Atozet
Atozet to złożony lek przeciwcholesterolowy, który zawiera dwie substancje czynne: ezetymib i atorwastatynę. Atorwastatyna należy do grupy statyn i działa poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy, kluczowego w produkcji cholesterolu w wątrobie. Ezetymib natomiast zmniejsza wchłanianie cholesterolu w jelicie cienkim, blokując białko transportujące sterole (NPC1L1).
Lek ten jest stosowany w leczeniu hipercholesterolemii (podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi), zwłaszcza w przypadkach, gdy monoterapia statyną nie przynosi oczekiwanych rezultatów. Atozet może być również wskazany w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem ich wystąpienia.
Połączenie dwóch substancji o różnych mechanizmach działania pozwala na osiągnięcie silniejszego efektu obniżającego poziom cholesterolu LDL, niż przy zastosowaniu każdej z nich osobno. Terapia skojarzona umożliwia również stosowanie niższych dawek atorwastatyny, co może zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych związanych ze statynami, takich jak miopatia czy wzrost aktywności enzymów wątrobowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Atozet 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Atozet to złożony lek hipolipemizujący dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz różne dawki atorwastatyny (10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg). Tabletki mają dwuwarstwową budowę, gdzie jedna warstwa zawiera ezetymib, a druga atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej. Substancje pomocnicze w warstwach obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, laktozę jednowodną (w ilościach od 153 mg do 334 mg w zależności od dawki atorwastatyny), celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, makrogolu 8000, dwutlenku tytanu (E 171) i talku. Tabletki mają charakterystyczny biały lub białawy kolor i kształt kapsułki, różnią się wymiarami i oznaczeniami (np. 12,74 × 5,10 mm dla dawki 10 mg + 10 mg z oznaczeniem „257”).
atorwastatyna, Atozet, blister uszczelniony azotem, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, magnezu stearynian, makrogol, polisorbat 80, powidon, sodu laurylosiarczan, środek alkalizujący, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia węglan - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atozet 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający 10 mg ezetymibu oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Mimo to, u części pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, które potencjalnie upośledzają zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. W związku z tym lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tego działania niepożądanego oraz zalecić zachowanie ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, a także powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku pojawienia się zawrotów głowy.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Atozet 10 mg + 20 mg
Lek Atozet, zawierający ezetymib 10 mg oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, jest wskazany do zmniejszania ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową (CHD) i ostrym zespołem wieńcowym (ACS). Preparat stosuje się także jako uzupełnienie diety u dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną i niewystępującą rodzinnie) oraz mieszaną hiperlipidemią, szczególnie gdy monoterapia statyną nie przynosi oczekiwanych efektów lub gdy pacjent dotychczas przyjmował oddzielnie statynę i ezetymib. Ponadto Atozet jest zalecany w leczeniu homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej (HoFH) jako terapia wspomagająca, z możliwością zastosowania dodatkowych metod, takich jak afereza LDL.
afereza LDL, Atozet, choroba wieńcowa, dieta hipolipemizująca, ezetymib i atorwastatyna, HoFH, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, incydent sercowo-naczyniowy, mieszana hiperlipidemia, monoterapia statyną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostry zespół wieńcowy, pierwotna hipercholesterolemia, preparat hipolipemizujący, statyna, stężenie lipidów, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atozet 10 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Atozet, zawierającego ezetymib i atorwastatynę, wymaga specjalistycznego postępowania klinicznego z uwzględnieniem monitorowania funkcji wątroby (enzymy ALT, AST) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy, co pozwala na wczesne wykrycie hepatotoksyczności i uszkodzenia mięśni. Ezetymib wykazuje relatywnie dobry profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach przekraczających standardowe (badania do 50 mg/dobę u zdrowych ochotników i 40 mg/dobę u pacjentów z hiperlipidemią), a toksyczność w modelach zwierzęcych jest niska (brak objawów toksyczności przy dawkach do 5000 mg/kg u gryzoni). Atorwastatyna natomiast, ze względu na silne wiązanie z białkami osocza, nie jest skutecznie usuwana przez hemodializę, co ogranicza możliwości eliminacji leku w przypadku przedawkowania.
atorwastatyna, Atozet, czynność wątroby, działanie hepatotoksyczne, enzym wątrobowy, ezetymib, funkcja nerek, hemodializa, inhibitor CYP3A4, kinaza kreatynowa, klirens, mioglobina, miopatia, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, pierwotna hiperlipidemia, rabdomioliza, terapia nerkozastępcza, transaminaza, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mięśni, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atozet 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib i atorwastatynę, był oceniany pod kątem bezpieczeństwa na grupie ponad 2400 pacjentów w 7 badaniach klinicznych. Najważniejszym aspektem monitorowania jest aktywność enzymów wątrobowych, gdzie klinicznie istotne podwyższenie aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥3 × górna granica normy) wystąpiło u 0,6% pacjentów, zwykle bezobjawowo i bez cholestazy, z powrotem do normy po przerwaniu terapii lub samoistnie. Często obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), zaburzenia metaboliczne takie jak hiperglikemia i cukrzyca (częstość zależna od czynników ryzyka: glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², hipertriglicerydemia, nadciśnienie tętnicze), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często). Rzadko notowano rabdomiolizę oraz śródmiąższową chorobę płuc, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu statyn.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, antybiotyki makrolidowe, atorwastatyna, Atozet, biegunka, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, enzymy wątrobowe, ezetymib, fibraty, glikemia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, inhibitory CYP3A4, leki immunosupresyjne, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nudności, parestezje, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, trombocytopenia, wysypka skórna, zaparcie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atozet 10 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający 10 mg ezetymibu w połączeniu z atorwastatyną w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, stosowany jest w terapii zaburzeń lipidowych. Zgodnie z charakterystyką leku, Atozet wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą tymczasowo obniżyć sprawność psychomotoryczną pacjenta. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tych objawów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po zmianie dawki, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia.
atorwastatyna, Atozet, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane leków, ezetymib, ezetymib z atorwastatyną, interakcje lekowe, objawy neurologiczne, przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, schorzenia współistniejące, tabletki powlekane, zaburzenia lipidowe, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atozet 10 mg + 40 mg
Lek Atozet, zawierający 10 mg ezetymibu oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg w postaci trójwodnej soli wapniowej, posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (153-334 mg w zależności od dawki). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenne. Ponadto, Atozet nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się, niewyjaśnioną aktywnością aminotransferaz przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy (GGN).
aminotransferazy, antykoncepcja, atorwastatyna, Atozet, choroba wątroby, ciąża, działanie hepatotoksyczne, działanie teratogenne, ezetymib, glekaprewir z pibrentaswirem, karmienie piersią, lek hipolipemizujący, lek przeciwwirusowy, miopatia, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, trójwodna sól wapniowa, WZW typu C - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atozet 10 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib (10 mg) oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne działanie na rozwijający się płód. Badania przedkliniczne wykazały, że wysokie dawki ezetymibu i atorwastatyny mogą powodować zmiany w układzie szkieletowym płodów, takie jak zmniejszone kostnienie mostka oraz deformacje kręgów, co może wiązać się z obniżoną masą ciała płodów. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży, a przerwanie terapii na czas ciąży jest zalecane, gdyż miażdżyca jest procesem przewlekłym, a krótkotrwałe odstawienie leków hipolipemizujących ma niewielki wpływ na długoterminowe ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii Atozetem, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać.
atorwastatyna, Atozet, badanie przedkliniczne, biosynteza cholesterolu, działanie niepożądane, ezetymib, funkcja rozrodcza, hamowanie syntezy cholesterolu, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, leczenie hipercholesterolemii, leki w ciąży, leki zmniejszające stężenie lipidów, mewalonian, miażdżyca, pierwotna hipercholesterolemia, połączenie kręgów ogonowych, połączenie segmentów mostka, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność, wada rozwojowa płodu, zmniejszone kostnienie mostka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atozet 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib (10 mg) oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, jest skutecznym środkiem obniżającym stężenie lipidów w osoczu. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz potencjalne ryzyko teratogenne wykazane w badaniach na zwierzętach (m.in. zmniejszone kostnienie mostka u płodów szczurów oraz deformacje szkieletowe u królików), stosowanie Atozetu jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o natychmiastowym przerwaniu leczenia w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia. Brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego, jednak na podstawie badań przedklinicznych u zwierząt, lek jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt.
atorwastatyna, Atozet, biosynteza cholesterolu, deformacja układu szkieletowego, działanie niepożądane, ezetymib, hipercholesterolemia, leczenie hipolipemizujące, metoda antykoncepcji, mewalonian, miażdżyca, narażenie wewnątrzmaciczne, pierwotna hipercholesterolemia, reduktaza HMG-CoA, stężenie lipidów w osoczu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atozet 10 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib (10 mg) i atorwastatynę (10-80 mg), jest wskazany w leczeniu hipercholesterolemii oraz choroby wieńcowej. Dawkowanie powinno być indywidualizowane na podstawie stężenia LDL-C, ryzyka choroby niedokrwiennej serca oraz odpowiedzi na leczenie, z typową dawką początkową 10 mg + 10 mg raz na dobę. Dawkę można modyfikować co 4 tygodnie lub rzadziej. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka wynosi od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg na dobę i może być stosowana jako uzupełnienie innych metod redukcji lipidów, np. aferezy LDL. W terapii należy stosować dietę hipolipemizującą przez cały okres leczenia. Lek podaje się doustnie, niezależnie od posiłków, jako pojedynczą dawkę o dowolnej porze dnia.
afereza LDL, Atozet, cholesterol LDL, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, czynna choroba wątroby, dieta hipolipemizująca, elbaswir z grazoprewirem, ezetymib i atorwastatyna, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, leczenie hipolipemizujące, leki wiążące kwasy żółciowe, podanie doustne, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atozet 10 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający 10 mg ezetymibu oraz zmienne dawki atorwastatyny (10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg), wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa terapii u pacjentów aktywnych zawodowo. Mimo to, należy zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane, zwłaszcza zawroty głowy, które mogą tymczasowo upośledzać zdolności psychomotoryczne. Dawki leku zawierają odpowiednio 153 mg, 179 mg, 230 mg i 334 mg laktozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy, wpływając pośrednio na komfort i koncentrację podczas prowadzenia pojazdów.
atorwastatyna, Atozet, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie niepożądane, ezetymib, farmakoterapia, laktoza, lek hipolipemizujący, nietolerancja laktozy, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, substancja pomocnicza, trójwodna sól wapniowa, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna