Właściwości farmakodynamiczne
SmofKabiven Peripheral

SmofKabiven Peripheral to kompleksowy roztwór do żywienia pozajelitowego (kod ATC: B05BA10), łączący glukozę, aminokwasy oraz emulsję tłuszczową SMOFlipid, która zawiera cztery oleje: sojowy (10,2 g/1206 ml, bogaty w kwasy omega-6 i omega-3), MCT (10,2 g/1206 ml, szybko metabolizowane źródło energii), oliwkowy (8,5 g/1206 ml, jednonienasycone kwasy tłuszczowe o niskiej podatności na peroksydację) oraz rybny (5,1 g/1206 ml, źródło EPA i DHA). Preparat dostępny jest w trójkomorowych workach o pojemnościach 1206 ml, 1448 ml i 1904 ml, dostarczając odpowiednio 85-135 g glukozy, 38-60 g aminokwasów oraz 34-54 g tłuszczów, a także zbilansowany zestaw elektrolitów (np. Na 25-30 mmol/1000 ml, K 19-23 mmol/1000 ml, Mg 3,2-3,8 mmol/1000 ml). Wartość energetyczna całkowita wynosi od 800 kcal (3,3 MJ) do 1300 kcal (5,4 MJ) w zależności od objętości, z wartością pozabiałkową 700-1100 kcal (2,9-4,6 MJ).

Pobierz ChPL PDF SmofKabiven Peripheral – Emulsja do infuzji –
  1. Właściwości farmakodynamiczne SmofKabiven Peripheral
    1. Charakterystyka emulsji tłuszczowej
    2. Skład i działanie poszczególnych komponentów tłuszczowych
    3. Badania kliniczne potwierdzające właściwości farmakodynamiczne
  2. Skład ilościowy i jakościowy SmofKabiven Peripheral
    1. Substancje odżywcze i ich zawartość
    2. Zawartość tłuszczów w poszczególnych frakcjach
    3. Zawartość elektrolitów
    4. Wartość energetyczna preparatu
    5. Właściwości fizykochemiczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. cynku siarczan
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. glukoza
  7. histydyna
  8. izoleucyna
  9. leucyna
  10. lizyna
  11. magnezu siarczan
  12. metionina
  13. olej rybny
  14. olej sojowy oczyszczony
  15. olej z oliwek oczyszczony
  16. potasu chlorek
  17. prolina
  18. seryna
  19. sodu glicerofosforan
  20. sodu octan
  21. tauryna
  22. treonina
  23. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  24. tryptofan
  25. tyrozyna
  26. walina
  27. wapnia chlorek
Kategoria leku
  1. emulsja do infuzji
  2. mieszanka aminokwasów i tłuszczów
  3. preparat do żywienia pozajelitowego

Właściwości farmakodynamiczne SmofKabiven Peripheral

SmofKabiven Peripheral należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako roztwory do żywienia pozajelitowego (kod ATC: B05BA10). Produkt ten zapewnia kompleksowe żywienie pozajelitowe poprzez połączenie trzech podstawowych składników odżywczych: glukozy, aminokwasów i emulsji tłuszczowej, co umożliwia dostarczenie pacjentowi niezbędnych substancji odżywczych w jednym preparacie1.

Charakterystyka emulsji tłuszczowej

Emulsję tłuszczową w produkcie SmofKabiven Peripheral stanowi SMOFlipid, którego cząstki charakteryzują się wielkością i właściwościami biologicznymi zbliżonymi do endogennych chylomikronów, co zapewnia optymalną przyswajalność i wykorzystanie przez organizm2. Unikalna kompozycja emulsji tłuszczowej obejmuje cztery różne rodzaje olejów, z których każdy wnosi specyficzne właściwości farmakodynamiczne3.

Skład i działanie poszczególnych komponentów tłuszczowych

Olej sojowy w składzie emulsji tłuszczowej stanowi bogate źródło niezbędnych kwasów tłuszczowych. Charakteryzuje się wysoką zawartością kwasu linolowego (omega-6), który stanowi około 55-60% składu, oraz kwasu alfa-linolenowego (omega-3), stanowiącego około 8% składu. Ten komponent zapewnia pokrycie zapotrzebowania organizmu na niezbędne kwasy tłuszczowe, których organizm nie potrafi sam syntetyzować4.

Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT) stanowią składnik, który podlega szybkiemu metabolizmowi. Te kwasy tłuszczowe ulegają szybkiemu utlenianiu, dostarczając natychmiastowo dostępnej energii dla organizmu. Dzięki temu MCT są szczególnie wartościowym komponentem w sytuacjach zwiększonego zapotrzebowania energetycznego oraz przy zaburzeniach metabolizmu długołańcuchowych kwasów tłuszczowych5.

Olej z oliwek jest cennym źródłem energii pochodzącej głównie z jednonienasyconych kwasów tłuszczowych. Ich istotną zaletą jest znacznie mniejsza podatność na peroksydację w porównaniu z wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi podawanymi w analogicznej dawce. Właściwość ta zmniejsza ryzyko powstawania szkodliwych nadtlenków lipidowych i stresu oksydacyjnego6.

Olej rybny zawiera znaczące ilości długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3, szczególnie kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozaheksaenowego (DHA). DHA pełni kluczową rolę jako składnik strukturalny błon komórkowych, wpływając na ich płynność i funkcjonalność. EPA natomiast jest prekursorem ważnych mediatorów zapalnych – eikozanoidów, takich jak prostaglandyny, tromboksany i leukotrieny, które regulują liczne procesy fizjologiczne w organizmie, w tym reakcje zapalne i immunologiczne7.

Badania kliniczne potwierdzające właściwości farmakodynamiczne

W kontekście oceny właściwości farmakodynamicznych przeprowadzono dwa istotne badania kliniczne dotyczące długotrwałego żywienia pozajelitowego w warunkach domowych. Głównym celem tych badań było wykazanie profilu bezpieczeństwa preparatu, natomiast celem drugorzędowym w jednym z badań prowadzonych w populacji pediatrycznej było potwierdzenie skuteczności. W tym badaniu wyodrębniono dwie podgrupy wiekowe pacjentów pediatrycznych: niemowlęta i małe dzieci (1 miesiąc do <2 lat) oraz dzieci starsze (2-11 lat)<sup data-drug="SmofKabiven Peripheral" data-section="Właściwości farmakodynamiczne" title="Przeprowadzono dwa badania dotyczące żywienia pozajelitowego w warunkach domowych u pacjentów z zapotrzebowaniem na długotrwałe wspomaganie żywienia. Głównym celem przeprowadzonych badań było wykazanie bezpieczeństwa stosowania. Celem drugorzędowym w jednym z badań, które przeprowadzono u dzieci i młodzieży, było wykazanie skuteczności. W badaniu tym pacjentów podzielono na dwie grupy wiekowe (1 miesiąc – 8.

Wyniki obu badań jednoznacznie potwierdziły, że SMOFlipid, będący składnikiem SmofKabiven Peripheral, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z produktem referencyjnym (Intralipid 20%). W badaniu pediatrycznym ocena skuteczności obejmowała szereg parametrów antropometrycznych i biochemicznych, takich jak: przyrost masy ciała, wzrost, indeks masy ciała (BMI), stężenie prealbumin i białek wiążących retinol oraz profil kwasów tłuszczowych9.

Szczególnie istotna obserwacja dotyczyła zmian w profilu kwasów tłuszczowych po 4 tygodniach stosowania. U pacjentów otrzymujących SMOFlipid zaobserwowano znaczące zwiększenie zawartości kwasów tłuszczowych omega-3 zarówno w lipoproteinach osocza, jak i w fosfolipidach błon erytrocytów. Ten wynik bezpośrednio odzwierciedla skład emulsji tłuszczowej podawanej w infuzji i potwierdza efektywne wbudowywanie kwasów tłuszczowych pochodzących z preparatu w struktury komórkowe organizmu10.

Skład ilościowy i jakościowy SmofKabiven Peripheral

SmofKabiven Peripheral jest dostępny w postaci trójkomorowych worków, zawierających roztwór glukozy, roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową, które są oddzielnie przechowywane do momentu aktywacji. Preparat dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: 1206 ml, 1448 ml i 1904 ml11.

Substancje odżywcze i ich zawartość

Makroskładniki 1206 ml 1448 ml 1904 ml na 1000 ml
Węglowodany
Glukoza (bezwodna) 85 g 103 g 135 g 71 g
Aminokwasy (całkowita zawartość) 38 g 46 g 60 g 32 g
Azot 6,2 g 7,4 g 9,8 g 5,1 g
Tłuszcze (całkowita zawartość) 34 g 41 g 54 g 28 g

Aminokwasy w produkcie SmofKabiven Peripheral reprezentują pełen profil aminokwasów zarówno egzogennych, jak i endogennych. Preparat zawiera następujące aminokwasy: alaninę, argininę, glicynę, histydynę, izoleucynę, leucynę, lizynę (jako octan), metioninę, fenyloalaninę, prolinę, serynę, taurynę, treoninę, tryptofan, tyrozynę i walinę12.

Zawartość tłuszczów w poszczególnych frakcjach

Emulsja tłuszczowa w SmofKabiven Peripheral składa się z czterech komponentów olejowych w następujących proporcjach (dla opakowania 1206 ml):

  • Olej sojowy oczyszczony – 10,2 g – źródło niezbędnych kwasów tłuszczowych, zwłaszcza omega-613
  • Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – 10,2 g – źródło szybko dostępnej energii14
  • Olej z oliwek oczyszczony – 8,5 g – źródło jednonienasyconych kwasów tłuszczowych15
  • Olej rybny, bogaty w omega-3 kwasy – 5,1 g – źródło długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (EPA i DHA)16

Zawartość elektrolitów

SmofKabiven Peripheral zawiera zbilansowany zestaw elektrolitów niezbędnych do utrzymania homeostazy organizmu. W 1206 ml preparatu znajdują się:

Elektrolity 1206 ml 1448 ml 1904 ml na 1000 ml
Sód 30 mmol 36 mmol 48 mmol 25 mmol
Potas 23 mmol 28 mmol 36 mmol 19 mmol
Magnez 3,8 mmol 4,6 mmol 6,0 mmol 3,2 mmol
Wapń 1,9 mmol 2,3 mmol 3,0 mmol 1,6 mmol
Fosforany 9,9 mmol 11,9 mmol 15,6 mmol 8,2 mmol
Cynk 0,03 mmol 0,03 mmol 0,05 mmol 0,02 mmol
Siarczany 3,8 mmol 4,6 mmol 6,1 mmol 3,2 mmol
Chlorki 27 mmol 32 mmol 42 mmol 22 mmol
Octany 79 mmol 96 mmol 125 mmol 66 mmol

Wartość energetyczna preparatu

SmofKabiven Peripheral dostarcza energię w następujących ilościach:

  • Wartość energetyczna całkowita: ok. 800 kcal (3,3 MJ) w opakowaniu 1206 ml, 1000 kcal (4,0 MJ) w opakowaniu 1448 ml, 1300 kcal (5,4 MJ) w opakowaniu 1904 ml17
  • Wartość energetyczna pozabiałkowa: ok. 700 kcal (2,9 MJ) w opakowaniu 1206 ml, 800 kcal (3,5 MJ) w opakowaniu 1448 ml, 1100 kcal (4,6 MJ) w opakowaniu 1904 ml18

Właściwości fizykochemiczne

SmofKabiven Peripheral ma postać emulsji do infuzji, przy czym przed zmieszaniem zawartości poszczególnych komór roztwory glukozy i aminokwasów są przezroczyste, bezbarwne do lekko żółtych i pozbawione cząstek stałych. Emulsja tłuszczowa ma charakterystyczny biały i jednorodny wygląd19.

Preparat charakteryzuje się następującymi parametrami:

  • Osmolalność: około 950 mOsm/kg wody20
  • Osmolarność: około 850 mOsm/l21
  • pH (po zmieszaniu): około 5,622

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl