Wskazania do stosowania abirateronu octanu

Abiraterone Exeltis w postaci tabletek powlekanych 500 mg jest produktem leczniczym zawierającym substancję czynną abirateron octan, co odpowiada 446 mg abirateronu. Lek ten jest wskazany do stosowania wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, co stanowi podstawowy schemat terapeutyczny, który należy przestrzegać przy przepisywaniu tego leku pacjentom. ¹

Rak gruczołu krokowego hormonowrażliwy z przerzutami wysokiego ryzyka

Pierwszym wskazaniem do zastosowania produktu Abiraterone Exeltis jest leczenie nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC – metastatic hormone sensitive prostate cancer). W tej sytuacji klinicznej lek stosuje się u dorosłych mężczyzn zawsze w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT – Androgen Deprivation Therapy). Jest to terapia pierwszej linii u pacjentów z agresywną postacią hormonowrażliwego raka prostaty. ²

Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację – faza przed docetakselem

Drugim wskazaniem jest leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC – metastatic castration resistant prostate cancer) u dorosłych mężczyzn, u których występują: brak objawów lub objawy o niewielkim nasileniu, po niepowodzeniu terapii supresją androgenową. Istotne jest, że lek należy zastosować u pacjentów, u których nie ma jeszcze klinicznych wskazań do wdrożenia chemioterapii. Jest to więc wskazanie do zastosowania abirateronu przed włączeniem docetakselu w sekwencji terapeutycznej. ³

Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację – faza po chemioterapii

Trzecim wskazaniem do zastosowania produktu Abiraterone Exeltis jest leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) u dorosłych mężczyzn, u których choroba postępuje w trakcie lub po zakończonej chemioterapii zawierającej docetaksel. W tym przypadku abirateron stanowi opcję terapeutyczną drugiej linii lub kolejnych linii leczenia po niepowodzeniu chemioterapii. ⁴

Warunki stosowania leku Abiraterone Exeltis

Droga podania i postać farmaceutyczna

Abiraterone Exeltis występuje w postaci czerwonobeżowych, owalnych tabletek powlekanych z wytłoczonym oznakowaniem „500″ na jednej stronie, o wymiarach około 19 mm długości i 11 mm szerokości. Tabletki podawane są doustnie, zgodnie ze schematem dawkowania opisanym w charakterystyce produktu leczniczego. ⁵

Konieczność skojarzenia z glikokortykosteroidem

Należy podkreślić, że Abiraterone Exeltis musi być stosowany wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem. Terapia skojarzona z glikokortykosteroidem stanowi standardowy protokół leczenia, którego celem jest minimalizacja działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania abirateronu octanu i zwiększenie bezpieczeństwa leczenia. ⁶

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia Abiraterone Exeltis należy zwrócić uwagę na substancje pomocnicze zawarte w produkcie, szczególnie w przypadku pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów lub osób będących na diecie niskosodowej. Każda tabletka powlekana zawiera 259 mg laktozy oraz nie więcej niż 12 mg sodu. ⁷

Grupy pacjentów objęte wskazaniami

Lek jest wskazany do stosowania wyłącznie u dorosłych mężczyzn, w trzech odrębnych sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem prostaty wysokiego ryzyka z przerzutami, jako leczenie pierwszej linii w skojarzeniu z ADT ⁸
• U pacjentów z mCRPC bezobjawowych lub z objawami o niewielkim nasileniu, po niepowodzeniu ADT, przed wdrożeniem chemioterapii ⁹
• U pacjentów z mCRPC po niepowodzeniu chemioterapii zawierającej docetaksel ¹⁰

Miejsce w sekwencji terapeutycznej raka gruczołu krokowego

Abiraterone Exeltis ma jasno określone miejsce w sekwencji terapeutycznej raka prostaty, które różni się w zależności od stadium choroby i wcześniejszego leczenia:

1. W hormonowrażliwym raku prostaty z przerzutami (mHSPC) – jako leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z ADT
2. W opornym na kastrację raku prostaty z przerzutami (mCRPC):
   • Przed chemioterapią – u pacjentów bezobjawowych lub z objawami o niewielkim nasileniu
   • Po chemioterapii – u pacjentów z progresją w trakcie lub po leczeniu docetakselem

¹¹