Działania niepożądane leku SmofKabiven Peripheral

SmofKabiven Peripheral jest emulsją do infuzji przeznaczoną do żywienia pozajelitowego, dostępną w trójkomorowych workach. Produkt zawiera roztwór glukozy, aminokwasy z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową składającą się z oleju sojowego, triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, oleju z oliwek oraz oleju rybiego bogatego w omega-3 kwasy tłuszczowe. Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane SmofKabiven Peripheral zostały sklasyfikowane według częstości występowania i układów narządowych, których dotyczą. Pozwala to na szybką identyfikację potencjalnych zagrożeń związanych z terapią oraz wdrożenie odpowiednich działań zapobiegawczych.²

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia wymienionych powyżej objawów niepożądanych konieczna jest natychmiastowa reakcja personelu medycznego. Zaleca się przerwanie infuzji produktu leczniczego SmofKabiven Peripheral lub, jeśli możliwe i uzasadnione klinicznie, kontynuowanie jej w zmniejszonej dawce.³

Specyficzne zespoły kliniczne związane z przedawkowaniem składników

Zespół przedawkowania tłuszczu

Szczególnie istotnym powikłaniem związanym ze stosowaniem preparatów do żywienia pozajelitowego zawierających emulsje tłuszczowe jest zespół przedawkowania tłuszczu. Występuje on w sytuacji, gdy zdolność organizmu do eliminacji triglicerydów jest zaburzona, co może wynikać z wielu czynników.

Czynniki ryzyka zespołu przedawkowania tłuszczu obejmują:

• Genetyczne uwarunkowania metabolizmu (odmienność osobnicza)
• Zaburzenia metabolizmu tłuszczu wynikające z aktualnych chorób
• Zaburzenia metabolizmu tłuszczu związane z przebytymi chorobami

Należy podkreślić, że zespół ten może wystąpić nawet przy podawaniu infuzji z zalecaną szybkością, szczególnie w przypadku ciężkiej hipertriglicerydemii lub nagłej zmiany stanu klinicznego pacjenta (np. zaburzenia czynności nerek lub zakażenie).⁴

Obraz kliniczny zespołu przedawkowania tłuszczu charakteryzuje się:

• Hiperlipidemią – podwyższone stężenie lipidów we krwi
• Gorączką – podwyższona temperatura ciała
• Naciekaniem tłuszczu w tkankach
• Powiększeniem wątroby (z żółtaczką lub bez)
• Powiększeniem śledziony
• Anemią – niedokrwistość
• Leukopenią – zmniejszona liczba białych krwinek
• Trombocytopenią – zmniejszona liczba płytek krwi
• Zaburzeniami krzepnięcia krwi
• Hemolizą – rozpad krwinek czerwonych
• Retikulocytozą – zwiększona liczba retikulocytów
• Nieprawidłowymi wynikami prób wątrobowych
• Śpiączką w ciężkich przypadkach

Co istotne, po przerwaniu infuzji tłuszczów objawy zazwyczaj ustępują. Jest to kluczowa informacja dla klinicystów, ponieważ wskazuje na odwracalność tego potencjalnie poważnego powikłania, pod warunkiem szybkiego wdrożenia odpowiedniego postępowania.⁵

Przedawkowanie aminokwasów

Podanie aminokwasów z szybkością przekraczającą zalecane wartości może prowadzić do wystąpienia szeregu działań niepożądanych. Do typowych objawów przedawkowania aminokwasów należą:

• Nudności
• Wymioty
• Dreszcze
• Nadmierna potliwość
• Zwiększenie temperatury ciała

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek szczególnie niebezpieczne jest podawanie dużych ilości aminokwasów, gdyż może to prowadzić do zwiększenia stężenia metabolitów zawierających azot, takich jak kreatynina i mocznik. W tej grupie pacjentów konieczne jest szczególnie staranne monitorowanie parametrów nerkowych i dostosowanie dawkowania.⁶

Przedawkowanie glukozy

Podstawowym powikłaniem związanym z przedawkowaniem glukozy podawanej dożylnie jest hiperglikemia. Rozwija się ona w sytuacji, gdy zdolność organizmu do metabolizowania glukozy zostaje przekroczona. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, cukrzycą lub w stanie stresu metabolicznego.⁷

Raportowanie działań niepożądanych

Monitoring bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego SmofKabiven Peripheral, podobnie jak innych leków, jest procesem ciągłym. Po wprowadzeniu leku do obrotu szczególnie istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka.

Wszystkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: +48 22 49 21 301
• Faks: +48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu.⁸