suchy wyciąg
Suchy wyciąg (extractum siccum) to forma preparatu ziołowego lub roślinnego uzyskana w procesie ekstrakcji substancji czynnych z materiału roślinnego, a następnie odparowania rozpuszczalnika do uzyskania suchej postaci. Charakteryzuje się zawartością wilgoci poniżej 5%, co zapewnia stabilność mikrobiologiczną i chemiczną produktu.
W procesie produkcji suchego wyciągu stosuje się różne rozpuszczalniki, najczęściej wodę, etanol lub ich mieszaniny, rzadziej aceton czy inne rozpuszczalniki organiczne. Po ekstrakcji następuje proces koncentracji, a następnie suszenia, który może odbywać się metodą rozpyłową, sublimacyjną lub próżniową. Suche wyciągi często standaryzuje się, aby zapewnić powtarzalną zawartość substancji czynnych.
W medycynie i farmacji suche wyciągi są cenione za wysokie stężenie związków biologicznie aktywnych, łatwość dawkowania oraz długi okres przydatności do użycia. Stanowią podstawowy składnik wielu leków roślinnych, suplementów diety i preparatów ziołowych. Wykazują zwykle silniejsze działanie farmakologiczne niż tradycyjne formy preparatów ziołowych, jak napar czy odwar.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Dymnica – Właściwości farmakodynamiczne
Dymnica (Fumaria officinalis L.) w dawce 10 mg na tabletkę, standaryzowana jako suchy wyciąg (DER 4-6:1), stanowi kluczowy składnik preparatu Boldovera, wykazujący działanie spazmolityczne i hepatoprotekcyjne. Jej główny mechanizm polega na rozkurczu mięśni gładkich pęcherzyka żółciowego, dróg żółciowych oraz przewodu pokarmowego, co jest istotne w łagodzeniu dolegliwości związanych ze skurczami tych struktur. Działanie to jest komplementarne do efektów boldyny (1 mg/tabl.), która wykazuje właściwości żółciopędne i spazmolityczne, oraz alony (15 mg/tabl., zawierającej 3,150-3,745 mg hydroksyantrachinonów), odpowiedzialnej za efekt przeczyszczający pojawiający się po 6-12 godzinach od podania. Synergistyczne działanie tych składników prowadzi do poprawy funkcji wydzielniczej wątroby, normalizacji pracy przewodu pokarmowego oraz łagodzenia skurczów mięśni gładkich dróg żółciowych i jelit.
boldyna, droga żółciowa, dymnica, działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeczyszczające, działanie rozkurczające, działanie spazmolityczne, działanie żółciopędne, efekt terapeutyczny, ekstrakcja wodna, funkcja wydzielnicza wątroby, hydroksyantrachinony, pęcherzyk żółciowy, perystaltyka jelita, przepływ żółci, przewód pokarmowy, skurcz mięśni gładkich, skurcz pęcherzyka żółciowego, substancja biologicznie czynna, suchy wyciąg, układ żółciowy, wyciąg z alony, wyciąg z dymnicy, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon substancji czynnych
Pierwiosnek – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior Hill.) stanowi aktywny składnik leku Bronchosol Solid, dostarczany w dawce 37,5 mg suchego wyciągu o stosunku DER 3,5-4,5:1, z ekstrakcją wodną. Produkt zawiera również 75 mg wyciągu z ziela tymianku, co wskazuje na synergistyczne działanie obu komponentów. Forma farmaceutyczna to tabletki powlekane, białe do jasnożółtych, gładkie, okrągłe i dwustronnie wypukłe, co ułatwia podawanie i akceptację przez pacjentów. W preparacie obecne są także substancje pomocnicze, w tym 15,94 mg glukozy na tabletkę, co może mieć znaczenie w kontekście pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Neurapas, występującym w formie suchego wyciągu w dawce 32 mg na tabletkę, uzyskanego przy współczynniku DER 6-7:1 z użyciem 68% etanolu jako rozpuszczalnika. W ramach oceny bezpieczeństwa przedklinicznego przeprowadzono standardowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo dla kompozycji wyciągów (ziele męczennicy, ziele dziurawca, korzeń kozłka), które nie wykazały działania mutagennego. Negatywne wyniki tych badań stanowią istotny argument za bezpieczeństwem stosowania tej kombinacji, jednakże brak jest danych dotyczących potencjalnej rakotwórczości oraz toksyczności reprodukcyjnej, co ogranicza pełną ocenę profilu bezpieczeństwa.
badanie genotoksyczności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, etanol, korzeń kozłka, kozłek lekarski, Neurapas, Passiflora incarnata, potencjał genotoksyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, standaryzowany wyciąg, substancja aktywna, suchy wyciąg, toksyczny wpływ na reprodukcję, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa nalewki z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., stosowanej w preparacie Pelafen MED, koncentruje się głównie na badaniu potencjału mutagennego. Test Amesa przeprowadzony na suchym wyciągu z korzenia pelargonii wykazał wynik negatywny, co wskazuje na brak właściwości mutagennych tej substancji. Nalewka jest ekstraktem o stosunku ekstrakcji DER 1:8-10, pozyskiwanym z użyciem 15% (V/V) etanolu, a produkt końcowy zawiera około 11,2% (V/V) etanolu. Wyniki te stanowią pozytywny element wstępnej oceny bezpieczeństwa farmakologicznego preparatu.
bezpieczeństwo farmakologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, karcynogenność, korzeń pelargonii, mutagen chemiczny, nalewka z pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój embrionalny, suchy wyciąg, teratogenność, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Prospan 26 mg
Preparat Prospan w postaci pastylek miękkich zawiera 26 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) w jednej pastylce. Dawkowanie jest uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 1 pastylkę 4 razy na dobę (maksymalnie 104 mg wyciągu na dobę), natomiast dzieci w wieku 6-12 lat – 1 pastylkę 2 razy na dobę (52 mg wyciągu na dobę, maksymalna dawka 70 mg). Preparatu nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. Pastylki należy ssać do całkowitego rozpuszczenia po posiłkach, unikając przyjmowania leku w pozycji leżącej. W trakcie terapii konieczna jest obserwacja ustępowania objawów; jeśli utrzymują się one dłużej niż tydzień, wskazana jest konsultacja lekarska w celu weryfikacji rozpoznania i ewentualnej modyfikacji leczenia.
efekt terapeutyczny, konsultacja lekarska, liść bluszczu, modyfikacja leczenia, nietolerancja cukrów, objawy chorobowe, objawy niepożądane, pastylka miękka, podawanie doustne, postać farmaceutyczna, substancja aktywna, substancja pomocnicza, suchy wyciąg, weryfikacja rozpoznania, wyciąg z liści bluszczu, wywiad medyczny, zaburzenia połykania - Leksykon substancji czynnych
Pierwiosnek – Dawkowanie i sposób podawania
Pierwiosnek lekarski (Primula veris L.) oraz pierwiosnek wyniosły (Primula elatior Hill.) w postaci suchego wyciągu z korzenia stanowią substancję czynną preparatu Bronchosol Solid, stosowanego jako lek wykrztuśny. Każda tabletka zawiera 37,5 mg wyciągu, uzyskanego w stosunku surowca do ekstraktu 3,5-4,5:1, z użyciem wody jako rozpuszczalnika. Dawkowanie jest uzależnione od wieku pacjenta: u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych oraz osób w podeszłym wieku zaleca się 1 tabletkę 3 razy na dobę, co daje maksymalną dawkę dobową 112,5 mg wyciągu z pierwiosnka. Preparat nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12 roku życia. Tabletki mają postać powlekaną, co ułatwia podanie doustne, a czas terapii nie powinien przekraczać 7 dni bez konsultacji lekarskiej.
dawka dobowa, działanie wykrztuśne, pierwiosnek lekarski, pierwiosnek wyniosły, planowanie terapii, podanie doustne, preparat z pierwiosnkiem, przeciwwskazanie wieku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skuteczność terapii, suchy wyciąg, tabletka powlekana, wyciąg z korzenia pierwiosnka, wyciąg z tymianku, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Klimadynon 2,8 mg
Lek Klimadynon w postaci tabletek powlekanych zawiera 2,8 mg suchego wyciągu z Cimicifuga racemosa (kłącze pluskwicy groniastej) o współczynniku DER natywnym 5-10:1, pozyskiwanego przy użyciu 58% roztworu etanolu (V/V). Produkt jest klasyfikowany jako „inne leki ginekologiczne” (kod ATC: G02CX04) i stosowany jest w łagodzeniu objawów menopauzy. Każda tabletka zawiera również 17,2 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentek. Tabletki mają charakterystyczny brązowo-czerwony kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe i powlekane, co ułatwia ich identyfikację i podawanie.
dolegliwości menopauzalne, grupa farmakoterapeutyczna, kłącze pluskwicy groniastej, Klimadynon, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, objawy menopauzalne, objawy menopauzy, okres menopauzy, pluskwica groniasta, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg, współczynnik DER, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ginkofar 40 mg
Lek Ginkofar zawiera standaryzowany suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) z zawartością 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych, w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu, przy zawartości kwasów ginkgolowych poniżej 5 ppm. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawce 40 mg wyciągu. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 6 tabletek na dobę (240 mg wyciągu), podzielona na 3 dawki po 2 tabletki, przyjmowane doustnie po posiłku, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bilobil 40 mg
Bilobil 40 mg, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w dawce 40 mg na kapsułkę, jest preparatem o nie do końca poznanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Składnik aktywny obejmuje 8,8-10,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 1,12-1,36 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,04-1,28 mg bilobalidu, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 60% acetonu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa stosowania leku w tych grupach. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak laktoza (62,7 mg) i glukoza (2 mg), które mogą być istotne u pacjentek z nietolerancją cukrów.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) wykazały, że podawanie substancji szczurom przez 26 tygodni w dawkach do 843,7 mg/kg masy ciała (około 13-krotność dawki terapeutycznej u ludzi) powodowało przerost wątrobowokomórkowy bez towarzyszących zmian zapalnych czy zwyrodnieniowych. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, badanie na komórkach chłoniaka mysiego in vitro, test mikrojądrowy in vivo oraz test nieplanowanej syntezy DNA in vivo, nie wykazały działania mutagennego wyciągu, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa pod względem potencjału mutagennego. Wyciąg stosowany w produkcie Cyclodynon charakteryzuje się współczynnikiem DER 7-11:1, ekstrakcją 70% etanolem, a dawka w tabletce wynosi 20 mg.
chłoniak mysi in vitro, Cyclodynon, działanie kancerogenne, genotoksyczność, nieplanowana synteza DNA, potencjał mutagenny, przerost wątrobowokomórkowy, rakotwórczość, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg, tabletka powlekana, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność podprzewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Vitex agnus-castus, współczynnik DER, wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Przedawkowanie
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) stosowany jest w preparacie Cyclodynon w dawce 20 mg suchego wyciągu (DER pierwotny 7-11:1) z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tej substancji, co uniemożliwia określenie specyficznych objawów klinicznych oraz dawek toksycznych. Dokumentacja produktu nie zawiera informacji o symptomach związanych z nadmiernym spożyciem wyciągu, co wskazuje na brak udokumentowanych danych klinicznych dotyczących toksyczności tej substancji.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bilobil 40 mg
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie wpływu leków na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Produkt leczniczy Bilobil 40 mg, zawierający 40 mg kwantyfikowanego, oczyszczonego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) o standaryzowanej zawartości 8,8-10,8 mg flawonoidów, 1,12-1,36 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,04-1,28 mg bilobalidu, nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, nie odnotowano doniesień o szkodliwym działaniu Bilobilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdzają dotychczasowe badania kliniczne i doświadczenia praktyczne.
aceton, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, dobra praktyka kliniczna, dokumentacja medyczna, funkcje psychomotoryczne, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, indywidualna reakcja, indywidualna wrażliwość, interakcje lekowe, suchy wyciąg, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia poznawcze - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści bluszczu pospolitego – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L., folium) jest substancją aktywną stosowaną w lekach wykrztuśnych, sklasyfikowaną pod kodem ATC R05CA12, dedykowaną terapii schorzeń układu oddechowego. Dostępne preparaty, takie jak Hedecton i Hedussin o smaku owocowym, zawierają suchy wyciąg z bluszczu w stosunku ekstrahowania 4-8:1, z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika. Hedecton dostarcza 700 mg wyciągu na 100 ml syropu, natomiast Hedussin 825 mg na 100 ml (8,25 mg/ml). Oba preparaty występują w formie syropów o charakterystycznych cechach organoleptycznych, jednak różnią się stężeniem substancji czynnej, co może mieć implikacje kliniczne.
działanie farmakodynamiczne, etanol, Hedera helix, klasyfikacja farmakoterapeutyczna, kod ATC R05CA12, lek wykrztuśny, mechanizm molekularny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie układu oddechowego, skuteczność kliniczna, środek przeciwkaszlowy, substancja wykrztuśna, suchy wyciąg, wyciąg z liści bluszczu pospolitego, zastosowanie kliniczne - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest istotnym składnikiem preparatów Sinupret i Sinupret extract, stosowanych w terapii schorzeń górnych dróg oddechowych. Badania toksyczności przewlekłej wykazały poziom NOAEL na poziomie 320 mg suchego wyciągu/kg masy ciała u psów i szczurów, co odpowiada odpowiednio 22- i 7-krotności dawki stosowanej u ludzi. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, test na komórkach chłoniaka myszy oraz test mikrojąderkowy na szczurach, nie wykazały potencjału mutagennego ani genotoksycznego. Ponadto, badania reprodukcyjne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodkowo-płodowy, okołoporodowy ani teratogenności, nawet przy dawce do 800 mg/kg mc. (32-krotny margines bezpieczeństwa względem dawki ludzkiej).
badania farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, fototoksyczność, genotoksyczność, kwiat pierwiosnka, margines bezpieczeństwa, NOAEL, ostra toksyczność, potencjał mutagenny, rakotwórczość, rozwój zarodkowo-płodowy, schorzenia górnych dróg oddechowych, Sinupret extract, suchy wyciąg, test Amesa, test mikrojąderkowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Cyclodynon 20 mg
Produkt leczniczy Cyclodynon zawiera 20 mg suchego wyciągu z owoców Vitex agnus-castus L. (niepokalanek zwyczajny) o pierwotnym współczynniku DER 7-11:1, uzyskanego przy użyciu 70% etanolu jako rozpuszczalnika. Ze względu na złożony skład fitochemiczny wyciągu oraz brak pełnej identyfikacji wszystkich związków biologicznie czynnych, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, obejmujących parametry takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie. Brak danych farmakokinetycznych wynika z trudności metodologicznych związanych z analizą wieloskładnikowych mieszanin roślinnych, co jest typowe dla leków roślinnych o podobnym profilu chemicznym.
ADME, biodostępność, Cyclodynon, ekstrakt surowca roślinnego, etanol, parametry farmakokinetyczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skład fitochemiczny, składniki aktywne, suchy wyciąg, tabletki powlekane, Vitex agnus-castus, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg roślinny, związki biologicznie czynne - Leksykon substancji czynnych
Bluszcz – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix) jest stosowany w terapii schorzeń układu oddechowego, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta oraz formy farmaceutycznej. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 5 ml syropu 3 razy dziennie, co odpowiada 99 mg (Mucoplant) lub 105 mg (Prospan) suchego wyciągu na dobę. Dzieci w wieku 6-11 lat otrzymują dawkę zmniejszoną do 66 mg (Mucoplant) lub 70 mg (Prospan) na dobę, podawane 2 razy dziennie. Dla dzieci 2-5 lat zalecany jest tylko Prospan w dawce 2,5 ml 2 razy dziennie (35 mg/dobę), natomiast preparaty z bluszczem są przeciwwskazane u dzieci poniżej 2 lat. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby brak jest ustalonych zaleceń dawkowania, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania podczas terapii.
choroba współistniejąca, dostosowanie terapii, działanie niepożądane, działanie wykrztuśne, efekt terapeutyczny, grupa wiekowa, Hedera helix, podanie doustne, podawanie preparatu, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, schorzenie układu oddechowego, suchy wyciąg, weryfikacja diagnozy, wyciąg z liści bluszczu, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) jest substancją czynną preparatu Prefemin PMS, stosowanego w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS). Zalecana dawka dla dorosłych kobiet wynosi 1 tabletka powlekana zawierająca 20 mg suchego wyciągu, przyjmowana doustnie raz na dobę, niezależnie od posiłków. Terapia powinna trwać minimum 3 miesiące nieprzerwanie, z zachowaniem regularności podawania, najlepiej o stałej porze dnia (np. przed snem lub po przebudzeniu). Przerwanie stosowania w trakcie menstruacji może obniżyć skuteczność leczenia. Preparat nie jest wskazany dla dzieci przed okresem dojrzewania oraz młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
cykl miesiączkowy, dane kliniczne, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, menstruacja, nietolerancja laktozy, odpowiedź kliniczna, Prefemin PMS, schemat leczenia, suchy wyciąg, tabletka powlekana, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, wywiad medyczny, zaburzenie organiczne, zespół napięcia przedmiesiączkowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Veregen 100 mg/g
Maść Veregen o stężeniu 100 mg/g, zawierająca wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis), ma ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jej zastosowaniem. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną, czyli (-)-galusan epigallokatechiny, lub na składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność monopalmitynosterynianu glikolu propylenowego (50 mg/g) oraz mirystynianu izopropylu (350 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów predysponowanych. Wskazane jest odradzenie stosowania Veregen u osób z udokumentowaną alergią na ekstrakt z zielonej herbaty lub na wymienione substancje pomocnicze.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Klimadynon 2,8 mg
Klimadynon 2,8 mg to preparat zawierający suchy wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), w dawce 2,8 mg na tabletkę (DER 5-10:1, ekstrakcja etanolem 58% V/V). Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania tego leku, co uniemożliwia dokładne określenie objawów toksycznych. W skład tabletki wchodzi również laktoza jednowodna w ilości 17,2 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Ze względu na roślinne pochodzenie substancji czynnej, potencjalne działania niepożądane mogą wynikać z farmakologicznych właściwości pluskwicy groniastej.
Cimicifuga racemosa, etanol, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, nietolerancja laktozy, pluskwica groniasta, postępowanie terapeutyczne, przedawkowanie leku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan kliniczny pacjenta, substancja pomocnicza, suchy wyciąg, właściwości farmakologiczne, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest jednym z trzech składników aktywnych preparatu Neurapas, występując w formie suchego wyciągu w dawce 32 mg na tabletkę powlekaną. Wyciąg ten pozyskiwany jest przy użyciu 68% etanolu (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, z współczynnikiem DER (Drug Extract Ratio) wynoszącym 6-7:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu suchego wykorzystuje się 6-7 części surowca roślinnego. Tabletki Neurapas zawierają również wyciąg z ziela dziurawca (60 mg) oraz wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (28 mg), a także substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (90,5 mg) i glukoza ciekła suszona rozpyłowo (10,4 mg).
charakterystyka produktu leczniczego, etanol, glukoza suszona rozpyłowo, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, Neurapas, Passiflora incarnata, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stężenie etanolu, suchy wyciąg, tabletka powlekana, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik DER, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej (Harpagophytum procumbens DC, radix) jest aktywnym składnikiem produktu leczniczego Reumaphyt, dostępnego w postaci kapsułek twardych zawierających 250 mg suchego wyciągu w stosunku ekstrakcji 1,5-2,5:1, uzyskiwanego przy użyciu wody jako rozpuszczalnika. Pomimo braku szczegółowych danych farmakodynamicznych w dokumentacji rejestracyjnej, wyciąg ten jest stosowany w lecznictwie, co wskazuje na potencjalną aktywność biologiczną substancji.
Dokumentacja produktu Reumaphyt nie zawiera oficjalnie zatwierdzonych informacji dotyczących mechanizmu działania ani specyficznych efektów farmakodynamicznych wyciągu z korzenia hakorośli rozesłanej. Mimo to, dawka 250 mg suchego wyciągu w jednej kapsułce stanowi ustaloną dawkę terapeutyczną, co podkreśla praktyczne zastosowanie tego preparatu w terapii, pomimo ograniczeń w dostępnych danych naukowych. Lekarz powinien uwzględnić ten fakt przy rozważaniu stosowania Reumaphytu w praktyce klinicznej.
aktywność biologiczna, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, dokumentacja rejestracyjna, efekt farmakodynamiczny, harpagophytum procumbens, kapsułka twarda, mechanizm działania, Reumaphyt, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Herdripsan 7 mg/ml
Herdripsan to syrop wykrztuśny zawierający 7 mg/ml suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium), uzyskanego w proporcji 5-7,5:1 przy użyciu 30% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Lek klasyfikowany jest w grupie R05CA12 według systemu ATC, przeznaczony do stosowania w terapii wspomagającej w chorobach układu oddechowego wymagających działania wykrztuśnego, z wyłączeniem kombinacji z lekami przeciwkaszlowymi. Preparat ma postać syropu o brązowawym zabarwieniu, przejrzystego do nieznacznie mętnego, z charakterystycznym cytrynowym zapachem.
Mechanizm działania wyciągu z liścia bluszczu zawartego w Herdripsanie nie jest w pełni poznany, co wskazuje na potrzebę dalszych badań farmakodynamicznych. Syrop zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – sorbitol ciekły (Е420) w stężeniu 550 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją sorbitolu. Ze względu na skład i właściwości farmakologiczne, Herdripsan może być stosowany jako środek wspomagający leczenie objawowe w stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zaleganiem wydzieliny.
etanol 30%, grupa farmakoterapeutyczna, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, klasyfikacja ATC, lek przeciwkaszlowy, lek wykrztuśny, liść bluszczu pospolitego, mechanizm działania, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol ciekły, sorbitol niekrystalizujący, substancja czynna, substancja pomocnicza, suchy wyciąg, syrop, wyciąg z liścia bluszczu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bilobil 40 mg
Przedawkowanie preparatu Bilobil 40 mg, zawierającego standaryzowany suchy wyciąg z liści Ginkgo biloba w proporcjach 35-67:1, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa tego leku roślinnego. Kapsułka zawiera 8,8-10,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 1,12-1,36 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,04-1,28 mg bilobalidu, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% acetonu (m/m). Brak jest precyzyjnych danych dotyczących objawów zatrucia, co utrudnia określenie charakterystycznych symptomów przedawkowania.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bilobalid, farmakoterapia, flawonoid, ginkgolid, glikozyd flawonowy, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, nietolerancja cukrów, objaw zatrucia, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, przedawkowanie preparatu, składnik aktywny, suchy wyciąg, wyciąg z miłorzębu - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Działania niepożądane
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest stosowany w lecznictwie ze względu na właściwości uspokajające i wspomagające zasypianie, będąc składnikiem preparatów takich jak Krople Żołądkowe (nalewka) oraz Neurapas (suchy wyciąg). Pomimo korzystnego działania, preparaty te mogą wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne o charakterze skórnym (od świądu do nasilonych zmian), fotouczulenia oraz zaburzenia czucia (mrowienie, pieczenie) u osób o jasnej karnacji, szczególnie przy stosowaniu Neurapas. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmują zgagę (Krople Żołądkowe) oraz nudności, ból brzucha i biegunkę (Neurapas), klasyfikowane jako zaburzenia żołądka i jelit wg MedDRA. Ponadto, Neurapas może powodować objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zmęczenie i niepokój, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana.
biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, choroba refluksowa przełyku, dolegliwość gastryczna, dolegliwość przewodu pokarmowego, dysfagia, działanie uspokajające, fotouczulenie, gospodarka wodno-elektrolitowa, klasyfikacja MedDRA, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, nalewka walerianowa, Neurapas, nudność, oparzenie słoneczne, reakcja alergiczna, reakcja skórna, suchy wyciąg, uczucie zmęczenia, Valeriana officinalis, właściwości uspokajające, zaburzenie czucia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. (Pelargonii radicis extractum siccum) jest substancją aktywną w preparatach Pelafen MED oraz Pelavo Med, dostępnych w dawkach 20 mg suchego wyciągu na tabletkę (Pelafen MED – tabletki powlekane; Pelavo Med – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej oraz roztwór doustny 20 mg/4 ml). Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z tego względu stosowanie wyciągu z pelargonii w tych grupach jest niewskazane, a lekarz powinien poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku i konieczności unikania terapii w okresie ciąży i laktacji. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, zalecane jest natychmiastowe przerwanie stosowania i konsultacja lekarska.
bezpieczeństwo stosowania wyciągu, etanol, karmienie piersią, laktacja, okres rozrodczy, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, płód, preparat leczniczy, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, substancja aktywna, suchy wyciąg, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wyciąg suchy, wyciąg z korzenia pelargonii - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Baldivian Noc 441,35 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) zawartego w preparacie Baldivian Noc wykazały niski profil toksyczności zarówno w testach toksyczności ostrej, jak i po podaniu wielokrotnym przez okres 4-8 tygodni na modelach zwierzęcych. Testy Amesa przeprowadzone na suchych wyciągach o stężeniach etanolu 40% (DER 4-7:1) oraz 80% (DER 3-6:1) nie wykazały działania mutagennego, co wskazuje na brak potencjału wywoływania mutacji genetycznych przez składniki aktywne preparatu. Wyniki te potwierdzają względne bezpieczeństwo stosowania Baldivian Noc w dawkach terapeutycznych.
długotrwała ekspozycja, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, mutacja genetyczna, niski profil toksyczności, olejek eteryczny, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg, test Amesa, test toksyczności ostrej, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, Valeriana officinalis, wskazanie terapeutyczne, wyciąg etanolowy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) stosowany w preparacie Prefemin PMS w dawce 20 mg wykazuje określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zaleceniem. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną obecna w ilości 40 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera suchy wyciąg o stosunku ekstrakcji DER 6-12:1, pozyskiwany przy użyciu 60% etanolu (m/m), co może powodować reakcje krzyżowe u osób uczulonych na rośliny z tej samej rodziny botanicznej.
Przed wdrożeniem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych do nadwrażliwości na substancje roślinne. Prefemin PMS występuje w formie tabletek powlekanych, co może stanowić problem u pacjentów z trudnościami w połykaniu, wymagając rozważenia alternatywnych form podania. Szczegółowe przeciwwskazania i informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania zawarte są w punkcie 4.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego, który powinien być podstawowym źródłem wiedzy dla lekarzy przepisujących ten preparat.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, forma farmaceutyczna, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, preparat farmaceutyczny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja niepożądana, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pochodzenia roślinnego, suchy wyciąg, tabletka powlekana, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Galusan epigallokatechiny – Dawkowanie i sposób podawania
Galusan epigallokatechiny, będący głównym składnikiem wyciągu z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis), jest stosowany w maści Veregen o stężeniu 100 mg/g, gdzie 1 g produktu zawiera 55-72 mg (-)-galusanu epigallokatechiny. Zalecane dawkowanie dla dorosłych to aplikacja maksymalnie 250 mg maści (około półcentymetrowy wałeczek) trzy razy na dobę, co daje dawkę dobową nieprzekraczającą 750 mg. Leczenie powinno trwać do całkowitego zaniku brodawek, maksymalnie do 16 tygodni, bez przedłużania terapii nawet w przypadku pojawienia się nowych zmian. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę, z wykluczeniem błon śluzowych, i nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie. Nie ustalono dawkowania ani bezpieczeństwa stosowania u osób poniżej 18. roku życia, a u osób starszych nie ma specyficznych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania.
aktywność enzymów wątrobowych, aplikacja maści, błona śluzowa, brodawki narządów płciowych, Camellia sinensis, cewka moczowa, enzymy wątrobowe, galusan epigallokatechiny, podwyższone stężenie bilirubiny, preparat Veregen, stosowanie miejscowe, suchy wyciąg, wyciąg z liści zielonej herbaty, wydłużony czas protrombinowy, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus), stosowany m.in. w preparacie Cyclodynon, zawiera 20 mg suchego wyciągu na tabletkę, uzyskanego z surowca roślinnego w stosunku DER 7-11:1, ekstraktowany 70% etanolem (V/V). Pomimo stosowania standaryzowanych metod ekstrakcji, farmakokinetyka tego wyciągu nie została w pełni scharakteryzowana ze względu na złożony profil biologicznie czynnych związków, których losy w organizmie – w zakresie wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania – pozostają nieznane. Brak jest kompleksowych badań dotyczących biodostępności i farmakokinetyki poszczególnych składników wyciągu, co utrudnia pełną ocenę ich działania farmakologicznego na poziomie molekularnym.
Mimo braku szczegółowych danych farmakokinetycznych, skuteczność i bezpieczeństwo preparatów zawierających wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, takich jak Cyclodynon, potwierdzają badania kliniczne oceniające efekt terapeutyczny całości produktu. Złożoność składu roślinnego wyciągu oraz potencjalne interakcje między jego składnikami stanowią wyzwanie dla precyzyjnego określenia właściwości farmakokinetycznych. W praktyce klinicznej decyzje terapeutyczne opierają się zatem na wynikach badań klinicznych, a nie na parametrach farmakokinetycznych poszczególnych substancji czynnych zawartych w wyciągu.
ADME, badanie kliniczne, Drug Extract Ratio, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka i biodostępność, interakcje lekowe, parametr farmakokinetyczny, preparat leczniczy, roślinny produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skuteczność kliniczna, standaryzowany wyciąg, substancja czynna, suchy wyciąg, tabletka powlekana, Vitex agnus-castus, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Bluszcz pospolity – Przeciwwskazania stosowania
Bluszcz pospolity (Hedera helix L.) jest stosowany jako substancja czynna w lekach wykrztuśnych, głównie w formie wyciągu z liści. Główne przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na wyciąg z bluszczu oraz na rośliny z rodziny Araliaceae, a także na substancje pomocnicze zawarte w preparatach, takie jak sorbitol (1750 mg/5 ml w syropie Herbion), maltitol (0,53 g/pastylkę w Prospan) i etanol (0,5 mg/5 ml w Herbion). Szczególnie przeciwwskazane jest podawanie preparatów dzieciom poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia obturacji dróg oddechowych i pogorszenia wymiany gazowej. Preparaty te mogą również wywoływać reakcje krzyżowe u pacjentów uczulonych na inne araliowate.
Araliaceae, araliowate, bluszcz pospolity, choroba wątroby, drogi oddechowe, epilepsja, Hedera helix, kaszel mokry, leczenie objawowe, lek wykrztuśny, nadwrażliwość, nietolerancja cukrów, nietolerancja fruktozy, objaw nadwrażliwości, objawy układu oddechowego, obturacja, padaczka, podejście terapeutyczne, przewlekły kaszel, reakcja krzyżowa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie dróg oddechowych, schorzenie układu oddechowego, sodu benzoesan, sorbitol, substancja pomocnicza, suchy wyciąg, układ oddechowy, uszkodzenie mózgu, wyciąg z liści, wydzielanie śluzu, wymiana gazowa, zaburzenie dziedziczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści zielonej herbaty – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis) stanowi aktywny składnik maści Veregen o stężeniu 100 mg/g, zawierający 55-72 mg (-)-galusanu epigallokatechiny (EGCG) na 100 mg wyciągu. Po aplikacji przezskórnej produktu o mocy 150 mg/g w dawce 750 mg (72 mg EGCG) maksymalne stężenie EGCG w osoczu (Cmax) wynosiło około 7 ng/ml, co jest znacznie niższą ekspozycją ogólnoustrojową niż po doustnym spożyciu napojów z zielonej herbaty, gdzie pojedyncza filiżanka dostarcza 50-200 mg EGCG i generuje wyższe stężenia w osoczu. Dane farmakokinetyczne wskazują, że przezskórne podanie Veregen nie przekracza ekspozycji katechin typowej dla konsumpcji napojów, co potwierdza ograniczone ryzyko działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojową absorpcją katechin.
aplikacja przezskórna, badanie farmakokinetyczne, Camellia sinensis, Cmax, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, galusan epigallokatechiny, katechina, liść zielonej herbaty, mirystynian izopropylu, monopalmitynostearynian glikolu propylenowego, parametr farmakokinetyczny, penetracja składników aktywnych, podanie doustne, podanie na skórę, podanie przezskórne, standaryzacja wyciągu, stężenie w osoczu, substancja pomocnicza, suchy wyciąg, właściwość farmakokinetyczna, zastosowanie dermatologiczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cyclodynon 20 mg
Produkt leczniczy Cyclodynon zawiera 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) w każdej tabletce powlekanej, uzyskanego przy użyciu 70% etanolu i współczynniku DER 7-11:1. Substancja czynna należy do grupy „innych leków ginekologicznych” (kod ATC: G02CX03). Mechanizm działania wyciągu nie jest w pełni poznany, jednak badania przedkliniczne wskazują na kilka potencjalnych dróg farmakologicznych, w tym agonizm receptorów dopaminowych, hamowanie uwalniania prolaktyny, oddziaływanie na receptory estrogenowe oraz aktywność podobną do β-endorfiny poprzez wiązanie z receptorami μ-opiatowymi.
- Leksykon substancji czynnych
Miłorząb japoński – Przedawkowanie
Miłorząb japoński (Ginkgo biloba L.) jest stosowany w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak kapsułki (np. Bilomag 80 mg, Ginkoflav Med 80 mg), tabletki powlekane (Ginkgoherb 120 mg i 240 mg, Tanakan 40 mg) oraz nalewki doustne (Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol, Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm). Analiza dostępnych charakterystyk produktów leczniczych wskazuje, że przypadki przedawkowania wyciągów z miłorzębu są rzadkie lub nie występują, a przedawkowanie suchego wyciągu z liści nie wiąże się z istotnymi działaniami niepożądanymi. Jednakże preparaty w postaci nalewek zawierają etanol w stężeniu 60-70% V/V, co stanowi istotne ryzyko przy przedawkowaniu, zwłaszcza u pacjentów z uszkodzeniem wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu oraz chorobami umysłowymi. W takich przypadkach może dochodzić do osłabienia sprawności psychoruchowej oraz nasilenia objawów chorobowych.
alkoholizm, charakterystyka produktu leczniczego, choroba umysłowa, dawka toksyczna, działanie niepożądane, ginkgo biloba, miłorząb japoński, nalewka, napad padaczkowy, objaw neurologiczny, objaw psychiczny, osłabienie sprawności psychoruchowej, padaczka, pogorszenie funkcji wątroby, suchy wyciąg, upośledzenie zdolności, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie wątroby, wyciąg z liścia miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koordynacji ruchowej - Leksykon leków
Interakcje leku – Soyfem Forte 230,8 mg
Produkt leczniczy Soyfem Forte zawiera 230,8 mg wyciągu z nasion soi, co odpowiada 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji z innymi lekami, co wskazuje na niski poziom klinicznego znaczenia potencjalnych interakcji. Niemniej jednak, ze względu na metabolizm izoflawonów przez układ cytochromu P450, istnieje teoretyczne ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez ten enzym, co wymaga zachowania ostrożności i monitorowania pacjenta. W dokumentacji nie odnotowano specyficznych interakcji z alkoholem, jednak zaleca się ogólną ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu i stosowaniu Soyfem Forte.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ginkofar Extra 240 mg
Produkt leczniczy Ginkofar Extra dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium). Wyciąg standaryzowany jest na zawartość flawonoidów (52,8-64,8 mg w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), ginkgolidów A, B i C (6,72-8,16 mg) oraz bilobalidu (6,24-7,68 mg). Proces ekstrakcji odbywa się w stosunku 35-67:1 z użyciem 65% acetonu. Tabletki mają postać podłużnych, beżowo-żółtych tabletek powlekanych z linią podziału, która ułatwia rozkruszenie, ale nie służy do dzielenia na równe dawki. W skład substancji pomocniczych rdzenia wchodzi m.in. laktoza jednowodna w ilości 60 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
alkohol poliwinylowy, bilobalid, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, flawonoid, ginkgolid, glikozyd flawonowy, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, miłorzęb japoński, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja powłokotwórcza, substancja przeciwzbrylająca, suchy wyciąg, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sinupret extract 160 mg
Preparat Sinupret extract, zawierający suchy wyciąg (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny, przeszedł kompleksowe badania toksyczności przewlekłej na psach i szczurach, wykazując NOAEL na poziomie 320 mg/kg masy ciała, co odpowiada odpowiednio 22- i 7-krotnemu marginesowi bezpieczeństwa względem dawki terapeutycznej u ludzi. Badania genotoksyczności in vitro (test Amesa, test na komórkach chłoniaka) oraz in vivo (test mikrojąderkowy na szczurach) nie wykazały potencjału mutagennego ani genotoksycznego. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i królikach, w tym segmencie II oceniającym rozwój zarodkowo-płodowy, nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, nawet przy dawce maksymalnej 800 mg/kg m.c., co stanowi 32-krotny margines bezpieczeństwa względem dawki klinicznej.
działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fototoksyczność, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, margines bezpieczeństwa, NOAEL, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, reprodukcja, rozwój zarodkowo-płodowy, suchy wyciąg, test Amesa, test komórek chłoniaka, test mikrojąderkowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Herdripsan 7 mg/ml
Syrop Herdripsan zawiera 7 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.) na 1 ml oraz 550 mg/ml sorbitolu ciekłego (Е420). Bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało ustalone z powodu braku wystarczających danych klinicznych. W związku z tym nie zaleca się stosowania Herdripsan w całym okresie ciąży oraz laktacji. Kobiety, które zajdą w ciążę podczas terapii, powinny przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w celu wyboru bezpieczniejszej alternatywy. Podobnie, pacjentki karmiące piersią powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku przenikania składników do mleka i konieczności konsultacji przed zastosowaniem jakichkolwiek leków roślinnych.
bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, Hedera helix, karmienie piersią, laktacja, lek mukolityczny, lek roślinny, mleko kobiece, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie składników leku, skład jakościowy i ilościowy leku, sorbitol ciekły, substancja pomocnicza, suchy wyciąg, wiek rozrodczy, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa) jest stosowany doustnie w leczeniu objawów menopauzy u dorosłych kobiet, z zalecanym dawkowaniem 2 tabletki dziennie, każda zawierająca 2,8 mg suchego wyciągu, co daje dawkę dobową 5,6 mg. Preparat Klimadynon należy przyjmować regularnie, rano i wieczorem, w formie tabletek powlekanych, które nie powinny być żute ani ssane, aby nie zaburzyć biodostępności substancji czynnej. Maksymalny czas terapii bez konsultacji lekarskiej wynosi 6 miesięcy, a w przypadku utrzymujących się lub nasilających objawów konieczna jest wizyta u lekarza. Pominięcie dawki nie wymaga podwójnej dawki następnego dnia, a leczenie należy kontynuować zgodnie z zaleceniami.
biodostępność substancji czynnej, choroby współistniejące, Cimicifuga racemosa, dawka terapeutyczna, droga doustna, działania niepożądane, funkcja nerek, interakcje lekowe, Klimadynon, objawy menopauzalne, objawy menopauzy, okres menopauzy, pacjent pediatryczny, parametry funkcji wątroby, pluskwica groniasta, przeciwwskazania, skuteczność terapii, suchy wyciąg, tabletka powlekana, terapia hormonalna, wskazanie terapeutyczne, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Jeżówka purpurowa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Jeżówka purpurowa (Echinacea purpurea) wykazuje właściwości immunomodulujące i jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Traumeel S, Alchinal czy Succus Echinaceae Phytopharm. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania jeżówki purpurowej u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w wieku rozrodczym są niewystarczające. W charakterystykach produktów leczniczych jednoznacznie wskazuje się na brak rekomendacji do stosowania tych preparatów w okresie ciąży i laktacji, ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo oraz potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Nie ustalono również wpływu jeżówki purpurowej na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, immunomodulacja, jeżówka purpurowa, karmienie piersią, kobieta ciężarna, mleko matki, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, sok z jeżówki purpurowej, stan fizjologiczny, suchy wyciąg, surowiec roślinny, właściwości immunomodulujące, wpływ na płodność, zasada ostrożności - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Prospan 26 mg
Produkt leczniczy Prospan w postaci pastylek miękkich zawiera 26 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.), pozyskanego przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, w stosunku surowca do produktu końcowego 5-7,5:1. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Prospan nie wykazuje działania sedatywnego ani innych efektów zaburzających zdolności psychomotoryczne, co oznacza, że stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak dedykowanych badań klinicznych w tym zakresie jest rekompensowany przez dotychczasowe doświadczenie kliniczne, które potwierdza bezpieczeństwo preparatu w kontekście funkcji psychomotorycznych.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, doświadczenie kliniczne, działanie sedatywne, efekt niepożądany, etanol, Hedera helix, leczenie farmakologiczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schemat dawkowania, suchy wyciąg, właściwości farmakologiczne, wyciąg z liści bluszczu, wyciąg z liścia bluszczu, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
Persen forte to preparat złożony w formie kapsułek twardych, zawierający wyciągi roślinne: 87,5 mg wyciągu wodnoalkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w stosunku ekstrakcji 4-7:1 (etanol 70% V/V), 17,5 mg wyciągu z liści melisy (Melissa officinalis L., folium) w stosunku 3-6:1 (etanol 50% V/V) oraz 17,5 mg wyciągu z liści mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium) w stosunku 3-6:1 (etanol 40% V/V). Pomimo szerokiego zastosowania tych składników w lecznictwie, dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące preparatu są bardzo ograniczone, co wynika z złożonego charakteru mieszaniny wielu związków roślinnych oraz zmienności składu ekstraktów. W literaturze brak jest szczegółowych informacji dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania poszczególnych substancji czynnych zawartych w Persen forte.
dane farmakokinetyczne, ekstrakt roślinny, farmakokinetyka, kapsułka twarda, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Melissa officinalis, Mentha piperita, Persen forte, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg, Valeriana officinalis, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg wodnoalkoholowy, wyciąg z kozłka lekarskiego - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Dawkowanie i sposób podawania
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem aktywnym preparatu Neurapas, stosowanego w łagodzeniu przejściowych, łagodnych zaburzeń nastroju oraz trudności w zasypianiu na tle nerwowym. W jednej tabletce znajduje się 32 mg suchego wyciągu z ziela męczennicy, uzyskanego przy użyciu 68% etanolu, z DER 6-7:1. Dawkowanie dla dorosłych w przypadku zaburzeń nastroju to 2 tabletki trzy razy na dobę (maksymalnie 6 tabletek, czyli 192 mg wyciągu dziennie), natomiast przy trudnościach w zasypianiu zaleca się 2 tabletki jednorazowo około 30 minut przed snem (64 mg wyciągu). Preparat nie jest zalecany dla osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków, co ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
bezsenność nerwowa, dziurawiec, etanol, glukoza suszona rozpyłowo, interakcja lekowa, korzeń kozłka lekarskiego, łagodzenie objawów, laktoza jednowodna, Neurapas, nietolerancja laktozy, Passiflora incarnata, schemat dawkowania, suchy wyciąg, tabletka powlekana, trudność w zasypianiu, współczynnik DER, wywiad medyczny, zaburzenia nastroju, ziele męczennicy