Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania SmofKabiven Peripheral

SmofKabiven Peripheral jest emulsją do infuzji przeznaczoną do stosowania w żywieniu pozajelitowym, dostarczaną w trójkomorowych workach zawierających roztwór glukozy, roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową. Ze względu na złożony skład produktu i specyficzne grupy pacjentów, u których jest stosowany, konieczne jest przestrzeganie szczególnych środków ostrożności oraz monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych w trakcie terapii.¹

Monitorowanie metabolizmu tłuszczów

Zdolność eliminacji tłuszczów jest indywidualną cechą każdego pacjenta i powinna być rutynowo kontrolowana przez lekarza. Zaleca się regularne oznaczanie stężenia triglicerydów w surowicy krwi. Podczas infuzji stężenie triglicerydów nie powinno przekraczać 4 mmol/l. Przekroczenie tej wartości może prowadzić do wystąpienia zespołu przedawkowania tłuszczu.²

SmofKabiven Peripheral zawiera olej sojowy, olej rybny i fosfolipidy z jaja kurzego, które mogą rzadko powodować reakcje alergiczne. Należy pamiętać o możliwości wystąpienia alergicznych reakcji krzyżowych pomiędzy soją i orzeszkami ziemnymi.³

Szczególne grupy pacjentów wymagające zwiększonej ostrożności

Produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁴

• Niewydolność nerek – wymaga dokładnego kontrolowania ilości podawanych fosforanów i potasu w celu zapobiegania hiperfosfatemii i hiperkaliemii⁵
• Cukrzyca – może wymagać podawania egzogennej insuliny ze względu na ryzyko hiperglikemii⁶
• Zapalenie trzustki
• Nieprawidłowa czynność wątroby
• Niedoczynność tarczycy
• Posocznica
• Pacjenci z kwasicą mleczanową
• Pacjenci z niewystarczającym dostarczaniem tlenu do komórek
• Pacjenci ze zwiększoną osmolarnością surowicy⁷

Prawidłowa szybkość infuzji i monitorowanie

W celu uniknięcia zagrożeń związanych z podawaniem infuzji o szybkości większej niż zalecana, rekomenduje się jej przeprowadzanie w sposób ciągły i odpowiednio kontrolowany, najlepiej z użyciem pompy objętościowej.⁸

Przed rozpoczęciem terapii należy koniecznie wyrównać zaburzenia elektrolitowe i bilans płynów (np. nieprawidłowo duże lub małe stężenie elektrolitów w surowicy). Na początku każdej infuzji dożylnej konieczna jest wnikliwa obserwacja kliniczna pacjenta. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek nieprawidłowego objawu należy natychmiast przerwać infuzję.⁹

Parametry wymagające monitorowania podczas terapii

W trakcie terapii produktem SmofKabiven Peripheral zaleca się regularne monitorowanie następujących parametrów:¹⁰

• Stężenie glukozy w surowicy
• Stężenie elektrolitów w surowicy
• Osmolarność surowicy
• Bilans płynów
• Równowaga kwasowo-zasadowa
• Enzymatyczne próby wątrobowe

W przypadku długotrwałego podawania tłuszczów konieczne jest dodatkowo monitorowanie:¹¹

• Liczby krwinek
• Parametrów krzepnięcia krwi

Infuzja do żył obwodowych – szczególne środki ostrożności

Wykorzystanie żyły obwodowej do infuzji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażenia, dlatego podczas zakładania i obsługi cewnika zalecane jest dokładne przestrzeganie zasad postępowania aseptycznego, aby uniknąć jakiegokolwiek zakażenia.¹²

Należy pamiętać o ryzyku zakrzepowego zapalenia żył w przypadku podawania infuzji do żył obwodowych. Konieczne jest codzienne sprawdzanie miejsca wkłucia cewnika pod kątem występowania miejscowych oznak zakrzepowego zapalenia żył.¹³

Reakcje anafilaktyczne

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek oznak lub objawów reakcji anafilaktycznej (takich jak gorączka, dreszcze, wysypka lub duszność), należy natychmiast przerwać infuzję.¹⁴

Interakcje z badaniami laboratoryjnymi

Tłuszcze zawarte w produkcie SmofKabiven Peripheral mogą mieć wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. stężenie bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, nasycenie tlenem, stężenie hemoglobiny), jeżeli krew zostanie pobrana, zanim tłuszcze zostaną usunięte z krążenia. U większości pacjentów tłuszcze są usuwane z organizmu w ciągu 5-6 godzin po podaniu produktu leczniczego.¹⁵

Jednoczesne podawanie z krwią

Ze względu na ryzyko wystąpienia pseudoaglutynacji, nie należy podawać produktu SmofKabiven Peripheral jednocześnie z krwią w tym samym zestawie infuzyjnym.¹⁶

Pierwiastki śladowe

Infuzji dożylnej aminokwasów towarzyszy zwiększone wydalanie z moczem niektórych pierwiastków śladowych, w szczególności miedzi i cynku. Należy to uwzględnić podczas ustalania dawki tych pierwiastków, zwłaszcza w przewlekłym żywieniu dożylnym. Należy również wziąć pod uwagę ilość cynku podawanego z produktem SmofKabiven Peripheral.¹⁷

Zespół ponownego odżywiania

U pacjentów niedożywionych rozpoczęcie żywienia pozajelitowego może spowodować przemieszczenie płynów w organizmie, co może prowadzić do:¹⁸

• Obrzęku płuc
• Zastoinowej niewydolności krążenia
• Zmniejszenia stężenia w surowicy:
  • potasu
  • fosforu
  • magnezu
  • witamin rozpuszczalnych w wodzie

Powyższe zmiany mogą wystąpić w ciągu 24-48 godzin od rozpoczęcia leczenia. Dlatego w tej grupie pacjentów zaleca się:

• Ostrożne i powolne rozpoczynanie żywienia pozajelitowego
• Ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych
• Odpowiednie podawanie płynów, elektrolitów, soli mineralnych i witamin

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na skład roztworu aminokwasów, nie zaleca się stosowania produktu SmofKabiven Peripheral u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania tego produktu u dzieci w wieku od 2 do 16/18 lat.¹⁹

Skład elektrolitowy SmofKabiven Peripheral