Profil bezpieczeństwa leku
Diphereline SR 11,25 mg 11,25 mg

Stosowanie tryptoreliny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka (sekcje 4.3 i 4.6). U pacjentów prowadzących pojazdy należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność oraz zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia (sekcja 4.7). Brak jest danych dotyczących interakcji tryptoreliny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka w praktyce klinicznej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie tryptoreliny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu Diphereline SR 11,25 mg nie należy stosować u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji tryptoreliny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt jest często stosowany u osób starszych (np. w raku gruczołu krokowego), jednak w tej grupie wiekowej występuje większe ryzyko działań niepożądanych, a pacjenci często mają choroby współistniejące. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów (sekcja 4.8).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek, ale w przypadku rozwoju niewydolności nerek w przebiegu leczenia należy wdrożyć standardowe leczenie. Zaleca się ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby, ale wskazano możliwość wystąpienia zmian metabolicznych, takich jak stłuszczenie wątroby, podczas terapii. Zaleca się ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie tryptoreliny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji tryptoreliny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Produkt często stosowany u osób starszych, ale w tej grupie wiekowej występuje większe ryzyko działań niepożądanych i chorób współistniejących. Zaleca się monitorowanie (sekcja 4.8).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Brak szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania, ale w przypadku rozwoju niewydolności nerek należy wdrożyć standardowe leczenie. Zaleca się ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Brak szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania, ale możliwe są zmiany metaboliczne, takie jak stłuszczenie wątroby. Zaleca się ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.4).
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: