Profil bezpieczeństwa leku
SmofKabiven Peripheral
Produkt do żywienia pozajelitowego wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, dlatego decyzja o podaniu powinna być oparta na ocenie korzyści i ryzyka. U seniorów dawkowanie i monitorowanie należy dostosować indywidualnie, zwracając uwagę na współistniejące choroby przewlekłe i zaburzenia metaboliczne. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest ścisła kontrola podaży fosforanów i potasu, a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkiej niewydolności bez możliwości dializy. Podobnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie produktu jest przeciwwskazane, a u pozostałych wskazane jest monitorowanie enzymów wątrobowych i stanu klinicznego.
- alanina
- arginina
- cynku siarczan
- fenyloalanina
- glicyna
- glukoza
- histydyna
- izoleucyna
- leucyna
- lizyna
- magnezu siarczan
- metionina
- olej rybny
- olej sojowy oczyszczony
- olej z oliwek oczyszczony
- potasu chlorek
- prolina
- seryna
- sodu glicerofosforan
- sodu octan
- tauryna
- treonina
- triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
- tryptofan
- tyrozyna
- walina
- wapnia chlorek
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu u kobiet karmiących piersią. Produkt może być podawany wyłącznie po dokładnym rozważeniu przez lekarza, gdy istnieje konieczność żywienia pozajelitowego. Decyzja powinna być oparta na ocenie korzyści i ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji wyraźnie stwierdzono, że wpływ ten jest nieistotny.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem. Nie wspomniano o potencjalnych zagrożeniach ani przeciwwskazaniach związanych z jednoczesnym spożyciem alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak dawkowanie i monitorowanie powinno być dostosowane indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta. Zaleca się ostrożność, szczególnie w przypadku współistniejących chorób przewlekłych i zaburzeń metabolicznych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek bez możliwości zastosowania hemofiltracji lub dializoterapii stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest ścisła kontrola podaży fosforanów i potasu oraz monitorowanie stanu klinicznego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z nieprawidłową czynnością wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. Zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych i stanu klinicznego pacjenta.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu u kobiet karmiących piersią. Produkt może być podawany wyłącznie po dokładnym rozważeniu przez lekarza, gdy istnieje konieczność żywienia pozajelitowego. Decyzja powinna być oparta na ocenie korzyści i ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji wyraźnie stwierdzono, że wpływ ten jest nieistotny. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem. Nie wspomniano o potencjalnych zagrożeniach ani przeciwwskazaniach związanych z jednoczesnym spożyciem alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak dawkowanie i monitorowanie powinno być dostosowane indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta. Zaleca się ostrożność, szczególnie w przypadku współistniejących chorób przewlekłych i zaburzeń metabolicznych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek bez możliwości zastosowania hemofiltracji lub dializoterapii stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest ścisła kontrola podaży fosforanów i potasu oraz monitorowanie stanu klinicznego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z nieprawidłową czynnością wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. Zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych i stanu klinicznego pacjenta. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania