Abiraterone STADA
Abiraterone STADA to preparat medyczny zawierający substancję czynną octan abirateronu, stosowany głównie w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami. Mechanizm działania abirateronu polega na hamowaniu enzymu CYP17, kluczowego w procesie biosyntezy androgenów, co prowadzi do blokowania produkcji testosteronu zarówno w jądrach, jak i w tkankach obwodowych oraz w samym guzie nowotworowym.
Lek jest wskazany w terapii opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami u dorosłych mężczyzn, zarówno bezobjawowych lub z objawami o niewielkim nasileniu po niepowodzeniu terapii deprywacji androgenowej, jak również u pacjentów, u których choroba postępuje w trakcie lub po chemioterapii zawierającej docetaksel. Abiraterone STADA stosuje się zwykle w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem, co pomaga zminimalizować działania niepożądane związane z mineralokortykoidami.
Podczas terapii abirateronem konieczne jest regularne monitorowanie parametrów wątrobowych, stężenia elektrolitów oraz ciśnienia tętniczego ze względu na możliwość wystąpienia hepatotoksyczności, zaburzeń elektrolitowych i nadciśnienia. Lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, niewydolnością wątroby lub nerek. Abiraterone STADA jest dostępny w postaci tabletek powlekanych i wymaga regularnej kontroli lekarskiej podczas całego okresu leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Abiraterone STADA 250 mg
Abiraterone STADA to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg, zawierający substancję czynną octan abirateronu. Tabletki 250 mg są białe lub prawie białe, o wymiarach 14,2 mm x 7,2 mm, natomiast tabletki 500 mg mają fioletowy kolor i wymiary 18,9 mm x 9,5 mm. Każda tabletka zawiera odpowiednio 34 mg (32,3 mg laktozy) lub 68 mg (64,6 mg laktozy) laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Skład tabletek obejmuje m.in. kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera polimery, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 i talk. Dodatkowo tabletki 500 mg zawierają pigmenty żelaza tlenek czerwony i czarny (E 172).
Abiraterone STADA, alkohol poliwinylowy, blister perforowany jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, octan abirateronu, otoczka tabletki, powidon K30, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Abiraterone STADA 250 mg
Abiraterone STADA, dostępny w dawkach 250 mg (białe lub prawie białe tabletki powlekane) oraz 500 mg (fioletowe tabletki powlekane), wykazuje brak lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL). Lek zawiera laktozę w ilościach 32,3 mg (tabletka 250 mg) oraz 64,6 mg (tabletka 500 mg), jednak obecność tej substancji pomocniczej nie wpływa na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Z punktu widzenia bezpieczeństwa ruchu drogowego, terapia abirateronem nie wymaga wprowadzania szczególnych ograniczeń w zakresie prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.
abirateron, abirateron octan, Abiraterone STADA, charakterystyka produktu leczniczego, ChPL, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, laktoza, porada lekarska, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Abiraterone STADA 250 mg
Abiraterone STADA, zawierający octan abirateronu w dawkach 250 mg i 500 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) oraz w terapii skojarzonej z izotopem radu Ra-223 ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Ponadto, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub z podejrzeniem ciąży z uwagi na potencjalne działanie teratogenne. Warto podkreślić, że tabletki zawierają laktozę (32,3 mg w dawce 250 mg i 64,6 mg w dawce 500 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Abiraterone STADA, działanie niepożądane, działanie teratogenne, interakcja lekowa, izotop radu, laktaza, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, octan abirateronu, prednizon, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skala Child-Pugh, tabletka powlekana, terapia skojarzona, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy