Pełen skład leku Abirateron Zentiva, jego postać oraz forma podania

Abirateron Zentiva to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 500 mg octanu abirateronu, który jest inhibitorem biosyntezy androgenów stosowanym w leczeniu raka gruczołu krokowego.¹

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Abirateron Zentiva mają charakterystyczny wygląd, który ułatwia ich identyfikację. Są to owalne tabletki powlekane w kolorze fioletowym, o wymiarach około 19 mm długości i 11 mm szerokości. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznakowanie „A7TN”, a na drugiej stronie widnieje oznaczenie „500″, które odpowiada dawce substancji czynnej zawartej w tabletce.²

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie leku Abirateron Zentiva, oprócz substancji czynnej – octanu abirateronu, znajdują się również substancje pomocnicze. Warto zwrócić uwagę na składniki o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów:³

• Każda tabletka powlekana zawiera 241 mg laktozy jednowodnej – co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Zawartość 12 mg sodu na tabletkę – informacja ważna dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie

Pełny skład substancji pomocniczych

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Abirateron Zentiva obejmuje składniki tworzące rdzeń tabletki oraz otoczkę. Substancje te pełnią różne funkcje technologiczne, takie jak wypełnianie, wiązanie, rozpad tabletki czy nadawanie jej odpowiednich właściwości fizycznych.⁴

Opakowanie i sposób przechowywania

Abirateron Zentiva jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dopasowanie do indywidualnych potrzeb pacjentów i placówek medycznych. Dostępne są następujące rodzaje opakowań:⁵

• Blistry z folii PVC/PVDC/aluminium umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające:
  • 56 tabletek powlekanych
  • 60 tabletek powlekanych
• Blistry jednodawkowe zawierające:
  • 56 × 1 tabletka powlekana
  • 60 × 1 tabletka powlekana
• Butelki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości):
  • Okrągłe, białe butelki z zakrętką z polipropylenu, wyposażone w zamknięcie zabezpieczające przed otwarciem przez dzieci
  • Każda butelka zawiera 60 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Abirateron Zentiva wynosi 2 lata od daty produkcji. Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Ze względu na mechanizm działania abirateronu, który wpływa na gospodarkę hormonalną, należy zachować szczególne środki ostrożności przy obchodzeniu się z lekiem. Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny dotykać produktu bez odpowiednich środków ochronnych, takich jak rękawiczki, ponieważ lek może działać szkodliwie na płód.⁸

Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Warto podkreślić, że Abirateron Zentiva może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego, co dodatkowo uzasadnia konieczność właściwej utylizacji produktu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Abirateron Zentiva 500 mg, tabletki powlekane, nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby mieć wpływ na stosowanie tego produktu leczniczego.¹⁰