Skład i postać leku
Abiraterone Exeltis 500 mg

Abiraterone Exeltis jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg abirateronu octanu, co odpowiada 446 mg substancji czynnej abirateronu. Tabletki mają charakterystyczny czerwonobeżowy kolor, owalny kształt o wymiarach około 19 mm na 11 mm oraz wytłoczone oznaczenie „500”. Produkt zawiera istotne klinicznie substancje pomocnicze, w tym 259 mg laktozy jednowodnej oraz do 12 mg sodu na tabletkę. Rdzeń tabletki zawiera m.in. kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, hypromelozę 2910, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, laktozę jednowodną i magnezu stearynian, natomiast powłoka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350, talku oraz żelazowych tlenków barwiących (E172).

Pobierz ChPL PDF Abiraterone Exeltis – Tabletki powlekane – 500 mg
  1. Skład leku Abiraterone Exeltis
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Dostępne opakowania
  4. Warunki przechowywania i okres ważności
  5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
  6. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami
  2. oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami
Substancja czynna
  1. abirateron octan
Kategoria leku
  1. antyandrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład leku Abiraterone Exeltis

Abiraterone Exeltis dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg abirateronu octanu, co odpowiada 446 mg abirateronu jako substancji czynnej. Produkt leczniczy zawiera również istotne z punktu widzenia klinicznego substancje pomocnicze o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 259 mg laktozy jednowodnej oraz nie więcej niż 12 mg sodu.1

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki preparatu Abiraterone Exeltis wchodzą następujące substancje pomocnicze:2

  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
  • Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność leku
  • Hypromeloza 2910 – polimer stosowany jako spoiwo w procesie wytwarzania tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna (krzemowana) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku w procesie tabletkowania
  • Laktoza jednowodna – stosowana jako wypełniacz, nadaje odpowiednią masę tabletce
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający proces produkcji tabletek

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów, które zapewniają jej charakterystyczny czerwonobeżowy wygląd oraz odpowiednie właściwości:3

  • Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik powłoki, tworzy błonę otaczającą tabletkę
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający otoczce białą barwę
  • Makrogol 3350 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
  • Talk – środek zapobiegający sklejaniu się tabletek
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik przyczyniający się do uzyskania czerwonobeżowego koloru
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający czerwony odcień otoczce
  • Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik modyfikujący ostateczny kolor tabletki

Postać farmaceutyczna

Abiraterone Exeltis występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się czerwonobeżowym kolorem i owalnym kształtem z wytłoczonym oznakowaniem „500″ na jednej stronie. Przybliżone wymiary tabletki wynoszą 19 mm długości i 11 mm szerokości.4

Dostępne opakowania

Abiraterone Exeltis dostępny jest w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Produkt leczniczy występuje w dwóch wielkościach opakowań:5

  • Opakowanie zawierające 56 tabletek powlekanych
  • Opakowanie zawierające 60 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Abiraterone Exeltis wynosi 2 lata.7

W zakresie warunków przechowywania, produkt leczniczy nie wymaga żadnych szczególnych środków ostrożności ani specjalnych warunków przechowywania.8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Abiraterone Exeltis lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Istotne jest, aby pamiętać, że ten produkt leczniczy może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Abiraterone Exeltis nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.10

Zestawienie informacji o produkcie Abiraterone Exeltis
Substancja czynna 500 mg abirateronu octanu (równoważne 446 mg abirateronu)
Postać farmaceutyczna Tabletka powlekana
Wygląd Czerwonobeżowa, owalna z wytłoczonym oznakowaniem „500″ na jednej stronie
Wymiary 19 mm długości × 11 mm szerokości
Substancje pomocnicze o znanym działaniu 259 mg laktozy jednowodnej, nie więcej niż 12 mg sodu
Dostępne opakowania 56 lub 60 tabletek powlekanych
Okres ważności 2 lata
Specjalne warunki przechowywania Nie wymagane

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl