Skład i postać leku
Ginkofar Extra 240 mg
Produkt leczniczy Ginkofar Extra dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium). Wyciąg standaryzowany jest na zawartość flawonoidów (52,8-64,8 mg w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), ginkgolidów A, B i C (6,72-8,16 mg) oraz bilobalidu (6,24-7,68 mg). Proces ekstrakcji odbywa się w stosunku 35-67:1 z użyciem 65% acetonu. Tabletki mają postać podłużnych, beżowo-żółtych tabletek powlekanych z linią podziału, która ułatwia rozkruszenie, ale nie służy do dzielenia na równe dawki. W skład substancji pomocniczych rdzenia wchodzi m.in. laktoza jednowodna w ilości 60 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Skład produktu leczniczego Ginkofar Extra
Produkt leczniczy Ginkofar Extra występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium). Ekstraktu uzyskiwany jest w procesie ekstrakcji w stosunku 35-67:1, przy użyciu acetonu 65% v/v jako rozpuszczalnika do pierwszej ekstrakcji.1
Zawartość substancji czynnych
Każda tabletka powlekana zawiera ściśle określoną ilość składników aktywnych, co gwarantuje powtarzalność działania terapeutycznego. W ekstrakcie standaryzowanym zawartość substancji czynnych jest następująca:
- Flawonoidy w przeliczeniu na glikozydy flawonowe: 52,8 do 64,8 mg
- Ginkgolidy A, B i C: 6,72 do 8,16 mg
- Bilobalid: 6,24 do 7,68 mg
2
Substancje pomocnicze
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
- Krospowidon – środek ułatwiający rozpad tabletki
- Laktoza jednowodna (60 mg) – substancja wypełniająca
- Talk – substancja poślizgowa
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
3
Otoczka tabletki zawiera:
- Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłokotwórcze
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
- Makrogol 3000 – plastyfikator
- Tlenek żelaza żółty (E172) – barwnik
- Talk – substancja poślizgowa
4
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości 60 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.5
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Ginkofar Extra ma postać tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o beżowo-żółtej barwie, wyposażone w linię podziału po jednej stronie. Warto podkreślić, że linia podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.6
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy Ginkofar Extra pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC-Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 10, 20, 30, 40, 50, 60 lub 90 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Warunki przechowywania
Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa produktu, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
8
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Ginkofar Extra wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.9
Postępowanie z niezużytym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.10
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu leczniczego Ginkofar Extra nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
| Podsumowanie składu produktu Ginkofar Extra 240 mg | |
|---|---|
| Substancja czynna | Kwantyfikowany suchy wyciąg z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) – 240 mg |
| Standaryzacja wyciągu |
– Flawonoidy (glikozydy flawonowe): 52,8-64,8 mg – Ginkgolidy A, B i C: 6,72-8,16 mg – Bilobalid: 6,24-7,68 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane, podłużne, beżowo-żółte, z linią podziału |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, laktoza jednowodna (60 mg), talk, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna |
| Substancje pomocnicze otoczki | Alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3000, tlenek żelaza żółty (E172), talk |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | W oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C |
| Dostępne opakowania | 10, 20, 30, 40, 50, 60 lub 90 tabletek powlekanych |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania