Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z liści zielonej herbaty
Wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis) w postaci suchego ekstraktu stanowi substancję czynną maści Veregen w stężeniu 100 mg/g, zawierającą 55-72 mg (-)-galusanu epigallokatechiny na gram. Zalecane dawkowanie u dorosłych to maksymalnie 250 mg maści na pojedynczą aplikację (około półcentymetrowy wałeczek), stosowane trzy razy dziennie, co daje całkowitą dawkę dobową 750 mg. Terapia powinna trwać do całkowitego zaniku brodawek, jednak nie dłużej niż 16 tygodni, nawet w przypadku pojawienia się nowych zmian. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na zmienione chorobowo obszary skóry zewnętrznych narządów płciowych i okolic odbytu, z wykluczeniem błon śluzowych oraz wnętrza pochwy, cewki moczowej i odbytu. W trakcie leczenia zaleca się mycie rąk przed i po aplikacji oraz zmycie maści przed aktywnością seksualną.
Dawkowanie wyciągu z liści zielonej herbaty
Wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis (L.) O. Kuntze, folium) w postaci suchego, oczyszczonego ekstraktu występuje jako substancja aktywna w produkcie leczniczym Veregen w stężeniu 100 mg/g maści. Zawartość substancji czynnej odpowiada 55-72 mg (-)-galusanu epigallokatechiny, który jest głównym związkiem odpowiedzialnym za działanie terapeutyczne.1
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Zalecane dawkowanie wyciągu z liści zielonej herbaty w postaci maści Veregen u dorosłych pacjentów obejmuje maksymalnie 250 mg maści na pojedynczą dawkę, co odpowiada półcentymetrowemu wałeczkowi maści. Preparat należy stosować trzy razy na dobę na wszystkie brodawki zewnętrznych narządów płciowych i okolic odbytu. Całkowita dawka dobowa produktu nie powinna przekraczać 750 mg.2
Czas trwania terapii
Leczenie wyciągiem z liści zielonej herbaty w postaci maści Veregen powinno być kontynuowane do momentu całkowitego zaniku wszystkich brodawek. Maksymalny okres stosowania produktu nie powinien przekraczać 16 tygodni, nawet jeśli w trakcie terapii pojawiają się nowe zmiany brodawkowe.3
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania wyciągu z liści zielonej herbaty w postaci maści Veregen u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały zbadane. Brak jest dostępnych danych dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów pediatrycznych.4
Pacjenci w podeszłym wieku
Liczba osób w podeszłym wieku, które były leczone wyciągiem z liści zielonej herbaty w postaci maści Veregen, jest zbyt mała, aby jednoznacznie określić, czy odpowiedź na leczenie w tej grupie wiekowej różni się od odpowiedzi obserwowanej u młodszych pacjentów. Nie ma jednak specjalnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania u osób starszych.5
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni stosować wyciągu z liści zielonej herbaty w postaci maści Veregen. Dotyczy to szczególnie pacjentów z klinicznie istotnymi podwyższonymi wartościami enzymów wątrobowych, zwiększonym stężeniem bilirubiny we krwi lub wydłużonym czasem protrombinowym. Przeciwwskazanie to wynika z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania substancji w tej grupie pacjentów.6
Sposób podawania wyciągu z liści zielonej herbaty
Wyciąg z liści zielonej herbaty w postaci maści Veregen przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Należy przestrzegać następujących zasad aplikacji:7
- Niewielką ilość maści należy nanieść palcami na każdą brodawkę, rozprowadzając ją równomiernie na wszystkich zmianach i pozostawiając cienką warstwę preparatu (maksymalnie 250 mg na wszystkie brodawki/pojedyncza dawka)8
- Preparat należy aplikować wyłącznie na miejsca zmienione chorobowo, bezwzględnie unikając wprowadzenia maści do pochwy, cewki moczowej lub odbytu9
- Nie należy nanosić preparatu na błony śluzowe10
- Zaleca się mycie rąk przed i po aplikacji maści11
- Nie jest konieczne zmywanie maści z leczonego obszaru przed kolejną aplikacją12
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
W przypadku pominięcia dawki wyciągu z liści zielonej herbaty, pacjent powinien kontynuować stosowanie maści Veregen zgodnie z pierwotnie ustalonym schematem leczenia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej aplikacji.13
Specjalne zalecenia dotyczące stosowania
Podczas stosowania wyciągu z liści zielonej herbaty w postaci maści Veregen należy przestrzegać następujących zaleceń:14
- Preparat należy zmyć z leczonego miejsca przed aktywnością seksualną
- Pacjentki stosujące tampony powinny najpierw wprowadzić tampon, a dopiero potem aplikować maść
Tabela dawkowania wyciągu z liści zielonej herbaty
| Parametr dawkowania | Zalecenie | Uwagi |
|---|---|---|
| Pojedyncza dawka | Maksymalnie 250 mg maści | Odpowiada około półcentymetrowemu wałeczkowi maści |
| Częstotliwość stosowania | 3 razy na dobę | Równomierne rozłożenie dawek w ciągu dnia |
| Całkowita dawka dobowa | 750 mg maści | Suma trzech aplikacji w ciągu doby |
| Okres stosowania | Do całkowitego zaniku brodawek, maksymalnie 16 tygodni | Nawet przy pojawieniu się nowych zmian w trakcie leczenia |
| Dawkowanie u dzieci i młodzieży <18 lat | Nie ustalono | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
| Dawkowanie u osób starszych | Jak u osób dorosłych | Brak wystarczających danych o różnicach w odpowiedzi na leczenie |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | Przeciwwskazane | Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa |
Powyższa tabela przedstawia szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania wyciągu z liści zielonej herbaty w postaci maści Veregen, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania