Wskazania do stosowania
Abiraterone G.L. Pharma 500 mg
Abiraterone G.L. Pharma (octan abirateronu) jest wskazany do leczenia dorosłych mężczyzn z nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT) oraz prednizonem lub prednizolonem. Ponadto, lek stosuje się w raku opornym na kastrację z przerzutami (mCRPC) u pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami po niepowodzeniu ADT, u których chemioterapia nie jest jeszcze wskazana, a także u chorych z progresją po chemioterapii zawierającej docetaksel. Tabletki zawierają 500 mg octanu abirateronu, 241 mg laktozy oraz 12 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu w diecie.
- Wskazania kliniczne do stosowania octanu abirateronu
- Nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami
- Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami – pacjenci bezobjawowi lub z niewielkimi objawami
- Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami – pacjenci po chemioterapii
- Ogólne zalecenia dotyczące stosowania octanu abirateronu
- Specjalne grupy pacjentów i okoliczności stosowania
Wskazania kliniczne do stosowania octanu abirateronu
Abiraterone G.L. Pharma (octan abirateronu) to produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do stosowania w określonych przypadkach klinicznych u dorosłych mężczyzn. Lek ten należy zawsze stosować w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w celu zminimalizowania działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania substancji czynnej.1
Nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami
Pierwszym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) u dorosłych mężczyzn. W tym przypadku octan abirateronu stosuje się koniecznie w połączeniu z terapią supresji androgenowej (ADT). Taka kombinacja terapeutyczna pozwala na skuteczne blokowanie szlaków androgenowych na różnych poziomach, co przekłada się na lepszą kontrolę choroby nowotworowej.2
Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami – pacjenci bezobjawowi lub z niewielkimi objawami
Drugim wskazaniem klinicznym jest leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) u dorosłych mężczyzn, którzy nie mają objawów choroby lub występują u nich objawy o niewielkim nasileniu. Kluczowym warunkiem jest wcześniejsze niepowodzenie terapii supresji androgenowej. Istotnym elementem kwalifikacji pacjentów w tym wskazaniu jest to, że zastosowanie chemioterapii nie jest jeszcze u nich klinicznie wskazane. Abiraterone może w tych przypadkach opóźnić konieczność wdrożenia bardziej toksycznej chemioterapii, przy jednoczesnej kontroli progresji choroby.3
Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami – pacjenci po chemioterapii
Trzecim wskazaniem jest leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) u dorosłych mężczyzn, u których doszło do progresji choroby w trakcie lub po zakończeniu chemioterapii zawierającej docetaksel. W tym przypadku abiraterone stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których wcześniejsze linie leczenia okazały się nieskuteczne, co pozwala na dalszą kontrolę choroby nowotworowej.4
Ogólne zalecenia dotyczące stosowania octanu abirateronu
Podczas przepisywania leku należy uwzględnić, że Abiraterone G.L. Pharma występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg octanu abirateronu. Tabletki mają charakterystyczny fioletowy kolor, owalny kształt, o długości około 19 mm i szerokości 11 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „A7TN” po jednej stronie i „500″ po drugiej stronie, co pozwala na ich łatwą identyfikację.5
Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 241 mg laktozy oraz 12 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub stosujących dietę z ograniczeniem sodu.6
Specjalne grupy pacjentów i okoliczności stosowania
Niezależnie od wskazania, lek Abiraterone G.L. Pharma należy zawsze podawać w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem. Ten schemat leczenia skojarzonego wynika z mechanizmu działania octanu abirateronu, który blokując syntezę androgenów, wymaga jednoczesnego podawania kortykosteroidów w celu zapobiegania objawom niedoboru mineralokortykoidów.7
W przypadku pacjentów z nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami, leczenie abirateronem powinno być włączone możliwie wcześnie, gdyż badania kliniczne wykazały korzyści z wczesnego stosowania tego leku w połączeniu z terapią supresji androgenowej.8
U pacjentów z rakiem opornym na kastrację, lekarz powinien dokładnie ocenić stan kliniczny i nasilenie objawów, aby odpowiednio zaklasyfikować chorego do właściwej linii leczenia. W przypadku pacjentów bezobjawowych lub z objawami o niewielkim nasileniu, u których chemioterapia nie jest jeszcze wskazana, abiraterone może stanowić optymalną opcję terapeutyczną, pozwalającą na odsunięcie w czasie konieczności stosowania bardziej toksycznych metod leczenia.9
Z kolei pacjenci, którzy przeszli już chemioterapię opartą na docetakselu i doświadczyli progresji choroby, mogą również odnieść korzyść z leczenia abirateronem. W takich przypadkach lek ten stanowi istotną opcję terapeutyczną, pozwalającą na dalszą kontrolę choroby nowotworowej mimo wcześniejszego niepowodzenia innych metod leczenia.10
| Wskazanie do stosowania | Populacja pacjentów | Terapia skojarzona |
|---|---|---|
| Nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) | Dorośli mężczyźni | Prednizon/prednizolon + terapia supresji androgenowej (ADT) |
| Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC) bez objawów lub z objawami o niewielkim nasileniu | Dorośli mężczyźni po niepowodzeniu terapii supresji androgenowej, u których zastosowanie chemioterapii nie jest jeszcze wskazane klinicznie | Prednizon/prednizolon |
| Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC) | Dorośli mężczyźni, u których choroba postępuje w trakcie lub po chemioterapii zawierającej docetaksel | Prednizon/prednizolon |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania