donanemab

Donanemab to przeciwciało monoklonalne opracowane przez firmę Eli Lilly, ukierunkowane na zmodyfikowaną formę beta-amyloidu (N3pG Aβ), która jest głównym składnikiem płytek amyloidowych w mózgu pacjentów z chorobą Alzheimera. Lek ten wiąże się specyficznie z N-końcowo skróconymi i piroglutaminylowanymi formami beta-amyloidu, co prowadzi do ich usunięcia.

W badaniu klinicznym TRAILBLAZER-ALZ 2 donanemab wykazał zdolność do znaczącego spowalniania progresji choroby Alzheimera o wczesnym początku. U pacjentów z niskim lub średnim poziomem białka tau w mózgu (biomarker uszkodzenia neuronów) zaobserwowano zmniejszenie pogorszenia funkcji poznawczych o 35% w porównaniu do placebo.

Głównym mechanizmem działania donanemab jest stymulacja mikrogleju do fagocytozy i usuwania płytek amyloidowych. Charakterystyczną cechą terapii jest możliwość przerwania leczenia po osiągnięciu odpowiedniego poziomu usunięcia amyloidu (potwierdzonego w badaniu PET), co jest nowatorskim podejściem w terapii chorób neurodegeneracyjnych.

Profil bezpieczeństwa donanemab obejmuje ryzyko wystąpienia amyloidowych angiopatii mózgowych (ARIA), w tym obrzęku i mikrokrwawień, które wymagają monitorowania za pomocą badań MRI. Lek otrzymał przyspieszoną akceptację FDA w 2023 roku pod nazwą Kisunla do stosowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub wczesną demencją spowodowaną chorobą Alzheimera.

Powiązane wpisy

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl