Przeciwwskazania stosowania leku SmofKabiven Peripheral. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

SmofKabiven Peripheral jako emulsja do infuzji zawierająca kompleksową mieszaninę aminokwasów, glukozy, tłuszczów i elektrolitów posiada określone przeciwwskazania, które należy rygorystycznie przestrzegać w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Zastosowanie leku u pacjentów z wymienionymi poniżej stanami może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia chorego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek SmofKabiven Peripheral jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na białko ryb, co ma szczególne znaczenie, ponieważ preparat zawiera olej rybny bogaty w omega-3 kwasy tłuszczowe. Nie należy go również stosować u osób z nadwrażliwością na białko jaj, soi lub orzeszków ziemnych. Przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych preparatu.²

Zaburzenia metabolizmu lipidów

SmofKabiven Peripheral zawiera emulsję tłuszczową (olej sojowy, olej z oliwek, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz olej rybny), dlatego nie może być stosowany u pacjentów z ciężką hiperlipidemią. Podanie preparatu w takich przypadkach mogłoby prowadzić do dalszego pogorszenia parametrów lipidowych i związanych z tym powikłań.³

Niewydolność wątroby i nerek

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, gdyż w takich przypadkach metabolizm składników odżywczych, szczególnie aminokwasów i tłuszczów, może być znacząco zaburzony. Ponadto, nie należy stosować SmofKabiven Peripheral u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, jeśli nie ma możliwości zastosowania hemofiltracji lub dializoterapii. Wynika to z potencjalnego ryzyka kumulacji elektrolitów i metabolitów zawartych w preparacie.⁴

Zaburzenia krzepnięcia krwi

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia krwi preparatu SmofKabiven Peripheral nie należy stosować. Składniki preparatu, szczególnie oleje, mogą wpływać na parametry koagulologiczne, zwiększając ryzyko powikłań krwotocznych u tych pacjentów.⁵

Wrodzone zaburzenia metaboliczne

Pacjenci z wrodzonymi wadami metabolizmu aminokwasów nie powinni otrzymywać SmofKabiven Peripheral. Preparat zawiera różnorodne aminokwasy (m.in. alaninę, argininę, glicynę, histydynę, izoleucynę, leucynę, lizynę, metioninę, fenyloalaninę), których metabolizm może być zaburzony u tych pacjentów, prowadząc do potencjalnych powikłań.⁶

Stany nagłe i niestabilność hemodynamiczna

SmofKabiven Peripheral jest przeciwwskazany w następujących stanach ostrych:

• Ciężki wstrząs – niezależnie od etiologii, ze względu na zaburzoną perfuzję tkankową uniemożliwiającą prawidłowe wykorzystanie składników odżywczych⁷
• Niestabilny stan ogólny pacjenta, obejmujący:⁸
  • Ciężki stan pourazowy
  • Niewyrównana cukrzyca
  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Udar mózgu
  • Zator naczyniowy
  • Kwasica metaboliczna
  • Ciężka posocznica
  • Odwodnienie hipotoniczne
  • Śpiączka hiperosmolarna

Zaburzenia metabolizmu glukozy

Ze względu na zawartość glukozy (w stężeniu 13%), SmofKabiven Peripheral nie powinien być stosowany u pacjentów z niekontrolowaną hiperglikemią. Podanie preparatu mogłoby prowadzić do nasilenia hiperglikemii i związanych z nią powikłań metabolicznych.⁹

Zaburzenia elektrolitowe

Przeciwwskazaniem do stosowania SmofKabiven Peripheral jest patologicznie zwiększone stężenie w surowicy któregokolwiek z elektrolitów zawartych w produkcie leczniczym. Preparat zawiera sód, potas, magnez, wapń, fosforany, cynk, siarczany i chlorki, których nadmiar w organizmie mógłby być pogłębiony przez zastosowanie leku.¹⁰

Ogólne przeciwwskazania do dożylnej infuzji płynów

SmofKabiven Peripheral, jako preparat podawany dożylnie, nie powinien być stosowany w stanach, które stanowią przeciwwskazania do dożylnej infuzji płynów, takich jak:¹¹

• Ostry obrzęk płuc – podanie dodatkowych płynów mogłoby nasilić objawy i pogorszyć wymianę gazową
• Przewodnienie – zwiększona objętość płynów w organizmie mogłaby ulec dalszemu nasileniu
• Niewyrównana niewydolność krążenia – dodatkowe obciążenie objętościowe mogłoby pogorszyć funkcję układu sercowo-naczyniowego

Zaburzenia immunologiczne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem hemofagocytarnym, który charakteryzuje się nadmierną aktywacją układu immunologicznego i zaburzeniami w funkcjonowaniu makrofagów i limfocytów. Podanie preparatu mogłoby potencjalnie wpłynąć na przebieg tego schorzenia.¹²

Przeciwwskazania wiekowe

SmofKabiven Peripheral jest przeciwwskazany u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Wynika to z odmiennego zapotrzebowania na składniki odżywcze oraz różnic w metabolizmie w tej grupie wiekowej.¹³

Skład SmofKabiven Peripheral a potencjalne przeciwwskazania

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość poszczególnych składników w preparacie SmofKabiven Peripheral, który zawiera:¹⁴

• Glukozę w stężeniu 13% (71-135 g w zależności od wielkości opakowania)
• Aminokwasy (32-60 g)
• Azot (5,1-9,8 g)
• Tłuszcze (28-54 g), w tym olej sojowy, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, olej z oliwek i olej rybny
• Elektrolity: sód, potas, magnez, wapń, fosforany, cynk, siarczany, chlorki i octany

Wartość energetyczna preparatu wynosi około 700-1300 kcal, a osmolarność około 850 mOsm/l.¹⁵

Ze względu na powyższy skład, lek może być przeciwwskazany u pacjentów z nieprawidłowościami w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów czy aminokwasów, a także u osób z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej, u których podanie któregokolwiek ze składników mogłoby stanowić zagrożenie.¹⁶