Skład i postać leku
Tears Naturale II (1 mg + 3 mg)/ml
Tears Naturale II to okulistyczny produkt leczniczy w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu kropli do oczu, zawierający substancje czynne hypromelozę (3 mg/ml) oraz dekstran 70 (1 mg/ml). Preparat jest formułowany z dodatkiem substancji pomocniczych takich jak polidronium chlorek (konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym), boraks (bufor i środek przeciwbakteryjny), chlorki sodu i potasu (dla utrzymania odpowiedniej osmolarności i fizjologicznego stężenia jonów), a także regulatory pH – wodorotlenek sodu i kwas solny. Produkt jest pakowany w plastikową butelkę o pojemności 15 ml, przeznaczoną do stosowania okulistycznego, zapewniającą równomierne rozprowadzenie substancji czynnych na powierzchni gałki ocznej.
Skład leku Tears Naturale II
Tears Naturale II to produkt leczniczy w postaci kropli do oczu, roztworu. Występuje w stężeniu (3 mg + 1 mg)/ml. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu przeznaczonego do stosowania okulistycznego1.
Składniki aktywne
Produkt zawiera dwie substancje czynne w każdym mililitrze roztworu:2
- <a href="/tag/hypromeloza/” title=”hypromeloza” class=”to-tag” data-termid=”131779″>Hypromellosum (hypromeloza) – 3 mg/ml
- Dextranum (dekstran 70) – 1 mg/ml
Substancje pomocnicze
W skład produktu Tears Naturale II wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Polidronium chlorek – substancja konserwująca o działaniu przeciwbakteryjnym
- Boraks – związek o właściwościach buforujących i przeciwbakteryjnych
- Sodu chlorek – zapewnia odpowiednią osmolarność roztworu
- Potasu chlorek – zapewnia fizjologiczne stężenie jonów potasu
- Sodu wodorotlenek – reguluje pH preparatu
- Kwas solny – reguluje pH preparatu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Tears Naturale II występuje w postaci kropli do oczu, roztworu. Produkt pakowany jest w butelkę z tworzywa sztucznego o pojemności 15 ml, umieszczoną w tekturowym pudełku4.
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Tears Naturale II należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zapewnić jego stabilność i skuteczność5:
- Temperatura przechowywania poniżej 25°C
- Nie należy przechowywać w lodówce
- Opakowanie powinno być szczelnie zamknięte
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
Okres ważności
Tears Naturale II zachowuje stabilność przez 3 lata od daty produkcji pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu butelki produkt należy zużyć w ciągu 1 miesiąca. Niewykorzystany produkt po tym czasie należy wyrzucić6.
Postać podania
Produkt Tears Naturale II jest przeznaczony do podania okulistycznego w postaci kropli do oczu. Postać roztworu zapewnia dogodną aplikację oraz równomierne rozprowadzenie substancji czynnych na powierzchni gałki ocznej7.
Postępowanie z produktem
Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania lub przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami8.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Tears Naturale II nie przeprowadzono badań dotyczących niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi9.
| Tears Naturale II – zestawienie informacji o produkcie | |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Tears Naturale II, (3 mg + 1 mg)/ml, krople do oczu, roztwór |
| Substancje czynne | Hypromellosum (hypromeloza) – 3 mg/ml Dextranum (dekstran 70) – 1 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Krople do oczu, roztwór |
| Wygląd | Przezroczysty, bezbarwny roztwór |
| Opakowanie | Butelka z tworzywa sztucznego o pojemności 15 ml |
| Okres ważności | 3 lata 1 miesiąc po otwarciu butelki |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C Nie przechowywać w lodówce Opakowanie szczelnie zamknięte Miejsce niedostępne dla dzieci |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania