Wskazania do stosowania
Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml

Wskazania do stosowania leku kabazytaksel

Cabazitaxel Fresenius Kabi w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml jest wskazany do stosowania w ściśle określonych sytuacjach klinicznych u pacjentów onkologicznych. Lek ten należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w terapii osób dorosłych z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, który wytworzył przerzuty odległe. Istotne jest, że pacjenci kwalifikowani do tej terapii muszą być wcześniej poddani chemioterapii zawierającej docetaksel.¹

Charakterystyka produktu leczniczego

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Cabazitaxel Fresenius Kabi ma postać przejrzystego roztworu o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego. Każdy mililitr koncentratu zawiera 20 mg substancji czynnej – kabazytakselu. Produkt dostępny jest w fiolkach zawierających 3 ml koncentratu, co odpowiada 60 mg kabazytakselu w każdej fiolce.²

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera znaczną ilość etanolu bezwodnego jako substancji pomocniczej – 395 mg/ml, co oznacza, że pojedyncza fiolka 3 ml zawiera 1185 mg etanolu bezwodnego.³

Zastosowanie kliniczne

Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami stanowi zaawansowaną postać choroby nowotworowej, w której leczenie oparte na blokadzie androgenowej przestaje być skuteczne, pomimo utrzymywania się kastracyjnego stężenia testosteronu. W takich przypadkach kabazytaksel jest stosowany jako linia leczenia po wcześniejszej chemioterapii schematem zawierającym docetaksel.⁴

Istotne jest, że kabazytaksel nie jest stosowany w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z kortykosteroidami – prednizonem lub prednizolonem. Takie podejście terapeutyczne wynika z badań klinicznych potwierdzających skuteczność takiego połączenia w leczeniu opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami.⁵

Warunki stosowania leku

Ze względu na postać farmaceutyczną (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) oraz specyfikę wskazania klinicznego, Cabazitaxel Fresenius Kabi powinien być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, gdzie dostępny jest wykwalifikowany personel medyczny posiadający doświadczenie w prowadzeniu chemioterapii cytotoksycznej i możliwe jest odpowiednie monitorowanie stanu pacjenta.

Przed zaleceniem terapii kabazytakselem lekarz powinien upewnić się, że pacjent spełnia wszystkie kryteria włączenia do leczenia:

• Potwierdzony histopatologicznie rak gruczołu krokowego
• Oporność na kastrację (progresja choroby pomimo kastracyjnego stężenia testosteronu)
• Obecność przerzutów odległych
• Wcześniejsze leczenie schematem chemioterapii zawierającym docetaksel
• Ogólny stan sprawności pacjenta pozwalający na bezpieczne prowadzenie chemioterapii

Należy pamiętać, że przystępując do leczenia kabazytakselem, konieczne jest dokładne zapoznanie się z całą charakterystyką produktu leczniczego, szczególnie w zakresie przeciwwskazań, dawkowania, interakcji z innymi lekami oraz monitorowania działań niepożądanych.