nadostre zapalenie wątroby

Nadostre zapalenie wątroby (fulminant hepatitis) to gwałtowna, ciężka postać zapalenia wątroby, charakteryzująca się szybko postępującą niewydolnością narządu, która może doprowadzić do śmierci w ciągu kilku dni lub tygodni od wystąpienia pierwszych objawów. Stan ten rozwija się u pacjentów bez wcześniejszej choroby wątroby i prowadzi do encefalopatii wątrobowej oraz zaburzeń krzepnięcia.

Najczęstszymi przyczynami nadostrego zapalenia wątroby są wirusowe zapalenia wątroby (szczególnie HBV), zatrucia (np. paracetamolem, grzybami z rodzaju Amanita), reakcje polekowe oraz choroby autoimmunologiczne. U znacznej części pacjentów etiologia pozostaje nieustalona (kryptogenne zapalenie wątroby).

Diagnostyka obejmuje badania laboratoryjne wykazujące znacznie podwyższone wartości enzymów wątrobowych (ALT, AST), bilirubiny oraz zaburzenia krzepnięcia (wydłużony czas protrombinowy, INR >1,5). Kluczowe jest szybkie ustalenie przyczyny niewydolności wątroby, co może wymagać wykonania badań wirusologicznych, toksykologicznych i immunologicznych.

Leczenie nadostrego zapalenia wątroby wymaga natychmiastowej hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii. Postępowanie obejmuje leczenie przyczynowe (jeśli to możliwe), zapobieganie i leczenie powikłań (encefalopatia, obrzęk mózgu, krwawienia, niewydolność nerek), a w przypadkach niereagujących na leczenie zachowawcze – kwalifikację do pilnego przeszczepienia wątroby, które jest często jedyną szansą na przeżycie.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Richter 500 mg

Abirateronu octan, substancja czynna leku Abiraterone Richter, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniony w badaniach klinicznych fazy 3, gdzie najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmowały obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemię (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%), infekcje dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE, takie jak hipokaliemia (6% vs. 1%), nadciśnienie (7% vs. 5%) i obrzęk obwodowy (1% vs. 1%), były istotnie częstsze w grupie leczonej abirateronem. Mechanizm działania leku wiąże się z reakcjami mineralokortykosteroidowymi, które można skutecznie kontrolować poprzez jednoczesne stosowanie kortykosteroidów. W badaniach wykluczono pacjentów z niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem, istotnymi chorobami serca, ciężką niewydolnością serca (klasy III-IV wg NYHA) oraz frakcją wyrzutową <50%.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, arytmia, biegunka, choroba serca, częstoskurcz, dusznica bolesna, dysfunkcja lewej komory, frakcja wyrzutowa, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, przewlekła choroba wątroby, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, supresja androgenowa, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Fresenius Kabi 500 mg

Abiraterone Fresenius Kabi (octan abirateronu) jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego, podawany w dawce 1000 mg/dobę wraz z prednizonem lub prednizolonem (5-10 mg/dobę). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują obrzęk obwodowy (23%), hipokaliemię (18%), nadciśnienie tętnicze (22%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3. i 4. wg CTCAE, takie jak hipokaliemia (5-6%), nadciśnienie (6-7%), infekcje dróg moczowych (2%), hepatotoksyczność (4-6%), złamania (2%) oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe (migotanie przedsionków 2,6%, niewydolność serca 0,7%), wymagają szczególnej uwagi. Mechanizm działania leku wiąże się z efektami mineralokortykosteroidowymi, które można kontrolować farmakologicznie, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów. Pacjenci z wyjściowo podwyższonymi wartościami enzymów wątrobowych są bardziej narażeni na hepatotoksyczność, która może wymagać przerwania terapii, zwłaszcza przy wzroście AlAT lub AspAT >5 x GGN lub bilirubiny >3 x GGN.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, arytmia, biegunka, bilirubina całkowita, dławica piersiowa, działanie mineralokortykosteroidowe, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa serca, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, supresja androgenowa, tachykardia, tętnicze zdarzenie zakrzepowe, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie kostne
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone STADA

Abirateron STADA, zawierający octan abirateronu w dawkach 250 mg i 500 mg, działa poprzez hamowanie enzymu CYP17, co prowadzi do wzrostu stężeń mineralokortykosteroidów i może wywoływać nadciśnienie tętnicze, hipokaliemię oraz zastój płynów. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów w celu hamowania wydzielania ACTH i minimalizacji tych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zwłaszcza z niewydolnością serca (klasy III-IV wg NYHA), frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 50%, niekontrolowanym nadciśnieniem, ciężką lub niestabilną dusznicą bolesną oraz po niedawnym zawale mięśnia sercowego. Monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, stężenie potasu w osoczu oraz objawy zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokaliemii istnieje ryzyko wydłużenia odstępu QT, co wymaga oceny czynności serca i ewentualnego odstawienia leku.
aminotransferaza, arytmia komorowa, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, cytotoksyczna chemioterapia, dławica piersiowa, echokardiografia, enzym wątrobowy, frakcja wyrzutowa lewej komory, frakcja wyrzutowa serca, glikokortykosteroid, glikozyd nasercowy, hamowanie CYP17, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, kortykosteroid, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmiar mineralokortykosteroidów, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, octan abirateronu, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszenie gęstości kości
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tatica

Abirateron, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii oraz zastoju płynów, wynikających z podwyższonego stężenia mineralokortykosteroidów po hamowaniu enzymu CYP17. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów (np. prednizonu lub prednizolonu) w celu ograniczenia wydzielania ACTH i zmniejszenia działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zwłaszcza z niewydolnością serca (klasy III/IV wg NYHA), frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 50%, niestabilną dławicą piersiową, arytmiami czy niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego. Monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie krwi, stężenie potasu w osoczu oraz objawy zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokaliemii obserwowano wydłużenie odstępu QT, co wymaga oceny czynności serca i ewentualnej modyfikacji terapii.
abirateron, aminotransferaza, arytmia komorowa, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, cytotoksyczna chemioterapia, dławica piersiowa, dusznica bolesna, echokardiografia, enzym CYP17, enzym wątrobowy, frakcja wyrzutowa lewej komory, frakcja wyrzutowa serca, gęstość kości, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, kortykosteroid, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie, nadciśnienie tętnicze, nadmiar mineralokortykosteroidów, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, stężenie potasu w osoczu, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zawał serca, zdarzenie zakrzepowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone STADA 500 mg

Octan abirateronu stosowany w dawce 1000 mg/dobę w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem (5-10 mg/dobę) w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych wynikających z jego mechanizmu hamowania syntezy androgenów i efektów mineralokortykosteroidowych. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to obrzęk obwodowy (23% vs 17% placebo), hipokaliemia (18% vs 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs 16%), infekcje dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 obejmują hipokaliemię (6% vs 1%), nadciśnienie tętnicze (7% vs 5%), obrzęk obwodowy (1%), niewydolność serca, migotanie przedsionków, złamania oraz hepatotoksyczność (około 6-8% pacjentów z podwyższonymi enzymami wątrobowymi). W badaniach wykluczono pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, istotną chorobą serca, ciężką niewydolnością serca (klasa III-IV wg NYHA) oraz znaczącymi zaburzeniami czynności wątroby (AlAT/AspAT ≥2,5-5x GGN, bilirubina >1,5x GGN). Występowanie działań niepożądanych jest wyższe u pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) oraz z gorszym statusem wydolności ECOG2.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, arytmia, bilirubina, częstoskurcz, dławica piersiowa, dusznica bolesna, dysfunkcja lewej komory, efekt mineralokortykosteroidowy, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, przerzut do wątroby, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, sepsa, supresja androgenowa, tachykardia, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zaawansowany rak gruczołu krokowego, zaburzenie krwotoczne, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zmniejszenie frakcji wyrzutowej, zwiększona aktywność aminotransferaz
Leksykon substancji czynnych
Abirateron – Działania niepożądane

Abirateron, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych wynikający z mechanizmu blokowania produkcji androgenów. W badaniach klinicznych fazy 3 najczęściej obserwowano obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemię (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%) oraz zakażenia dróg moczowych i podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT). Cięższe działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE obejmowały hipokaliemię (6% vs. 1%), nadciśnienie (7% vs. 5%) i obrzęk obwodowy (1% vs. 1%). Hepatotoksyczność, manifestująca się wzrostem AlAT, AspAT i bilirubiny, występowała u około 6% pacjentów, głównie w pierwszych 3 miesiącach terapii, z koniecznością przerwania leczenia w przypadku wzrostu enzymów >5 x GGN lub bilirubiny >3 x GGN. W badaniach wykluczono pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby i serca, co ograniczało ryzyko poważnych powikłań.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, arytmia, biegunka, choroba serca, dławica piersiowa, dysfunkcja lewej komory, efekt mineralokortykosteroidowy, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, przerzut do wątroby, przewlekła choroba wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, stężenie całkowitej bilirubiny, supresja androgenowa, tachykardia, test czynnościowy wątroby, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenie krwotoczne, zakażenie dróg moczowych, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie, złamanie patologiczne, zmniejszenie frakcji wyrzutowej
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiral

Abirateron (Abiral, 500 mg) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko nadciśnienia, hipokaliemii oraz zastoju płynów, wynikających z hamowania enzymu CYP17 i wzrostu stężeń mineralokortykosteroidów. Podawanie kortykosteroidów (prednizon, prednizolon) jest niezbędne w celu ograniczenia tych działań niepożądanych poprzez hamowanie wydzielania ACTH. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym z niewydolnością serca (klasy II-IV wg NYHA), frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 50%, ciężką lub niestabilną dławicą piersiową, arytmiami komorowymi oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Monitorowanie obejmuje pomiar ciśnienia tętniczego i stężenia potasu co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc, wraz z oceną objawów zastoinowej niewydolności serca. W przypadku istotnych nieprawidłowości należy natychmiast wdrożyć odpowiednie działania korygujące, a w razie pogorszenia czynności serca rozważyć przerwanie terapii.
arytmia komorowa, dławica piersiowa, echokardiografia, frakcja wyrzutowa serca, glikozyd nasercowy, hamowanie CYP17, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie, nadmiar mineralokortykosteroidów, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności seksualnej, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone G.L. Pharma 500 mg

Abiraterone G.L. Pharma (500 mg, tabletki powlekane) jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego, podawany w dawce 1000 mg/dobę wraz z prednizonem lub prednizolonem (5-10 mg/dobę). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują obrzęk obwodowy, hipokaliemię (18% vs. 8% placebo), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT). Ciężkie reakcje mineralokortykosteroidowe stopnia 3 i 4 wg CTCAE występowały odpowiednio u 6% (hipokaliemia), 7% (nadciśnienie) i 1% (zastój płynów) pacjentów. Występuje także ryzyko hepatotoksyczności, z 6-8,4% pacjentów doświadczających wzrostu enzymów wątrobowych powyżej 5x GGN, najczęściej w pierwszych 3 miesiącach terapii. W przypadku istotnego wzrostu AlAT, AspAT lub bilirubiny (>5x lub >3x GGN) zaleca się przerwanie leczenia. Pacjenci z wyjściowymi zaburzeniami czynności wątroby byli bardziej narażeni na hepatotoksyczność. W badaniach wykluczono osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem, ciężką chorobą serca (klasy III-IV wg NYHA) oraz frakcją wyrzutową <50%.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferazy, analog LHRH, arytmia, bilirubina całkowita, dusznica bolesna, efekt mineralokortykosteroidowy, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa serca, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, orchidektomia, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tatica 500 mg

Abirateron octan (Tatica) jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego i dostępny w dawkach 250 mg oraz 500 mg. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych z badań klinicznych fazy 3, gdzie najczęściej obserwowano działania niepożądane takie jak obrzęk obwodowy (23%), hipokaliemia (18%), nadciśnienie tętnicze (22%), infekcje dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Działania mineralokortykosteroidowe, w tym nadciśnienie, hipokaliemia i zastój płynów, występowały istotnie częściej w grupie leczonej abirateronem w porównaniu do placebo (odpowiednio 18% vs. 8%, 22% vs. 16%, 23% vs. 17%). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE obejmowały hipokaliemię (6%), nadciśnienie (7%) oraz obrzęk obwodowy (1%). Współstosowanie kortykosteroidów zmniejsza częstość i nasilenie tych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wyjściowym statusem ECOG 2 oraz u osób w wieku ≥75 lat, u których obserwowano większą częstość i nasilenie działań niepożądanych.
abirateron, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferazy, analog LHRH, dusznica bolesna, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, supresja androgenowa, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abirateron Zentiva

Stosowanie Abirateron Zentiva wiąże się z ryzykiem wystąpienia nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii oraz zastoju płynów, co jest konsekwencją hamowania enzymu CYP17 i wzrostu stężeń mineralokortykosteroidów. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów w celu ograniczenia wydzielania ACTH i zmniejszenia nasilenia działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zwłaszcza z niewydolnością serca (klasy II-IV wg NYHA), ciężką lub niestabilną dławicą piersiową, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, arytmiami komorowymi oraz u osób z frakcją wyrzutową serca <50%. Monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, stężenie potasu, objawy zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokaliemii obserwowano wydłużenie odstępu QT, co wymaga oceny czynności serca i ewentualnego przerwania terapii.
arytmia komorowa, brak laktazy, chemioterapia cytotoksyczna, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, dławica piersiowa, echokardiografia, enzym CYP17, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa serca, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, klasyfikacja Childa-Pugha, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroid, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niedoczynność nadnerczy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, tętnicze zdarzenie zakrzepowe, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złamanie kostne
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone Olainfarm

