ciepłej wody, stosowanych do płukania jamy ustnej i gardła trzy razy dziennie. Zalecany czas terapii nie powinien przekraczać 1 tygodnia, a w przypadku utrzymujących się objawów konieczna jest konsultacja lekarska. Preparat nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
extractum liquidum compositum, jama ustna i gardło, koszyczek rumianku, Matricaria recutita, płukanie jamy ustnej, podanie dogardłowe, pracownik służby zdrowia, preparat leczniczy, przeciwwskazanie wiekowe, reakcja niepożądana, Salviasept, schorzenie jamy ustnej i gardła, śluzówka jamy ustnej, wyciąg płynny złożony, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to płyn doustny o złożonym składzie ziołowym, zawierający w 1 ml (1025 mg) 0,854 ml (820 mg) wyciągu płynnego (1:5) z liścia melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus spp.), koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) oraz owocu kminku (Carum carvi L.) w proporcjach 8:7:2:2:1, a także 0,146 ml (205 mg) naturalnego miodu. Wyciąg przygotowano z użyciem 40% etanolu, a gotowy preparat zawiera 30-35% (V/V) etanolu, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Produkt dostępny jest w butelce 100 ml ze szkła brunatnego, zabezpieczonej aluminiową zakrętką z uszczelką EPE, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią oraz stabilność preparatu. Melis-Tonic należy przechowywać w temperaturze do 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, a okres trwałości wynosi 2 lata od daty produkcji.
dozownik, działanie terapeutyczne, ekstrahent, etanol, interakcje międzyskładnikowe, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, owoc kminku, płyn doustny, substancja czynna, substancja pomocnicza, surowiec zielarski, wchłanianie substancji, właściwość terapeutyczna, właściwości organoleptyczne, wyciąg płynny złożony, wyciąg roślinny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Koszyczek Rumianku
Preparat Koszyczek Rumianku, stosowany w leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa doustnego stosowania u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia. Wskazania terapeutyczne obejmują również leczenie owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, jednak płukanie w tej grupie jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku potwierdzonej skuteczności i bezpieczeństwa. Podobne ograniczenia dotyczą stosowania naparu w formie częściowych kąpieli, nasiadówek oraz miejscowej aplikacji na skórę w okolicy urogenitalnej oraz w leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry, ran powierzchniowych i czyraków u dzieci poniżej 12. roku życia, gdzie brak jest wystarczających danych klinicznych.
błona śluzowa gardła, czyrak, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, kąpiel częściowa, koszyczek rumianku, leczenie objawowe, nasiadówka, oparzenie słoneczne, opatrunek medyczny, owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, podrażnienie błon śluzowych, przemywanie rany, rana powierzchniowa, zapalenie błony śluzowej gardła, zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Cineol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cineol (Cineolum BPC 1973) jest składnikiem aktywnym w preparatach leczniczych takich jak Rowachol, Rowatinex oraz Salviasept. W produktach Rowachol i Rowatinex cineol występuje w połączeniu z innymi substancjami aktywnymi, m.in. α-pinenem, β-pinenem, kamfenem, menthonem, mentolem, borneolem i anetolem (tylko w Rowatinex). Charakterystyki tych leków wskazują, że nie wpływają one negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdza brak zaburzeń psychomotorycznych u pacjentów stosujących te preparaty. Zatem stosowanie tych leków nie wymaga wprowadzania ograniczeń dotyczących aktywności wymagającej pełnej sprawności psychomotorycznej.
anethol, borneol, camphen, cineol, etanol, fenchon, funkcja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, koszyczek rumianku, liść szałwii, menthon, mentol, olej eteryczny, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, Rowachol, Rowatinex, Salviasept, substancja czynna, wyciąg płynny złożony, zaburzenie koncentracji, zdolność psychomotoryczna, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku, α-pinen, β-pinen - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Koszyczek Rumianku –
Produkt leczniczy Koszyczek Rumianku (Matricaria recutita L., flos) w postaci ziół do zaparzania, zawierający 1 g kwiatu rumianku na 1 g produktu, jest bezpieczny do stosowania w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Kobiety ciężarne mogą stosować preparat zgodnie z zaleceniami, jednak zawsze zaleca się konsultację lekarską przed rozpoczęciem terapii. W okresie laktacji stosowanie doustne jest również bezpieczne, natomiast przy miejscowym aplikowaniu na skórę piersi konieczne jest dokładne oczyszczenie sutków przed karmieniem, aby zapobiec potencjalnym reakcjom alergicznym u niemowląt wywołanym przez substancje czynne rumianku.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kory dębu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg płynny z kory dębu (Quercus spp.) jest składnikiem preparatów stosowanych w schorzeniach jamy ustnej, takich jak Dentosept A, który zawiera również inne ekstrakty roślinne (koszyczek rumianku, liść szałwii). Kluczowym aspektem bezpieczeństwa jest obecność etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego w stężeniu 70% (V/V), co przekłada się na końcową zawartość 35-45% (V/V) etanolu w produkcie. Zawartość ta może powodować wykrycie alkoholu w wydychanym powietrzu bezpośrednio po aplikacji, co ma istotne znaczenie w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Sam wyciąg z kory dębu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, natomiast etanol stanowi czynnik ryzyka w tym zakresie.
- Leksykon substancji czynnych
Rumianek – Właściwości farmakokinetyczne
Rumianek (Matricaria recutita L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych dostępnych na rynku, jednak dla większości z nich nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych. Dotyczy to zarówno produktów zawierających wyciągi lub nalewki z rumianku jako składnik główny, takich jak Rumianek fix (1,5 g kwiatów rumianku na saszetkę), Dentosept, Dentinox N (1500 mg nalewki w 10 g żelu), Gastrosan fix (1,00 g kwiatów rumianku na saszetkę), jak i preparatów o złożonym składzie, np. Melissed, Melis-Tonic, Imupret N czy Nerwobonisol (15 g nalewki na 100 g produktu). W przypadku tradycyjnych produktów roślinnych, takich jak Zioła uspokajające (300 mg kwiatów rumianku na saszetkę) czy Nervosan fix (0,2 g kwiatów rumianku na saszetkę), badania farmakokinetyczne nie są wymagane.
badanie farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie kliniczne, koszyczek rumianku, krople doustne, kwiat rumianku, nalewka z koszyczków rumianku, nalewka z rumianku, parametr farmakokinetyczny, płyn doustny, preparat z rumiankiem, produkt leczniczy, produkt leczniczy złożony, rumianek pospolity, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakokinetyczna, wyciąg płynny, wyciąg z rumianku, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Tatarak – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Tatarak (Acorus calamus L.) jest składnikiem preparatów stosowanych miejscowo w jamie ustnej, często w formie koncentratów do sporządzania roztworów, jak Dentosept. Preparaty te zawierają wysoką zawartość etanolu, sięgającą 60-70% (V/V), co przekłada się na dawkę jednorazową do 5,67 g etanolu w 10 ml roztworu. Ze względu na potencjalne ryzyko toksyczne i interakcje farmakologiczne, szczególną ostrożność należy zachować u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u dzieci, zwłaszcza poniżej 6 roku życia, dla których stosowanie preparatów z tatarkiem jest przeciwwskazane. Preparaty te powinny być stosowane wyłącznie miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej, bez połykania, aby uniknąć działań niepożądanych związanych z wysoką zawartością alkoholu i innych składników roślinnych.
błona śluzowa jamy ustnej, ciąża, Dentosept, etanol, interakcja lekowa, karmienie piersią, kłącze tataraku, koncentrat do sporządzania roztworu, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, mieszanka ziołowa, podrażnienie miejscowe, preparat złożony, stosowanie zewnętrzne, tatarak, wyciąg roślinny, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nerwobonisol –
Nerwobonisol to płyn doustny zawierający ekstrakty roślinne: intract z ziela melisy (30 g/100 g), nalewki z szyszek chmielu (15 g/100 g), koszyczka rumianku (15 g/100 g), ziela serdecznika (15 g/100 g), kwiatostanu głogu (15 g/100 g) oraz korzenia kozłka (10 g/100 g). Wszystkie ekstrakty są rozpuszczone w etanolu o stężeniu od 60% do 96% (v/v), przy czym całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 60-70% (v/v), pełniąc rolę substancji pomocniczej. Preparat dostępny jest w butelkach ze szkła barwnego o pojemnościach 40 g i 100 g, z zakrętką z polietylenu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed światłem i ułatwia dawkowanie. Okres ważności wynosi 36 miesięcy, a lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z liścia szałwii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ekstrakt gęsty z liścia szałwii (Salviae folium) jest składnikiem preparatu Mucosit, gdzie stanowi 2,0 części w mieszaninie ekstraktów roślinnych o stosunku ekstrakcji 6-12:1, uzyskiwanym przy użyciu 90% metanolu i wody. Pomimo braku standardowych badań przedklinicznych takich jak toksyczność ostra i przewlekła, genotoksyczność, kancerogenność czy wpływ na rozród, bezpieczeństwo ekstraktu opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu w leczeniu schorzeń jamy ustnej. Preparat zawiera również ekstrakty z rumianku, nagietka, podbiału, kory dębu i tymianku, co wymaga uwzględnienia potencjalnych interakcji między składnikami w ocenie profilu bezpieczeństwa.
alantoina, badania toksykologiczne, Calendulae anthodium, choroby jamy ustnej, ekstrakt gęsty z liścia szałwii, Farfarae folium, genotoksyczność, kora dębu, koszyczek nagietka, koszyczek rumianku, lek tradycyjny, liść podbiału, Matricariae anthodium, Mucosit, olejek miętowy, olejek rumiankowy, potencjał kancerogenny, Quercus cortex, Salviae folium, schorzenia jamy ustnej, Thymi herba, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, ziele tymianku, złożony wyciąg - Leksykon substancji czynnych
Rumianek pospolity – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rumianek pospolity (Matricaria recutita L.) jest szeroko stosowany w preparatach leczniczych, jednak bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest zróżnicowane i zależy od formy farmaceutycznej. Preparat Koszyczek Rumianku (zioła do zaparzania, 1 g/g kwiat rumianku) ma potwierdzone bezpieczeństwo stosowania w ciąży i laktacji, z zaleceniem dokładnego oczyszczenia sutków po miejscowym stosowaniu na skórę piersi, aby zapobiec reakcjom alergicznym u dziecka. Natomiast płyn Azulan (wyciąg płynny 1:2 z kwiatu rumianku z 60-68% etanolu) nie jest zalecany w ciąży i laktacji z powodu braku danych klinicznych. Podobnie brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania maści i żelu Traumeel S (0,15 g/100 g Chamomilla recutita TM) oraz syropu Sedalia (Chamomilla vulgaris 9 CH, 1,5 g/100 g), co wymaga ostrożności i konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem u kobiet w tych grupach.
Azulan, Camilia, Chamomilla vulgaris, charakterystyka produktu leczniczego, karmienie piersią, koszyczek rumianku, kwiat rumianku, nalewka z rumianku, pierwszy trymestr ciąży, płyn do jamy ustnej, płyn na skórę, postać farmaceutyczna, preparat homeopatyczny, preparat z rumiankiem, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, roztwór doustny, rumianek pospolity, Sedalia, Traumeel S, wyciąg z rumianku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dentosept –
Preparat Dentosept, będący koncentratem do stosowania w jamie ustnej, zawiera wyciąg płynny z siedmiu surowców roślinnych, w tym kłącza tataraku, które zawiera β-azaron. W badaniach przedklinicznych przeprowadzono test Amesa, który nie wykazał działania mutagennego substancji czynnej preparatu. Szczegółowa ocena biodostępności β-azaronu po aplikacji na śluzówkę jamy ustnej królików (dawka 92,44 μg/kg m.c.) wykazała niską biodostępność na poziomie 0,6-1,1%, z maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) poniżej 20 ng/ml. W kontekście klinicznym oszacowano, że dzienna dawka 30 ml nierozcieńczonego preparatu dostarcza β-azaronu w ilości 23,4-42,9 μg na osobę, co jest wartością poniżej maksymalnego dopuszczalnego limitu 115 μg/osobę/dzień oraz 2 μg/kg m.c./dzień, zgodnie z wytycznymi HMPC.
badanie mutagenności, biodostępność substancji, Cmax, działanie mutagenne, kłącze tataraku, Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych, koncentrat Dentosept, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, roztwór do stosowania w jamie ustnej, śluzówka jamy ustnej, stężenie w osoczu, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, właściwości rakotwórcze, wyciąg płynny, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku, β-azaron - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to płyn doustny zawierający złożony wyciąg płynny (1:5) z pięciu surowców roślinnych: liść melisy (Melissa officinalis L., folium) w proporcji 8, kwiatostan głogu (Crataegus spp., folium cum flore) 7, koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) 2, korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica L., radix) 2 oraz owoc kminku (Carum carvi L., fructus) 1, a także miód. W 1 ml (1025 mg) preparatu znajduje się 0,854 ml (820 mg) wyciągu oraz 0,146 ml (205 mg) miodu, a ekstraktem jest etanol 40% (V/V), co skutkuje końcową zawartością etanolu 30-35% (V/V). Surowce te tradycyjnie wykorzystywane są ze względu na działanie uspokajające, rozkurczowe, przeciwzapalne, karminatywne oraz wspomagające funkcję serca i trawienie.
działanie hipotensyjne, działanie przeciwalergiczne, działanie spazmolityczne, działanie wiatropędne, flawonoid, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwas fenolowy, kwiatostan głogu, liść melisy, medycyna roślinna, olejek eteryczny, owoc kminku, płyn doustny, właściwości karminatywne, właściwości przeciwzapalne, wyciąg płynny, zaburzenia trawienne, związki hydrofilowe, związki lipofilowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela mięty pieprzowej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W oficjalnej dokumentacji produktu leczniczego Dentosept A, zawierającego wyciąg płynny z ziela mięty pieprzowej (Mentha piperita L.) jako składnik złożonego wyciągu roślinnego (proporcja 1:10 w wyciągu o stosunku 0,65:1), brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji. Produkt ten, stosowany miejscowo w jamie ustnej, zawiera również benzokainum w stężeniu 2 g/100 g oraz etanol 35-45% (V/V) jako substancję pomocniczą. W punkcie 5.3 charakterystyki produktu wyraźnie zaznaczono brak wyników badań przedklinicznych dotyczących toksyczności, mutagenności, kancerogenności czy wpływu na reprodukcję wyciągu z mięty pieprzowej oraz całego złożonego wyciągu roślinnego.
benzokainum, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, etanol 70%, kancerogenność, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, Mentha piperita, model zwierzęcy, mutagenność, płyn do jamy ustnej, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, toksyczność potencjalna, wpływ na reprodukcję, wyciąg płynny z ziela mięty pieprzowej, wyciąg złożony, ziele arniki, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Koszyczek rumianku – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) jest kluczowym składnikiem wyciągu płynnego w preparacie Salviasept, koncentracie do sporządzania roztworu do płukania gardła, gdzie stanowi 93,5 g na 100 g produktu. Stosowanie u pacjentów poniżej 18 roku życia nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Należy monitorować występowanie podrażnień śluzówki jamy ustnej i gardła, a w przypadku ich pojawienia się terapię należy przerwać. W razie nasilenia objawów wskazana jest konsultacja lekarska, co może sugerować konieczność zmiany leczenia. Preparat zawiera 58% (V/V) ± 10% etanolu, co jest istotne u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, chorobami mózgu oraz u osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny.
alkoholizm, choroba mózgu, choroba wątroby, cineol, działanie drażniące, etanol, interakcja farmakodynamiczna, koszyczek rumianku, liść szałwii, Matricaria recutita, mentol, nadwrażliwość, objawy chorobowe, olejek eteryczny, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, owoc kopru, padaczka, podrażnienie śluzówki, roztwór do płukania gardła, wyciąg płynny złożony, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z mięty pieprzowej – Właściwości farmakodynamiczne
Olejek eteryczny z mięty pieprzowej (Menthae piperitae aetheroleum) w stężeniu 0,3 g/100 g preparatu Mucosit wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, obejmujące właściwości przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, ściągające, miejscowo znieczulające oraz przyspieszające gojenie tkanek błony śluzowej jamy ustnej. Mentol, główny składnik olejku, aktywuje receptory TRPM8, co wywołuje efekt chłodzący i przeciwbólowy, a także hamuje kanały wapniowe, co przekłada się na działanie spazmolityczne. Olejek wpływa na modulację cytokin prozapalnych i wykazuje działanie przeciwutleniające, co wspiera redukcję stanu zapalnego i poprawę mikrokrążenia. Działanie przeciwbakteryjne olejku polega na dezintegracji błon komórkowych bakterii i hamowaniu ich proliferacji, co jest kluczowe w terapii zakażeń towarzyszących zapaleniom dziąseł i błony śluzowej jamy ustnej.
afty jamy ustnej, allantoina, błona komórkowa bakterii, błona śluzowa jamy ustnej, cytokiny prozapalne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwutleniające, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, działanie spazmolityczne, działanie znieczulające miejscowe, gojenie tkanek, kanał wapniowy, koszyczek rumianku, liść podbiału, liść szałwii, mentol, obkurczenie naczyń krwionośnych, olejek mięty pieprzowej, olejek rumiankowy, receptor TRPM8, wolne rodniki, zabieg stomatologiczny, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie dziąseł, żel na dziąsła, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela tymianku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z ziela tymianku (Thymus spp.), będący składnikiem złożonego preparatu Dentosept A, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. W związku z tym, preparat nie jest zalecany dla kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Ponadto, brak jest informacji dotyczących wpływu tego składnika na płodność, co wymaga szczegółowego omówienia z pacjentką. Dentosept A zawiera również inne surowce zielarskie w proporcjach 2/2/2/1/1/1/1 (koszyczek rumianku, kora dębu, liść szałwii, ziele arniki, kłącze tataraku, ziele mięty pieprzowej) oraz etanol w stężeniu 35-45% (V/V), co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w tych grupach pacjentek.
- Leksykon substancji czynnych
Koszyczek rumianku – Właściwości farmakodynamiczne
Preparat Salviasept zawiera wyciąg płynny złożony, w którym koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) stanowi 18,7 części na 93,5 g wyciągu w 100 g preparatu. Ekstrakt przygotowano w stosunku 1:3,3, używając 70% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Mimo że koszyczek rumianku jest jednym z głównych składników wyciągu, w oficjalnej dokumentacji produktu leczniczego, w sekcji 5.1 dotyczącej właściwości farmakodynamicznych, brak jest szczegółowych danych opisujących jego mechanizmy działania. Salviasept jest koncentratem do sporządzania roztworu do płukania gardła, stosowanym w terapii stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, jednak specyficzne działanie farmakodynamiczne koszyczka rumianku w tym preparacie nie zostało określone.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie synergistyczne, etanol, extractum liquidum compositum, jama ustna i gardło, koszyczek rumianku, liść szałwii, Matricaria recutita, owoc kopru, preparat roślinny złożony, roztwór do płukania gardła, stan zapalny błony śluzowej, surowiec roślinny, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny złożony, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku, związek czynny - Leksykon substancji czynnych
Rumianek – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Rumianek (Matricaria recutita L.) jest powszechnie stosowanym składnikiem preparatów leczniczych, zarówno w formie miejscowej, jak i doustnej. Preparaty stosowane zewnętrznie, takie jak maść rumiankowa czy Azucalen (zawierający 0,5 ml wyciągu z kwiatu rumianku na 1 ml produktu oraz 58-66% (V/V) etanolu), nie wykazują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podobnie krople doustne Imupret N, zawierające wyciąg z siedmiu ziół w tym rumianku, przyjmowane w zalecanych dawkach, nie wpływają istotnie na funkcje psychomotoryczne. Jednak preparaty zawierające znaczące ilości etanolu, takie jak Melis-Tonic (30-35% V/V etanolu, 1,4 g etanolu w dawce 5 ml), Melissed oraz Nerwobonisol (60-70% V/V etanolu, 15 g nalewki z kwiatu rumianku na 100 g), mogą osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
Azucalen, Dentinox N, działanie nasenne, działanie przeciwlękowe, działanie uspokajające, efekt farmakologiczny, farmakoterapia, Gastrosan fix, Imupret N, koncentrat do sporządzania roztworu, korzeń kozłka, korzeń prawoślazu, koszyczek rumianku, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, liść mięty pieprzowej, maść rumiankowa, Melis-Tonic, Melissed, mieszanka ziołowa, nalewka z rumianku, Nervosan fix, Nerwobonisol, preparat z rumiankiem, Rumianek fix, rumianek pospolity, substancja psychoaktywna, substancja roślinna, szyszki chmielu, wyciąg z rumianku, wyciąg ziołowy złożony, zdolność psychomotoryczna, ziele krwawnika - Leksykon substancji czynnych
Koszyczek rumianku – Przedawkowanie
Koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) jest składnikiem złożonych preparatów leczniczych, takich jak SALVIASEPT, gdzie występuje w stężeniu 18,7 części na 100 g produktu jako wyciąg płynny. Preparat ten jest przeznaczony wyłącznie do sporządzania roztworu do płukania gardła i nie powinien być stosowany doustnie. W składzie SALVIASEPT znajduje się również olejek goździkowy, którego przedawkowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza u dzieci poniżej 2 roku życia. Objawy przedawkowania obejmują depresję ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia układu moczowego, kwasicę z luką anionową, uszkodzenie wątroby, śpiączkę, drgawki oraz hipoglikemię. Dawka wywołująca stany zagrażające życiu u dzieci to 5-10 ml olejku goździkowego podanego doustnie.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, hipoglikemia, koszyczek rumianku, kwasica z luką anionową, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, Matricaria recutita, N-acetylocysteina, niewydolność wątroby, olejek goździkowy, śpiączka, spowolnienie psychoruchowe, stan zagrażający życiu, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie nerek, wyciąg płynny złożony, zaburzenia oddychania, zaburzenia świadomości, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej