nalewka z pelargonii
Nalewka z pelargonii to preparat alkoholowy otrzymywany poprzez macerację części roślin z rodzaju Pelargonium, najczęściej Pelargonium sidoides (pelargonia południowoafrykańska), w roztworze etanolu. W medycynie tradycyjnej, szczególnie południowoafrykańskiej, stosowana jest jako środek wspomagający w chorobach układu oddechowego.
Badania kliniczne wykazały, że ekstrakty z Pelargonium sidoides mogą wykazywać działanie przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe oraz immunomodulujące. Najlepiej udokumentowane jest ich zastosowanie w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli, zapalenia zatok oraz przeziębienia, gdzie mogą skracać czas trwania choroby oraz łagodzić jej objawy.
Mechanizm działania nalewki z pelargonii opiera się prawdopodobnie na obecności polifenoli, kumaryn i tanin, które hamują adhezję bakterii do komórek nabłonka dróg oddechowych oraz stymulują aktywność fagocytarną komórek układu odpornościowego. Należy jednak pamiętać, że stosowanie nalewki powinno być konsultowane z lekarzem, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub z chorobami wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa nalewki z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., stosowanej w preparacie Pelafen MED, koncentruje się głównie na badaniu potencjału mutagennego. Test Amesa przeprowadzony na suchym wyciągu z korzenia pelargonii wykazał wynik negatywny, co wskazuje na brak właściwości mutagennych tej substancji. Nalewka jest ekstraktem o stosunku ekstrakcji DER 1:8-10, pozyskiwanym z użyciem 15% (V/V) etanolu, a produkt końcowy zawiera około 11,2% (V/V) etanolu. Wyniki te stanowią pozytywny element wstępnej oceny bezpieczeństwa farmakologicznego preparatu.
bezpieczeństwo farmakologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, karcynogenność, korzeń pelargonii, mutagen chemiczny, nalewka z pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój embrionalny, suchy wyciąg, teratogenność, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Pelafen MED zawiera nalewkę z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. w stężeniu 0,8 g/ml, co odpowiada 8 g nalewki na 10 g (10 ml) preparatu. Nalewka jest przygotowana z użyciem 15% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, a zawartość etanolu w produkcie wynosi około 11,2% (V/V). Produkt występuje w formie doustnych kropli, gdzie 1 g preparatu odpowiada 20 kroplom, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Ze względu na status tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, Pelafen MED podlega uproszczonej procedurze rejestracyjnej zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE, co zwalnia z obowiązku dostarczania szczegółowych danych farmakokinetycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Przedawkowanie
Przedawkowanie nalewki z pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix), stosowanej w preparacie Pelafen MED (0,8 g/ml, krople doustne, roztwór), nie zostało dotychczas udokumentowane. Produkt zawiera nalewkę w stężeniu 8 g/10 ml (1 g produktu odpowiada 20 kroplom), przygotowaną jako wyciąg o stosunku ekstrakcji DER 1:8-10, z użyciem 15% etanolu (V/V) jako rozpuszczalnika. Całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi około 11,2% (V/V), co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa, zwłaszcza przy potencjalnym przedawkowaniu. Brak jest danych klinicznych dotyczących objawów toksycznych nalewki, jednak należy uwzględnić ryzyko objawów związanych z etanolem, takich jak typowe symptomy zatrucia alkoholem etylowym, przy znacznym przekroczeniu zalecanej dawki.
charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwości gastryczne, działania niepożądane układu pokarmowego, interakcje lekowe, korzeń pelargonii, krople doustne, nalewka z pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, właściwości organoleptyczne, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Wskazania do stosowania
Nalewka z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., stanowiąca substancję czynną produktu leczniczego Pelafen MED, dostępna jest w formie kropli doustnych o stężeniu 0,8 g/ml. Ekstrakt uzyskiwany jest w stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:8-10, z użyciem 15% etanolu jako rozpuszczalnika, a końcowy preparat zawiera około 11,2% etanolu (V/V). Produkt jest wskazany do objawowego leczenia przeziębienia u pacjentów powyżej 6 roku życia, w tym dzieci, młodzieży i dorosłych. Preparat ma postać klarownego roztworu o barwie od czerwonobrązowej do brązowej, z delikatnie gorzkim smakiem; 1 g produktu odpowiada 20 kroplom. Ze względu na zawartość etanolu, należy zachować ostrożność u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu.
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Dawkowanie i sposób podawania
Nalewka z pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) stanowi substancję czynną produktu leczniczego Pelafen MED, dostępnego w postaci kropli doustnych o stężeniu 0,8 g/ml, gdzie 10 g (10 ml) zawiera 8 g nalewki (DER 1:8-10) w etanolu 15% V/V. Dawkowanie jest zróżnicowane wiekowo: u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych i osób starszych zaleca się 30 kropli 3 razy dziennie (90 kropli/dobę), u dzieci 6-11 lat 20 kropli 3 razy dziennie (60 kropli/dobę), natomiast u dzieci poniżej 6 lat stosowanie nie jest zalecane. Produkt można podawać bezpośrednio na łyżce lub rozcieńczony w połowie szklanki wody, z zachowaniem równych odstępów między dawkami. Standardowy czas terapii wynosi 7 dni, po którym należy ocenić skuteczność leczenia i w razie braku poprawy rozważyć dalszą diagnostykę i modyfikację terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Właściwości farmakodynamiczne
Nalewka z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. stanowi aktywny składnik preparatu Pelafen MED w stężeniu 0,8 g/ml (8 g/10 ml) w formie kropli doustnych. Substancja pozyskiwana jest poprzez ekstrakcję z użyciem 15% (V/V) etanolu, z współczynnikiem DER wynoszącym 1:8–10. Produkt ma postać klarownego roztworu o barwie czerwonobrązowej do brązowej i charakteryzuje się delikatnie gorzkim smakiem, typowym dla ekstraktów z korzenia pelargonii. Wartość 1 g roztworu odpowiada 20 kroplom, co jest istotne przy precyzyjnym dawkowaniu.
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Przeciwwskazania stosowania
Nalewka z korzenia Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme, będąca substancją czynną preparatu Pelafen MED (0,8 g/ml, krople doustne, roztwór), posiada istotne przeciwwskazania do stosowania. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na ekstrakt z korzenia pelargonii lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność etanolu w stężeniu około 11,2% (V/V), który jest rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym (15% V/V) użytym w procesie produkcji nalewki (DER 1:8-10). Ze względu na wysoką zawartość etanolu, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami mózgu, u osób z problemami alkoholowymi oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
choroba mózgu, choroba wątroby, ciąża, etanol, karmienie piersią, korzeń pelargonii, krople doustne, nadwrażliwość, nalewka z pelargonii, padaczka, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, problem alkoholowy, reakcja alergiczna, reakcja nietolerancji, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Działania niepożądane
Nalewka z pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix), stosowana w preparatach takich jak Pelafen MED (0,8 g/ml), wykazuje udokumentowaną skuteczność w leczeniu infekcji dróg oddechowych, jednak jej stosowanie może wiązać się z działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwowane działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000) lub mają częstość nieznaną. Do najczęstszych należą łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, utrudnione połykanie), łagodne krwawienia z dziąseł i nosa, reakcje alergiczne o różnym nasileniu oraz potencjalne uszkodzenie wątroby manifestujące się podwyższeniem enzymów wątrobowych. Mechanizmy tych działań obejmują miejscowe podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, wpływ na procesy hemostazy oraz reakcje immunologiczne, a także toksyczne działanie metabolitów nalewki na hepatocyty.
biegunka, ból nadbrzusza, dysfagia, działanie niepożądane, hepatotoksyczność, infekcja dróg oddechowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, lek przeciwkrzepliwy, manifestacja nadwrażliwości, nalewka z pelargonii, nudność, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, podrażnienie błony śluzowej, podwyższenie enzymów wątrobowych, proces krzepnięcia, reakcja alergiczna, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie wątroby, wymioty, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej żołądka