Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej

Wpływ wyciągu z kłącza pluskwicy groniastej na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) stosowany jest jako składnik produktów leczniczych przeznaczonych do łagodzenia objawów menopauzalnych. Lekarze przepisujący leki zawierające tę substancję muszą być świadomi jej potencjalnego wpływu na płodność, ciążę oraz laktację, aby odpowiednio informować pacjentki w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiące piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Obecnie nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania etanolowych wyciągów z pluskwicy groniastej u kobiet w ciąży. Należy zwrócić uwagę, że badania prowadzone na zwierzętach, które oceniały potencjalny szkodliwy wpływ tej substancji na reprodukcję, są niewystarczające do wyciągnięcia jednoznacznych wniosków.²

Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, produkty lecznicze zawierające wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, takie jak Klimadynon, nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży. Lekarz powinien jednoznacznie przekazać tę informację pacjentkom planującym ciążę lub będącym w ciąży.³

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym

Pacjentki w wieku rozrodczym, którym przepisano preparaty zawierające wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, powinny otrzymać od lekarza rekomendację dotyczącą stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia. Jest to istotne zalecenie profilaktyczne, mające na celu uniknięcie potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu w przypadku nieplanowanej ciąży.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Brak jest danych naukowych pozwalających określić, czy etanolowe wyciągi z kłącza pluskwicy groniastej lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Z uwagi na to, że nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że stosowanie produktów zawierających tę substancję, takich jak Klimadynon, nie jest zalecane podczas laktacji.⁵

Wpływ na płodność

W kontekście wpływu wyciągu z kłącza pluskwicy groniastej na płodność, zarówno kobiet jak i mężczyzn, należy podkreślić brak odpowiednich badań klinicznych w tym zakresie. Dotychczas nie przeprowadzono specjalistycznych badań, które oceniałyby potencjalny wpływ tej substancji na zdolności reprodukcyjne.⁶

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący produkty zawierające wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, w tym Klimadynon, powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Produkty zawierające wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii tymi preparatami
• Stosowanie wyciągu z kłącza pluskwicy groniastej nie jest zalecane podczas karmienia piersią, gdyż nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka
• Brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu tej substancji na płodność

⁷

Należy zaznaczyć, że w przypadku produktu Klimadynon, każda tabletka powlekana zawiera 2,8 mg suchego wyciągu z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) (DERnatywny 5-10:1), otrzymanego przy użyciu rozpuszczalnika ekstrakcyjnego: etanol 58% (V/V). Ta szczegółowa informacja może być istotna w kontekście oceny potencjalnego ryzyka dla pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.⁸