program MEDAL
Program MEDAL (Metabolic Determinants of AF in Long-term Follow-up) to międzynarodowe badanie kliniczne skupiające się na zrozumieniu związku między zaburzeniami metabolicznymi a rozwojem migotania przedsionków (AF) w długoterminowej obserwacji pacjentów.
Głównym celem programu MEDAL jest identyfikacja biomarkerów metabolicznych, które mogą służyć jako predyktory wystąpienia i progresji migotania przedsionków. Badanie analizuje różnorodne parametry metaboliczne, w tym profil lipidowy, markery stanu zapalnego, poziomy glukozy oraz wskaźniki otyłości trzewnej, aby określić ich wpływ na patofizjologię AF.
Program MEDAL dostarcza klinicystom cennych danych dotyczących stratyfikacji ryzyka u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, co może przyczynić się do opracowania spersonalizowanych strategii prewencyjnych i terapeutycznych w leczeniu migotania przedsionków. Wyniki badania mają potencjał zmiany aktualnych algorytmów postępowania z pacjentami z grupy ryzyka rozwoju AF.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Etorykoksyb – Działania niepożądane
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych układu ruchu, takich jak ChZS, RZS, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz w terapii ostrego bólu, w tym dny moczanowej. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 6757 z wymienionymi schorzeniami, z około 600 leczonymi przez co najmniej rok. Profil działań niepożądanych jest spójny w różnych populacjach i dawkach (30 mg, 60 mg, 90 mg, a w ostrym bólu 120 mg). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego, z bólem brzucha występującym bardzo często (≥1/10), a także zaparciami, wzdęciami, zapaleniem błony śluzowej żołądka, zgagą, biegunką, nudnościami i wymiotami. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak owrzodzenia, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego. Program MEDAL (17 412 pacjentów, średnio 18 miesięcy leczenia dawkami 60 mg lub 90 mg) potwierdził profil bezpieczeństwa, zwracając szczególną uwagę na ryzyko sercowo-naczyniowe, które jest istotne i obejmuje nadciśnienie tętnicze (często), kołatanie serca, arytmie, a rzadziej migotanie przedsionków, zastoinową niewydolność serca, dusznicę bolesną i zawał mięśnia sercowego.
białkomocz, ból brzucha, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie jamy ustnej, parestezja, program MEDAL, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wykwit polekowy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Doloxib 30 mg
Etorykoksyb jest selektywnym inhibitorem COX-2, stosowanym doustnie w dawkach od 30 mg do 150 mg na dobę, wykazującym skuteczność w leczeniu bólu i stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów (60 mg/dobę), reumatoidalnym zapaleniu stawów (60-90 mg/dobę), dnie moczanowej (120 mg/dobę) oraz zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (90 mg/dobę). Lek nie hamuje COX-1, co przekłada się na mniejsze ryzyko uszkodzeń żołądka i zaburzeń czynności płytek krwi. W badaniach klinicznych wykazano szybkie działanie przeciwbólowe (mediana czasu do efektu 28 minut przy dawce 90 mg) oraz długotrwałą skuteczność do 52 tygodni. W porównaniu do innych NLPZ, etorykoksyb charakteryzuje się lepszym profilem bezpieczeństwa ze strony przewodu pokarmowego oraz wątroby, z istotnie mniejszą częstością przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych (0,3% vs 2,7% dla diklofenaku).
bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, ból pooperacyjny, celekoksyb, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciśnienie skurczowe, cyklooksygenaza, czynność nerek, diklofenak, dna moczanowa, działania niepożądane przewodu pokarmowego, hepatotoksyczność, ibuprofen, inhibitor COX-2, izoenzymy COX, mediatory bólu, nadciśnienie polekowe, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, owulacja, perforacja przewodu pokarmowego, płytki krwi, program MEDAL, prostaglandyny, przewód tętniczy płodu, reumatoidalne zapalenie stawów, wrzód żołądka, zagnieżdżanie komórki jajowej, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie zakrzepowe sercowo-naczyniowe, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egidon 90 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Egidon, został przebadany na ponad 9 tysiącach pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dawkowanie obejmowało 30 mg, 60 mg oraz 90 mg przez okres do 12 tygodni, a w terapii ostrej dny moczanowej stosowano dawkę 120 mg przez 8 dni. Program MEDAL, obejmujący 17 412 pacjentów przyjmujących 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy, potwierdził spójny profil działań niepożądanych, podobny niezależnie od wskazania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, infekcje górnych dróg oddechowych i układu moczowego, obrzęki i zatrzymanie płynów, a także niedokrwistość, leukopenia i trombocytopenia występujące niezbyt często.
choroba zwyrodnieniowa stawów, etorykoksyb, infekcja układu moczowego, infekcje górnych dróg oddechowych, krwawienie żołądkowo-jelitowe, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, leukopenia, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra dna moczanowa, ostry ból pooperacyjny, parametry nerkowe, parametry wątrobowe, program MEDAL, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, retencja płynów, reumatoidalne zapalenie stawów, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Etoricoxib Teva 120 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu został oceniony na podstawie szerokich badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniach tych, w tym w programie MEDAL (obejmującym 17 412 pacjentów leczonych dawkami 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy), profil działań niepożądanych był spójny i akceptowalny. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to obrzęki i zatrzymanie płynów (często), zawroty głowy, ból głowy oraz zapalenie wyrostka zębodołowego (często). Działania niepożądane występowały w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg stosowanych do 12 tygodni, a także w krótkoterminowym leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego (dawki 90 mg lub 120 mg) oraz w leczeniu dny moczanowej (120 mg przez 8 dni).
ból głowy, ból lędźwiowo-krzyżowy, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dysfagia, etorykoksyb, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, program MEDAL, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Roticox 60 mg
Etorykoksyb, będący selektywnym inhibitorem COX-2, wykazuje skuteczność w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS) w dawce 60 mg/dobę, reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) w dawkach 60-90 mg/dobę, ostrych napadów dny moczanowej (120 mg/dobę) oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (90 mg/dobę). W badaniach klinicznych wykazano szybką poprawę objawów bólowych i stanu zapalnego, utrzymującą się do 52 tygodni. W leczeniu bólu pooperacyjnego po zabiegach stomatologicznych dawka 90 mg/dobę była porównywalna do ibuprofenu 600 mg i skuteczniejsza niż paracetamol/kodeina 600 mg/60 mg. Etorykoksyb charakteryzuje się brakiem hamowania COX-1, co przekłada się na mniejsze ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz brak wpływu na funkcję płytek krwi.
badanie endoskopowe, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciśnienie skurczowe, cyklooksygenaza, czynność płytek krwi, dna moczanowa, działanie niepożądane żołądkowo-jelitowe, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, inhibitor cyklooksygenazy-2, izoenzym COX, kwas acetylosalicylowy, mediator prostanoidowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, program MEDAL, prostacyklina, reumatoidalne zapalenie stawów, synteza prostaglandyn, tromboksan płytkowy, wrzód żołądka i dwunastnicy, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa