Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z liści zielonej herbaty

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania wyciągu z liści zielonej herbaty

Wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis) stosowany jako składnik aktywny produktów leczniczych wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas terapii. Wyciąg ten, obecny w stężeniu 100 mg/g w maści Veregen (jako suchy, oczyszczony ekstrakt w stosunku 24-56:1, co odpowiada 55-72 mg (-)-galusanu epigallokatechiny), posiada szereg istotnych przeciwwskazań i wymaga przestrzegania określonych zasad stosowania, które zostaną szczegółowo omówione poniżej.¹

Przeciwwskazania dotyczące kontaktu z błonami śluzowymi i uszkodzoną skórą

Podczas aplikacji produktów zawierających wyciąg z liści zielonej herbaty należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami, nozdrzami, wargami i jamą ustną. Jest to szczególnie istotne ze względu na możliwość wystąpienia podrażnień i miejscowych reakcji niepożądanych.²

Wyciąg z liści zielonej herbaty jest przeciwwskazany do stosowania na otwarte rany, uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę. Terapia z użyciem tego składnika nie jest zalecana również w przypadkach, gdy skóra nie zagoiła się po uprzednim leczeniu chirurgicznym lub farmakologicznym.³

Ograniczenia stosowania w specyficznych lokalizacjach anatomicznych

Należy podkreślić, że produkty z wyciągiem z liści zielonej herbaty nie były badane pod kątem leczenia brodawek występujących w obrębie cewki moczowej, szyjki macicy, odbytnicy, wewnątrz pochwy lub odbytu i nie wolno ich stosować do leczenia tych stanów chorobowych.⁴

Pacjentki z brodawkami narządów płciowych w okolicy sromu powinny stosować preparaty z wyciągiem z liści zielonej herbaty z zachowaniem szczególnej ostrożności, ponieważ leczenie w tej okolicy jest częściej powiązane z występowaniem ciężkich, miejscowych działań niepożądanych. Należy bezwzględnie unikać przypadkowego wprowadzenia preparatu do pochwy. W razie przypadkowego przedostania się preparatu do pochwy należy niezwłocznie zmyć go ciepłą wodą i łagodnym mydłem.⁵

Nieobrzezani pacjenci, stosujący preparaty z wyciągiem z liści zielonej herbaty na brodawki zlokalizowane pod napletkiem, powinni codziennie odprowadzać napletek i dokładnie myć tę okolicę, aby zapobiec wystąpieniu stulejki. W przypadku pojawienia się wczesnych oznak zwężenia, takich jak owrzodzenia, stwardnienia lub coraz większej trudności z odprowadzaniem napletka, należy natychmiast przerwać leczenie.⁶

Ryzyko transmisji HPV i nowych zmian chorobowych

Podczas terapii produktami zawierającymi wyciąg z liści zielonej herbaty, należy mieć na uwadze, że mogą powstać nowe brodawki w trakcie leczenia. Do czasu całkowitego wyleczenia wszystkich brodawek należy stosować prezerwatywy, ponieważ wyciąg z liści zielonej herbaty nie eliminuje wirusa HPV i nie zapobiega przenoszeniu choroby.⁷

Należy zwrócić uwagę pacjentom, że preparaty zawierające wyciąg z liści zielonej herbaty mogą osłabiać prezerwatywy i wkładki dopochwowe. Z tego powodu preparat należy dokładnie zmyć z leczonego obszaru przed użyciem prezerwatyw i kontaktem seksualnym. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.⁸

W przypadku gdy partner/partnerka seksualna pacjenta/pacjentki jest zakażony/a wirusem HPV, wskazane jest leczenie obojga partnerów, aby zapobiec ponownej infekcji.⁹

Przeciwwskazania dotyczące ekspozycji na promieniowanie i stosowania opatrunków okluzyjnych

Obszaru leczonego preparatami zawierającymi wyciąg z liści zielonej herbaty nie należy wystawiać na działanie promieni słonecznych lub promieniowania UV, ponieważ nie badano bezpieczeństwa stosowania tych preparatów w takich warunkach.¹⁰

Podczas terapii preparatami z wyciągiem z liści zielonej herbaty należy unikać stosowania opatrunków okluzyjnych ze względu na możliwość nasilenia miejscowych reakcji niepożądanych.¹¹

Warto również zwrócić uwagę pacjentów, że preparaty zawierające wyciąg z liści zielonej herbaty mogą plamić ubrania i pościel.¹²

Miejscowe reakcje skórne i postępowanie w przypadku ich wystąpienia

Podczas stosowania preparatów zawierających wyciąg z liści zielonej herbaty bardzo często występują łagodne miejscowe reakcje skórne, takie jak:¹³

• rumień
• świąd
• podrażnienie (przeważnie pieczenie)
• ból
• obrzęk w miejscu aplikacji

¹⁴

Powyższe reakcje nie powinny prowadzić do przerwania leczenia, ponieważ zazwyczaj zmniejszają się po pierwszych tygodniach stosowania terapii.¹⁵

Przerwanie leczenia może być jednak wskazane w następujących przypadkach:¹⁶

• miejscowa reakcja skórna o większym nasileniu, powodująca dyskomfort nie do przyjęcia
• zaostrzenie reakcji miejscowej
• wystąpienie powiązanej reakcji ze strony węzłów chłonnych

¹⁷

Leczenie wyciągiem z liści zielonej herbaty można wznowić po złagodzeniu reakcji skórnej.¹⁸

W przypadku miejscowej reakcji skórnej obejmującej pojawienie się pęcherzyków, pacjentowi należy zalecić konsultację z lekarzem w celu wykluczenia zakażenia narządów płciowych wirusem opryszczki.¹⁹

Przeciwwskazania u pacjentów ze szczególnymi stanami klinicznymi

Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania wyciągu z liści zielonej herbaty u pacjentów stosujących leki immunomodulacyjne. Pacjenci tacy nie powinni stosować preparatów zawierających ten wyciąg.²⁰

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo i skuteczność leczenia wyciągiem z liści zielonej herbaty trwającego powyżej 16 tygodni lub obejmującego wielokrotne cykle terapeutyczne nie zostały przebadane.²¹

Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (np. z klinicznie istotnym zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych, zwiększeniem stężenia bilirubiny, z wydłużeniem czasu protrombinowego) nie powinni stosować preparatów zawierających wyciąg z liści zielonej herbaty z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.²²

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Preparaty zawierające wyciąg z liści zielonej herbaty często zawierają również składniki pomocnicze, które mogą powodować działania niepożądane. Przykładowo, produkt Veregen zawiera:²³²⁴

• monopalmitynostearynian glikolu propylenowego (50 mg/g) – może powodować podrażnienia skóry
• mirystynian izopropylu (350 mg/g) – może powodować podrażnienie i uczulenie skóry

²⁵²⁶