Dawkowanie i sposób podawania
Diphereline SR 11,25 mg 11,25 mg
Diphereline SR 11,25 mg to preparat zawierający tryptorelinę w formie pamoinianu, stosowany w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu, podawany domięśniowo lub podskórnie, z dawką 11,25 mg na fiolkę. Lek jest wskazany głównie w terapii raka gruczołu krokowego, w tym postaci z przerzutami opornymi na kastrację, gdzie zaleca się podawanie co 3 miesiące. W przypadku pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty, którzy nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego i jednocześnie kwalifikują się do terapii inhibitorami biosyntezy androgenów, leczenie tryptoreliną powinno być kontynuowane bez przerw. Podanie dożylne jest przeciwwskazane, a u kobiet i dzieci preferowane jest podanie domięśniowe ze względu na brak badań dotyczących podskórnego podawania w tych grupach. W pediatrii Diphereline SR 11,25 mg stosuje się w leczeniu przedwczesnego dojrzewania płciowego ośrodkowego u dzieci o masie ciała powyżej 20 kg, z dawką 11,25 mg co 3 miesiące podawaną domięśniowo. Terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem endokrynologicznym i zakończona po osiągnięciu fizjologicznego wieku dojrzewania: u dziewcząt przerwanie leczenia następuje przy wieku kostnym 12-13 lat, a u chłopców przy wieku kostnym 13-14 lat. Należy podkreślić, że podskórne podanie u dzieci i kobiet nie było badane, dlatego w tych grupach zaleca się wyłącznie podanie domięśniowe. Czas trwania terapii oraz dawkowanie powinny być dostosowane indywidualnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Dawkowanie i sposób podawania leku Diphereline SR 11,25 mg
Diphereline SR 11,25 mg to produkt leczniczy w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań. Substancją czynną leku jest tryptorelina (Triptorelinum) w postaci tryptoreliny pamoinianu. Jedna fiolka zawiera 11,25 mg tryptoreliny.1
Produkt należy podawać w postaci wstrzyknięcia domięśniowego (im.) lub podskórnego (sc.). Należy bezwzględnie pamiętać, że produktu leczniczego Diphereline SR 11,25 mg nie wolno wstrzykiwać dożylnie.2
Dawkowanie w raku gruczołu krokowego
W przypadku pacjentów z rakiem gruczołu krokowego zaleca się jedno wstrzyknięcie domięśniowe lub podskórne preparatu o przedłużonym uwalnianiu co 3 miesiące.3
U pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami opornym na kastrację, którzy nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego, a otrzymują tryptorelinę i jednocześnie kwalifikują się do leczenia inhibitorami biosyntezy androgenów, terapia tryptoreliną powinna być kontynuowana bez przerw.4
Dawkowanie w przedwczesnym dojrzewaniu płciowym pochodzenia ośrodkowego
Leczenie dzieci z wykorzystaniem tryptoreliny wymaga specjalistycznego nadzoru medycznego. Terapia powinna być prowadzona pod wszechstronnym nadzorem endokrynologa dziecięcego, pediatry lub endokrynologa posiadającego doświadczenie w leczeniu przedwczesnego dojrzewania płciowego pochodzenia ośrodkowego.5
Dla dzieci o masie ciała powyżej 20 kg zalecane jest jedno wstrzyknięcie domięśniowe produktu leczniczego Diphereline SR 11,25 mg podawane co 3 miesiące.6
Terapię należy zakończyć w momencie osiągnięcia fizjologicznego wieku dojrzewania płciowego. W przypadku dziewcząt nie należy kontynuować leczenia, gdy wiek kostny przekracza 12-13 lat. U chłopców, mimo ograniczonych danych dotyczących optymalnego czasu odstawienia leczenia w oparciu o wiek kostny, zaleca się przerwanie terapii, gdy wiek kostny osiągnie 13-14 lat.7
Specjalne uwagi dotyczące podania
Należy zwrócić uwagę, że podanie podskórne produktu Diphereline SR 11,25 mg nie było badane u kobiet i dzieci. W związku z tym u tych grup pacjentów należy stosować podanie domięśniowe.8
| Wskazanie | Grupa pacjentów | Dawkowanie | Częstotliwość podawania | Droga podania | Czas trwania leczenia |
|---|---|---|---|---|---|
| Rak gruczołu krokowego | Dorośli mężczyźni | 11,25 mg | Co 3 miesiące | Domięśniowo lub podskórnie | Zgodnie z zaleceniami lekarza |
| Rak gruczołu krokowego z przerzutami oporny na kastrację | Dorośli mężczyźni niekwalifikujący się do leczenia operacyjnego | 11,25 mg | Co 3 miesiące | Domięśniowo lub podskórnie | Leczenie kontynuowane w przypadku kwalifikacji do terapii inhibitorami biosyntezy androgenów |
| Przedwczesne dojrzewanie płciowe pochodzenia ośrodkowego | Dzieci o masie ciała >20 kg | 11,25 mg | Co 3 miesiące | Domięśniowo | Do osiągnięcia fizjologicznego wieku dojrzewania:
|
Szczegółowy skład produktu znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania