Dawkowanie leku Abirateron Zentiva

Lek Abirateron Zentiva (abirateronu octan) w postaci tabletek powlekanych 500 mg powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza posiadającego odpowiednią specjalizację. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii oraz minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.¹

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka leku Abirateron Zentiva wynosi 1000 mg (dwie tabletki po 500 mg) przyjmowana jednorazowo raz na dobę. Ważne jest, aby pacjent nie przyjmował leku z jedzeniem, ponieważ pokarm zwiększa całkowite narażenie organizmu na abirateron, co może prowadzić do zmiany profilu bezpieczeństwa i skuteczności terapii.²

Jednoczesne stosowanie z prednizonem lub prednizolonem

Terapia lekiem Abirateron Zentiva wymaga jednoczesnego stosowania kortykosteroidów. Dawkowanie prednizonu lub prednizolonu zależy od wskazania:

• W leczeniu przerzutowego, hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego (mHSPC) – Abirateron Zentiva należy przyjmować z prednizonem lub prednizolonem w dawce 5 mg na dobę.³
• W leczeniu przerzutowego, opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCRPC) – Abirateron Zentiva należy przyjmować z prednizonem lub prednizolonem w dawce 10 mg na dobę.⁴

U pacjentów, którzy nie zostali poddani chirurgicznej kastracji, konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji za pomocą analogów gonadoliberyny (LHRH) przez cały okres leczenia.⁵

Monitorowanie podczas terapii

Ze względu na profil bezpieczeństwa leku, konieczne jest regularne monitorowanie określonych parametrów podczas terapii:⁶

Pacjenci z istotnym ryzykiem zastoinowej niewydolności serca wymagają częstszego monitorowania – co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące terapii, a następnie co miesiąc.⁷

U pacjentów z wcześniejszą hipokaliemią lub u których hipokaliemia rozwinęła się w trakcie leczenia, należy utrzymywać stężenie potasu na poziomie ≥ 4,0 mM.⁸

Postępowanie w przypadku objawów toksyczności

W przypadku wystąpienia objawów toksyczności stopnia ≥ 3. (w tym nadciśnienia, hipokaliemii, obrzęków i innych działań niezwiązanych z mineralokortykosteroidami) należy:⁹

1. Wstrzymać leczenie lekiem Abirateron Zentiva
2. Wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne
3. Wznowić leczenie dopiero po zmniejszeniu nasilenia objawów do stopnia 1. lub wartości wyjściowych

W przypadku pominięcia dawki dobowej zarówno leku Abirateron Zentiva, jak i prednizonu/prednizolonu, leczenie należy wznowić następnego dnia zwykle zalecaną dawką dobową.¹⁰

Postępowanie w przypadku hepatotoksyczności

Hepatotoksyczność jest potencjalnie poważnym działaniem niepożądanym, które wymaga szczególnej uwagi i ścisłego monitorowania.¹¹

Zalecenia dawkowania w przypadku hepatotoksyczności

Jeśli u pacjenta wystąpi działanie hepatotoksyczne podczas leczenia (zwiększenie aktywności AlAT lub AspAT ponad pięciokrotnie powyżej górnej granicy normy), należy natychmiast wstrzymać leczenie.¹²

Po powrocie wyników testów czynnościowych wątroby do wartości wyjściowych można wznowić leczenie w zmniejszonej dawce 500 mg (jedna tabletka) raz na dobę. U tych pacjentów należy monitorować aktywność aminotransferaz w surowicy co dwa tygodnie przez trzy miesiące, a następnie co miesiąc.¹³

W przypadku nawrotu hepatotoksyczności podczas stosowania zmniejszonej dawki 500 mg na dobę, należy całkowicie przerwać leczenie.¹⁴

Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka hepatotoksyczność (aktywność AlAT lub AspAT zwiększona ponad 20 razy powyżej GGN) kiedykolwiek podczas leczenia, należy bezwzględnie przerwać terapię i nie wznawiać jej ponownie.¹⁵

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostosowanie dawkowania w zależności od wyjściowej funkcji wątroby:¹⁶

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważnie ocenić zastosowanie leku Abirateron Zentiva, a korzyści powinny jasno przeważać nad możliwym ryzykiem.¹⁷

Nie należy stosować produktu Abirateron Zentiva u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.¹⁹ Należy jednak zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdyż dane kliniczne w tej grupie chorych z rakiem gruczołu krokowego są ograniczone.²⁰

Pediatryczne wskazania

Nie istnieje odpowiednie zastosowanie produktu leczniczego Abirateron Zentiva w populacji dzieci i młodzieży.²¹

Sposób podawania

Lek Abirateron Zentiva podaje się wyłącznie doustnie. Tabletki należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub co najmniej dwie godziny po posiłku.²²

Tabletki 500 mg należy połykać w całości, popijając wodą.²³ Tabletki powlekane mają kształt owalny, fioletowy kolor, długość około 19 mm i szerokość 11 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „A7TN” po jednej stronie i „500″ po drugiej stronie.²⁴