maść Veregen
Maść Veregen to preparat dermatologiczny zawierający 10% wyciągu z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis). Substancją czynną preparatu jest mieszanina katechin, głównie galusan epigallokatechiny. Maść została zatwierdzona do leczenia brodawek narządów płciowych zewnętrznych i okołoodbytniczych (kłykcin kończystych) wywołanych przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).
Mechanizm działania maści Veregen polega na hamowaniu aktywności enzymów wirusowych, wykazywaniu działania przeciwutleniającego oraz pobudzaniu lokalnej odpowiedzi immunologicznej. Badania kliniczne wykazały skuteczność preparatu w całkowitym usunięciu brodawek narządów płciowych u około 50-60% pacjentów po 16 tygodniach terapii.
Podczas stosowania maści Veregen mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane, takie jak rumień, świąd, pieczenie, ból oraz nadżerki i owrzodzenia w miejscu aplikacji. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki maści oraz u pacjentów z obniżoną odpornością. Leczenie tym preparatem stanowi jedną z opcji terapeutycznych w przypadku kłykcin kończystych, alternatywną wobec metod ablacyjnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Galusan epigallokatechiny – Właściwości farmakokinetyczne
Galusan epigallokatechiny (EGCG), główna katechina wyciągu z liści zielonej herbaty, jest substancją czynną maści Veregen (100 mg/g), zawierającej 55-72 mg EGCG na 1 g produktu. Farmakokinetyczne badania ekspozycji ogólnoustrojowej po miejscowym zastosowaniu maści wykazały, że maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) EGCG po aplikacji 750 mg maści o stężeniu 150 mg/g (72 mg EGCG) wynosiło średnio 7 ng/ml (maksymalnie 7,34 ng/ml). Dane te pochodzą jednak z ograniczonej liczby pacjentów. Wartości te są znacząco niższe niż stężenia osoczowe obserwowane po doustnym spożyciu naparów z zielonej herbaty, które zawierają około 50-200 mg EGCG na filiżankę, co przekłada się na wyższą ekspozycję systemową.
aplikacja na skórę, badanie farmakokinetyczne, Camellia sinensis, Cmax, ekspozycja ogólnoustrojowa, ekspozycja systemowa, galusan epigallokatechiny, katechina, maść Veregen, parametry farmakokinetyczne, profil bezpieczeństwa, spożycie doustne, stężenie w osoczu, substancja czynna produktu leczniczego, wchłanianie ogólnoustrojowe, wyciąg z liści zielonej herbaty, zastosowanie miejscowe - Leksykon substancji czynnych
Galusan epigallokatechiny – Przeciwwskazania stosowania
Galusan epigallokatechiny, będący głównym składnikiem aktywnym wyciągu z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis), jest stosowany w preparacie dermatologicznym Veregen w stężeniu 100 mg/g maści, co odpowiada 55-72 mg substancji czynnej na gram produktu. Lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na galusan epigallokatechiny oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność monopalmitynostearynianu glikolu propylenowego (50 mg/g) oraz mirystynianu izopropylu (350 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe podrażnienia lub reakcje alergiczne u pacjentów predysponowanych.
Camellia sinensis, dokumentacja medyczna, galusan epigallokatechiny, maść Veregen, mirystynian izopropylu, monopalmitynostearynian glikolu propylenowego, nadwrażliwość, podrażnienie skóry, preparat dermatologiczny, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, wyciąg z liści zielonej herbaty, wywiad lekarski - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Veregen 100 mg/g
Produkt leczniczy Veregen w postaci maści o stężeniu 100 mg/g zawiera wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis), odpowiadający 55-72 mg (-)-galusanu epigallokatechiny na 1 g preparatu. Skład uzupełniają substancje pomocnicze, takie jak monopalmitynostearynian glikolu propylenowego (50 mg/g) oraz mirystynian izopropylu (350 mg/g). Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ maści Veregen na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, jednak eksperci oceniają ryzyko negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne jako znikome. Preparat stosowany jest miejscowo, co dodatkowo ogranicza potencjalne systemowe działanie niepożądane.
Camellia sinensis, charakterystyka produktu leczniczego, działanie leku, funkcje psychofizyczne, galusan epigallokatechiny, maść Veregen, miejscowe stosowanie maści, mirystynian izopropylu, monopalmitynostearynian glikolu propylenowego, reakcja organizmu na lek, substancje pomocnicze, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, wyciąg z liści zielonej herbaty, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Veregen 100 mg/g
Maść Veregen o stężeniu 100 mg/g, zawierająca wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis), ma ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jej zastosowaniem. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną, czyli (-)-galusan epigallokatechiny, lub na składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność monopalmitynosterynianu glikolu propylenowego (50 mg/g) oraz mirystynianu izopropylu (350 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów predysponowanych. Wskazane jest odradzenie stosowania Veregen u osób z udokumentowaną alergią na ekstrakt z zielonej herbaty lub na wymienione substancje pomocnicze.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści zielonej herbaty – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis) w postaci suchego ekstraktu stanowi substancję czynną maści Veregen w stężeniu 100 mg/g, zawierającą 55-72 mg (-)-galusanu epigallokatechiny na gram. Zalecane dawkowanie u dorosłych to maksymalnie 250 mg maści na pojedynczą aplikację (około półcentymetrowy wałeczek), stosowane trzy razy dziennie, co daje całkowitą dawkę dobową 750 mg. Terapia powinna trwać do całkowitego zaniku brodawek, jednak nie dłużej niż 16 tygodni, nawet w przypadku pojawienia się nowych zmian. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na zmienione chorobowo obszary skóry zewnętrznych narządów płciowych i okolic odbytu, z wykluczeniem błon śluzowych oraz wnętrza pochwy, cewki moczowej i odbytu. W trakcie leczenia zaleca się mycie rąk przed i po aplikacji oraz zmycie maści przed aktywnością seksualną.
błona śluzowa, brodawka, brodawki narządów płciowych, Camellia sinensis, czas protrombinowy, działanie terapeutyczne, enzymy wątrobowe, galusan epigallokatechiny, grupa wiekowa, maść Veregen, pacjent dorosły, pacjent pediatryczny, preparat leczniczy, stężenie bilirubiny, stosowanie miejscowe, substancja aktywna, wyciąg z liści zielonej herbaty, zaburzenia czynności wątroby