Przeciwwskazania stosowania
Nalewka z pelargonii
Nalewka z korzenia Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme, będąca substancją czynną preparatu Pelafen MED (0,8 g/ml, krople doustne, roztwór), posiada istotne przeciwwskazania do stosowania. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na ekstrakt z korzenia pelargonii lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność etanolu w stężeniu około 11,2% (V/V), który jest rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym (15% V/V) użytym w procesie produkcji nalewki (DER 1:8-10). Ze względu na wysoką zawartość etanolu, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami mózgu, u osób z problemami alkoholowymi oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Przeciwwskazania stosowania nalewki z pelargonii
Nalewka z Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme (korzeń pelargonii) stanowi substancję czynną preparatu Pelafen MED (0,8 g/ml, krople doustne, roztwór). Przy stosowaniu tej substancji należy uwzględnić określone przeciwwskazania, które mogą wykluczyć możliwość jej zastosowania u pewnych grup pacjentów.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Głównym przeciwwskazaniem do stosowania nalewki z pelargonii jest nadwrażliwość na substancję czynną, czyli na ekstrakt z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. W przypadku stwierdzonej wcześniej reakcji alergicznej na tę substancję, należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie preparatu Pelafen MED.2
Preparaty zawierające nalewkę z pelargonii są również przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku Pelafen MED należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.3 4
Uwagi dotyczące zawartości etanolu
Należy zauważyć, że preparat Pelafen MED zawiera znaczną ilość etanolu – około 11,2% (V/V). Ten fakt ma istotne znaczenie przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu tego produktu leczniczego u określonych grup pacjentów, szczególnie u osób z problemami alkoholowymi, chorobami wątroby, padaczką, chorobami mózgu oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią.5
Całkowita zawartość etanolu w preparacie Pelafen MED wynika z zastosowania etanolu 15% V/V jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego w procesie produkcji nalewki z korzenia pelargonii (DER 1:8-10).6
Specyfika pacjentów z przeciwwskazaniami
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii z wykorzystaniem nalewki z pelargonii, obecnej w preparacie Pelafen MED, należy zwrócić szczególną uwagę na wywiad alergologiczny. Pacjenci, którzy zgłaszali w przeszłości jakiekolwiek reakcje alergiczne na preparaty zawierające ekstrakty z Pelargonium sidoides lub Pelargonium reniforme, nie powinni stosować tego produktu leczniczego.7
Warto pamiętać, że preparat Pelafen MED występuje w formie kropli doustnych o charakterystycznym czerwonobrązowym do brązowego zabarwieniu i delikatnie gorzkim smaku, co może mieć znaczenie przy potencjalnych reakcjach nietolerancji.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania