Przeciwwskazania
Diphereline SR 22,5 mg 22,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Diphereline SR 22,5 mg

Lek Diphereline SR 22,5 mg (tryptorelina w postaci embonianu) jest dostępny w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Po rekonstytucji w 2 ml rozpuszczalnika, każdy ml zawiesiny zawiera 11,25 mg substancji czynnej – tryptoreliny. Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego należy szczegółowo ocenić potencjalne przeciwwskazania, które mogą wykluczyć pacjenta z terapii.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Stosowanie leku Diphereline SR 22,5 mg jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na hormon uwalniający gonadotropinę (GnRH), jej analogi (do których należy tryptorelina) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się w różny sposób i stanowią absolutne przeciwwskazanie do podania leku.²

Przeciwwskazania dotyczące kobiet w ciąży i karmiących piersią

Lek Diphereline SR 22,5 mg jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w okresie karmienia piersią. Zastosowanie tryptoreliny w tych stanach fizjologicznych mogłoby prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu lub karmionego dziecka. W przypadku planowania terapii tym lekiem u kobiet w wieku rozrodczym, należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia oraz zapewnić skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii.³

Okoliczności, w których należy odroczyć stosowanie leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Diphereline SR 22,5 mg w następujących sytuacjach klinicznych:

• Potwierdzona lub podejrzewana ciąża – przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy bezwzględnie wykluczyć ciążę⁴
• Karmienie piersią – kobiety karmiące powinny przerwać karmienie przed rozpoczęciem terapii lub wybrać alternatywną metodę leczenia⁵
• Wystąpienie w przeszłości reakcji alergicznych na GnRH lub jej analogi⁶
• Udokumentowana nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu⁷

Postępowanie przy zidentyfikowaniu przeciwwskazań

W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, lekarz powinien:

1. Wyjaśnić pacjentowi powody, dla których lek Diphereline SR 22,5 mg nie może być zastosowany
2. Rozważyć alternatywne metody terapeutyczne dostosowane do sytuacji klinicznej pacjenta
3. W przypadku nadwrażliwości na składniki preparatu – rozważyć zastosowanie innego analogu GnRH, o ile nie występuje nadwrażliwość krzyżowa
4. U kobiet w ciąży lub karmiących piersią – odroczyć leczenie do czasu zakończenia tych stanów fizjologicznych lub zaproponować metody terapeutyczne bezpieczne w ciąży i laktacji

Należy podkreślić, że podczas każdej wizyty lekarskiej przed podaniem kolejnej dawki leku Diphereline SR 22,5 mg, konieczna jest weryfikacja potencjalnych przeciwwskazań, które mogły się pojawić w trakcie trwania terapii, szczególnie w kontekście ciąży u kobiet w wieku rozrodczym.⁸