Dawkowanie i sposób podawania
Diphereline SR 22,5 mg 22,5 mg
Diphereline SR 22,5 mg zawiera tryptorelinę w postaci embonianu, podawaną w dawce 22,5 mg (1 fiolka) co 6 miesięcy (24 tygodnie) w formie pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego. Lek stosowany jest głównie w terapii hormonozależnego raka gruczołu krokowego, zarówno w standardowym leczeniu, jak i w przypadku ograniczonego do narządu lub miejscowo zaawansowanego raka o wysokim ryzyku nawrotu, gdzie zaleca się 2-3 letnią deprywację androgenową w skojarzeniu z radioterapią. W przerzutowym, opornym na kastrację raku gruczołu krokowego, terapia agonistą GnRH powinna być kontynuowana podczas leczenia octanem abirateronu lub enzalutamidem. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. Lek jest rekonstytuowany w 2 ml rozpuszczalnika, co daje zawiesinę o stężeniu 11,25 mg/ml tryptoreliny, zapewniającą przedłużone uwalnianie przez 6 miesięcy.
Dawkowanie leku Diphereline SR 22,5 mg
Diphereline SR 22,5 mg jest lekiem zawierającym substancję czynną tryptorelinę w postaci tryptoreliny embonianu, dostępnym jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Jedna fiolka zawiera 22,5 mg tryptoreliny, a po rekonstytucji w 2 ml rozpuszczalnika, każdy mililitr zawiesiny zawiera 11,25 mg substancji czynnej.1
Dawkowanie u dorosłych pacjentów
Standardowa dawka Diphereline SR 22,5 mg wynosi 22,5 mg tryptoreliny (zawartość jednej fiolki), podawana w schemacie co sześć miesięcy (24 tygodnie) w formie pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego.2
Dawkowanie w leczeniu raka gruczołu krokowego
W przypadku zastosowania w terapii ograniczonego do narządu lub miejscowo zaawansowanego hormonozależnego raka gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu, w schemacie skojarzonym z radioterapią lub po radioterapii, badania kliniczne potwierdzają, że radioterapia z następującą po niej długotrwałą deprywacją androgenową przynosi korzystniejsze rezultaty w porównaniu do radioterapii z następującą po niej krótkotrwałą deprywacją androgenową.3
Zgodnie z wytycznymi medycznymi, zalecany czas trwania deprywacji androgenowej u pacjentów z ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu, otrzymujących radioterapię, wynosi od 2 do 3 lat.4
W przypadku pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, którzy:
- nie zostali poddani kastracji chirurgicznej,
- przyjmują lek z grupy agonistów GnRH (np. tryptorelinę),
- kwalifikują się do leczenia octanem abirateronu (inhibitorem biosyntezy androgenów) lub enzalutamidem (inhibitorem receptora androgenowego),
należy kontynuować terapię agonistą GnRH.5
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby
W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek lub niewydolnością wątroby nie ma konieczności modyfikacji standardowej dawki leku.6
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Lek Diphereline SR 22,5 mg może być stosowany w leczeniu przedwczesnego dojrzewania płciowego pochodzenia ośrodkowego u dziewcząt poniżej 8. roku życia i chłopców poniżej 10. roku życia. Terapia powinna odbywać się pod ogólnym nadzorem:
- pediatry endokrynologa, lub
- pediatry, lub
- endokrynologa z doświadczeniem w leczeniu przedwczesnego dojrzewania płciowego pochodzenia ośrodkowego.
7
Leczenie powinno zostać przerwane w okolicy fizjologicznego wieku dojrzewania płciowego. Szczegółowe kryteria przerwania terapii:
- u dziewcząt – gdy wiek kostny przekracza 12-13 lat,
- u chłopców – zaleca się przerwanie leczenia, gdy wiek kostny osiągnie 13-14 lat (przy ograniczonych danych dotyczących optymalnego wieku odstawienia leczenia opartego na wieku kostnym).
8
Schemat dawkowania leku Diphereline SR 22,5 mg
| Wskazanie | Dawka | Częstotliwość podawania | Droga podania | Dodatkowe zalecenia |
|---|---|---|---|---|
| Rak gruczołu krokowego (standardowe leczenie) | 22,5 mg (1 fiolka) | Co 6 miesięcy (24 tygodnie) | Wstrzyknięcie domięśniowe | – |
| Rak gruczołu krokowego ograniczony do narządu lub miejscowo zaawansowany hormonozależny o wysokim ryzyku nawrotu | 22,5 mg (1 fiolka) | Co 6 miesięcy (24 tygodnie) | Wstrzyknięcie domięśniowe | Terapia przez 2-3 lata w skojarzeniu z radioterapią lub po radioterapii |
| Przerzutowy, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego | 22,5 mg (1 fiolka) | Co 6 miesięcy (24 tygodnie) | Wstrzyknięcie domięśniowe | Kontynuacja leczenia agonistą GnRH podczas terapii octanem abirateronu lub enzalutamidem |
| Przedwczesne dojrzewanie płciowe u dziewcząt (< 8 lat) | 22,5 mg (1 fiolka) | Co 6 miesięcy (24 tygodnie) | Wstrzyknięcie domięśniowe | Przerwanie leczenia, gdy wiek kostny przekracza 12-13 lat |
| Przedwczesne dojrzewanie płciowe u chłopców (< 10 lat) | 22,5 mg (1 fiolka) | Co 6 miesięcy (24 tygodnie) | Wstrzyknięcie domięśniowe | Przerwanie leczenia, gdy wiek kostny wynosi 13-14 lat |
| Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby | 22,5 mg (1 fiolka) | Co 6 miesięcy (24 tygodnie) | Wstrzyknięcie domięśniowe | Bez konieczności modyfikacji dawki |
Sposób podawania leku Diphereline SR 22,5 mg
Lek Diphereline SR 22,5 mg podaje się wyłącznie w formie wstrzyknięcia domięśniowego. Przed podaniem należy przygotować zawiesinę zgodnie z instrukcją, mieszając proszek z dołączonym rozpuszczalnikiem. Po rekonstytucji zawiesinę należy podać niezwłocznie.9
Lek ma postać zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia utrzymywanie stężenia terapeutycznego substancji czynnej przez pełny okres 6 miesięcy między kolejnymi dawkami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania