Pełen skład leku Abiraterone Pharmascience

Abiraterone Pharmascience występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg abirateronu octanu, co odpowiada 446 mg abirateronu jako substancji czynnej. Każda tabletka ma charakterystyczny fioletowy kolor i owalny kształt o wymiarach 20 mm długości na 10 mm szerokości, z obustronnie wypukłą powierzchnią oraz ściętymi krawędziami. Tabletki posiadają specjalne oznakowanie: literę „A” wytłoczoną na jednej stronie oraz liczbę „500” na drugiej stronie.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera 245 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych

Skład leku Abiraterone Pharmascience obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po zażyciu
• Hypromeloza 2910 (15mPas) – polimer wiążący składniki tabletki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpad tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (silikonowana) – substancja wypełniająca i wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji

⁴

Otoczka tabletki:

• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający fioletowe zabarwienie
• Makrogol 3350 – środek plastyfikujący w otoczce
• Alkohol poliwinylowy – główny składnik filmu powlekającego
• Talk – środek przeciwzbrylający i poślizgowy
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment używany w otoczce

⁵

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Abiraterone Pharmascience występuje w postaci tabletek powlekanych, które są pakowane w przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Dostępne są dwie wielkości opakowań:⁶

1. Pudełko tekturowe zawierające 56 tabletek powlekanych, umieszczonych w 4 blistrach po 14 tabletek w każdym
2. Pudełko tekturowe zawierające 60 tabletek powlekanych, umieszczonych w 5 blistrach po 12 tabletek w każdym

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym kraju lub regionie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla leku Abiraterone Pharmascience określono 3-letni okres ważności od daty produkcji. Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Warto podkreślić, że Abiraterone Pharmascience może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego, dlatego nie należy wyrzucać niezużytego leku do kanalizacji lub domowych pojemników na odpady.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Abiraterone Pharmascience nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