Abiraterone Olainfarm, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko powikłań wynikających z nadmiaru mineralokortykosteroidów, takich jak nadciśnienie tętnicze, hipokaliemia oraz zastój płynów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (np. niewydolność serca klasy III/IV wg NYHA, frakcja wyrzutowa <50%, niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy) oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wyrównanie nadciśnienia, korekta hipokaliemii oraz optymalizacja funkcji serca, a następnie regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego i stężenia potasu co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokaliemii istnieje ryzyko wydłużenia odstępu QT, co wymaga natychmiastowej korekty nieprawidłowości i ewentualnej modyfikacji leczenia.
aminotransferazy, arytmia komorowa, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, dusznica bolesna, echokardiografia, enzym CYP17, enzym wątrobowy, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa serca, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, induktor CYP3A4, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadmiar mineralokortykosteroidów, nadostre zapalenie wątroby, niedobór laktazy, niedokrwistość, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności seksualnej, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Olainfarm 250 mg

Abirateron octan, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, w tym często występujące obrzęki obwodowe (≥10%), hipokaliemię (18% vs. 8% placebo), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16% placebo) oraz zakażenia dróg moczowych. Działania te są związane z efektem mineralokortykosteroidowym leku i mogą być skutecznie kontrolowane przez jednoczesne stosowanie kortykosteroidów. Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE obejmują hipokaliemię (6%), nadciśnienie (7%) oraz obrzęk obwodowy (1%). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów wrażliwych na hormony, osób w wieku ≥75 lat oraz z wyjściowym statusem ECOG 2, u których częstość i nasilenie działań niepożądanych jest zwiększone.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, arytmia, biegunka, choroba serca, częstoskurcz, dławica piersiowa, dusznica bolesna, dysfunkcja lewej komory, działanie mineralokortykosteroidowe, frakcja wyrzutowa, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone Olainfarm

Produkt leczniczy Abiraterone Olainfarm, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, może indukować nadciśnienie tętnicze, hipokaliemię oraz zastój płynów, co jest efektem zwiększonego stężenia mineralokortykosteroidów w wyniku hamowania enzymu CYP17. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów, które hamują wydzielanie ACTH, redukując częstość i nasilenie tych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zwłaszcza z niewydolnością serca (klasy III/IV wg NYHA), frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 50%, niestabilną dusznicą bolesną, arytmiami komorowymi oraz u osób z niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem tętniczym. Monitorowanie ciśnienia tętniczego, stężenia potasu oraz objawów zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc.
AlAT, aminotransferazy, arytmia komorowa, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, CYP17, cytotoksyczna chemioterapia, dławica piersiowa, dusznica bolesna, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa serca, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroid, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmiar mineralokortykosteroidów, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, tętnicze zdarzenie zakrzepowe, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności seksualnych, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszenie gęstości kości
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone Glenmark

Abiraterone Glenmark, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii oraz zastoju płynów, wynikających z podwyższenia stężeń mineralokortykosteroidów przez hamowanie CYP17. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów, które hamują wydzielanie ACTH i zmniejszają częstość działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zwłaszcza z niewydolnością serca (klasy III-IV wg NYHA), frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 50%, niestabilną dusznicą bolesną, czy niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego. Monitorowanie ciśnienia tętniczego, stężenia potasu oraz objawów zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokaliemii obserwowano wydłużenie odstępu QT, co wymaga oceny czynności serca i ewentualnej modyfikacji terapii.
arytmia komorowa, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, dusznica bolesna, dziedziczna nietolerancja galaktozy, echokardiografia, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa lewej komory, frakcja wyrzutowa serca, gęstość kości, glikokortykosteroid, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroid, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmiar mineralokortykosteroidów, nadostre zapalenie wątroby, niedobór laktazy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, tętnicze zdarzenie zakrzepowe, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abirateron Aristo

Abirateron, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii oraz zastojów płynów, wynikających z podwyższonego stężenia mineralokortykosteroidów spowodowanego inhibicją enzymu CYP17. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów (prednizon/prednizolon) w celu ograniczenia tych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym z niewydolnością serca (klasy III/IV wg NYHA), arytmiami komorowymi, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, stężenie potasu w osoczu oraz objawy zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku istotnego pogorszenia funkcji serca rozważa się przerwanie terapii.
aminotransferazy, arytmia komorowa, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, dławica piersiowa, echokardiografia, enzym CYP17, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa lewej komory, gęstość kości, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroidy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone Pharmascience

Produkt leczniczy Abiraterone Pharmascience, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii oraz zastoju płynów, będących konsekwencją zwiększonego stężenia mineralokortykosteroidów wskutek hamowania enzymu CYP17. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów, które redukują wydzielanie ACTH i łagodzą te działania niepożądane. Przed rozpoczęciem terapii należy wyrównać niewydolność serca, kontrolować nadciśnienie tętnicze oraz skorygować hipokaliemię. Monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, stężenie potasu w osoczu oraz objawy zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 50%, niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA, arytmiami komorowymi oraz po niedawnym zawale mięśnia sercowego, gdyż bezpieczeństwo stosowania u tych grup nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych fazy 3.
aminotransferazy, arytmia komorowa, brak laktazy, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, dławica piersiowa, echokardiografia, enzym CYP17, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, klasyfikacja Childa-Pugha, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroidy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmiar mineralokortykosteroidów, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abirateron Aristo 250 mg

Profil bezpieczeństwa leku Abirateron Aristo, oceniany w badaniach klinicznych fazy 3, wskazuje na najczęstsze działania niepożądane występujące u ≥10% pacjentów, takie jak obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemia (18% vs. 8% placebo) oraz nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16% placebo). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE obejmowały hipokaliemię (6% vs. 1%), nadciśnienie tętnicze (7% vs. 5%) oraz zastój płynów (1% vs. 1%). Abirateron może indukować reakcje mineralokortykosteroidowe, które są zwykle skutecznie kontrolowane przez jednoczesne stosowanie kortykosteroidów. W badaniach wykluczono pacjentów z niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem, istotnymi chorobami serca, niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA oraz frakcją wyrzutową <50%.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza, analog LHRH, arytmia, bilirubina całkowita, choroba serca, dławica piersiowa, dusznica bolesna, dysfunkcja wątroby, działanie mineralokortykosteroidowe, frakcja wyrzutowa serca, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, przerzut do wątroby, rabdomioliza, supresja androgenowa, tachykardia, tętnicze zdarzenie zakrzepowe, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenie krwotoczne, zakażenie dróg moczowych, zapalenie wątroby, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone G.L. Pharma

Abiraterone G.L. Pharma, będący inhibitorem enzymu CYP17, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii oraz zatrzymania płynów, wynikających ze zwiększonego stężenia mineralokortykosteroidów. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów (np. prednizonu lub prednizolonu) w celu ograniczenia wydzielania ACTH i zmniejszenia częstości działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak niewydolność serca (klasy III/IV wg NYHA), niestabilna dławica piersiowa, niedawny zawał mięśnia sercowego, arytmie komorowe oraz ciężkie zaburzenia czynności nerek, u których ryzyko powikłań jest znacznie podwyższone. Monitorowanie parametrów kardiologicznych (ciśnienie tętnicze, zastój płynów, stężenie potasu) powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokaliemii istnieje ryzyko wydłużenia odstępu QT, co wymaga oceny czynności serca i ewentualnej modyfikacji terapii.
aminotransferazy w surowicy, arytmia komorowa, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, dławica piersiowa, dziedziczna nietolerancja galaktozy, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikozyd nasercowy, hamowanie CYP17, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroidy, miopatia, nadciśnienie, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszenie gęstości kości
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abirateron Aristo 500 mg

Abirateron Aristo (abirateronu octan) jest stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami. Najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych fazy 3 (występujące u ≥10% pacjentów) to obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemia (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 według CTCAE obejmowały hipokaliemię (6% vs. 1%), nadciśnienie tętnicze (7% vs. 5%) oraz obrzęk obwodowy (1% vs. 1%). Mechanizm działania abirateronu wiąże się z aktywnością mineralokortykosteroidową, co tłumaczy występowanie nadciśnienia, hipokaliemii i zastojów płynów, które można skutecznie kontrolować stosując jednocześnie kortykosteroidy. W badaniach wykluczono pacjentów z niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem, istotnymi chorobami serca oraz niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA lub frakcją wyrzutową <50%.
abirateronu octan, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, biegunka, bilirubina całkowita, choroba serca, dławica piersiowa, dusznica bolesna, działanie mineralokortykosteroidowe, frakcja wyrzutowa serca, górna granica normy, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, tachykardia, tętnicze zdarzenie zakrzepowe, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Glenmark 500 mg

Analiza danych z badań fazy 3 dotyczących stosowania abirateronu octanu wykazała, że najczęstsze działania niepożądane (≥10% pacjentów) to obrzęk obwodowy (23% vs 17% placebo), hipokaliemia (18% vs 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs 16%) oraz zakażenia dróg moczowych i podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE, takie jak hipokaliemia (6% vs 1%), nadciśnienie (7% vs 5%) i obrzęk obwodowy (1% vs 1%), występowały częściej w grupie leczonej abirateronem. Profil bezpieczeństwa obejmuje także ryzyko chorób serca (niewydolność serca, migotanie przedsionków), hepatotoksyczności (6-8,4% pacjentów z podwyższonymi AlAT/AspAT lub bilirubiną >5× GGN), złamań oraz alergicznego zapalenia pęcherzyków płucnych. Reakcje mineralokortykosteroidowe, takie jak hipokaliemia i nadciśnienie, można skutecznie kontrolować kortykosteroidami. W badaniach wykluczono pacjentów z ciężkimi chorobami serca i zaburzeniami wątroby, co ograniczyło ryzyko poważnych powikłań.
abirateronu octan, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, biegunka, dusznica bolesna, dysfunkcja lewej komory, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja mineralokortykosteroidowa, supresja androgenowa, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie, zmniejszenie frakcji wyrzutowej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Olainfarm 500 mg

Analiza danych z badań fazy 3 dotyczących octanu abirateronu wykazała, że najczęściej występujące działania niepożądane u ≥10% pacjentów to obrzęk obwodowy, hipokaliemia (18% vs. 8% placebo), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16% placebo), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz alaninowej (AlAT) i asparaginianowej (AspAT). Działania niepożądane stopnia 3. i 4. według CTCAE obejmowały hipokaliemię (6% vs. 1%), nadciśnienie tętnicze (7% vs. 5%) oraz zastój płynów (1% vs. 1%). Mechanizm działania abirateronu wiąże się z efektami mineralokortykosteroidowymi, co wymaga monitorowania i kontroli tych objawów, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów, które zmniejszają ich częstość i nasilenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, hepatotoksyczności oraz złamań, które występowały z częstością od rzadkiej do bardzo częstej.
AlAT, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, analog LHRH, AspAT, biegunka, choroba serca, częstoskurcz, dusznica bolesna, dysfunkcja lewej komory, działanie mineralokortykosteroidowe, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, klasyfikacja CTCAE, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, przewlekła choroba wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, supresja androgenowa, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie, złamanie patologiczne, zmniejszenie frakcji wyrzutowej
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone Fresenius Kabi

Abirateron Fresenius Kabi, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na mechanizm hamowania enzymu CYP17, co prowadzi do zwiększenia stężenia mineralokortykosteroidów i ryzyka wystąpienia nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii oraz zastoju płynów. Zaleca się jednoczesne podawanie kortykosteroidów w celu ograniczenia wydzielania ACTH i minimalizacji działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, niewydolnością serca (klasy III/IV wg NYHA lub frakcja wyrzutowa lewej komory <50%), ciężką dławicą piersiową, arytmiami oraz zaburzeniami czynności nerek. Monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, stężenie potasu, objawy zastoju płynów oraz enzymy wątrobowe (AlAT, AspAT) powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 5-krotnej górnej granicy normy (GGN) konieczne jest przerwanie terapii, a przy wzroście powyżej 20-krotnej GGN – bezwzględne odstawienie leku.
aminotransferaza, arytmia komorowa, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, dławica piersiowa, działanie niepożądane, echokardiografia, enzym wątrobowy, frakcja wyrzutowa serca, gęstość kości, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroid, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, octan abirateronu, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abirateron Aristo

Abirateron, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii oraz zastoju płynów, wynikających z hamowania enzymu CYP17 i wzrostu stężeń mineralokortykosteroidów. Terapia powinna być prowadzona z jednoczesnym podawaniem kortykosteroidów, które ograniczają wydzielanie ACTH i zmniejszają częstość działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, niewydolnością serca (klasy III/IV wg NYHA), frakcją wyrzutową lewej komory <50%, arytmiami oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Monitorowanie parametrów obejmuje ciśnienie tętnicze, stężenie potasu w osoczu oraz objawy zastoinowej niewydolności serca co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokaliemii konieczne jest także monitorowanie EKG ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT.
AlAT, aminotransferazy, arytmia komorowa, AspAT, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, dławica piersiowa, dusznica bolesna, echokardiografia, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa lewej komory, frakcja wyrzutowa serca, glikozyd nasercowy, hamowanie CYP17, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroid, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność wątroby, przyrost masy ciała, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności seksualnych, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał serca, zdarzenie zakrzepowe, zmniejszenie gęstości kości
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Pharmascience 500 mg

Produkt leczniczy Abiraterone Pharmascience (octan abirateronu, 500 mg) stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa, wymagającym systematycznego monitorowania. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemię (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT). Ciężkie postacie tych działań (stopnia 3. i 4. wg CTCAE) występowały odpowiednio: hipokaliemia 6% vs. 1%, nadciśnienie 7% vs. 5%, obrzęk obwodowy 1% vs. 1%. Mechanizm działania leku powoduje efekty mineralokortykosteroidowe, które można skutecznie kontrolować stosując jednocześnie kortykosteroidy. W badaniach fazy 3 wykluczono pacjentów z ciężkimi chorobami serca i niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem, co należy uwzględnić przy interpretacji danych klinicznych.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, częstoskurcz, dławica piersiowa, dysfunkcja lewej komory, efekt mineralokortykosteroidowy, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, przewlekła choroba wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie kości, złamanie patologiczne, zmniejszenie frakcji wyrzutowej
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone Richter

Terapia produktem Abiraterone Richter, będącym inhibitorem enzymu CYP17, prowadzi do zwiększenia stężenia mineralokortykosteroidów, co może skutkować nadciśnieniem tętniczym, hipokaliemią oraz zastojem płynów. W celu ograniczenia tych działań niepożądanych stosuje się jednocześnie kortykosteroidy, które hamują wydzielanie ACTH. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak niewydolność serca (klasy III/IV wg NYHA lub II-IV w innych badaniach), frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <50%, niestabilna dusznica bolesna, arytmie komorowe oraz u osób z niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem tętniczym. Monitorowanie parametrów, takich jak ciśnienie tętnicze, stężenie potasu w osoczu oraz objawy zastoinowej niewydolności serca, powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc.
aminotransferazy, arytmia komorowa, brak laktazy, choroba niedokrwienna, choroba sercowo-naczyniowa, dusznica bolesna, dysfagia, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa lewej komory, gęstość kości, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroid, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, ostra niewydolność wątroby, potas w osoczu, rabdomioliza, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone STADA

Abiraterone STADA, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, może powodować nadciśnienie tętnicze, hipokaliemię oraz zastój płynów, będące efektem zwiększonego stężenia mineralokortykosteroidów wskutek hamowania enzymu CYP17. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów, które redukują wydzielanie ACTH i zmniejszają częstość oraz nasilenie tych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym z niewydolnością serca (klasy III/IV wg NYHA lub II-IV w innych badaniach), niekontrolowanym nadciśnieniem, ciężką lub niestabilną dławicą piersiową, arytmiami komorowymi oraz frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) poniżej 50%. Monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie krwi, stężenie potasu, objawy zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokaliemii obserwowano wydłużenie odstępu QT, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
aminotransferaza, arytmia komorowa, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, dławica piersiowa, echokardiografia, enzym CYP17, frakcja wyrzutowa lewej komory, frakcja wyrzutowa serca, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmiar mineralokortykosteroidów, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, stężenie potasu, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszenie gęstości kości
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiral 500 mg

Octan abirateronu, substancja czynna leku Abiral 500 mg, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniach klinicznych fazy 3. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemia (18% vs. 8%), nadciśnienie (22% vs. 16%) oraz infekcje dróg moczowych i podwyższenie aktywności aminotransferaz AlAT i AspAT. Cięższe zdarzenia (stopnia 3. i 4. wg CTCAE) obejmowały hipokaliemię (6% vs. 1%), nadciśnienie (7% vs. 5%) i obrzęk obwodowy (1% vs. 1%). Działania mineralokortykosteroidowe wynikają z mechanizmu działania leku i są skutecznie kontrolowane przez jednoczesne stosowanie kortykosteroidów. W populacjach wrażliwych na hormony oraz u pacjentów ≥75 lat i z wyjściowym statusem ECOG 2 obserwowano wyższą częstość i nasilenie działań niepożądanych. Pacjenci z poważnymi chorobami sercowo-naczyniowymi byli wykluczeni z badań.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, biegunka, bilirubina, choroba serca, dławica piersiowa, dysfunkcja lewej komory, działanie mineralokortykosteroidowe, frakcja wyrzutowa, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, orchidektomia, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abirateron Zentiva 500 mg

Abirateron Zentiva, zawierający 500 mg abirateronu octanu, jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to obrzęki obwodowe, hipokaliemia (18% vs 8% placebo), nadciśnienie tętnicze (22% vs 16% placebo), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3. i 4. wg CTCAE obejmują hipokaliemię (6% vs 1%), nadciśnienie (7% vs 5%) oraz obrzęki obwodowe (1% vs 1%). Mechanizm działania leku wiąże się z aktywnością mineralokortykosteroidową, co wymaga monitorowania i często stosowania kortykosteroidów w celu ograniczenia tych efektów. W badaniach wykluczono pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, ciężką chorobą serca oraz frakcją wyrzutową <50%.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, choroba serca, częstoskurcz, dławica piersiowa, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroidy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, nagły zgon sercowy, niedoczynność nadnerczy, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, supresja androgenowa, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie krzepnięcia, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zatrzymanie płynów, zawał serca, złamanie osteoporotyczne
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Glenmark 250 mg

Abiraterone Glenmark, zawierający 250 mg abirateronu octanu w tabletce, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z częstością występowania ≥10% obejmującą obrzęk obwodowy (23%), hipokaliemię (18%), nadciśnienie tętnicze (22%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz AlAT i AspAT (około 6%). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3. i 4. wg CTCAE występowały odpowiednio u 6% (hipokaliemia), 7% (nadciśnienie) i 1% (obrzęk). Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność, objawiającą się wzrostem AlAT/AspAT i bilirubiny, występującą u około 6% pacjentów, zwykle w pierwszych 3 miesiącach terapii, z koniecznością monitorowania i ewentualnego przerwania leczenia. Ryzyko działań niepożądanych jest wyższe u pacjentów wrażliwych na hormony, z wyjściowym statusem ECOG 2 oraz u osób ≥75 lat. Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów zmniejsza częstość i nasilenie działań niepożądanych związanych z efektem mineralokortykosteroidowym.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, biegunka, bilirubina, dusznica bolesna, efekt mineralokortykosteroidowy, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, kortykosteroid, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, przewlekła choroba wątroby, rabdomioliza, tachykardia, wirusowe zapalenie wątroby, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, złamanie, złamanie patologiczne
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone Glenmark

Abiraterone Glenmark (octan abirateronu) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych wynikających z hamowania enzymu CYP17, co prowadzi do wzrostu stężeń mineralokortykosteroidów. W konsekwencji może wystąpić nadciśnienie tętnicze, hipokaliemia oraz zastój płynów, zwłaszcza u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, niewydolnością serca (klasy III/IV wg NYHA), niestabilną dusznicą bolesną, arytmiami czy niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego. W badaniach klinicznych fazy 3 wykluczono pacjentów z niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem, frakcją wyrzutową serca <50% oraz istotnymi chorobami serca. Zaleca się podawanie kortykosteroidów w celu ograniczenia wydzielania ACTH i zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych. Przed terapią konieczne jest wyrównanie i kontrola nadciśnienia, hipokaliemii oraz zastojów płynów, a także ocena czynności serca (np. echokardiografia) u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca.
aminotransferazy, arytmia komorowa, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, dusznica bolesna, enzym CYP17, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa serca, glikokortykosteroid, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroidy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niedobór laktazy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, octan abirateronu, odstęp QT, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, wirusowe zapalenie wątroby, zaawansowany rak gruczołu krokowego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności seksualnych, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszenie gęstości kości
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone Fresenius Kabi

Terapia abirateronem octanem wiąże się z ryzykiem wystąpienia nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii oraz zastoju płynów, co jest efektem zwiększonego stężenia mineralokortykosteroidów wskutek hamowania enzymu CYP17. Wskazane jest jednoczesne stosowanie kortykosteroidów, które poprzez hamowanie wydzielania ACTH mogą ograniczyć te działania niepożądane. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zwłaszcza z niewydolnością serca (klasy III-IV wg NYHA lub II-IV w badaniach 3011 i 302), frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 50%, niestabilną dławicą piersiową, arytmiami komorowymi oraz niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego. Monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, stężenie potasu w osoczu oraz objawy zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokaliemii obserwowano wydłużenie odstępu QT, co wymaga regularnej oceny czynności serca i ewentualnej modyfikacji terapii.
abirateron, aminotransferazy, arytmia komorowa, brak laktazy, chemioterapia cytotoksyczna, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, dławica piersiowa, echokardiografia, enzym CYP17, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa lewej komory, gęstość kości, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor enzymu CYP3A4, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroid, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, stężenie potasu w osoczu, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy