Dawkowanie i sposób podawania
Abiral 500 mg

Lek Abiral (octan abirateronu) w dawce 1000 mg (2 tabletki po 500 mg) podawany jest raz na dobę na pusty żołądek, co jest kluczowe dla optymalizacji biodostępności i minimalizacji ryzyka nadmiernej ekspozycji na substancję czynną. Terapia wymaga skojarzenia z prednizonem lub prednizolonem w dawce 5 mg/dobę w mHSPC oraz 10 mg/dobę w mCRPC. U pacjentów bez kastracji chirurgicznej konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. Monitorowanie parametrów biochemicznych obejmuje aminotransferazy (co 2 tygodnie przez 3 miesiące, następnie co miesiąc), ciśnienie tętnicze, stężenie potasu (utrzymanie ≥ 4,0 mM), oraz ocenę zastojów płynów, szczególnie u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca, gdzie częstotliwość kontroli jest zwiększona. W przypadku toksyczności stopnia ≥ 3, w tym hepatotoksyczności, nadciśnienia i hipokaliemii, leczenie należy przerwać i wznowić po ustąpieniu objawów do stopnia 1 lub wartości wyjściowych.

Pobierz ChPL PDF Abiral – Tabletki powlekane – 500 mg
  1. Dawkowanie leku Abiral
    1. Dawka standardowa i schemat podawania
    2. Leczenie skojarzone z glikokortykosteroidami
  2. Monitorowanie podczas leczenia lekiem Abiral
    1. Postępowanie w przypadku objawów toksyczności
    2. Postępowanie w przypadku pominiętej dawki
  3. Postępowanie w hepatotoksyczności
    1. Modyfikacja dawkowania w przypadku hepatotoksyczności
  4. Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów
    1. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    2. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    3. Dzieci i młodzież
  5. Sposób podawania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami
  2. oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami
Substancja czynna
  1. abirateron octan
Kategoria leku
  1. antyandrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie leku Abiral

Lek Abiral (octan abirateronu) w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza specjalistę. Dawkowanie leku wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń, aby zapewnić maksymalną skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.1

Dawka standardowa i schemat podawania

Zalecana dawka leku Abiral wynosi 1000 mg (dwie tabletki po 500 mg) przyjmowana jednorazowo raz na dobę. Bardzo istotnym elementem terapii jest podawanie leku na pusty żołądek, gdyż jednoczesne przyjmowanie z pokarmem znacząco zwiększa całkowite narażenie organizmu na abirateron.2

Leczenie skojarzone z glikokortykosteroidami

W zależności od wskazania, lek Abiral stosuje się w skojarzeniu z odpowiednią dawką prednizonu lub prednizolonu:

  • W leczeniu przerzutowego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego (mHSPC) – w skojarzeniu z 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę
  • W leczeniu przerzutowego opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCRPC) – w skojarzeniu z 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę

U pacjentów, którzy nie zostali poddani kastracji chirurgicznej, należy w trakcie leczenia kontynuować farmakologiczną kastrację analogami LHRH (hormonu uwalniającego hormon luteinizujący).3

Monitorowanie podczas leczenia lekiem Abiral

Podczas terapii lekiem Abiral konieczne jest regularne monitorowanie parametrów biochemicznych i klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowy schemat monitorowania:4

Parametr Częstotliwość monitorowania Uwagi
Aminotransferazy w surowicy – Przed rozpoczęciem leczenia
– Co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące
– Następnie co miesiąc		 Kluczowe w monitorowaniu hepatotoksyczności
Ciśnienie tętnicze krwi – Co miesiąc Należy kontrolować ryzyko nadciśnienia
Stężenie potasu w surowicy – Co miesiąc U pacjentów z hipokaliemią utrzymywać stężenie ≥ 4,0 mM
Zastój płynów – Co miesiąc Ocena obecności obrzęków i innych objawów retencji płynów
Parametry u pacjentów z ryzykiem zastoinowej niewydolności serca – Co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące
– Następnie co miesiąc		 Wymaga intensywniejszego monitorowania

U pacjentów z hipokaliemią występującą przed rozpoczęciem leczenia lub tych, u których rozwinęła się ona w trakcie terapii, istotne jest utrzymywanie stężenia potasu na poziomie ≥ 4,0 mM.5

Postępowanie w przypadku objawów toksyczności

W sytuacji wystąpienia objawów toksyczności stopnia ≥ 3, w tym nadciśnienia, hipokaliemii, obrzęków i innych działań niepożądanych niezwiązanych z mineralokortykosteroidami, konieczne jest:

  1. Wstrzymanie leczenia Abiralem
  2. Wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego
  3. Wznowienie leczenia abirateronem dopiero po zmniejszeniu nasilenia objawów do stopnia 1. lub wartości wyjściowych

6

Postępowanie w przypadku pominiętej dawki

Jeżeli pacjent pominie dawkę dobową leku Abiral i/lub prednizonu/prednizolonu, należy poinformować go, aby wznowił leczenie zwykle stosowaną dawką dobową następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.7

Postępowanie w hepatotoksyczności

Podczas terapii lekiem Abiral może wystąpić hepatotoksyczność, która wymaga specyficznego postępowania:8

Modyfikacja dawkowania w przypadku hepatotoksyczności

Stopień hepatotoksyczności Postępowanie Kontrola po wznowieniu leczenia
Wzrost AlAT lub AspAT >5× GGN – Natychmiastowe wstrzymanie leczenia
– Po powrocie testów do wartości wyjściowych można wznowić leczenie w dawce zredukowanej do 500 mg (jedna tabletka) raz na dobę		 – Co 2 tygodnie przez 3 miesiące
– Następnie co miesiąc
Nawrót hepatotoksyczności podczas stosowania dawki 500 mg/dobę – Przerwanie leczenia –
Ciężka hepatotoksyczność (AlAT lub AspAT >20× GGN) – Przerwanie leczenia
– Zakaz ponownego rozpoczynania terapii		 –

U pacjentów, u których wznowiono leczenie po wystąpieniu hepatotoksyczności, należy ściśle monitorować aktywność aminotransferaz w surowicy przynajmniej co dwa tygodnie przez trzy miesiące, a następnie co miesiąc.9

W przypadku wystąpienia ciężkiej hepatotoksyczności (aktywność AlAT lub AspAT zwiększona ponad 20 razy powyżej górnej granicy normy) na dowolnym etapie terapii, leczenie należy definitywnie przerwać i nie rozpoczynać go ponownie.10

Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dawkowanie leku Abiral u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zależy od stopnia tych zaburzeń:

  • Łagodne zaburzenia czynności wątroby (klasa A wg Child-Pugh) – nie jest konieczne dostosowanie dawki
  • Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (klasa B wg Child-Pugh) – wykazano około 4-krotne zwiększenie całkowitego wpływu abirateronu na organizm. Zastosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy korzyści jasno przeważają nad ryzykiem. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności wielokrotnych dawek w tej grupie pacjentów
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) – stosowanie leku Abiral jest przeciwwskazane

11

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki leku Abiral. Należy jednak zauważyć, że brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, dlatego w tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas terapii.12

Dzieci i młodzież

Nie ma odpowiedniego zastosowania leku Abiral w populacji dzieci i młodzieży.13

Sposób podawania

Lek Abiral podaje się doustnie. Tabletki należy przyjmować w pojedynczej dawce raz na dobę na pusty żołądek, przestrzegając następujących zasad:

  • Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku
  • Po przyjęciu leku nie należy spożywać pokarmów przez co najmniej jedną godzinę
  • Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą

14

Właściwe przestrzeganie zasad dotyczących przyjmowania leku jest kluczowe dla zapewnienia skuteczności terapii, ponieważ przyjmowanie leku z pokarmem znacząco wpływa na wchłanianie substancji czynnej.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl