Profil bezpieczeństwa leku
Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie kabazytakselu podczas karmienia piersią jest zabronione. Dostępne dane dotyczące farmakokinetyki u zwierząt wykazały przenikanie kabazytakselu i jego metabolitów do mleka samic. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka, dlatego nie należy stosować kabazytakselu podczas karmienia piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Kabazytaksel wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować zmęczenie i zawroty głowy. Pacjentów należy pouczyć, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn w przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych w trakcie leczenia.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Produkt zawiera znaczną ilość etanolu (395 mg/ml, co odpowiada 39,5% w/v). Dawka 45 mg leku podana osobie dorosłej o masie 70 kg odpowiada ekspozycji na etanol jak po spożyciu 23 ml piwa lub 9 ml wina. Może to skutkować zwiększeniem stężenia alkoholu we krwi, co wymaga zachowania ostrożności, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby, padaczką, alkoholizmem oraz podczas prowadzenia pojazdów.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) są narażeni na zwiększone ryzyko pewnych działań niepożądanych, w tym neutropenii, gorączki neutropenicznej, odwodnienia i powikłań ze strony przewodu pokarmowego. Brak specjalnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki, ale zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie stanu pacjenta.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Kabazytaksel jest w minimalnym stopniu wydalany przez nerki. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek niewymagających hemodializy. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min/1,73 m²) należy zachować ostrożność i uważnie ich monitorować w trakcie leczenia, ze względu na ograniczone dane kliniczne.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie kabazytakselu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej >3 x GGN). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę i zachować ostrożność oraz dokładnie monitorować bezpieczeństwo stosowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa