Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Abiraterone G.L. Pharma 500 mg

Wpływ abirateronu octanu na płodność, ciążę i laktację – informacje kliniczne dla lekarzy

Produkt leczniczy Abiraterone G.L. Pharma (abirateron octan, 500 mg, tabletki powlekane) posiada określone implikacje kliniczne w zakresie płodności, ciąży i laktacji, które lekarz powinien przekazać pacjentom. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy uwzględnić podczas konsultacji medycznej.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Należy poinformować, że brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Abiraterone G.L. Pharma u kobiet w ciąży. Produkt ten nie jest wskazany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym i nie powinien być im przepisywany.²

Antykoncepcja – zalecenia dla pacjentów

Pacjentom przyjmującym abirateron należy przekazać następujące informacje odnośnie antykoncepcji:³

• Nie określono czy abirateron lub jego metabolity są obecne w nasieniu pacjentów przyjmujących lek
• W przypadku aktywności seksualnej z partnerką będącą w ciąży, pacjent musi używać prezerwatywy podczas każdego stosunku seksualnego⁴
• Jeśli partnerka pacjenta jest w wieku rozrodczym, konieczne jest jednoczesne stosowanie prezerwatywy oraz innej skutecznej metody antykoncepcyjnej⁵

Warto poinformować pacjenta, że badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ abirateronu na reprodukcję, co uzasadnia stosowanie wyżej wymienionych środków ostrożności.⁶

Przeciwwskazania – ciąża

Należy podkreślić, że produkt leczniczy Abiraterone G.L. Pharma jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę. Lek ten w ogóle nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.⁷

Karmienie piersią

Abiraterone G.L. Pharma nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym również u kobiet karmiących piersią.⁸

Wpływ na płodność

Podczas konsultacji lekarskiej należy poinformować pacjentów, że badania na modelach zwierzęcych (szczury) wykazały, iż abirateron wpływa na płodność zarówno u samców jak i samic. Istotną informacją jest fakt, że działania te miały charakter całkowicie przemijający, co sugeruje odwracalność potencjalnych zaburzeń płodności po zakończeniu terapii.⁹

Informacje, które należy przekazać pacjentowi

Lekarz powinien w sposób jasny i przystępny przekazać pacjentowi przyjmującemu Abiraterone G.L. Pharma następujące kluczowe informacje:

1. Podczas terapii abirateronem i po jej zakończeniu (przez odpowiedni okres) konieczne jest stosowanie skutecznych metod antykoncepcji w przypadku współżycia z partnerką w wieku rozrodczym
2. Podczas stosunku seksualnego z partnerką będącą w ciąży należy zawsze używać prezerwatywy
3. Potencjalny wpływ na płodność ma prawdopodobnie charakter odwracalny po zakończeniu leczenia
4. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wpływu leku na płodność lub kwestii związanych z antykoncepcją, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym