Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z liści zielonej herbaty

Farmakokinetyka wyciągów z liści zielonej herbaty

Właściwości farmakokinetyczne wyciągu z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis (L.) O. Kuntze) są istotnym elementem w zrozumieniu jego działania w organizmie, szczególnie w kontekście zastosowania dermatologicznego. Wyciąg ten stanowi główny składnik aktywny produktu leczniczego Veregen, który występuje w postaci maści o stężeniu 100 mg/g. Wyciąg z liści zielonej herbaty w tym produkcie jest standaryzowany w taki sposób, że 100 mg wyciągu odpowiada 55-72 mg (-)-galusanu epigallokatechiny (EGCG), który jest główną katechiną obecną w preparacie.¹

Ekspozycja ogólnoustrojowa po podaniu przezskórnym

Badania farmakokinetyczne wyciągu z liści zielonej herbaty po aplikacji przezskórnej dostarczają istotnych informacji na temat ekspozycji ogólnoustrojowej na katechiny. Dane uzyskane z badań dotyczących narażenia po podaniu na skórę produktu Veregen o mocy 150 mg/g wskazują, że ogólnoustrojowa ekspozycja na katechiny nie przekracza poziomu, jaki występuje po doustnym spożyciu napojów z zielonej herbaty.²

Parametry farmakokinetyczne EGCG

W przeprowadzonych badaniach farmakokinetycznych po podaniu na skórę produktu Veregen o mocy 150 mg/g w dawce 750 mg (zawierającej 72 mg epigalokatechiny galusanu), zaobserwowano, że maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) dla EGCG mieściło się w zakresie 7 ng/ml, przy czym największa zmierzona wartość wynosiła 7,34 ng/ml. Należy jednak zaznaczyć, że dane te były ograniczone do pojedynczych pacjentów, co może wpływać na ich reprezentatywność.³

Porównanie z ekspozycją po podaniu doustnym

Interesujące jest porównanie ekspozycji ogólnoustrojowej po podaniu przezskórnym z ekspozycją po spożyciu doustnym napojów z zielonej herbaty. Dostępne dane wskazują, że ogólnoustrojowa ekspozycja na katechiny po podaniu produktu Veregen na skórę nie przewyższa ekspozycji wynikającej ze spożycia napojów z zielonej herbaty, co określono na podstawie światowego zużycia tych napojów.⁴

Warto podkreślić, że wartości Cmax dla EGCG opisywane w literaturze po doustnym spożyciu napojów z zielonej herbaty są spójne i znacząco wyższe niż wartości zmierzone wyrywkowo u pacjentów podczas badań dotyczących narażenia dermalnego. Dla kontekstu, pojedyncza filiżanka herbaty zawiera około 50-200 mg EGCG, co przekłada się na wyższe stężenia w osoczu w porównaniu do aplikacji przezskórnej. ^{50 mg: 1 filiżanka herbaty zawiera około 50-200 mg EGCg).”>5}

Bezpieczeństwo stosowania produktu

Z przeprowadzonych badań farmakokinetycznych wynika, że stosowanie produktu Veregen, zawierającego wyciąg z liści zielonej herbaty, prowadzi do znacznie niższej ekspozycji ogólnoustrojowej na katechiny w porównaniu z doustnym spożyciem napojów z zielonej herbaty. Ten fakt ma istotne znaczenie w kontekście bezpieczeństwa stosowania produktu, gdyż ryzyko działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojową ekspozycją na katechiny wydaje się być minimalne.⁶

Skład wyciągu z liści zielonej herbaty

Analizując właściwości farmakokinetyczne, istotne jest uwzględnienie składu wyciągu z liści zielonej herbaty stosowanego w produkcie Veregen. Jest to suchy, oczyszczony wyciąg z Camellia sinensis (L.) O. Kuntze, uzyskiwany w procesie ekstrakcji z użyciem wody jako pierwszego rozpuszczalnika, w stosunku ekstrakcji 24-56:1. Standaryzacja wyciągu zapewnia zawartość (-)-galusanu epigallokatechiny w zakresie 55-72 mg w 100 mg wyciągu.⁷

Substancje pomocnicze zawarte w produkcie, takie jak 50 mg monopalmitynostearynianu glikolu propylenowego i 350 mg mirystynianu izopropylu w 1 g maści, mogą również wpływać na właściwości farmakokinetyczne poprzez modyfikację penetracji składników aktywnych przez skórę.⁸