Wskazania do stosowania
Abiraterone G.L. Pharma 500 mg

Abiraterone G.L. Pharma (octan abirateronu) jest wskazany do leczenia dorosłych mężczyzn z nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT) oraz prednizonem lub prednizolonem. Ponadto, lek stosuje się w raku opornym na kastrację z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami po niepowodzeniu ADT, u których chemioterapia nie jest jeszcze wskazana, a także u chorych z progresją po chemioterapii zawierającej docetaksel. Tabletki zawierają 500 mg octanu abirateronu, 241 mg laktozy oraz 12 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu w diecie.

Wskazania kliniczne do stosowania octanu abirateronu

Abiraterone G.L. Pharma (octan abirateronu) to produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do stosowania w określonych przypadkach klinicznych u dorosłych mężczyzn. Lek ten należy zawsze stosować w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w celu zminimalizowania działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania substancji czynnej.1

Nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami

Pierwszym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) u dorosłych mężczyzn. W tym przypadku octan abirateronu stosuje się koniecznie w połączeniu z terapią supresji androgenowej (ADT). Taka kombinacja terapeutyczna pozwala na skuteczne blokowanie szlaków androgenowych na różnych poziomach, co przekłada się na lepszą kontrolę choroby nowotworowej.2

Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami – pacjenci bezobjawowi lub z niewielkimi objawami

Drugim wskazaniem klinicznym jest leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) u dorosłych mężczyzn, którzy nie mają objawów choroby lub występują u nich objawy o niewielkim nasileniu. Kluczowym warunkiem jest wcześniejsze niepowodzenie terapii supresji androgenowej. Istotnym elementem kwalifikacji pacjentów w tym wskazaniu jest to, że zastosowanie chemioterapii nie jest jeszcze u nich klinicznie wskazane. Abiraterone może w tych przypadkach opóźnić konieczność wdrożenia bardziej toksycznej chemioterapii, przy jednoczesnej kontroli progresji choroby.3

Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami – pacjenci po chemioterapii

Trzecim wskazaniem jest leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) u dorosłych mężczyzn, u których doszło do progresji choroby w trakcie lub po zakończeniu chemioterapii zawierającej docetaksel. W tym przypadku abiraterone stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których wcześniejsze linie leczenia okazały się nieskuteczne, co pozwala na dalszą kontrolę choroby nowotworowej.4

Ogólne zalecenia dotyczące stosowania octanu abirateronu

Podczas przepisywania leku należy uwzględnić, że Abiraterone G.L. Pharma występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg octanu abirateronu. Tabletki mają charakterystyczny fioletowy kolor, owalny kształt, o długości około 19 mm i szerokości 11 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „A7TN” po jednej stronie i „500″ po drugiej stronie, co pozwala na ich łatwą identyfikację.5

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 241 mg laktozy oraz 12 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub stosujących dietę z ograniczeniem sodu.6

Specjalne grupy pacjentów i okoliczności stosowania

Niezależnie od wskazania, lek Abiraterone G.L. Pharma należy zawsze podawać w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem. Ten schemat leczenia skojarzonego wynika z mechanizmu działania octanu abirateronu, który blokując syntezę androgenów, wymaga jednoczesnego podawania kortykosteroidów w celu zapobiegania objawom niedoboru mineralokortykoidów.7

W przypadku pacjentów z nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami, leczenie abirateronem powinno być włączone możliwie wcześnie, gdyż badania kliniczne wykazały korzyści z wczesnego stosowania tego leku w połączeniu z terapią supresji androgenowej.8

U pacjentów z rakiem opornym na kastrację, lekarz powinien dokładnie ocenić stan kliniczny i nasilenie objawów, aby odpowiednio zaklasyfikować chorego do właściwej linii leczenia. W przypadku pacjentów bezobjawowych lub z objawami o niewielkim nasileniu, u których chemioterapia nie jest jeszcze wskazana, abiraterone może stanowić optymalną opcję terapeutyczną, pozwalającą na odsunięcie w czasie konieczności stosowania bardziej toksycznych metod leczenia.9

Z kolei pacjenci, którzy przeszli już chemioterapię opartą na docetakselu i doświadczyli progresji choroby, mogą również odnieść korzyść z leczenia abirateronem. W takich przypadkach lek ten stanowi istotną opcję terapeutyczną, pozwalającą na dalszą kontrolę choroby nowotworowej mimo wcześniejszego niepowodzenia innych metod leczenia.10

Wskazanie do stosowania Populacja pacjentów Terapia skojarzona
Nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) Dorośli mężczyźni Prednizon/prednizolon + terapia supresji androgenowej (ADT)
Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC) bez objawów lub z objawami o niewielkim nasileniu Dorośli mężczyźni po niepowodzeniu terapii supresji androgenowej, u których zastosowanie chemioterapii nie jest jeszcze wskazane klinicznie Prednizon/prednizolon
Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC) Dorośli mężczyźni, u których choroba postępuje w trakcie lub po chemioterapii zawierającej docetaksel Prednizon/prednizolon
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl