dekstran 70
Dekstran 70 to polisacharyd o średniej masie cząsteczkowej wynoszącej około 70 000 daltonów, stosowany w medycynie jako preparat koloidowy. Jest on pozyskiwany z bakterii z rodzaju Leuconostoc mesenteroides, które produkują go poprzez enzymatyczną degradację sacharozy.
W praktyce klinicznej dekstran 70 wykorzystywany jest głównie jako substytut osocza i środek zwiększający objętość krwi krążącej w przypadkach hipowolemii, wstrząsu hipowolemicznego czy krwotoków. Działanie tego preparatu polega na wiązaniu wody i utrzymywaniu jej w przestrzeni wewnątrznaczyniowej, co powoduje wzrost ciśnienia onkotycznego osocza i zwiększenie objętości krwi krążącej.
Okres półtrwania dekstranu 70 w organizmie wynosi około 12 godzin, co zapewnia stosunkowo długotrwały efekt terapeutyczny. Substancja ta jest metabolizowana głównie przez enzymy wątrobowe, a następnie wydalana przez nerki. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek, zaburzeniami krzepnięcia oraz podczas ciąży.
Potencjalne działania niepożądane obejmują reakcje anafilaktyczne, zaburzenia krzepnięcia krwi oraz ryzyko niewydolności nerek przy stosowaniu wysokich dawek. Przed podaniem dekstranu 70 zaleca się wykonanie testu uczuleniowego, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tears Naturale II (1 mg + 3 mg)/ml
Produkt leczniczy Tears Naturale II, zawierający hypromelozę (3 mg/ml) oraz dekstran 70 (1 mg/ml), jest stosowany w leczeniu objawów suchego oka i charakteryzuje się brakiem aktywności farmakologicznej oraz nietoksycznym profilem składników. Aktualnie nie dysponujemy wystarczającymi danymi klinicznymi dotyczącymi stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży, jednak ze względu na farmakologiczną nieaktywność i brak działania drażniącego, nie przewiduje się ryzyka dla matki ani płodu. Produkt może być bezpiecznie zalecany w okresie ciąży bez konieczności wprowadzania dodatkowych środków ostrożności. Podobnie, brak jest danych dotyczących wpływu na laktację, jednak minimalna absorpcja systemowa oraz brak przenikania do mleka matki pozwalają na bezpieczne stosowanie kropli podczas karmienia piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Dekstran – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie dekstranu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, które mogą obejmować od łagodnych objawów skórnych po ciężki wstrząs anafilaktyczny. Reakcje te najczęściej pojawiają się w ciągu pierwszych minut dożylnej infuzji, dlatego podawanie dekstranu powinno odbywać się wyłącznie w warunkach szpitalnych z dostępem do pełnego zestawu do resuscytacji. Monitorowanie pacjenta jest konieczne podczas infuzji oraz przez co najmniej 30 minut po jej zakończeniu. W przypadku objawów nadwrażliwości infuzję należy natychmiast przerwać i wdrożyć leczenie przeciwwstrząsowe, w tym podanie adrenaliny, kortykosteroidów i leków przeciwhistaminowych. Preparaty takie jak 10% Dekstran 40 000 Fresenius są hiperonkotycznymi roztworami koloidalnymi, które powodują przesunięcie wody do przestrzeni naczyniowej, co wymaga oceny stanu nawodnienia pacjenta i ewentualnego uzupełnienia płynów niekoloidalnych, zwłaszcza u osób odwodnionych lub z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej.
ciśnienie tętnicze, dekstran, dekstran 70, duszność, gospodarka wodno-elektrolitowa, hematokryt, krzepnięcie krwi, leczenie przeciwwstrząsowe, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, resuscytacja, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie widzenia, zapaść naczyniowa, zastoinowa niewydolność krążenia - Leksykon substancji czynnych
Dekstran – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dekstran, stosowany w preparatach takich jak 10% Dekstran 40 000 Fresenius (płyny infuzyjne) oraz Tears Naturale II (krople do oczu zawierające dekstran 70), wymaga ostrożności w okresie ciąży i laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania 10% Dekstran 40 000 Fresenius u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak brak jest dowodów na negatywne skutki dla płodu podczas stosowania w sytuacjach nagłych, np. we wstrząsie porodowym. Kluczowym ryzykiem jest możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych, które mogą prowadzić do poważnych powikłań u płodu, takich jak niedotlenienie mózgu czy obumarcie płodu. Preparat ten powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko, a decyzja powinna być indywidualizowana. W przypadku Tears Naturale II, brak jest przeciwwskazań do stosowania w ciąży ze względu na farmakologicznie nieaktywne i nietoksyczne składniki preparatu.
ciąża, dekstran 40000, dekstran 70, działanie niepożądane, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, krople do oczu, laktacja, monitoring pacjenta, niedotlenienie mózgu, obumarcie płodu, płyn infuzyjny, przenikanie do mleka, reakcja anafilaktyczna, Tears Naturale, wstrząs, związek farmakologicznie nieczynny - Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Dawkowanie i sposób podawania
Hypromeloza jest szeroko stosowana w leczeniu zespołu suchego oka, a dawkowanie preparatów zawierających tę substancję powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia objawów oraz odpowiedzi pacjenta na terapię. Preparat Artelac zawiera 3,2 mg/ml hypromelozy i standardowo podaje się go w dawce 1 kropli 3-5 razy na dobę, z możliwością zwiększenia częstotliwości w zależności od potrzeb. Może być stosowany do zwilżania twardych soczewek kontaktowych przez czas nieograniczony. Preparat Tears Naturale II zawiera 3 mg/ml hypromelozy w połączeniu z 1 mg/ml dekstranu 70 i zaleca się podawanie 1-2 kropli w razie potrzeby, bez określonego limitu częstotliwości. Brak jest jednak danych dotyczących stosowania Tears Naturale II u dzieci, młodzieży oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, co wymaga ostrożności przy przepisywaniu.
- Leksykon substancji czynnych
Dekstran – Przedawkowanie
Dekstran, szczególnie w postaci dożylnej 10% Dekstran 40 000 Fresenius, stosowany jako środek zwiększający objętość osocza, może w przypadku przedawkowania wywołać poważne zaburzenia hemodynamiczne i hemostatyczne. Do najważniejszych objawów należą przeciążenie układu krążenia z ryzykiem niewydolności serca, obrzęki obwodowe i płucne, wydłużenie czasu krzepnięcia oraz zaburzenia elektrolitowe, w tym hiponatremia rozcieńczeniowa. Wymagane jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych, równowagi wodno-elektrolitowej, funkcji nerek oraz układu krzepnięcia. W ciężkich przypadkach przeciążenia krążenia wskazane jest rozważenie diurezy forsowanej lub metod pozaustrojowego oczyszczania krwi. Leczenie ma charakter objawowy, gdyż nie istnieje swoiste antidotum dla dekstranu.
ciśnienie tętnicze, czas krzepnięcia, czynniki krzepnięcia, dekstran, dekstran 40 000, dekstran 70, diureza forsowana, hemostaza, hipoksemia, hiponatremia rozcieńczeniowa, krople do oczu, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, osmolarność osocza, parametry hemodynamiczne, parametry koagulologiczne, podrażnienie spojówek, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, przeciążenie układu krążenia, tachykardia, Tears Naturale, zaburzenia elektrolitowe, zwiększanie objętości osocza - Leksykon substancji czynnych
Dekstran – Przeciwwskazania stosowania
Dekstran, stosowany w różnych postaciach farmaceutycznych i o zróżnicowanej masie cząsteczkowej, posiada liczne przeciwwskazania, które zależą od drogi podania i formy leku. W przypadku 10% Dekstranu 40 000 Fresenius (roztwór do infuzji) przeciwwskazania obejmują m.in. rozwinięty obrzęk płuc, ciężką niewydolność krążenia, ciężkie nadciśnienie tętnicze, skazy krwotoczne, trombocytopenię, hipofibrynogenemię oraz krwotoczny udar mózgu. Niewydolność nerek z poziomem kreatyniny osoczowej >177 μmol/l, zwłaszcza z oligurią lub anurią, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko kumulacji i nasilenia działań niepożądanych. Preparat zawiera 9 g NaCl/1000 ml, co wymaga ostrożności u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu, np. w niewydolności serca czy zaawansowanej niewydolności nerek. W przypadku kropli do oczu (np. Tears Naturale II) przeciwwskazaniem jest jedynie nadwrażliwość na składniki, jednak należy uwzględnić potencjalne interakcje i stan rogówki.
anuria, dekstran 70, hemostaza, hipofibrynogenemia, hypromeloza, kreatynina osoczowa, krople do oczu, krwotoczny udar mózgu, masa cząsteczkowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, obrzęk płuc, oliguria, parametr hemostazy, retencja płynów, roztwór do infuzji, skaza krwotoczna, substancja czynna, trombocytopenia, uszkodzenie rogówki, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tears Naturale II (1 mg + 3 mg)/ml
Produkt leczniczy Tears Naturale II, zawierający hypromelozę (3 mg/ml) oraz dekstran 70 (1 mg/ml), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi o łagodnym i przejściowym charakterze. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym było niewyraźne widzenie, występujące u około 12% pacjentów, co jest istotne w kontekście monitorowania ostrości wzroku podczas terapii. Inne często zgłaszane objawy obejmowały suchość oka, różne zaburzenia powiek, nieprawidłowe odczucia w oku, uczucie ciała obcego, dyskomfort oraz reakcje alergiczne o nieznanej częstości. Rzadziej występowały bóle głowy, świąd, podrażnienie i przekrwienie oka. W trakcie badań klinicznych nie odnotowano poważnych działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym ani dotyczących oka.
ból głowy, ból oka, ciało obce w oku, dekstran 70, dyskomfort oka, krople do oczu, łzawienie, nadwrażliwość, niewyraźne widzenie, obrzęk oka, podrażnienie oka, profil bezpieczeństwa leku, przekrwienie oka, reakcja alergiczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, stan zapalny, suchość oka, świąd oka, wydzielina z oka, zaburzenia oka, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaczerwienienie powieki - Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Właściwości farmakokinetyczne
Hypromeloza, polimer o wysokiej masie cząsteczkowej około 86 000 daltonów, jest stosowana w preparatach oftalmicznych jako środek nawilżający, wykazując minimalne wchłanianie systemowe po podaniu miejscowym. Badania farmakokinetyczne preparatu Artelac (3,2 mg/ml) na świnkach morskich, psach i królikach nie wykazały absorpcji do organizmu, co potwierdza jej niską biodostępność ogólnoustrojową. Podobnie, w preparacie Tears Naturale II (3 mg/ml hypromelozy z 1 mg/ml dekstranu 70) wchłanianie systemowe pozostaje minimalne, a brak jest dowodów na metabolizm enzymatyczny tej substancji. Hypromeloza pozostaje głównie na powierzchni oka, gdzie jest eliminowana wraz z naturalnym wypływem łez, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych ogólnoustrojowych i interakcji lekowych.
Artelac, biodostępność ogólnoustrojowa, biotransformacja, błona śluzowa, dekstran 70, drogi łzowe, działania niepożądane ogólnoustrojowe, hypromeloza, interakcje lekowe, masa cząsteczkowa, mechanizm działania, preparat oftalmiczny, rogówka oka, szlak enzymatyczny, Tears Naturale, właściwości nawilżające, zespół suchego oka - Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Przeciwwskazania stosowania
Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) jest szeroko stosowana w preparatach okulistycznych jako środek nawilżający i zwiększający lepkość roztworu, co przedłuża czas kontaktu leku z powierzchnią rogówki. Preparaty takie jak Artelac (3,2 mg/ml hypromelozy, lepkość 7-13 mPa·s) oraz Tears Naturale II (3 mg/ml hypromelozy i 1 mg/ml dekstranu 70) są wskazane w leczeniu zespołu suchego oka. Głównym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na hypromelozę lub inne składniki preparatu, w tym substancje pomocnicze takie jak fosforany (1,84 mg/ml w Artelac) czy dekstran 70. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować miejscowe podrażnienie, zaczerwienienie, świąd oraz reakcje alergiczne, dlatego konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, dekstran 70, działanie niepożądane, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, nawilżenie powierzchni oka, obrzęk powieki, podrażnienie spojówki, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rogówka, soczewka kontaktowa, sodu diwodorofosforan, sodu wodorofosforan, substancja pomocnicza, świąd, test alergiczny, uszkodzenie rogówki, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie, zespół suchego oka - Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Właściwości farmakodynamiczne
Hypromeloza, będąca częściowo metylowaną i hydroksypropylowaną celulozą, jest substancją aktywną stosowaną w preparatach okulistycznych z grupy sztucznych łez (kod ATC: S01XA20). Jej działanie farmakodynamiczne opiera się na właściwościach fizykochemicznych, takich jak zmniejszenie napięcia powierzchniowego, zwiększenie lepkości roztworu (np. w preparacie Artelac lepkość wynosi 7-13 mPa·s) oraz zdolność do adhezji do powierzchni spojówek i rogówki. Hypromeloza tworzy ochronną warstwę na powierzchni oka, zapewniając nawilżenie, zapobiegając podrażnieniom wywołanym mruganiem, chroniąc nabłonek rogówki przed wysuszaniem oraz stabilizując film łzowy. W preparatach takich jak Tears Naturale II, hypromeloza (3 mg/ml) w połączeniu z dekstranem 70 (1 mg/ml) tworzy układ polimerowy DUASORB, który synergicznie wzmacnia działanie naturalnych łez.
- Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Interakcje
Hypromeloza, stosowana w preparatach okulistycznych takich jak Artelac (3,2 mg/ml) oraz Tears Naturale II (3 mg/ml z dekstranem 70), wykazuje właściwości nawilżające i smarujące powierzchnię oka. Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na istotne interakcje farmakologiczne z innymi lekami. W przypadku jednoczesnego stosowania hypromelozy z innymi miejscowymi lekami okulistycznymi zaleca się zachowanie odstępów czasowych: 15 minut dla Artelac oraz co najmniej 5 minut dla Tears Naturale II, przy czym Artelac powinien być aplikowany jako ostatni. Maści do oczu, ze względu na możliwość tworzenia bariery utrudniającej wchłanianie preparatów wodnych, powinny być stosowane na końcu sekwencji podawania leków.
Artelac, dekstran 70, działanie odwadniające, działanie ogólnoustrojowe, efekt nawilżający, hypromeloza, interakcja farmakologiczna, interakcja z alkoholem, lek okulistyczny, lek okulistyczny miejscowy, maść do oczu, obserwacja kliniczna, powierzchnia oka, preparat nawilżający, preparat okulistyczny, skuteczność terapeutyczna, substancja aktywna, suchość oczu, Tears Naturale II - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tears Naturale II (1 mg + 3 mg)/ml
Tears Naturale II to krople do oczu klasyfikowane jako inne leki okulistyczne (kod ATC: S01XA20), zawierające 3 mg hypromelozy oraz 1 mg dekstranu 70 na mililitr roztworu. Substancje czynne tworzą wodny układ polimerowy DUASORB, który synergistycznie współdziała z naturalnymi łzami, tworząc ochronną warstwę na powierzchni rogówki. Warstwa ta utrzymuje się dzięki adsorpcji, co zapewnia długotrwałe nawilżenie i stabilizację filmu łzowego, mimo niskiej lepkości preparatu. Badania potwierdzają przedłużony czas utrzymywania się warstwy łez po aplikacji kropli, co jest kluczowe w terapii zespołu suchego oka. Preparat znajduje zastosowanie w uzupełnianiu naturalnej warstwy łzowej, szczególnie w przypadkach suchości oczu. Hypromeloza i dekstran 70 działają synergistycznie, wspierając zarówno nawilżenie, jak i stabilizację filmu łzowego, co przekłada się na poprawę komfortu pacjenta podczas długotrwałego stosowania. Unikalna formuła DUASORB umożliwia efektywne i komfortowe nawilżenie powierzchni oka, co czyni Tears Naturale II wartościowym elementem terapii zespołu suchego oka w praktyce okulistycznej.
- Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Hypromeloza, stosowana w leczeniu zespołu suchego oka, wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących aplikacji i monitorowania pacjenta. Preparaty takie jak Artelac (3,2 mg/ml hypromelozy) i Tears Naturale II (3 mg/ml hypromelozy + 1 mg/ml dekstranu 70) są przeznaczone wyłącznie do stosowania okulistycznego. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak podrażnienie, ból, zaczerwienienie oczu, zaburzenia widzenia czy ból głowy, należy natychmiast przerwać terapię i skierować pacjenta na ponowną ocenę okulistyczną. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe – w przypadku Artelacu soczewki należy usunąć przed aplikacją i nie zakładać ich wcześniej niż po 15 minutach od podania kropli. Preparaty mogą zawierać substancje konserwujące, np. cetrymid w Artelacu, który może powodować podrażnienia i uszkodzenia nabłonka rogówki, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
Artelac, ból głowy, ból oczu, cetrymid, ciało obce w oku, dekstran 70, fosforan, hypromeloza, okulista, pieczenie oka, podrażnienie oczu, powierzchnia oka, rogówka, soczewki kontaktowe, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu wodorofosforan dwunastowodny, substancja konserwująca, Tears Naturale II, uszkodzenie nabłonka rogówki, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie oczu, zespół suchego oka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tears Naturale II (1 mg + 3 mg)/ml
Produkt leczniczy Tears Naturale II, zawierający 3 mg/ml hypromelozy oraz 1 mg/ml dekstranu 70, przeszedł szeroko zakrojone badania przedkliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Program badań obejmował ocenę tolerancji ze strony narządu wzroku, toksyczności po wielokrotnej aplikacji, potencjału genotoksycznego i karcynogennego oraz wpływu na procesy rozrodcze i rozwój płodu. Szczególną uwagę zwrócono na potencjał alergiczny składników, gdzie badania na świnkach morskich wykazały brak właściwości uczulających hypromelozy w stężeniu 2% oraz chlorku polidronium przy aplikacji ocznej, co jest istotne dla bezpieczeństwa długotrwałego stosowania kropli.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tears Naturale II (1 mg + 3 mg)/ml
Lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie preparatu okulistycznego Tears Naturale II, zawierającego hypromelozę (3 mg/ml) oraz dekstran 70 (1 mg/ml), na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Mimo że charakterystyka produktu leczniczego wskazuje na brak lub nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne, istnieje ryzyko przejściowych zaburzeń widzenia, takich jak niewyraźne widzenie bezpośrednio po aplikacji kropli. W związku z tym pacjent powinien zostać poinstruowany, aby powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn do czasu ustąpienia objawów i powrotu prawidłowego widzenia.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Tears Naturale II (1 mg + 3 mg)/ml
Produkt leczniczy Tears Naturale II zawiera hypromelozę (3 mg/ml) oraz dekstran 70 (1 mg/ml) w formie kropli do oczu, stosowany jako środek nawilżający i ochronny powierzchnię oka. Ze względu na właściwości fizykochemiczne i farmakologiczne preparatu, ryzyko toksyczności związanej z przedawkowaniem jest minimalne. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania ani wystąpienia działań niepożądanych po nadmiernym podaniu miejscowym czy przypadkowym spożyciu całej zawartości butelki. Preparat nie wykazuje działania ogólnoustrojowego, co potwierdza jego bezpieczeństwo stosowania nawet w sytuacjach niezamierzonego nadmiernego użycia.
- Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hypromeloza, stosowana jako substancja czynna w kroplach do oczu, takich jak Artelac (3,2 mg/ml) oraz Tears Naturale II (3 mg/ml w połączeniu z dekstranem 70), wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Testy in vitro na ludzkich i bydlęcych rogówkach wykazały bardzo dobrą tolerancję tkankową, a badania na modelu świnki morskiej nie wykazały właściwości drażniących ani alergizujących przy stężeniu 2%. Dodatkowo, test Amesa potwierdził brak działania mutagennego, co eliminuje ryzyko genotoksyczności substancji. Badania obejmowały również ocenę toksyczności po wielokrotnym podaniu, wpływ na rozmnażanie i rozwój płodu oraz potencjał karcynogenny, nie wskazując na istotne zagrożenia dla pacjentów.
Kompleksowa ocena bezpieczeństwa hypromelozy potwierdza jej korzystny profil w zastosowaniach okulistycznych, umożliwiając bezpieczne stosowanie zarówno w terapii krótkotrwałej, jak i długotrwałej. Brak działania drażniącego, mutagennego i alergizującego jest szczególnie istotny ze względu na wrażliwość struktur oka oraz ryzyko reakcji niepożądanych przy stosowaniu preparatów oftalmicznych. Wyniki badań klinicznych i przedklinicznych potwierdzają, że hypromeloza jest substancją dobrze tolerowaną, co uzasadnia jej szerokie zastosowanie w preparatach nawilżających i ochronnych dla powierzchni oka.
Artelac, badania in vitro, badania mutagenności, badania przedkliniczne, badania toksyczności, dekstran 70, działanie alergiczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, hypromeloza, krople do oczu, mutacja genetyczna, potencjał karcynogenny, preparat oftalmiczny, preparat okulistyczny, reakcja alergiczna, rogówka, rozwój płodu, ryzyko genotoksyczne, Tears Naturale, terapia okulistyczna, test Amesa, tkanka rogówki, toksyczność komórkowa, tolerancja oka, uczulenie, właściwości drażniące, zastosowanie okulistyczne - Leksykon substancji czynnych
Dekstran – Wskazania do stosowania
Dekstran o średniej masie cząsteczkowej około 40 000, stosowany w stężeniu 10% (100 mg/ml), jest wykorzystywany głównie jako koloid zwiększający objętość krwi krążącej. Jego zastosowanie obejmuje leczenie wstrząsu hipowolemicznego wynikającego z rozległych oparzeń, krwotoków, urazów oraz zabiegów chirurgicznych. Dekstran 40 000 poprawia właściwości reologiczne krwi, co przeciwdziała nadmiernemu zagęszczeniu i wspomaga mikrokrążenie, a także pełni funkcję profilaktyczną w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, zwłaszcza u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym oraz podczas krążenia pozaustrojowego. Preparat ten powinien być stosowany w warunkach szpitalnych, szczególnie w stanach wymagających szybkiego uzupełnienia objętości wewnątrznaczyniowej i poprawy parametrów hemodynamicznych.
dekstran, dekstran 70, działanie przeciwzakrzepowe, hiperwiskozja, keratoconjunctivitis sicca, krążenie pozaustrojowe, mikrokrążenie, objętość krwi krążącej, oparzenia, perfuzja tkankowa, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, właściwości reologiczne krwi, wstrząs, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia mikrokrążenia, zaburzenia przepływu krwi, zagęszczenie krwi, zakrzepy żylne, zapalenie rogówki i spojówki, zator płucny, zespół Sjögrena, zespół suchego oka - Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Wskazania do stosowania
Hypromeloza jest polisacharydem stosowanym w okulistyce jako składnik sztucznych łez, wykorzystywanym głównie w leczeniu objawowym zespołu suchego oka, w tym w przebiegu keratoconjunctivitis sicca oraz zespołu Sjögrena. Preparaty zawierające hypromelozę, takie jak Artelac (3,2 mg/ml, lepkość 7-13 mPa·s) oraz Tears Naturale II (3 mg/ml hypromelozy + 1 mg/ml dekstranu 70), zapewniają nawilżenie i ochronę powierzchni rogówki i spojówki, redukując pieczenie, podrażnienie i dyskomfort związany z suchością oka. Hypromeloza poprawia także komfort noszenia twardych soczewek kontaktowych poprzez zwiększenie ich śliskości i zmniejszenie tarcia.
dekstran 70, film łzowy, gruczoł łzowy, hypromeloza, keratoconjunctivitis sicca, lepkość roztworu, pieczenie oczu, podrażnienie oczu, powierzchnia oka, preparat nawilżający, rogówka i spojówka, schorzenie okulistyczne, substancje pomocnicze, suchość oka, sztuczne łzy, twarde soczewki kontaktowe, zespół Sjögrena, zespół suchego oka - Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hypromeloza, stosowana miejscowo w kroplach do oczu, występuje w preparatach takich jak Artelac (3,2 mg/ml) oraz Tears Naturale II (3 mg/ml hypromelozy + 1 mg/ml dekstranu 70). W okresie ciąży i laktacji zalecenia różnią się w zależności od produktu: Artelac nie powinien być stosowany, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. Natomiast Tears Naturale II, zawierający składniki farmakologicznie nieaktywne i nietoksyczne, może być stosowany zarówno w ciąży, jak i podczas karmienia piersią, bez przewidywanych działań niepożądanych. W obu przypadkach zaleca się stosowanie minimalnej skutecznej dawki oraz technik ograniczających wchłanianie systemowe, np. uciskanie wewnętrznego kącika oka przez 1-2 minuty po aplikacji.
Artelac, badanie na zwierzętach, charakterystyka produktu leczniczego, dekstran 70, działanie niepożądane, hypromeloza, krople do oczu, minimalna skuteczna dawka, mleko kobiece, podanie do oka, produkt okulistyczny, Tears Naturale II, uciskanie kącika oka, wchłanianie hypromelozy, wchłanianie ogólnoustrojowe, wpływ systemowy, związek farmakologicznie nieczynny - Leksykon substancji czynnych
Dekstran – Dawkowanie i sposób podawania
Dekstran, stosowany w formie 10% roztworu do infuzji (Dekstran 40 000 Fresenius) oraz kropli do oczu (Tears Naturale II), wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wskazań klinicznych i stanu pacjenta. W terapii wstrząsu dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 ml/kg masy ciała w pierwszej dobie, z możliwością szybkiego podania pierwszych 500 ml, a w kolejnych dniach maksymalnie 10 ml/kg mc., nie dłużej niż 5 dni. W profilaktyce przeciwzakrzepowej okołooperacyjnej stosuje się 500-1000 ml w pierwszej dobie, 500 ml w drugiej, a u pacjentów wysokiego ryzyka dawkę 500 ml co drugi dzień do 10 dni. W krążeniu pozaustrojowym zalecana dawka wynosi 10-20 ml/kg mc. Podawanie infuzji wymaga monitorowania ośrodkowego ciśnienia żylnego (OCŻ) i stanu hemodynamicznego pacjenta, a w przypadku gwałtownego wzrostu OCŻ infuzję należy przerwać. Krople do oczu zawierające dekstran 70 (1 mg/ml) i hypromelozę (3 mg/ml) stosuje się miejscowo, 1-2 krople w razie potrzeby, z zachowaniem co najmniej 5-minutowych odstępów między różnymi preparatami okulistycznymi.
dekstran, dekstran 40000, dekstran 70, hematokryt, hypromeloza, infuzja dożylna, krążenie pozaustrojowe, krople do oczu, objętość krwi krążącej, OCŻ, ośrodkowe ciśnienie żylne, parametry hemodynamiczne, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przeciążenie układu krążenia, reakcja uczuleniowa, roztwór do infuzji, worek spojówkowy, wstrząs, zator, zestaw infuzyjny - Leksykon substancji czynnych
Dekstran – Działania niepożądane
Dekstran, stosowany w preparatach takich jak 10% Dekstran 40 000 Fresenius (roztwór do infuzji) oraz Tears Naturale II (krople do oczu), może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które należy uwzględnić w procesie kwalifikacji pacjenta do leczenia. W przypadku dożylnego podania 10% Dekstranu 40 000 Fresenius najpoważniejsze są reakcje immunologiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne manifestujące się uogólnioną pokrzywką, nudnościami, wymiotami, skurczem oskrzeli i spadkiem ciśnienia tętniczego, które mogą zagrażać życiu, zwłaszcza u osób starszych i z niewydolnością krążenia. Ponadto, szybkie podanie infuzji może prowadzić do obrzęku płuc, a u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko bezmoczu, co wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek. W preparacie Tears Naturale II najczęstszym działaniem niepożądanym jest niewyraźne widzenie (ok. 12% pacjentów), a także suchość oka, zaburzenia powieki i uczucie ciała obcego, z rzadszym występowaniem świądu, podrażnienia i przekrwienia oka.
bezmocz, ból głowy, ciało obce w oku, dekstran 70, niewydolność krążenia, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, nudności i wymioty, obrzęk oka, obrzęk płuc, odczyn alergiczny, podrażnienie oka, pokrzywka uogólniona, przekrwienie oka, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, suchość oka, świąd oka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaczerwienienie powieki - Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Przedawkowanie
Hypromeloza, stosowana jako substytut łez w leczeniu zespołu suchego oka, występuje w preparatach okulistycznych takich jak Artelac (3,2 mg/ml) oraz Tears Naturale II (3 mg/ml hypromelozy i 1 mg/ml dekstranu 70). Przedawkowanie hypromelozy jest zjawiskiem rzadkim i nie zostało opisane w literaturze medycznej, a dostępne dane kliniczne nie wskazują na występowanie specyficznych objawów toksycznych ani przy nadmiernej aplikacji miejscowej, ani przy przypadkowym spożyciu zawartości jednego opakowania. Ze względu na niskie stężenia i właściwości fizykochemiczne substancji, ryzyko poważnych działań niepożądanych jest minimalne.
aplikacja miejscowa do oka, Artelac, charakterystyka produktu leczniczego, dekstran 70, działanie toksyczne, hypromeloza, interakcja lekowa, ocena kliniczna, preparaty okulistyczne, przedawkowanie, przedawkowanie miejscowe, przepłukanie oczu, przypadkowe spożycie, substytut łez, Tears Naturale, zespół suchego oka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tears Naturale II
Produkt leczniczy Tears Naturale II, zawierający hypromelozę (3 mg/ml) oraz dekstran 70 (1 mg/ml), jest przeznaczony wyłącznie do stosowania okulistycznego, podawany do worka spojówkowego. Podczas terapii należy monitorować wystąpienie działań niepożądanych takich jak ból głowy, ból oka, zaburzenia widzenia, podrażnienie oczu oraz trwałe zaczerwienienie, które mogą wskazywać na reakcje alergiczne, podrażnienia lub powikłania wymagające natychmiastowej oceny okulistycznej. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów wskazana jest ponowna weryfikacja diagnozy i ewentualna modyfikacja leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hypromeloza, stosowana w preparatach okulistycznych jako substancja nawilżająca (np. Artelac 3,2 mg/ml, Tears Naturale II 3 mg/ml hypromelozy + 1 mg/ml dekstranu 70), może powodować przejściowe zaburzenia ostrości widzenia bezpośrednio po aplikacji. Zjawisko to jest związane z właściwościami fizykochemicznymi hypromelozy, która tworzy na powierzchni rogówki lepki film o lepkości roztworu wynoszącej 7-13 mPa·s (w przypadku Artelac). Zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego zaleca się wstrzymanie się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów. Intensywność wpływu na ostrość widzenia różni się w zależności od preparatu i indywidualnej reakcji pacjenta.
Artelac, charakterystyka produktu leczniczego, dekstran 70, hypromeloza, krople do oczu, niewyraźne widzenie, ostrość widzenia, pojazd mechaniczny, powierzchnia rogówki, preparat okulistyczny, schorzenie okulistyczne, Tears Naturale, terapia okulistyczna, worek spojówkowy, zaburzenie ostrości widzenia, zaburzenie widzenia, zespół suchego oka - Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Działania niepożądane
Hypromeloza, stosowana jako substytut łez naturalnych w preparatach okulistycznych (np. Artelac z 3,2 mg/ml hypromelozy oraz Tears Naturale II z 3 mg/ml hypromelozy i dekstranem 70), charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest niewyraźne widzenie, występujące bardzo często (≥1/10) u około 12% pacjentów stosujących Tears Naturale II. Inne często obserwowane działania obejmują suchość oka, zaburzenia powieki, nieprawidłowe odczucia, uczucie ciała obcego oraz dyskomfort w oku (często ≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują świąd, podrażnienie, przekrwienie spojówek (≥1/1000 do <1/100), a także bóle i zaczerwienienia oka, nadmierne łzawienie czy sklejanie powiek o częstości nieznanej. Warto zwrócić uwagę na bardzo rzadkie przypadki zwapnienia rogówki związane z fosforanami jako substancją pomocniczą w Artelac, szczególnie u pacjentów z uszkodzeniem rogówki.
ból głowy, ból oka, ciało obce w oku, dekstran 70, dyskomfort oczny, działanie niepożądane, fosforan, hypromeloza, nadmierne łzawienie, nasilone łzawienie, niewyraźne widzenie, obrzęk oka, ostrość wzroku, pieczenie oka, podrażnienie oka, preparat okulistyczny, przekrwienie oka, przekrwienie spojówki, reakcja nadwrażliwości, sklejanie powiek, środek nawilżający, suchość oka, świąd oka, Tears Naturale II, tkanka podskórna, uszkodzenie rogówki, wydzielina z oka, wysypka, zaburzenie oka, zaburzenie powieki, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie oka, zaczerwienienie powieki, zwapnienie rogówki - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tears Naturale II (1 mg + 3 mg)/ml
Tears Naturale II to krople do oczu zawierające 3 mg/ml hypromelozy oraz 1 mg/ml dekstranu 70, stosowane jako preparat nawilżający. Głównym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość lub alergia na którąkolwiek z substancji czynnych (hypromeloza, dekstran 70) lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z potwierdzoną lub podejrzewaną alergią na hydroksypropylometylocelulozę (hypromelozę) oraz na dekstran 70, gdyż reakcje uczuleniowe mogą manifestować się świądem, zaczerwienieniem, obrzękiem powiek lub innymi objawami nadwrażliwości.
alergen, dekstran 70, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, konsultacja alergologiczna, krople do oczu, nadwrażliwość na substancje czynne, objawy nadwrażliwości, obrzęk powiek, polisacharyd, preparat nawilżający, preparat okulistyczny, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, substancja pomocnicza, świąd - Leksykon substancji czynnych
Dekstran – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wpływ dekstranu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest uzależniony od postaci farmaceutycznej, drogi podania oraz masy cząsteczkowej substancji czynnej. Preparat 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS, zawierający dekstran o średniej masie cząsteczkowej około 40 000 w stężeniu 100 mg/ml, podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, nie wykazuje wpływu na sprawność psychomotoryczną pacjenta, co eliminuje konieczność ograniczeń w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. W przeciwieństwie do tego, preparaty okulistyczne zawierające dekstran 70, takie jak Tears Naturale II (3 mg hypromelozy i 1 mg dekstranu 70 w 1 ml roztworu), mogą powodować przejściowe zaburzenia widzenia, które potencjalnie wpływają na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Dekstran – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dekstran, polisacharyd o zróżnicowanej masie cząsteczkowej, wykorzystywany jest w medycynie zarówno jako środek zwiększający objętość osocza (dekstran 40 000), jak i składnik preparatów nawilżających (dekstran 70). Preparat 10% Dekstran 40 000 Fresenius, zawierający dekstran o średniej masie cząsteczkowej około 40 000, stosowany w stężeniu 100 mg/ml w formie roztworu do infuzji, nie wykazał toksyczności w badaniach przedklinicznych. Dekstran 70, obecny w kroplach do oczu Tears Naturale II w stężeniu 1 mg/ml wraz z hypromelozą (3 mg/ml), przeszedł szeroki zakres badań przedklinicznych, potwierdzających jego bezpieczeństwo stosowania miejscowego, w tym ocenę toksyczności, działania genotoksycznego, karcynogennego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu.
badanie przedkliniczne, chlorek polidronium, dekstran, dekstran 40000, dekstran 70, działanie alergiczne, działanie drażniące, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, hypromeloza, krople do oczu, model zwierzęcy, polisacharyd, potencjał alergizujący, preparat medyczny, preparat nawilżający, preparat okulistyczny, profil bezpieczeństwa, reakcja uczuleniowa, roztwór do infuzji, świnka morska, Tears Naturale II, teratogenność, toksyczność po wielokrotnym podaniu, tolerancja oka, wpływ na rozmnażanie, zwiększanie objętości osocza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tears Naturale II (1 mg + 3 mg)/ml
Produkt leczniczy Tears Naturale II to krople do oczu w postaci roztworu zawierające hypromelozę (3 mg/ml) oraz dekstran 70 (1 mg/ml), przeznaczone do leczenia objawów zespołu suchego oka, w tym keratoconjunctivitis sicca oraz zespołu Sjögrena. Preparat zapewnia nawilżenie i ochronę powierzchni oka, redukując uczucie suchości, pieczenia i podrażnienia. Wskazania obejmują zarówno przewlekłe stany zapalne rogówki i spojówki związane z niedostateczną produkcją lub przyspieszoną ewaporacją filmu łzowego, jak i doraźne łagodzenie dyskomfortu u pacjentów narażonych na czynniki środowiskowe, takie jak ekspozycja na słońce, wiatr, klimatyzowane pomieszczenia czy praca przy komputerze.